具有通管针的医疗探测装置制造方法及图纸

一种医疗探测装置，包括一个具有一个控制端和一个探测端的导管，探测端包括一个至少有一个通管针出口的通管针导向槽，以及通过各通管针出口及通过介入的组织，用于把一个软通管针引出到目标组织的通管针导向装置，一个通管针安置在至少一个所述通管针导向装置中，该通管针包括一个不导电套管，其中有一个电极腔以及一个第二腔，电极腔在不导电套管的末端中一个末端出口处终接，一个射频电极安置在所述电极腔中，以便通过该末端出口在其中纵向移动。（*该技术在2014年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本申请是1992年8月12日提出的编号为07/929,638，以及1993年2月2日提出的编号为08/012,370的共同待定申请的部分继续申请。所涉及的共同待定申请是同时一并提出的题目为“具有光视能力的医疗探测装置”，编号为5254—015—37 CIP的代理人摘要申请。所有上述申请的全部内容因此合并送交。本专利技术涉及一种独特的装置与方法，用于为了医疗目的，比如细胞组织烧蚀及流质输送，来透入人体细胞组织。该装置在所选精确目标处透入组织，以便给组织输送能量与/或输送物质。它把这个治疗限制在精确预选位置，因此对正常周围组织的外伤最小，并且实现更大的医疗利益。这个装置是一个像导管的装置，在导管中有一个或多个通管针，安装成沿导管的侧边从一个通管针出口通过周围组织伸到为医疗介入而确定的目标组织，用于在为医疗而选择的区域或器官中定位一个治疗组体。治疗组织通常要用一个医疗器械与目标组织直接接触，通常按外科手术把目标与介入组织两者都暴露在显著的外伤状态。经常，因为目标组织位于人体之中，或者接近目标组织有容易损害的危险的人体器官、神经，或其它种种部分，所以难以精确地放置一个治疗探测器。例如，良性前列腺肥大或增生(BPH)是五十岁以上的人所经历的最常见的医疗问题之一。从医学最早年代起就认识到了由于前列腺增生所造成的泌尿道阻塞。前列腺的增生扩大往往导致尿道压缩，引起泌尿道的阻塞，并且后来发展种种症状，包括尿频、尿流减小、夜尿症、疼痛、不适，以及滴尿。已经表明，BPH与老龄化之间的联系在五十岁以上人中超过50％，以及在八十岁以上人中发病率增加到75％以上。泌尿阻塞的症状最常发生在六十五至七十岁之间，届时在这个年龄组中大约有65％的人有前列腺扩大。目前，还没有证明有行之有效的治疗BPH的非外科方法。此外，现有的外科手术不完全令人满意。目前为遭受这个疾病的阻塞症状的患者提供了很少几种选择继续克服症状(即保守处理)，在早期忍受药物疗法，或忍受外科介入。在美国每年有430,000以上患者经受外科手术，切除前列腺组织。这些代表不到呈现临床重要症状的人的百分之五。那些遭受BPH的人往往是上了年纪的人，许多有其它健康问题，这些问题增加了外科手术的危险性。切除前列腺组织的外科手术伴随若干危险产生，包括与麻醉法有关的病状、出血、凝块、肺栓塞以及电解质不平衡。目前实行的这些手术还能引起心脏病患者并发症、膀胱穿孔、失禁、感染、尿道或膀胱颈狭窄、前列腺碎片滞留、呕吐以及无生殖力。由于目前治疗阻塞尿路的选择方案的广泛发病性，大多数患者耽误了他们健康状况的决定性的治疗。这种情况能导致种种组织的严重损害，次之是前列腺中的阻塞损坏(膀胱肥大、肾积水、肾骨盆膨胀、慢性病感染、输尿管膨胀)，这并不是没有重要后果。此外，相当数量具有应手术介入的症状的患者因此不足冒手术危险，并且不愿前列腺切除。此外，遭受BPH的较年轻人不希望冒并发症比如无生殖力的危险，往往被迫避免外科介入。因此，用于治疗BPH的改进型外科及非外科方法的必要性、重要性及价值是毫无疑问的。在用于切除人体组织的电灸手术中，尤其是当希望一个不流血切口时，或者当手术位置用一个正常的解剖刀不易接近，但是通过自然人体孔道，比如食管、肠或尿道为一个细的器械提供了一个进入通道时，就使用高频电流。例子包括切除前列腺瘤、膀胱肿瘤或肠息肉。在这些情况下，由一个外科探测器把高频电流送入待切除的组织。由此产生的散失热引起这个点的细胞流质的沸腾与汽化，在那上面细胞壁破裂，并且组织被分割。在许多疾病治疗及医疗条件中，已经单独地或作为外科切除手术的一个附属来使用就地破坏组织。它往往比外科手术外伤小，并且可能在其它手术不安全时是唯一的选择。烧蚀治疗装置具有使用电磁能的优点，电磁能被循环流体以及其它自然人体过程的传导及对流力迅速扩散并且减小到一个非破坏性水平。已经使用微波、射频、声能(超声)及光能(激光)装置，以及组织破坏物质，从各种各样的解剖位置及器官上破坏恶性、良性以及其它类型的细胞及组织。所治疗的组织包括孤立的恶性肿瘤块以及，更具体地说，比如具有良性前列腺增生特征的前列腺、腺及基质蛋白瘤的器官。这些装置典型地包括一个导管或插管，用来把一个射频电极或微波天线通过一个导管传送到治疗区域，并且通过导管壁以各个方向把能量扩散作用入周围组织。在这个细胞破坏过程中，一般由导管壁承受住严重的外伤，并且有些装置把冷却系统与微波天线结合起来，以减小对导管壁的外伤。例如，为了用这些装置治疗前列腺，热能通过尿道壁送入周围前列腺细胞，以努力烧蚀引起尿道狭窄的组织。光能，典型地来自激光，通过“燃烧穿过”尿道壁传送到前列腺组织目标位置。导管壁的健康细胞以及在瘤与导管壁之间的健康组织在该过程中同样无区别地被破坏，并且能引起某些前列腺功能的不必要损失。此外，某些微波装置加上冷却功能使装置复杂化，并且要求装置足够大，以适应这个冷却系统。为了医疗目的对特定组织应用液体受到了不使介入组织外伤而获得输送，以及对限定的特定目标组织实现输送的能力限制。如果用一个装置能方便地并且精确地把一个流体(液体或气体)供应导管的出口放置在特定目标组织处，局部化学疗法、药物注入、胶原蛋白注射，或者那些随后由光、热或化学物活化的试剂的注射就大为便利。本专利技术的一个目的是提供一种用于透入组织的装置与方法，通过介入的组织到达为了医疗作用，比如组织烧蚀与/或物质输送所选择的精确目标组织处，同时把这个活动限制在精确的预选位置，由此使外伤最小，并且实现更大的医疗利益。本专利技术的另一个目的是提供一种用于人体组织的组织烧蚀的装置与方法，它把治疗能量直接输入目标组织，而对它周围的组织影响最小。本专利技术的再一个目的是提供一种把流体治疗试剂，比如可流动的液体及气体，更为精确与容易地引导到人体中一个特定位置的装置与方法。本专利技术的又一个目的是提供一种热破坏装置，它给操作员提供更多有关目标治疗细胞组织及周围组织两者中所建立的温度及其它状态的信息。此外，它将对通管针的物理放置以及组织烧蚀过程的参数提供更多的控制。总之，本专利技术的医疗探测装置包括一个具有一个控制端和一个探测端的导管。探测端包括一个通管针导向槽，至少有一个通管针出口，以及通管针导向装置，通过至少一个通管针出口以及通过介入的组织把一个软通管针引出到目标组织。一个通管针适当安置在至少一个所述通管针导向装置中，该通管针包括一个不导电套管，其中至少有两个并且最好有三个腔。一个RF(射频)电极腔在不导电套管的末端中一个末端出口处终接，以及一个射频电极安置在该RF电极腔中，通过末端出口在其中纵向移动。最好是，至少一部分电极腔的一个相对的表面与电极相隔开，以便为输送药物液体限定一个液体供应通路。一个第二可选择的流体通路腔在不导电套管的末端中一个末端出口处终接，并且包括通过那里传送流体的装置。一个温度传感器第三腔在邻近不导电套管的末端一个密闭处终接。至少有一个并且最好有多个温度传感装置，比如热电偶安置在第三腔中，引线通过腔延伸。一个优选实施例具有两个温度传感装置，适当安置在第三腔中，一个温度传感装置适当安置在离不导电套管的末端大约1mm之内，并且第二个温度传感装置安置在离不导电套管的末端至少3mm并且最好在3到6mm处。总之，本专利技术的另一个实施例包括一个具有本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：I·斯图尔特·D·爱德华兹，休·R·夏基，英格玛·H·伦奎斯特，罗纳德·G·拉克，小詹姆斯·艾伦·贝克，
申请(专利权)人：维达梅德有限公司，
类型：发明
国别省市：