一种金免疫层析检测方法和系统技术方案

本发明专利技术公开了一种金免疫层析检测方法和系统，该方法用于分析判定金免疫层析试纸对待测样品的检测结果，金免疫层析试纸具有用于进行特异性反应的T线和用于进行非特异性反应的C线，检测方法包括：在层析过程中获取金免疫层析试纸T线之前区域、T线位置、T线与C线之间区域和C线位置的温度值；在上述温度值关系满足第一、第二、第三判断条件时，判定检测结果分别为阳性、阴性和无效；该方法创造性地利用了金免疫层析过程中的温度变化信息来对检测结果进行定性分析，在待测液体浓度较低的情况下，也可对检测结果进行有效准确的判定。也可对检测结果进行有效准确的判定。也可对检测结果进行有效准确的判定。

【技术实现步骤摘要】
一种金免疫层析检测方法和系统


[0001]本专利技术涉及金免疫层析检测
，具体涉及一种金免疫层析检测方法和系统。

技术介绍

[0002]传统的金免疫层析检测方法一般通过肉眼观察检测试纸上T线和C线的颜色强度来判断检测结果，其中T线为检测线，C线为质控线，检测线用于判定样品中是否存在所测疾病抗原，质控线用于判定改厕检测是否有效，但这种方式存在可靠性较低、无法实现定量检测的缺点，当样品浓度介于判定浓度边界时，还容易造成定性误判。为此，现有技术中出现了通过荧光强度判断检测结果的方法，这种方法需要配置相应的荧光检测和分析设备，且其对检测灵敏度要求较高，当样品浓度较低时，无法单纯从色度差异去判断浓度差异并得到理想的浓度分辨率，影响了定量分析准确性和精度。为此，需要一种在样品浓度较低时保证金免疫层析检测结果准确性的定量检测方法，以避免因样品浓度过低造成误判。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的在于克服
技术介绍
中存在的上述缺陷或问题，提供一种金免疫层析检测方法和系统，该检测方法利用层析过程中出现的温度变化信息，在样品浓度较低时亦可对检测结果进行有效准确的判定。
[0004]为达成上述目的，本专利技术采用如下技术方案：
[0005]一种金免疫层析检测方法，其用于分析判定金免疫层析试纸对待测样品的检测结果，所述金免疫层析试纸具有用于进行特异性反应的T线和用于进行非特异性反应的C线，所述检测方法包括：在层析过程中获取所述金免疫层析试纸T线之前区域、T线位置、T线与C线之间区域和C线位置的温度值；在上述温度值关系满足第一判断条件时，判定检测结果为阳性；满足第二判断条件时，判定检测结果为阴性；满足第三判断条件时，判定检测结果为无效；所述第一判断条件为：|T2
‑
T1|≥th1、|T4
‑
T3|≥th2且|T4
‑
T3|/|T2
‑
T1|∈[th3,th4]；所述第二判断条件为：|T2
‑
T1|＜th1、|T4
‑
T3|≥th2且|T4
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T3|/|T2
‑
T1|∈[th3,th4]；所述第三判断条件为：|T4
‑
T3|＜th2或其中，T1为所述金免疫层析试纸T线之前区域的温度值，T2为T线位置的温度值，T3为T线与C线之间区域的温度值，T4为C线位置的温度值；th1、th2、th3、th4均为预设阈值。
[0006]此外，本专利技术还提供一种金免疫层析检测方法，其用于分析判定金免疫层析试纸对待测样品的检测结果，所述金免疫层析试纸具有用于进行特异性反应的T线和用于进行非特异性反应的C线，所述检测方法包括：在所述待测样品满足第一检测条件时，在层析过程中获取所述金免疫层析试纸T线之前区域、T线位置、T线与C线之间区域和C线位置的温度值；在层析过程中获取所述金免疫层析试纸T线之前区域、T线位置、T线与C线之间区域和C线位置的温度值；在上述温度值关系满足第一判断条件时，判定检测结果为阳性；满足第二判断条件时，判定检测结果为阴性；满足第三判断条件时，判定检测结果为无效；所述第一
检测条件为：所述待测样品浓度小于检测浓度阈值；所述第一判断条件为：|T2
‑
T1|≥th1、|T4
‑
T3|≥th2且|T4
‑
T3|/|T2
‑
T1|∈[th3,th4]；所述第二判断条件为：|T2
‑
T1|＜th1、|T4
‑
T3|≥th2且|T4
‑
T3|/|T2
‑
T1|∈[th3,th4]；所述第三判断条件为：|T4
‑
T3|＜th2或其中，T1为所述金免疫层析试纸T线之前区域的温度值，T2为T线位置的温度值，T3为T线与C线之间区域的温度值，T4为C线位置的温度值；th1、th2、th3、th4均为预设阈值。
[0007]进一步的，在所述待测样品满足第一检测条件且检测结果为阳性时，基于|T2
‑
T1|和|T4
‑
T3|的值，通过温度变化
‑
密度变化函数关系获取所述金免疫层析试纸上T线和C线位置金纳米颗粒的密度变化量，并以此确定所述待测样品中的抗原含量；所述温度变化
‑
密度变化函数关系为线性函数关系，其用于表征|T2
‑
T1|、|T4
‑
T3|的值分别与所述金免疫层析试纸上T线和C线位置金纳米颗粒的密度变化量的关系。
[0008]进一步的，在层析过程中通过红外测温方式获取所述金免疫层析试纸T线之前区域、T线位置、T线与C线之间区域和C线位置的温度值。
[0009]进一步的，在所述待测样品满足第二检测条件时，于层析过程结束后获取所述T线位置和C线位置的颜色强度；在上述颜色强度满足第四判断条件时，判定检测结果为阳性；满足第五判断条件时，判定检测结果为阴性；满足第六判断条件时，判定检测结果为无效；所述第二检测条件为：所述待测样品浓度大于或等于所述检测浓度阈值；所述第四判断条件为：D1≥th5且D2≥th6；所述第五判断条件为：D1＜th5且D2≥th6；所述第六判断条件为：D2＜th6；其中，D1为T线位置的颜色强度，D2为C线位置的颜色强度；th5、th6均为预设阈值。
[0010]进一步的，在所述待测样品满足第二检测条件且检测结果为阳性时，根据D1、D2的对数相对值，通过预先确定的颜色强度变化
‑
浓度变化函数关系获取所述金免疫层析试纸上T线和C线位置人绒毛膜促性腺激素的浓度变化量，并以此确定所述待测样品中的抗原含量；所述颜色强度变化
‑
浓度变化函数关系为线性函数关系，其用于表征D1、D2的对数相对值分别与所述金免疫层析试纸上T线、C线位置人绒毛膜促性腺激素的浓度变化量的关系。
[0011]进一步的，所述颜色强度为灰度图像的灰度值或RGB图像中三个通道灰度值的平均值。
[0012]进一步的，在所述待测样品满足第二检测条件时，所述金免疫层析试纸上T线位置、C线位置通过边界分割算法在以所述金免疫层析试纸为拍摄对象的图像中确定。
[0013]此外，本专利技术还提供一种金免疫层析检测系统，其用于根据如权利要求1所述的一种金免疫层析检测方法分析判定金免疫层析试纸对待测样品的检测结果，所述金免疫层析试纸具有用于进行特异性反应的T线和用于进行非特异性反应的C线，该系统包括：测温装置，其用于在层析过程中获取所述金免疫层析试纸T线之前区域、T线位置、T线与C线之间区域和C线位置的温度值；分析模块，其用于在上述温度值关系满足第一判断条件时，判定检测结果为阳性；满足第二判断条件时，判定检测结果为阴性；满足第三判断条件时，判定检测结果为无效；所述第一判断条件为：|T2
‑
T1|≥th1、|T4
‑
T3|≥th2且|T4
‑...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种金免疫层析检测方法，其用于分析判定金免疫层析试纸对待测样品的检测结果，所述金免疫层析试纸具有用于进行特异性反应的T线和用于进行非特异性反应的C线，其特征是，所述检测方法包括：在层析过程中获取所述金免疫层析试纸T线之前区域、T线位置、T线与C线之间区域和C线位置的温度值；在上述温度值关系满足第一判断条件时，判定检测结果为阳性；满足第二判断条件时，判定检测结果为阴性；满足第三判断条件时，判定检测结果为无效；所述第一判断条件为：|T2
‑
T1|≥th1、|T4
‑
T3|≥th2且|T4
‑
T3|/|T2
‑
T1|∈[th3,th4]；所述第二判断条件为：|T2
‑
T1|＜th1、|T4
‑
T3|≥th2且|T4
‑
T3|/|T2
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T1|∈[th3,th4]；所述第三判断条件为：|T4
‑
T3|＜th2或其中，T1为所述金免疫层析试纸T线之前区域的温度值，T2为T线位置的温度值，T3为T线与C线之间区域的温度值，T4为C线位置的温度值；th1、th2、th3、th4均为预设阈值。2.一种金免疫层析检测方法，其用于分析判定金免疫层析试纸对待测样品的检测结果，所述金免疫层析试纸具有用于进行特异性反应的T线和用于进行非特异性反应的C线，其特征是，所述检测方法包括：在所述待测样品满足第一检测条件时，在层析过程中获取所述金免疫层析试纸T线之前区域、T线位置、T线与C线之间区域和C线位置的温度值；在层析过程中获取所述金免疫层析试纸T线之前区域、T线位置、T线与C线之间区域和C线位置的温度值；在上述温度值关系满足第一判断条件时，判定检测结果为阳性；满足第二判断条件时，判定检测结果为阴性；满足第三判断条件时，判定检测结果为无效；所述第一检测条件为：所述待测样品浓度小于检测浓度阈值；所述第一判断条件为：|T2
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T1|≥th1、|T4
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T3|≥th2且|T4
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T3|/|T2
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T1|∈[th3,th4]；所述第二判断条件为：|T2
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T1|＜th1、|T4
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T3|≥th2且|T4
‑
T3|/|T2
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T1|∈[th3,th4]；所述第三判断条件为：|T4
‑
T3|＜th2或其中，T1为所述金免疫层析试纸T线之前区域的温度值，T2为T线位置的温度值，T3为T线与C线之间区域的温度值，T4为C线位置的温度值；th1、th2、th3、th4均为预设阈值。3.如权利要求2所述的一种金免疫层析检测方法，其特征是，在所述待测样品满足第一检测条件且检测结果为阳性时，基于|T2
‑
T1|和|T4
‑
T3|的值，通过温度变化
‑
密度变化函数关系获取所述金免疫层析试纸上T线和C线位置金纳米颗粒的密度变化量，并以此确定所述待测样品中的抗原含量；所述温度变化
‑
密度变化函数关系为线性函数关系，其用于表征|T2
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T1|、|T4
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T3|的值分别与所述金免疫层析试纸上T线和C线位置金纳米颗粒的密度变化量的关系。4.如权利要求1或2所述的一种金免疫层析检测方法，其特征是，在层析过程中通过红外测温方式获取所述金免疫层析试纸T线之前区域、T线位置、T线与C线之间区域和C线位置的温度值。
5.如权利要求2所述的一种金免疫层析检测方法，其特征是，在所述待测样品满足第二检测条件时，于层析过程结束后获取所述T线位置和C线位置的颜色强度；在上述颜色强度满足第四判断条件时，判定检测结果为阳性；满足第五判断条件时，判定检测结果为阴性；满足第六判断条件时，判定检测结果为无效；所述第二检测条件为：所述待测样品浓度大于或等于所述检测浓度阈值；所述第四判断条...

【专利技术属性】
技术研发人员：周宇，
申请(专利权)人：厦门宇昊软件有限公司，
类型：发明
国别省市：