一种免疫生物标志物在制备小儿脓毒血症诊断试剂盒中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种免疫生物标志物在制备小儿脓毒血症诊断试剂盒中的应用，其中，所述免疫生物标志物为血清或脑脊液中的IL

【技术实现步骤摘要】
一种免疫生物标志物在制备小儿脓毒血症诊断试剂盒中的应用


[0001]本专利技术涉及分子标志物
，特别涉及一种免疫生物标志物在制备小儿脓毒血症诊断试剂盒中的应用。

技术介绍

[0002]研究数据显示，1990年
‑
2017年里全球脓毒血症的发病率是逐年下降的，但从2017年的统计数据来看，不同社会人口指数(SDI)的地区脓毒血症的发病率和死亡率是不同的，且低SDI地区的发病率与死亡率均较其他地区高。尤其是在不发达国家，脓毒血症在临床上的早诊断早治疗仍然是非常必要的。虽然2018年至今尚未有研究对全球或区域脓毒血症发病率等数据进行统计。但近期M.van den Berg等人研究显示，全球脓毒血症的形势依然严峻，该疾病的治疗成本高且各国存在相当大的差异。因而，找到一种更加有效的诊断方法，从而降低治疗成本也十分重要。此外，研究显示，全球脓毒血症40％以上是五岁以下的小儿。与成人不同，小儿脓毒血症早期症状隐匿，缺乏特异性临床表现，加之新生儿及儿童免疫力低下，病情进展迅速，若不能及时有效治疗，会引起严重后果，是导致新生儿及儿童发病甚至死亡的重要原因。
[0003]现今脓毒血症的诊断方法主要为：临床表现+血培养阳性/非特异性指标异常达标。临床上诊断小儿脓毒血症最准确的方法是血培养，但进行血培养不仅需要耗时48～72h，而且血培养结果的干扰因素极多，比如采血的时机、次数、部位、采血量及操作流程等，每一步都增加了假阳或假阴性结果的可能性。目前临床上最常用C
‑
反应蛋白(CRP)和降钙素原(PCT)作为细菌感染的重要标志物，用于辅助诊断脓毒血症。但是CRP在某些非感染性疾病中也呈增高状态，如创伤、胎粪吸入综合征等。并且该指标在新生儿出生的最初几天存在3天的非特异性生理增加现象，亦无依据年龄段划分的血清CRP正常值范围。PCT在临床上的诊断价值较CRP高，更加利于小儿脓毒血症的早期诊断。但该指标水平同样受窒息、颅内出血等非感染性疾病的影响，给临床增加了一定的工作量。因此，寻找一种理想的，抑或是多种生物学标志物，从而进行联合评价小儿脓毒血症的诊断，是目前小儿脓毒血症迫切需要研究的一个方向。
[0004]因此，现有技术还有待于改进和发展。

技术实现思路

[0005]鉴于上述现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种免疫生物标志物在制备小儿脓毒血症诊断试剂盒中的应用，旨在解决现有技术缺少用于检测小儿脓毒血症的生物标志物的问题。
[0006]本专利技术的技术方案如下：
[0007]一种免疫生物标志物在制备小儿脓毒血症诊断试剂盒中的应用，其中，所述免疫生物标志物为血清或脑脊液中的IL
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36γ。
[0008]所述的应用，其中，当血清或脑脊液中的IL
‑
36γ表达水平上调时，受试者患有小儿脓毒血症。
[0009]有益效果：本专利技术通过ELISA法检测脓毒血症患儿的血清及脑脊液IL
‑
36γ水平。统计学分析提示，血清IL
‑
36γ水平可以有效地区分血培养阳性及血培养阴性的患儿，而脑脊液IL
‑
36γ水平在小儿脓毒血症中也具有一定的辅助诊断意义。
附图说明
[0010]图1是血培养阳性、阴性及对照组血清两两组间IL
‑
36γ、CRP及PCT水平的比较；
[0011]图2是血清IL
‑
36γ、CRP、PCT及联合因子ROC分析可视化图；
[0012]图3是脓毒血症组及对照组的脑脊液IL
‑
36γ水平的比较结果图。
具体实施方式
[0013]本专利技术提供一种免疫生物标志物在制备小儿脓毒血症诊断试剂盒中的应用，为使本专利技术的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本专利技术进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。
[0014]本专利技术的目的在于提供一种免疫生物标志物在制备小儿脓毒血症诊断试剂盒中的应用，其中，所述免疫生物标志物为血清或脑脊液中的IL
‑
36γ。
[0015]具体来讲，促炎因子IL
‑
36γ含有与经典IL
‑
1家族相似的β
‑
三叶草二级结构，它可以通过IL
‑
1Rrp2和IL
‑
1RAcP激活NF
‑
B和丝裂原活化蛋白激酶，产生大量炎症介质，如细胞因子、趋化因子等，从而介导炎症反应。IL
‑
36γ在脓毒血症中的作用在本申请之前尚未有相关研究报道，但它在银屑病、结直肠癌、肠道炎症伤口愈合及中性粒细胞炎症的调节等中都发挥了重要作用，可见IL
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36γ是具有很大的研究价值的。IL
‑
36γ不仅与IL
‑
1β结构相似，还被证明了可以促进TNF
‑
α的产生，而后两者在已知的文献中表现了与脓毒血症的重要关系。因此，本研究基于IL
‑
36γ与IL
‑
1β及TNF
‑
α的关系建立了该因子与小儿脓毒血症的联系，并作进一步探究。
[0016]本专利技术通过ELISA法检测脓毒血症患儿的血清及脑脊液IL
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36γ水平，统计学分析提示血清IL
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36γ水平可以有效地区分血培养阳性及血培养阴性的患儿，而脑脊液IL
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36γ水平在小儿脓毒血症中也具有一定的辅助诊断意义。同时，当利用ROC分析得到血清IL
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36γ水平的最佳截断值为88.08pg/mL时，AUC为0.755，敏感度为0.70，特异度为0.74，在小儿脓毒血症中具有一定的诊断效能。也就是说，本专利技术将IL
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36γ用作诊断小儿脓毒血症的生物学标志物，该标志物不仅在血清学检查中具有良好的敏感度及特异度，而且在脑脊液中的水平也具有一定的诊断价值。
[0017]下面通过具体实施例对本专利技术做进一步的解释说明：
[0018]实施例1
[0019]1、样本来源：
[0020]深圳市妇幼保健院2021年10月
‑
2022年2月临床确诊脓毒血症患儿27例(实验对象)，收集其血清标本分为血培养阳性组12例及血培养阴性组15例。脓毒血症患儿纳入标准：
①
符合2019年《中华儿科杂志》中小儿脓毒血症的诊断标准及血培养结果为阳性的；
②
入院时体温>38.5℃或<36℃，且血清白细胞升高或降低等。排除标准：
①
入院前进行过抗感
染治疗的；
②
严重肝肾疾病、心功能不全和凝血障碍等疾病的患儿。同时，收集同一时期性别、年龄相匹配的22例健康小儿的血清作为对照组。另外，收集其他8例脓毒血症患儿及4例未患有脓毒血症小儿的脑脊液作为实验本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种免疫生物标志物在制备小儿脓毒血症诊断试剂盒中的应用，其特征在于，所述免疫生物标志物为血清或脑脊液中的IL
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36γ。2...

【专利技术属性】
技术研发人员：高宇驰，赖紫霞，
申请(专利权)人：深圳市妇幼保健院，
类型：发明
国别省市：