防粘连膜材及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种防粘连膜材及其制备方法，该制备方法包括如下步骤：提供制备所述防粘连膜材的主体原料，所述主体原料包括共聚物大单体，或还包括亲水聚合物大单体及可降解聚酯大单体中的至少一种；或者所述主体原料包括亲水聚合物大单体和可降解聚酯大单体；所述共聚物大单体、所述亲水聚合物大单体和所述可降解聚酯大单体的至少一端具有用于交联的第一活性基团，所述第一活性基团选自碳碳双键和碳碳三键中的一种；将所述主体原料与引发剂混合进行热模压并进行交联处理，得到防粘连膜材。得到防粘连膜材。

【技术实现步骤摘要】
防粘连膜材及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医疗材料
，特别是涉及一种防粘连膜材及其制备方法。

技术介绍

[0002]宫腔粘连（IUA）又称Asherman综合征，是妇科最常见的宫腔疾病之一，其多由人工光流产、诊断性刮宫、黏膜下肌瘤挖除、宫腔息肉摘除等手术操作引起，造成子宫内膜基层损伤或宫腔感染，引发宫腔或宫颈部分或全部粘连。患者可能会出现月经量少、闭经、流产、不孕等症状，严重影响女性术后恢复和生殖健康。
[0003]目前宫腔镜宫腔粘连分离术（TCRA）是治疗IUA的首选手段，但术后再粘连率高。因此，如何预防术后再粘连，成为治疗成功的关键。目前临床已有的预防措施主要包括两类，一类是术后服用雌激素，一类是术后放置宫腔内节育器或气囊尿管，或注射透明质酸凝胶。激素疗法治疗过程中疗程和服用剂量尚存在安全争议。后一类疗法运用物理屏障作用，阻隔子宫内膜前后壁以起到防粘连目的，但存在一定弊端。宫腔内若放置节育器或尿管，需再次手术取出，加重患者身体负担；宫腔内防粘连屏障有效时间区间至少为2周，透明质酸凝胶在宫腔内滞留时间较短，难以起到较佳的防粘连作用。
[0004]通过可吸收防粘连产品阻隔预防术后粘连是目前临床应用的重要手段，主要有薄膜、凝胶和注射液等形式。理想的可吸收防粘连产品，应具有良好的生物相容性、安全性、适当的降解周期及使用操作的便利性。一些技术采用静电纺丝技术及热压工艺制备了聚羟基脂肪酸酯电纺丝膜，并用聚多巴胺(PDA)进行接枝改性，制备得到了聚羟基脂肪酸酯/聚多巴胺复合电纺丝膜，具有防粘连、生物相容性良好、力学性能优异的特点，但该电纺丝膜的制备过程中使用的二氯甲烷具有较大化学毒性，对环境及工作人员存在潜在危害。一些技术以甲壳素纤维和γ
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聚谷氨酸为原料制备改性水凝胶，并通过高压静电纺丝和热压处理，得到的可降解型止血抑菌生物医用膜，其降解时间短，止血和抑菌性能优异，但其以蟹壳、虾壳为原料，需先制备甲壳素、甲壳素纤维、γ
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聚谷氨酸水凝胶、甲壳素/γ
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聚谷氨酸改性水凝胶，才能得到最终产品，制备周期长，操作复杂，不利于实现产业化生产。

技术实现思路

[0005]基于此，有必要提供一种工艺对环境友好、且制得的防粘连膜材具有较好的相容性、吸水倍率、优异机械性能和柔韧性的防粘连膜材及其制备方法。
[0006]本专利技术是通过如下的技术方案来实现的。
[0007]本专利技术的一个方面，提供了一种防粘连膜材的制备方法，包括如下步骤：提供制备所述防粘连膜材的主体原料；所述主体原料包括共聚物大单体，或还包括亲水聚合物大单体及可降解聚酯大单体中的至少一种；或者所述主体原料包括亲水聚合物大单体和可降解聚酯大单体；所述共聚物大单体、所述亲水聚合物大单体和所述可降解聚酯大单体的至少一端具有用于交联的第一活性基团，所述第一活性基团选自碳碳双键和碳碳三键中的一种；
将所述主体原料与引发剂混合进行热模压并进行交联处理，得到防粘连膜材。
[0008]在其中一些实施例中，所述热模压的温度为120~250℃，压力为0.1~8MPa，热压时间为3~25min。
[0009]在其中一些实施例中，将所述热模压所得膜材冷却至10℃~35℃，冷却初始温度为100℃~180℃，并控制所述冷却的降温速率为5℃/min~50℃/min。
[0010]在其中一些实施例中，控制所述冷却的降温速率为10℃/min~25℃/min。
[0011]在其中一些实施例中，所述热模压在模压成型模具中进行，在所述模压成型模具的成型腔的底部和顶部分别设置垫片；所述垫片为金属片、玻璃片或高分子膜；和/或，所述垫片朝向所述成型腔的表面设有微纳米级凹凸结构。
[0012]在其中一些实施例中，所述引发剂为热引发剂，所述交联处理在所述热模压中同步进行；或者，所述引发剂为光引发剂，在所述热模压的同时或之后采用紫外光照以进行交联处理。
[0013]在其中一些实施例中，所述紫外光照所采用的紫外光的波长为254nm~400nm，所述紫外光的能量密度为100~1000mW/cm2，所述紫外光照的时间为5min~60min；或者，当所述紫外光照的同时进行加热处理时，所述加热处理的温度为60℃~150℃。
[0014]在其中一些实施例中，将所述交联处理所得的膜材置于溶剂中浸泡之后，再干燥；所述置于溶剂中浸泡的步骤满足如下条件a~d中的至少一个：a、所述溶剂包括水、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷、三氯甲烷中的至少一种；b、所述浸泡中的溶剂使用量是膜材质量的30~500倍；c、所述浸泡的时间为10min~12h；d、所述浸泡的温度为10℃~35℃。
[0015]在其中一些实施例中，在所述干燥的步骤之后还包括如下步骤：将所述干燥的步骤所得膜材在30~60℃之间进行预热并折叠至目标形状，再进行冷却定型。
[0016]在其中一些实施例中，所述共聚物大单体中的可降解聚酯链段单元或所述可降解聚酯大单体由D,L
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丙交酯、D
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丙交酯、L
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丙交酯、乙交酯、ε
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己内酯、δ
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戊内酯、ε
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烷基取代己内酯、δ
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烷基取代戊内酯、原酸酯、丁二酸丁二醇酯、对二氧环己酮及三亚甲基碳酸酯的至少一种聚合而成；和/或，所述共聚物大单体中的亲水聚合物链段或所述亲水聚合物大单体包括聚乙二醇、聚环氧乙烷环氧乙烷、聚乙烯吡咯烷酮、亲水性多糖及多肽中的至少一种。
[0017]在其中一些实施例中，所述主体原料还包括线型可降解聚酯、线型亲水聚合物以及线型可降解聚酯
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亲水聚合物的共聚物中的至少一种。
[0018]在其中一些实施例中，所述线型可降解聚酯和所述线型可降解聚酯
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亲水聚合物的共聚物中的可降解聚酯链段由D,L
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丙交酯、D
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丙交酯、L
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丙交酯、乙交酯、ε
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己内酯、δ
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戊内酯、ε
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烷基取代己内酯、δ
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烷基取代戊内酯、原酸酯、丁二酸丁二醇酯、对二氧环己酮、三亚甲基碳酸酯中的至少一种聚合而成；和/或，所述线型亲水聚合物、所述线型可降解聚酯
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亲水聚合物的共聚物中的亲
水聚合物链段包括聚乙二醇、聚环氧乙烷、聚乙烯吡咯烷酮、亲水性多糖、多肽中的至少一种。
[0019]在其中一些实施例中，所述主体原料还包括亲水性单体，所述亲水性单体具有第二活性基团，所述第二活性基团选自碳碳双键和碳碳三键中的一种。
[0020]在其中一个实施例中，所述亲水性单体包括丙烯酸、丙烯酰胺、乙烯醇及N
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乙烯基吡咯烷酮中的至少一种。
[0021]本专利技术的另一个方面，提供了一种防粘连膜材，采用上述任一项所述的制备方法制得。
[0022]上述防粘连膜材的制备方本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种防粘连膜材的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：提供制备所述防粘连膜材的主体原料；所述主体原料包括共聚物大单体，或还包括亲水聚合物大单体及可降解聚酯大单体中的至少一种；或者所述主体原料包括亲水聚合物大单体和可降解聚酯大单体；所述共聚物大单体、所述亲水聚合物大单体和所述可降解聚酯大单体的至少一端具有用于交联的第一活性基团，所述第一活性基团选自碳碳双键和碳碳三键中的一种；将所述主体原料与引发剂混合进行热模压并进行交联处理，得到防粘连膜材。2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述热模压的温度为120~250℃，压力为0.1~8MPa，热压时间为3~25min。3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，将所述热模压所得膜材冷却至10℃~35℃，冷却初始温度为100℃~180℃，并控制所述冷却的降温速率为5℃/min~50℃/min。4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，控制所述冷却的降温速率为10℃/min~25℃/min。5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述热模压在模压成型模具中进行，在所述模压成型模具的成型腔的底部和顶部分别设置垫片；所述垫片为金属片、玻璃片或高分子膜；和/或，所述垫片朝向所述成型腔的表面设有微纳米级凹凸结构。6.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述引发剂为热引发剂，所述交联处理在所述热模压中同步进行；或者，所述引发剂为光引发剂，在所述热模压的同时或之后采用紫外光照以进行交联处理。7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述紫外光照所采用的紫外光的波长为254nm~400nm，所述紫外光的能量密度为100~1000mW/cm2，所述紫外光照的时间为5min~60min；或者，当所述紫外光照的同时进行加热处理时，所述加热处理的温度为60℃~150℃。8.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，将所述交联处理所得的膜材置于溶剂中浸泡之后，再干燥；所述置于溶剂中浸泡的步骤满足如下条件a~d中的至少一个：a、所述溶剂包括水、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷、三氯甲烷中的至少一种；b、所述浸泡中的溶剂使用量是膜材质量的30~500倍；c、所述浸泡的时间为10min~12h；d、所述浸泡的温度为10℃~35℃。9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，在所述干燥的步骤之后还包括如下步骤：将所述干燥的步骤所得膜材在30~60℃之间进...

【专利技术属性】
技术研发人员：李娟，石道昆，康亚红，吴艳雪，乔卞卞，
申请(专利权)人：上海明悦医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：