银花泌炎灵片在制备治疗溃疡性结肠炎药物中的应用制造技术

本发明专利技术涉及一种银花泌炎灵片在制备治疗溃疡性结肠炎药物中的应用，属于医药领域。银花泌炎灵片清热解毒，利水渗湿，可及时显著改善溃疡性结肠炎活动期肠道充血水肿、糜烂、溃疡症状，缩短活动期的病程，减低患者的痛苦。经现代医学研究证明，银花泌炎灵片具有抑菌、抗炎、镇痛的功能，经动物实验研究，证明其对溃疡性结肠炎模型小鼠具有良好的治疗作用，可显著降低溃疡性结肠炎模型小鼠炎症因子和髓过氧化物酶的平均水平，有效改善疾病活动指数，使结肠组织损伤得到及时恢复。结肠组织损伤得到及时恢复。

【技术实现步骤摘要】
银花泌炎灵片在制备治疗溃疡性结肠炎药物中的应用


[0001]本专利技术属于医药领域，尤其涉及一种银花泌炎灵片在制备治疗溃疡性结肠炎药物中的应用。

技术介绍

[0002]溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis，UC)是结肠和直肠非特异性炎症性疾病，最初表现有血性腹泻、腹痛、血便、体重减轻等，之后可能发展为癌症。UC可引起上皮细胞溃疡坏死、免疫细胞浸润以及粘膜屏障渗透性素乱，也称为“肠漏综合征”。流行病学统计显示，UC发病率明显抬升，在发病年龄上呈现出年轻化趋势。
[0003]目前，UC的治疗包括外科治疗和药物治疗。常规药物治疗包括皮质类固醇氨基水杨酸、免疫抑制剂和肾上腺糖皮质激素类。氨基水杨酸类药物中最常用的是5
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氨基水杨酸，是治疗UC的一线类药物，能有效缓解轻度和中度UC患者症状。柳氮磺吡啶是由5
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氨基水杨酸(活性部分)和磺胺吡啶通过偶氢键连接而成，作为炎症性肠病的主要治疗药物，已有几十年的历史。该药物在胃和小肠中吸收不良，由回肠末端和结肠厌氧菌群释放的偶氮还原酶裂解偶氢键从而发挥活性，免疫抑制剂类药物有氨甲嘌呤、硫代嘌呤类似物和6
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疏基嘌呤，但其疗效存在争议；丙酸倍氯米松是糖皮质激素类药物的一种，成为研究热点之一，有较好的耐受性。但现有药物治疗UC目标主要是诱导并维持临床症状缓解以及肠道黏膜愈合，防治并发症，改善生存质量，带来的毒副作用是主要的临床问题，如呕吐、恶心、头痛和疲劳，并且在治疗后常复发，增加结肠癌变风险。近年来，中药在UC的治疗中开始崭露头角，以其独特的多靶点作用、良好的耐受性、低毒性和价格优势受到越来越多的关注。
[0004]传统中医没有UC的病名，但“水痢”、“久痢”、“泻痢”等与此病相似。《素问玄机原病式》有“诸泻痢皆属于湿，湿热甚于肠胃之内，而肠胃怫郁，以致气液不得宣通而成”。《景岳全书》曰：“若饮食失节，起居不时，以致脾胃受伤，则水反为湿，谷反为滞，精华之气不能输化，乃致合污下降，而泻痢作矣。”脾胃不能健运，则湿浊内生，蕴结日久则化毒，毒浊壅滞则伤肠络，肠络失和，血败肉腐而下痢赤白。湿浊内蕴又可致肠道气滞血瘀，血瘀壅滞肠中，血败肉腐成疡，乃致脓血便。湿邪毒浊留滞大肠，是UC患者腹痛、黏液脓血便之重要病机。浊毒内蕴、瘀湿内困造成肠道热毒湿浊壅滞、气滞血瘀，致肠络受损、血败肉腐，引起UC活动期病变，可同时见有发热、腹痛或腹胀、排黏液脓血便，或有小腹、肛门灼热，口干口苦，舌红苔白或黄腻，脉滑或滑数，治宜选用解毒化浊、活血祛湿之法。研究显示，清热解毒、祛湿化浊类药对黏膜炎性反应可起到抑制作用，显著改善UC肠道充血水肿、糜烂、溃疡，临床上，解毒清热、化浊祛湿药常选用椿皮、薏苡仁、马齿苋、黄芩、黄连、苦参等。
[0005]银花泌炎灵片(Yinhua Miyanling Tablet，YMT)国家药品标准，标准编号：YBZ04512004，处方组成包括金银花100、半枝莲50、萹蓄30、瞿麦30、石韦30、川木通15、车前子30、淡竹叶30、桑寄生50、灯心草10等10味中药。处方中，金银花与半枝莲为君，清热解毒，且重用金银花；萹蓄、瞿麦、石韦、川木通、车前子为臣，利湿通淋；淡竹叶和灯心草为佐，清心除烦利尿；桑寄生为使，补益肝肾，扶正以祛邪。YMT为薄膜衣片，除去薄膜衣后显深褐色，
味微苦、涩。具有清热解毒、利湿通淋之功效，可抑制大肠埃希菌、葡萄球菌、奇异变形杆菌等细菌，对抗细菌内毒素。用于治疗急性肾盂肾炎、急性膀胱炎等下焦湿热证，症见：发热恶寒、尿频急、尿道刺痛或尿血、腰痛等。临床研究证明了YMT治疗急性肾孟肾炎、急性膀胱炎、尿道炎、细菌性前列腺炎、下焦湿热等泌尿系统感染疾病的有效性和安全性。

技术实现思路

[0006]本专利技术提供一种银花泌炎灵片在制备治疗溃疡性结肠炎药物中的应用。
[0007]本专利技术采取的技术方案是：银花泌炎灵片在制备治疗溃疡性结肠炎药物中的应用。
[0008]在银花泌炎灵片的干预下，溃疡性结肠炎模型小鼠体内炎症因子和髓过氧化物酶的水平均显著降低。
[0009]在银花泌炎灵片的干预下，疾病活动指数和结肠组织损伤也得到有效改善或恢复。
[0010]本专利技术的优点是：传统中医认为溃疡性结肠炎系因脾胃不能健运，湿浊内生，蕴结日久则化毒，毒浊壅滞则伤肠络，治宜选用解毒化浊、活血祛湿之法。银花泌炎灵片清热解毒，利水渗湿，可及时显著改善溃疡性结肠炎活动期肠道充血水肿、糜烂、溃疡症状，缩短活动期的病程，减低患者的痛苦。
[0011]经现代医学研究证明，银花泌炎灵片具有抑菌、抗炎、镇痛的功能，经动物实验研究，证明其对溃疡性结肠炎模型小鼠具有良好的治疗作用，可显著降低溃疡性结肠炎模型小鼠炎症因子和髓过氧化物酶的平均水平，有效改善疾病活动指数，使结肠组织损伤得到及时恢复。
附图说明
[0012]图1是各组小鼠每日体重变化图；
[0013]图2是各组小鼠每日DAI评分图；
[0014]图3是各组小鼠的结肠长度图；
[0015]图4是各组小鼠的脾脏系数图；
[0016]图5是各组小鼠血清和结肠中TNF
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α的水平图；
[0017]图6是各组小鼠血清和结肠中IL
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6的水平图；
[0018]图7是各组小鼠血清和结肠中iNOS的水平图；
[0019]图8是各组小鼠血清和结肠中MPO的水平图；
[0020]图9是各组结肠切片典型样本的H&E染色照片；
[0021]图10是各组结肠切片典型样本的组织病理学评分图。
具体实施方式
[0022]银花泌炎灵片在制备治疗溃疡性结肠炎药物中的应用。
[0023]在银花泌炎灵片的干预下，溃疡性结肠炎模型小鼠体内炎症因子和髓过氧化物酶的水平均显著降低。
[0024]在银花泌炎灵片的干预下，疾病活动指数和结肠组织损伤也得到有效改善或恢
复。
[0025]下边通过实验例来进一步说明本专利技术的效果。
[0026]实验例、银花泌炎灵片对溃疡性结肠炎模型小鼠的干预作用
[0027]1.1实验材料
[0028]1.1.1药物与试剂，供试品和主要试剂见表1.1。
[0029]表1.1药物与试剂
[0030][0031]1.1.2仪器设备
[0032]主要仪器见表1.2。
[0033]表1.2实验仪器
[0034][0035]1.1.3实验动物
[0036]雄性BALB/c小鼠60只，雌雄各半，体重：25
±
2g，购自辽宁长生生物技术股份有限公司，批号：20210519。动物实验按照国家卫生研究院《动物伦理学使用指南》进行。在22～24℃、50～60％相对湿度和12h:12h明暗循环环境下适应性喂养5天后，随机分为6组：空白对照组(Control)、UC模型组(Model)、肠炎宁片阳性药组(0.5g/kg，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.银花泌炎灵片在制备治疗溃疡性结肠炎药物中的应用。2.根据权利要求1所述的银花泌炎灵片在制备治疗溃疡性结肠炎药物中的应用，其特征在于：在银花泌炎灵片的干预下，溃疡性结肠炎模型小鼠体内炎症因子和髓...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘云鹤，王彩霞，刘金平，刘传贵，李生，杜鹤，张春梅，张明明，苏培栋，
申请(专利权)人：吉林华康药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：