本发明专利技术属于中药技术领域，具体涉及一种治疗痔疮的中药组合物的工业级制备方法及其产品和用途。本发明专利技术将原提取工艺中分别提取槐角以及当归、防风和枳壳的工艺合并，同时省去单独蒸馏当归、防风和枳壳中的挥发油的步骤，极大地提高了生产效率并缩短生产周期。在对槐角、当归、防风和枳壳的提取过程中，本发明专利技术采用将煎出液进行循环套用的方法，采用将浓缩膏直接转入醇沉罐中进行冷却，同时在醇沉罐的夹层中充入循环冷凝水加速降温的方法，以及醇沉后通过防爆式离心过滤机除去大分子沉淀物，上述改进均可显著节省时间，减少生产周期，更加提高工作效率。总之，本发明专利技术制备方法尤其适合工业化生产，所述制备方法整体效率高且有效成分收率得到显著提高。收率得到显著提高。
【技术实现步骤摘要】
一种治疗痔疮的中药组合物的工业级制备方法及其产品
[0001]本专利技术属于中药
，具体涉及一种治疗痔疮的中药组合物的工业级制备方法及其产品和用途。
技术介绍
[0002]痔疮是人类特有的常见病、多发病。人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团，称为痔，又名痔疮、痔核、痔病、痔疾等。在祖国医学中，对痔的含义论述较多，如《说文解字》中说：“后病也。”《增韵》中说：“隐疮也。”从字义来解释，痔与峙同义，即高突的意思。如《医学纲目》中说：“肠澼为痔，如大泽之中有小山突出为痔[峙]，人于九窍中，凡有小肉突出皆曰痔。”《奇效良方
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肠澼痔漏门》中还说：“痔于肛门生窟，或在外面或在内，有似鼠乳者，有似樱桃者，其形不一；其病有痛有痒，有硬有软，“有肿痛便难者，有随大便下清血不止者，有穿窍血出如线者。”说明了痔是肛门内外小肉突起的赘物，其形不一，其证各异。
[0003]现代医学所指痔疮包括内痔、外痔、混合痔，是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。通常当排便时持续用力，造成此处静脉内压力反复升高，静脉就会肿大。妇女在妊娠期，由于盆腔静脉受压迫，妨碍血液循环常会发生痔疮，许多肥胖的人也会罹患痔疮。痔疮患者的肛门内肿大扭曲的静脉壁呈现病理性变薄的特征，排便时极易破裂，加之血液循环不畅，进而形成肛门感染，细菌、毒素浸入又引发脓毒败血之症，使痔疮越加严重。内痔是长在肛门管起始处的痔，如果膨胀的静脉位于更下方，几乎是在肛管口上，这种曲张的静脉就叫外痔。外痔有时会脱出或突现于肛管口外。但这种情形只有在排便时才会发生，排便后它又会缩回原来的位置。无论内痔还是外痔，都可能发生血栓。在发生血栓时，痔中的血液凝结成块，从而局部血压升高，引起疼痛、破裂。
[0004]痔疮的治疗方式比较多样，中西医治疗方法各有不同。痔特佳片收载于卫生部药品标准中药成方制剂第八册第179页，具有清热消肿，凉血止血，收敛。用于一、二期内痔，血栓性外痔，肛窦炎、直肠炎，对其他痔疮有缓解作用。方中以苦寒，归肝、大肠经，清热泻火，凉血止血的槐角及苦酸涩微寒，归肝、大肠经，解毒敛疮的地榆共为君药，臣以黄芩、当归、枳壳、防风，清热解毒，止血，润肠通便，解表祛风。以阿胶佐君臣补血滋阴，润燥止血。使以鞣质收敛。
[0005]痔特佳片的处方是：槐角(炒)、地榆炭、黄芩、当归、枳壳(炒)、防风、鞣质、阿胶。其制法：以上八味，阿胶、地榆炭分别粉碎成细粉；黄芩加水煎煮二次，每次2小时，滤过，取滤液用盐酸调pH值1
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2，加热至80℃，放置30分钟，滤过，取沉淀，干燥(60℃)，槐角(炒)加水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，趁热滤过，合并滤液；当归、枳壳(炒)、防风，加水浸泡4小时后，加热蒸馏4小时，收集挥发油；药液滤过，药渣加水煎煮2小时，滤过，合并药液与滤液，减压浓缩至适量，加乙醇使含醇量为80％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后，与槐角滤液合并，减压浓缩至稠膏状，加入地榆炭粉末，混匀，低温干燥，再加入黄芩提取物、
阿胶粉末及鞣质的细粉，混匀，用乙醇制粒，低温干燥，将挥发油用适量乙醇溶解，喷入颗粒中，混匀，加入0.3％硬脂酸镁，混匀，压片，包糖衣，即得。
[0006]但是，上述制备方法由于步骤较多且程序复杂显然更适用于实验室的小剂量制备，如果将上述制备方法直接放大到工业级后可能会产生中药组合物产品的活性降低、收率降低或者成本提高并造成浪费的问题，这极大制约着治疗痔疮的中药组合物(特别是痔特佳片)在临床上的大量应用。
技术实现思路
[0007]为了解决上述技术问题，本专利技术开发了一种尤其适合于工业化生产治疗痔疮的中药组合物的制备方法，所述制备方法的整体效率高，有效成分收率得到了显著的提高，同时所述工业制备方法使整体加工成本降低。
[0008]具体地，通过以下几个方面的技术方案实现了本专利技术：
[0009]在第一个方面中，本专利技术提供了一种治疗痔疮的中药组合物的工业级制备方法，所述中药组合物包含以下重量份的原料组分：炒槐角100
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400份、地榆炭50
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300份、黄芩50
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300份、当归50
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300份、炒枳壳50
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300份、防风50
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300份、鞣质1
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6份、阿胶5
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30份；所述制备方法包括以下步骤：
[0010](1)按重量份称取炒槐角、当归、防风、炒枳壳混匀，第一煎加水量为中药原料总重量的3
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6倍量，煎煮1
‑
2小时，第二煎和第三煎加水量为中药原料总重量的3
‑
6倍量，煎煮0.5
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2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩得到浓缩膏；将浓缩膏转入醇沉罐中，在搅拌的情况下，在夹层罐中充入循环冷凝水加速降温，2
‑
4个小时达到室温；然后在高速搅拌状态下加入95％乙醇进行醇沉操作，取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30
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1.35g/cm3稠膏；
[0011](2)按重量份称取黄芩，水煎煮两次，第一煎加水量为黄芩重量的3
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6倍量，煎煮1
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2小时，第二煎加水量为黄芩重量的3
‑
6倍量，煎煮0.5
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2小时，合并煎液，用盐酸调pH值1
‑
2，加热至70
‑
90℃，放置30分钟，滤过，取沉淀，60℃烘干，粉碎成细粉；
[0012](3)按重量份称取地榆炭粉碎至细粉，与上述步骤(1)制备得到的稠膏加入槽型混合机中混合，倒入烘箱托盘，放入烘箱于80℃以下烘干，粉碎过筛成细粉；和
[0013](4)按重量份称取阿胶粉碎至细粉，按重量份称取鞣质，并将其与步骤(2)制备得到的黄芩提取物细粉和步骤(3)制备得到的干浸膏细粉一起加入沸腾制粒机中，沸腾混合15分钟，喷入80％的乙醇适量制粒，控制温度60℃以下，使颗粒水分控制在5％以内，停止干燥，倾出，放入摇摆式颗粒机过14目筛整粒，加入适当硬脂酸镁，压片。
[0014]作为可选的方式，在上述制备方法中，在步骤(1)中，按重量份称取炒槐角、当归、防风、炒枳壳混匀，第一煎加水量为中药原料总重量的4倍量，煎煮1小时，第二煎和第三煎加水量为中药原料总重量的3倍量，煎煮40分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩得到浓缩膏；将浓缩膏转入醇沉罐中，在搅拌的情况下，在夹层罐中充入循环冷凝水加速降温，2
‑
4个小时达到室温；然后在高速搅拌状态下加入95％乙醇进行醇沉操作，随后通过防爆式离心过滤机将上清液与大分子沉淀物分离，取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30
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1.35g/cm3稠膏。
[0015]作为可选的方式，在上述制备方法中，在步骤(2)中，按重量份称取黄芩，水煎煮两次，第一本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种治疗痔疮的中药组合物的工业级制备方法，其特征在于：所述中药组合物包含以下重量份的原料组分：炒槐角100
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400份、地榆炭50
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300份、黄芩50
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300份、当归50
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300份、炒枳壳50
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300份、防风50
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300份、鞣质1
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6份、阿胶5
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30份；所述制备方法包括以下步骤：(1)按重量份称取炒槐角、当归、防风、炒枳壳混匀，第一煎加水量为中药原料总重量的3
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6倍量，煎煮1
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2小时，第二煎和第三煎加水量为中药原料总重量的3
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6倍量，煎煮0.5
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2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩得到浓缩膏；将浓缩膏转入醇沉罐中，在搅拌的情况下，在夹层罐中充入循环冷凝水加速降温，2
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4个小时达到室温；然后在高速搅拌状态下加入95％乙醇进行醇沉操作，取上清液回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30
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1.35g/cm3稠膏；(2)按重量份称取黄芩，水煎煮两次，第一煎加水量为黄芩重量的3
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6倍量，煎煮1
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2小时，第二煎加水量为黄芩重量的3
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6倍量，煎煮0.5
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2小时，合并煎液，用盐酸调pH值1
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2，加热至70
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90℃，放置30分钟，滤过，取沉淀，60℃烘干，粉碎成细粉；(3)按重量份称取地榆炭粉碎至细粉，与上述步骤(1)制备得到的稠膏加入槽型混合机中混合，倒入烘箱托盘，放入烘箱于80℃以下烘干，粉碎过筛成细粉；和(4)按重量份称取阿胶粉碎至细粉，按重量份称取鞣质，并将其与步骤(2)制备得到的黄芩提取物细粉和步骤(3)制备得到的干浸膏细粉一起加入沸腾制粒机中，沸腾混合15分钟，喷入80％的乙醇适量制粒，控制温度60℃以下，使颗粒水分控制在5％以内，停止干燥，倾出，放入摇摆式颗粒机过14目筛整粒，加入适当硬脂酸镁，压片。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：在步骤(1)中，按重量份称取炒槐角、当归、防风、炒枳壳混匀，第一煎加水量为中药原料总重量的4倍量，煎煮1小时，第二煎和第...
【专利技术属性】
技术研发人员：李治尧，
申请(专利权)人：广西迪泰制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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