一次性使用的除菌过滤器排气保护装置及制药配药系统制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及一种一次性使用的除菌过滤器排气保护装置及制药配药系统，其中，除菌过滤器排气保护装置包括除菌过滤器、含透明软管的液位检测组件及空气滤器；透明软管设于除菌过滤器的上侧排气端与空气滤器之间，通过设置透明软管，从而及时有效地检测出是否有液体从除菌过滤器的上侧排气端流出，有效在过滤开始阶段检测出除菌过滤器内的多余空气是否已被排出，同时，可防止过滤器内部压力过大导致连接管路断开、过滤器过滤膜面使用效率低等问题。采用本实用新型专利技术的一次性使用的除菌过滤器排气保护装置及制药配药系统可防止液体溢出污染环境，同时减少液体产品损失、提高收率、且具备体积小、构造简单便于组装、成本低，便于消毒的特点。毒的特点。毒的特点。

【技术实现步骤摘要】
一次性使用的除菌过滤器排气保护装置及制药配药系统


[0001]本技术涉及生物制药
，尤其涉及一种一次性使用的除菌过滤器排气保护装置及制药配药系统。

技术介绍

[0002]根据药品生产指令管理规范(2010年修订)无菌药品附录规定：药品不能在其最终包装容器中灭菌，可用过滤效力不小于0.22μm的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器中。在洁净等级较高的环境下使用除菌过滤器时，排气阶段若存在未除菌药液，则存在污染环境的风险。
[0003]由于现有技术中除菌过滤器在排气开始阶段无法有效检测出内部气体是否已完全被排出，这就导致若排气不充分，那么夹杂微生物的气体将直接进入无菌保证区域，同时，当排气完成阶段，未除菌的液体产品有溢出排气阀的风险，对需无菌保证的区域有微生物污染风险。

技术实现思路

[0004]本技术的目的是克服了上述现有技术中的缺点，提供了一种可保证产品的质量和安全，减低微生物负荷至最低水平，保障终端产品无菌性的一次性使用的除菌过滤器排气保护装置及制药配药系统。
[0005]为了实现上述的目的，本技术的一次性使用的除菌过滤器排气保护装置及制药配药系统如下：
[0006]该一次性使用的除菌过滤器排气保护装置，其主要特点是，包括除菌过滤器、液位检测组件及空气滤器；
[0007]所述液位检测组件设于所述除菌过滤器的上侧排气端与所述空气滤器之间；
[0008]所述液位检测组件包括透明软管，所述透明软管的一端与所述除菌过滤器的上侧排气端相连接，所述透明软管的另一端与所述空气滤器相连接。
[0009]上述一次性使用的除菌过滤器排气保护装置，其中，所述透明软管上设有止液夹。
[0010]上述一次性使用的除菌过滤器排气保护装置，其中，所述除菌过滤器中包括排气阀，所述排气阀与所述除菌过滤器的上侧排气端相连接。
[0011]该制药配药系统，其主要特点是，包括上述一次性使用的除菌过滤器排气保护装置。
[0012]本技术的一次性使用的除菌过滤器排气保护装置及制药配药系统的有益效果：
[0013]该一次性使用的除菌过滤器排气保护装置通过在除菌过滤器的上侧排气端与所述空气滤器之间设置包括透明软管的液位检测组件，从而及时有效地检测出是否有液体从除菌过滤器的上侧排气端流出，有效在过滤开始阶段检测出除菌过滤器内的多余空气是否已被排出，同时，可防止过滤器内部压力过大导致连接管路断开、过滤器过滤膜面使用效率
低等问题。采用本技术的一次性使用的除菌过滤器排气保护装置及制药配药系统可防止液体溢出污染环境，同时减少液体产品损失提高收率，且具备体积小、构造简单便于组装、成本低，便于消毒的特点。
附图说明
[0014]以下将结合附图对本技术的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本技术的目的、特征和效果。
[0015]图1是一次性使用的除菌过滤器排气保护装置的结构示意图。
[0016]附图标记
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除菌过滤器
[0018]2ꢀꢀꢀꢀꢀ
透明软管
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止液夹
[0020]4ꢀꢀꢀꢀꢀ
空气滤器
具体实施方式
[0021]为了使技术实现的技术手段、创造特征、达成目的和功效易于明白了解，下结合具体图示，进一步阐述本技术。但本技术不仅限于以下实施的案例。
[0022]须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本技术可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本技术所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本技术所揭示的
技术实现思路
得能涵盖的范围内。
[0023]参阅图1所示，该一次性使用的除菌过滤器排气保护装置包括除菌过滤器1、液位检测组件2、止液夹3及空气滤器4；
[0024]所述液位检测组件设于所述除菌过滤器1的上侧排气端与所述空气滤器4之间；
[0025]在该实施例中，所述液位检测组件包括透明软管2，所述透明软管的一端与所述除菌过滤器的上侧排气端相连接，所述透明软管的另一端与所述空气滤器相连接。
[0026]由于该方案中的除菌过滤器排气保护装置为一次性的，并采用了透明软管构成液位检测组件，其具备构造简单、成本低、灭菌后可作一次性耗材使用的特点，有效避免因重复使用，导致外源污染引入的问题。
[0027]在该实施例中，所述透明软管上设有止液夹，由于该止液夹设置于透明软管上，故既便于观察排气状态，又可用于及时止液，有效防止排气液体溢出。所述除菌过滤器1中包括排气阀，所述排气阀与所述除菌过滤器1的上侧排气端相连接。实施时，可通过关闭排气阀和止液夹来防止排气产生的废液溢出，保证液体通过亲水性的除菌过滤膜面达到除菌过滤目的。
[0028]上述实施例中的一次性使用的除菌过滤器排气保护装置，令空气滤器4通过一段透明软管2连接至除菌过滤器1的上端排气端，除菌过滤器1过滤开始阶段需连续泵入无气体的液体产品充分润湿膜面并排除滤器内多余空气，由于液体密度大于气体密度，故当液体从除菌过滤器1的上侧排气端流至透明软管2后，用户就可直观地了解到除菌过滤器1排
气完成，以便及时控制排气阀的开关，即可以保障除菌过滤器1内的多余气体被完全排空，避免夹杂微生物的气体直接进入无菌保证区域，又可防止过滤器内部压力过大导致连接管路断开、过滤器过滤膜面使用效率低的问题，同时，可避免未除菌的液体产品存在溢出排气阀的风险，对需无菌保证的区域有微生物污染风险，则可避免以上风险，能过滤含菌空气、截流外溢液体，本装置可防止液体溢出污染环境，同时减少液体产品损失提高收率。
[0029]该实施例中采用包括透明软管的液位检测组件和空气滤器与除菌过滤器连接，透明软管上设有止液夹，透明软管、空气滤器及止液夹等组件具备体积小、构造简单、便于组装、成本低的特点，可使用湿热灭菌的方式对这些组件进行消毒，或可在将这些组件组装后采用射线辐照进行消毒，这些组件可作为一次性工艺耗材使用，适用于无菌级别要求较高的场景。
[0030]上述一次性使用的除菌过滤器排气保护装置可应用于制药配药系统中，从而有效在制药配药过程中防止未除菌液体溢出污染环境。
[0031]本技术的一次性使用的除菌过滤器排气保护装置及制药配药系统通过在除菌过滤器的上侧排气端与所述空气滤器之间设置一液位检测组件，并利用除菌级空气过滤器过滤，可减少液体产品损失，避免微生物污染维持无菌环境，保证产品的无菌状态。可在除菌过滤器排气阶段，防止未过滤气体和液体污染环境，适用于需无菌保证的区域(如无菌隔离器内仓，A级层流区等)。装置采用的所有组件均为一次性无菌耗材，使用完即可丢弃，可以有效避免污染和交叉污染风险。采用该一次性使用的除菌过滤器排气保护装置及制药配药系统可保证产本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种一次性使用的除菌过滤器排气保护装置，其特征在于，包括除菌过滤器、液位检测组件及空气滤器；所述液位检测组件设于所述除菌过滤器的上侧排气端与所述空气滤器之间；所述液位检测组件包括透明软管，所述透明软管的一端与所述除菌过滤器的上侧排气端相连接，所述透明软管的另一端与所述空气滤器相连接。2.根据权利要求1所述的一次性...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐梦霞，诸敏，季飞龙，
申请(专利权)人：上海药明生基医药科技有限公司，
类型：新型
国别省市：