一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路制造技术

本实用新型专利技术公开了一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，包含超滤回流管路、依次连接的超滤补液管路、超滤组装袋、超滤进口管路、中空纤维柱或超滤膜、超滤透过管路，超滤回流管路两端分别与超滤组装袋底端、中空纤维柱或超滤膜顶端连接，超滤补液管路另一端连接有分别与超滤料液、超滤溶液连接的第一三通管，超滤补液管路上安装有辅助泵，超滤进口管路上安装有超滤泵，超滤透过管路的另一端连接有分别与第一袋体、第三三通管连接的第二三通管，第三三通管上分别连接有第二袋体、第三袋体；第一袋体上通过第一母接头连接有第一无针取样阀，第二袋体上通过第二母接头连接有第二无针取样阀，第三袋体上通过第三母接头连接有第三无针取样阀。第三无针取样阀。第三无针取样阀。

【技术实现步骤摘要】
一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路


[0001]本技术涉及超滤管路领域，具体涉及一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路。

技术介绍

[0002]随着基因治疗和细胞治疗领域的不断发展，病毒载体规模化生产是当前面临的一个重大难题，目前细胞治疗流行的Car
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T疗法在制备Car
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T细胞的过程中，需要使用慢病毒这一病毒载体工具，但由于慢病毒载体性质的特殊性，在生产过程中的除菌过滤工艺阶段，慢病毒载体的损失率高达70％甚至90％，这对提高产量造成了极大的困难，为了克服这一困难产生了慢病毒载体的无菌生产工艺，由于无菌生产工艺对使用的生产系统具有极高的要求，需要保持系统封闭性和无菌性，确保生产过程中料液被污染，本技术中描述的一种超滤管路可以实现料液在封闭环境下的超滤操作，解决生产过程中的无菌问题。

技术实现思路

[0003]本技术要解决的技术问题是目前细胞治疗流行的Car
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T疗法在制备Car
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T细胞的过程中，需要使用慢病毒这一病毒载体工具，但由于慢病毒载体性质的特殊性，在生产过程中的除菌过滤工艺阶段，慢病毒载体的损失率高达70％甚至90％，这对提高产量造成了极大的困难，本技术提供一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，可用于慢病毒生产领域，实现慢病毒载体生产超滤工艺全程无菌操作，避免除菌过滤，提高慢病毒载体产量，实现中空纤维柱或超滤膜(或膜包)漂洗、水通量测试、料液的超滤浓缩、料液的渗滤等工艺，结构简单，便于使用，用以解决现有技术导致的缺陷。
[0004]为解决上述技术问题本技术提供以下的技术方案：
[0005]一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，包含超滤回流管路以及依次连接的超滤补液管路、超滤组装袋、超滤进口管路、中空纤维柱或超滤膜、超滤透过管路，所述超滤回流管路的两端分别与所述超滤组装袋的底端、所述中空纤维柱或超滤膜的顶端连接，所述超滤补液管路的另一端连接有分别与超滤料液、超滤溶液连接的第一三通管，所述超滤补液管路上安装有辅助泵，所述超滤进口管路上安装有超滤泵，所述超滤透过管路的另一端连接有分别与第一袋体、第三三通管连接的第二三通管，所述第三三通管上分别连接有第二袋体、第三袋体；
[0006]所述第一袋体上通过第一母接头连接有第一无针取样阀，所述第二袋体上通过第二母接头连接有第二无针取样阀，所述第三袋体上通过第三母接头连接有第三无针取样阀；
[0007]所述第一三通管与所述超滤料液、所述超滤溶液之间，所述超滤透过管路上，所述第二三通管与所述第一袋体之间，所述第三三通管与所述第二袋体、所述第三袋体之间均设有管夹；
[0008]所述辅助泵、所述超滤泵外接有控制终端。
[0009]上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，所述超滤补液管路包含依次连接的补液公接头、第一补液硅胶管、补液直通接头、第二补液硅胶管，所述补液公接头通过焊接管组与所述超滤组装袋连接，所述第二补液硅胶管连接于所述第一三通管；
[0010]所述第一三通管与所述超滤料液之间连接有第一补液焊接管；
[0011]所述第一三通管与所述超滤溶液之间依次连接有第二补液焊接管、补液母接头；
[0012]所述第一补液焊接管、所述第二补液焊接管上均设有所述管夹；
[0013]所述辅助泵安装在所述第一补液硅胶管上；
[0014]所述补液公接头与所述超滤组装袋连接。
[0015]上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，所述超滤组装袋包含超滤袋以及连接于所述超滤带一端的第一接口与第二接口、连接于所述超滤带另一端的第三接口与第四接口；
[0016]所述焊接管组包含依次连接的第一焊接母接头、第一焊接管，所述第一焊接管的另一端连接所述第一接口，所述第一接口的另一端连接有第二焊接管；
[0017]所述第二接口上连接有超滤硅胶管，所述超滤硅胶管的另一端安装有空气过滤器；
[0018]所述第三接口通过第一变径接头安装有第三焊接管，所述第三焊接管的另一端安装有第二焊接母接头；
[0019]所述第四接口通过第二变径接头安装有第四焊接管，所述第四焊接管的另一端安装有第三焊接母接头；
[0020]所述第一焊接母接头与所述补液公接头连接，所述第二焊接母接头与所述超滤进口管路连接，所述第三焊接母接头与所述超滤回流管路连接。
[0021]上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，所述超滤进口管路包含依次连接的第一进口公接头、第一进口硅胶管、进口母接头、进口压力传感器、第二进口公接头、第二进口硅胶管、进口直通接头、第三进口硅胶管、第三进口公接头；
[0022]所述第一进口公接头与所述第二焊接母接头连接；
[0023]所述第三进口公接头与所述中空纤维柱或超滤膜的底部连接；
[0024]所述超滤泵安装于所述第二进口硅胶管上；
[0025]所述进口压力传感器通过有线电缆与所述控制终端进行数据传输。
[0026]上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，所述超滤透过管路包含依次连接的第一透过公接头、第一透过硅胶管、透过母接头、透过压力传感器、第二透过公接头、第二透过硅胶管；
[0027]所述第二透过硅胶管的另一端连接于所述第二三通管，所述第二三通管分别通过第三透过硅胶管与第四透过硅胶管连接于所述第一袋体与所述第三三通管，所述第三三通管分别通过第五透过硅胶管与第六透过硅胶管连接于所述第二袋体与所述第三袋体，所述第六透过硅胶管与所述第三袋体之间安装有第三变径接头；
[0028]所述第一母接头通过第七透过硅胶管与所述第一袋体连接，所述第二母接头通过第八透过硅胶管与所述第二袋体连接；
[0029]所述第二透过硅胶管、所述第三透过硅胶管、所述第五透过硅胶管、所述第六透过
硅胶管上均设有所述管夹；
[0030]所述第一透过公接头与所述中空纤维柱或超滤膜的顶部连接；
[0031]所述透过压力传感器通过有线电缆与所述控制终端进行数据传输。
[0032]上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，所述超滤回流管路包含依次连接的第一回流公接头、第一回流硅胶管、回流母接头、回流压力传感器、第二回流公接头、第二回流硅胶管、第三回流公接头；
[0033]所述第一回流公接头通过软管与所述第三焊接母接头连接；
[0034]所述第三回流公接头通过软管与所述中空纤维柱或超滤膜的顶部连接；所述回流压力传感器通过有线电缆与所述控制终端进行数据传输。
[0035]上述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其中，所述第一母接头与所述第一无针取样阀之间连接有第七透过硅胶管；
[0036]所述第二母接头与所述第二无针取样阀之间连接有第八透过硅胶管；
[0037]所述第一无针取样阀、所述第二无针取样阀、所本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其特征在于，包含超滤回流管路以及依次连接的超滤补液管路、超滤组装袋、超滤进口管路、中空纤维柱或超滤膜、超滤透过管路，所述超滤回流管路的两端分别与所述超滤组装袋的底端、所述中空纤维柱或超滤膜的顶端连接，所述超滤补液管路的另一端连接有分别与超滤料液、超滤溶液连接的第一三通管，所述超滤补液管路上安装有辅助泵，所述超滤进口管路上安装有超滤泵，所述超滤透过管路的另一端连接有分别与第一袋体、第三三通管连接的第二三通管，所述第三三通管上分别连接有第二袋体、第三袋体；所述第一袋体上通过第一母接头连接有第一无针取样阀，所述第二袋体上通过第二母接头连接有第二无针取样阀，所述第三袋体上通过第三母接头连接有第三无针取样阀；所述第一三通管与所述超滤料液、所述超滤溶液之间，所述超滤透过管路上，所述第二三通管与所述第一袋体之间，所述第三三通管与所述第二袋体、所述第三袋体之间均设有管夹；所述辅助泵、所述超滤泵外接有控制终端。2.如权利要求1所述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其特征在于，所述超滤补液管路包含依次连接的补液公接头、第一补液硅胶管、补液直通接头、第二补液硅胶管，所述补液公接头通过焊接管组与所述超滤组装袋连接，所述第二补液硅胶管连接于所述第一三通管；所述第一三通管与所述超滤料液之间连接有第一补液焊接管；所述第一三通管与所述超滤溶液之间依次连接有第二补液焊接管、补液母接头；所述第一补液焊接管、所述第二补液焊接管上均设有所述管夹；所述辅助泵安装在所述第一补液硅胶管上；所述补液公接头与所述超滤组装袋连接。3.如权利要求2所述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其特征在于，所述超滤组装袋包含超滤袋以及连接于所述超滤袋一端的第一接口与第二接口、连接于所述超滤袋另一端的第三接口与第四接口；所述焊接管组包含依次连接的第一焊接母接头、第一焊接管，所述第一焊接管的另一端连接所述第一接口，所述第一接口的另一端连接有第二焊接管；所述第二接口上连接有超滤硅胶管，所述超滤硅胶管的另一端安装有空气过滤器；所述第三接口通过第一变径接头安装有第三焊接管，所述第三焊接管的另一端安装有第二焊接母接头；所述第四接口通过第二变径接头安装有第四焊接管，所述第四焊接管的另一端安装有第三焊接母接头；所述第一焊接母接头与所述补液公接头连接，所述第二焊接母接头与所述超滤进口管路连接，所述第三焊接母接头与所述超滤回流管路连接。4.如权利要求3所述的一种用于病毒载体超滤纯化无菌生产的超滤管路，其特征在于，所述超滤进口管路包含依次连接的第一进口公接头、第一进口硅胶管、进口母接头、进口压力传感器、第二进口公接头、第二进口硅胶管、进口直通接头、第三进口硅胶管、第三进口公接头；所述第一进口公接头与所述第二焊接母接头连接；
所述第三进口公接头与所述中空纤维柱或超滤膜的底部连接；所述超滤泵安装于...

【专利技术属性】
技术研发人员：王强，
申请(专利权)人：上海药明生基医药科技有限公司，
类型：新型
国别省市：