一种安全环保型薄膜包衣预混剂制造技术

一种安全环保型薄膜包衣预混剂，包含的组分为聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、大豆磷脂和微晶纤维素。本发明专利技术的配方无添加滑石粉，其他组分对人体无毒副作用，具有良好的生物相容性，聚乙烯醇组分成膜性、水和生物两种降解特性，可完全降解为CO2和H2O，大豆磷脂对神经、生殖和激素等具有重要作用，具有很高营养价值和医用价值，微晶纤维素具有理想的抗结性、增稠性和稳定性。性和稳定性。

【技术实现步骤摘要】
一种安全环保型薄膜包衣预混剂


[0001]本专利技术涉及包衣预混剂
，尤其涉及一种安全环保型薄膜包衣预混剂。

技术介绍

[0002]薄膜包衣预混剂主要由成膜剂、增塑剂、抗黏剂等物料通过物理混合制成，其中滑石粉作为抗黏剂在常规薄膜包衣预混剂中普遍使用，它是一种特别细小的微粒粉末，主要成分为含水硅酸镁。
[0003]值得注意的是，滑石粉可以通过呼吸道进入肺部乃至人类的生殖系统， 近而对呼吸道、肺部及生殖系统造成伤害，特别是女性吸入大量滑石粉以后，容易出现卵巢癌变。
[0004]根据调查，常规的保健食品的使用周期一般为3个月左右，某些需要长期服药的疾病，如高血压、痛风等，其药品包衣膜中含有的重金属成分会在人体中摄入累计，从而增加了肾脏的代谢负担，依据目前的一些法规，例如《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2021年版)》中也限制了滑石粉的使用量。
[0005]由此，提出了一种不添加滑石粉的高效水溶性安全环保型薄膜包衣预混剂。

技术实现思路

[0006]本专利技术为解决上述问题提供了一种不用添加滑石粉的安全环保型薄膜包衣预混剂，该配方添加了可完全生物降解的聚乙烯醇，是一种高效的水溶性配方。
[0007]本专利技术所采取的技术方案：一种安全环保型薄膜包衣预混剂，包含的组分为聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、大豆磷脂和微晶纤维素。
[0008]一种安全环保型薄膜包衣预混剂，各组分按重量百分比为：聚乙烯醇35
‑
50%，聚乙二醇15
‑
>22%，二氧化钛10
‑
25%，大豆磷脂5
‑
12%，微晶纤维素5
‑
12%。
[0009]所述的聚乙烯醇为成膜剂。
[0010]所述的微晶纤维素的生产原料为天然纤维素。
[0011]所述的微晶纤维素的原料包括棉短绒、稻壳、松针、麻杆、印度竹、橘皮和黄麻。
[0012]本专利技术的有益效果：本专利技术的配方无添加滑石粉，其他组分对人体无毒副作用，具有良好的生物相容性，聚乙烯醇组分成膜性、水和生物两种降解特性，可完全降解为CO2和H2O，大豆磷脂对神经、生殖和激素等具有重要作用，具有很高营养价值和医用价值，微晶纤维素具有理想的抗结性、增稠性和稳定性。
具体实施方式
[0013]薄膜包衣预混剂的各组分按重量百分比为：聚乙烯醇35
‑
50%，聚乙二醇15
‑
22%，二氧化钛10
‑
25%，大豆磷脂5
‑
12%，微晶纤维素5
‑
12%。
[0014]以常规薄膜包衣预混剂的配方作为对比配方，常规薄膜包衣预混剂的各组分按重量百分比为：羟丙甲纤维素45
‑
75%、聚乙二醇5
‑
12%、二氧化钛10
‑
25%、滑石粉8
‑
30%。
[0015]实施例1设计对比实验，本专利技术的薄膜包衣预混剂的配方为实验组，常规薄膜包衣预混剂的配方为对比组，实验组：薄膜包衣预混剂的各组分百分比为：聚乙烯醇50%，聚乙二醇22%，二氧化钛11%，大豆磷脂5%，微晶纤维素12%。
[0016]对比组：常规薄膜包衣预混剂的各组分百分比为：羟丙甲纤维素55%、聚乙二醇12%、二氧化钛25%、滑石粉8%。
[0017]实施例2实验组：薄膜包衣预混剂的各组分百分比为：聚乙烯醇35%，聚乙二醇22%，二氧化钛25%，大豆磷脂12%，微晶纤维素6%。
[0018]对比组：常规薄膜包衣预混剂的各组分百分比为：羟丙甲纤维素45%、聚乙二醇5%、二氧化钛20%、滑石粉30%。
[0019]实施例3实验组：薄膜包衣预混剂的各组分百分比为：聚乙烯醇45%，聚乙二醇15%，二氧化钛22%，大豆磷脂10%，微晶纤维素8%。
[0020]对比组：常规薄膜包衣预混剂的各组分百分比为：羟丙甲纤维素75%、聚乙二醇5%、二氧化钛10%、滑石粉10%。
[0021]配方验证（1）包衣效果验证：按照既定包衣参数，分别按照实施例3的实验组和对比组各组分含量制备实验样粉，同时在同等条件下进行包衣，形成完整包衣片，对比包衣效果，包衣效果如表1所示。
[0022]表1（2）成膜性验证：进行刮膜实验，考察对比组和实验组成膜性，成膜性如表2所示。
[0023]表2
（3）重金属含量验证：通过原子吸收光谱法检测实验组和对比组中的重金属含量，检测项目和检测结果如表3所示。
[0024]表3综上所述，通过上述三项指标分析，本专利技术的薄膜包衣预混剂无滑石粉也可以满足预混剂的性能要求，满足安全环保要求。
[0025]以上对本专利技术的实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本专利技术的较佳实施例，不能被认为用于限定本专利技术的实施范围。凡依本专利技术申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本专利技术的专利涵盖范围之内。
本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种安全环保型薄膜包衣预混剂，其特征在于，包含的组分为聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化钛、大豆磷脂和微晶纤维素。2.根据权利要求1所述的安全环保型薄膜包衣预混剂，其特征在于，各组分按重量百分比为：聚乙烯醇35
‑
50%，聚乙二醇15
‑
22%，二氧化钛10
‑
25%，大豆磷脂5
‑
12...

【专利技术属性】
技术研发人员：李文静，刘方勇，崔瀛，王亚立，王磊，
申请(专利权)人：天津嘉汇捷瑞医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：