将角膜曲面整形的电外科手术方法技术

本发明专利技术是用于校正人眼中光学畸变的设备和手术。它涉及一个带有特定物理外形（２０４）的本发明专利技术的外科电能探针（２００）的使用。该操作最好使用高频ＲＦ电脱水或烧蚀设备。该手术涉及形成至少一个进入口以便触及Ｂｏｗｍａｎ层后面的角膜体积的初始步骤。它最好位于并穿过角膜前表面及到达眼球Ｂｏｗｍａｎ层后面。然后将电外科探针伸入进入口及根据待校正的视觉畸变将探针激励以便通过烧蚀或脱水调整角膜基质层的体积。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是一种用于校正人眼内光学畸变的方法。它涉及一种具有下面将介绍的特定物理外形的外科电能探针的用途。本专利技术也包括用于完成所提及的方法的恰当电极。本方法最好使用一种高频RF电脱水或烧蚀设备。该方法涉及形成至少一个进入孔的初始步骤，以便进入位于Bowman层后的角膜体积。它(进入孔)的位置最好穿过眼球的角膜前表面而到达Bowman层之后。然后通过进入孔插入电外科探针，并根据待校正的视觉畸变将探针激励通过烧蚀或脱水以调整角膜基质的体积。脱水或烧蚀的体积形状决定于待校正的像差。例如，如待纠正的光学畸变为远视，则可在角膜物质的周围减小环形角膜体积。在其它例中，例如治疗散光时，角膜周围体积的一定的较小部分可予以收缩。在一定情况下，可切开Bowman层以便在调整角膜体积后改变角膜曲率。这些减压切口可为径状、环状、半环状或任何其它适合于所需光学调整的形状。眼球整个形状的偏差可引起视觉异常。当眼球中前后端距离太小时会出现远视。在此情况下，距眼20英尺以外射来的平行光的聚焦处位于网膜之后。相反，当前后端距离太长时会出现近视，进入眼的平行光聚焦于网膜之前。散光的情况是平行光线不是聚焦于眼球内一个点，而由于角膜在不同经线方向在不同距离上折射光线而具有变化的焦距。一定程度的散光是正常的，但只要发现了，就必须纠正散光。通常用眼镜或隐形镜片校正远视、近视和散光。校正这些异常的另一方法是通过在眼球角膜基质内埋置聚合物环(内基质角膜环或ICR)以改变角膜曲率。以前有关埋置有机玻璃(PMMA)环、同种异体移植物角膜组织与水凝胶的资料很多。一种环设备涉及一种开口环结构，它可插入早已在角膜基质层中切开的通道中。一种小的突入切口既可用于造成通道又可用于插入埋置物。例如可查阅Reynolds的美国专利4,452,235号、Reynolds的4,671,276、Reynolds的4,766,895及Kilmer等人的4,961,744有关PMMA内基质环的应用。用于校正这类异常的手术方法也是已知的。这些方法包括径向角膜切开术(参阅例如美国专利4,815,463与4,688,570)及激光角膜烧蚀(参阅例如美国专利4,941,093)。尚有其它用于角膜表面整形的操作。有些涉及手术；有些不涉及。两个涉及角膜非手术整形的专利是Doss等人的美国专利4,326,529和Doss的4,381,007。这两项专利都涉及将眼角膜整形的高频能量的使用。这些都涉及非突入性地用于角膜的RF探针。它们中每一项涉及一个置于角膜前表面上的RF发生源及当射频电流进入眼球时利用含盐溶液冷却角膜表面。RF显然将角膜内不同基质加热，及作为对由RF产生的热的生物学反应将角膜整形。其它突入性眼外科设备包括Pao的美国专利4,805,616，该专利描述了一个可用于眼外科手术中的双极探针设备。该设备只在前晶状体切开术中有描述。在该手术中做一个边缘切口并将激励的探针尖插入眼球晶状体的前囊与角膜内皮之间。前囊随后凝固，成为非常脆松，接着由另外的机械设备的机械性钻透所移取。未发现提及对角膜的处理。类似地，Easley等人的两个美国专利5,201,730和5,203,353中显示的设备使用组合的剥离工具和吸气器在眼球玻璃体内穿透和操作。所公开的仪器也可具有一个双极电热设备，带有围绕光纤维部件并与之同轴的外针体。该电热设备只用于使网膜表面上或前网膜下发现的出血的血管凝固。未发现提及对角膜的处理。两个有关的申请，Dobrogowski等人的美国专利5,025,811和Latina等人的5,174,304显示用于人眼组织聚焦破坏的非突入性方法。一般而言，这些设备和它们的基本操作涉及将电流用于烧蚀眼球组织，尤其是睫状突。再次未发现提及对角膜的处理。本专利技术涉及将电外科探针引入角膜层以致变角膜物质的局部区域。已知不同的电外科设备。例如，Hetzel的美国专利4,033,351显示一个用于高频外科手术用的双极切割电极。该电极显示具有一些金属尖的所谓改良电极结构。Hren等人的美国专利4,202,337显示一个类似的用于切割或凝固的电外科设备。它具有一个不导电的手柄和由一个绝缘部件隔开的一些电极所组成的刀片组件。Degler Jr.等人的相似的和有关的美国专利4,228,800显示一个电外科刀，其中刀件具有一个有特定厚度的中心电极，两绝缘部件则固定于中心电极上，同时一些侧电极固定于绝缘部件上。这些设备中没有一种用于角膜后区域上的外科手术。Fedorov等人的美国专利4,799,478提到一种用于将生物组织尤其是角膜组织凝固的设备。Fedorov等人公开的设备看来似乎只是一种电热设备，用于小心地控制加热器或凝固器的插入深度。据说该设备可用于凝固生物组织，同时提及改变眼球组织例如角膜的曲率的概念。该专利提到需要高精度以达到“将眼角膜凝固至指定深度”的目标。虽然不知道Fedorov等人在此第一个专利中希望得到什么结果，但Fedorov等人在美国专利4,907,587中提到沿着一定的角膜表面将角膜热凝固以校正眼球中不同光学像差。应注意这些专利中没有一项专利建议从Bowman层的反面使用烧蚀或脱水以改变角膜前表面。本专利技术是一种改变角膜形状通常是角膜的前表面曲率的方法。本专利技术也包括对此操作有用的一定电外科探针结构。本专利技术的最佳方案并不伴有眼球角膜前表面或Bowman层的明显外科变形，除非在某些场合下增加表面切口以发挥减少应力的作用或为电外科探针提供进入口。电外科探针是本专利技术的主要部分。它能很好地用于脱水或烧蚀模式，以改变Bowman层后面和角膜基质区域中的角膜物质。通过选择性地改变这些区域的体积，可以有控制地将少量角膜移去或收缩，而在从角膜中抽出电外科探针后，角膜前表面曲率将会变化而进入眼球的光线折射路径也将会改变。如上所述，以后可加用表面切口以使角膜前表面尤其是Bowman层适应于其下的移取后的角膜组织(体积变化)，从而允许前角膜曲率发生变化。本专利技术的方法可用于治疗远视或近视。在此方法中，可在角膜前表面上做一个切口或进入口，此切口通过Bowman层或通过巩膜伸展进入角膜的内基质区域。可通过切口插入电外科探针并从角膜周围角膜基质内移动。将电外科探针激励于烧蚀模式时将使探针激励区附近的角膜区域蒸发。将电外科探针激励于脱水模式时将使探针激励区附近的角膜区域收缩或坏死。在恰当地将材料坏死，移去或收缩之后，探针即被移走，前表面即松驰以适应角膜基质组织的电外科治疗所形成的组织皱瘪或收缩。在有些情况下，可能希望在角膜前面有一个中等切口以调整角膜前表面的曲率。另一种最佳方法包括使用类似方法减轻散光。可通过Bowman层或通过角膜附近的巩膜做一个小的部分深度切口进入角膜的前表面直至Bowman层下面，但不触及角膜后表面或前腔。从一般意义讲，在角膜或巩膜的区域做的这些初始切口用于让电外科探针抵达前表面下的角膜物质以减小角膜物质从而产生对称角膜表面。在任何情况下，接着通过切口插入电外科探针并将选定的物质量移走或脱水以减轻角膜前表面的不规则程度。作为本专利技术一部分的是一定的单极、双极和一个半极电外科探针结构，它们特别适用于实现本方法中所需的特定的组织移取模式。附图说明图1是眼的水平剖面的原理图。图2是眼的前部分的原理图，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将具有位于角膜前表面之后的角膜物质的眼的角膜前表面改变形状的方法，包括以下步骤：在Ｂｏｗｍａｎ层之后的角膜物质中初始地形成至少一个进入口；通过所述至少一个进入口插入一个电外科探针；以及将所述电外科探针激励以改变与所述电外科探针相邻的角膜物质的体积。２．权利要求１的方法，其中改变角膜物质的步骤是通过烧蚀。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：托马斯A西尔维斯特，
申请(专利权)人：克尔阿维森公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]