具有包含聚氰脲酸酯的涂层的药物包装件制造技术

本公开涉及药物包装件，其包括含有聚氰脲酸酯的涂层，以及涉及所述药物包装件的生产方法。在本公开的一个或多个实施方式中，一种药物包装件可以包括玻璃容器，所述玻璃容器包含第一表面以及与第一表面相对的第二表面。第一表面可以是玻璃容器的外表面。药物包装件还可以包括涂层，所述涂层位于玻璃容器的第一表面的至少一部分的上方。所述涂层可以包括聚氰脲酸酯。酸酯。酸酯。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有包含聚氰脲酸酯的涂层的药物包装件
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请根据35U.S.C
§
120要求2019年8月9日提交的系列号为62/884,731的美国临时申请的优先权权益，本文以该申请的内容为基础并通过引用将其全文纳入本文。
[0003]背景


[0004]本说明书一般涉及玻璃制品，更具体而言，涉及在玻璃制品上的涂层，例如涉及药物包装件。

技术介绍

[0005]历史上，由于玻璃相对于其他材料来说具有气密性、光学清晰度和优异的化学耐久性，因此已将玻璃用作包装药物的优选材料。具体而言，用于药物包装件的玻璃需具有足够的化学耐久性而不会影响其中容纳的药物组合物的稳定性。用于许多药物应用的具有合适化学耐久性的玻璃包含ASTM标准“类型1B”中的那些玻璃组合物，它们的化学耐久性得到了历史证实。
[0006]但是，将玻璃用于这些应用受到玻璃的机械性能的限制。在制药产业中，玻璃破裂是终端用户关心的安全问题，因为破裂的包装件和/或包装件的内容物可能伤害终端用户。由于装灌线上相邻密封包装件中包含有缺陷的包装件或破裂的玻璃，装灌线上的玻璃破裂还导致昂贵的药物损失，甚至可能导致召回。此外，非毁灭性的破裂(即，当玻璃裂开却没有破裂时)可能导致内容物丧失其无菌性，这进而可能导致昂贵的产品召回。
[0007]具体而言，当包装件与加工设备、处理设备和/或其他包装件接触时，在制造和填充玻璃药物包装件时所使用的高加工速度可能导致包装件表面上的机械损坏(例如磨损)。这一机械损坏显著地降低了玻璃药物包装件的强度，导致玻璃中出现裂纹的可能性增加，这可能会破坏包装件中所含药物的无菌性或导致包装件完全失效。
[0008]改进玻璃包装件的机械耐久性的一种方法是对玻璃包装件进行热回火和/或化学回火。热回火通过在成形之后的快速冷却期间诱导表面压缩应力来强化玻璃。对于具有平坦几何形状的玻璃制品(如窗户)、厚度大于约2mm的玻璃制品和高热膨胀的玻璃组合物来说，这种技术非常有效。然而，药物玻璃包装件通常具有复杂的几何形状(小瓶、管状、安瓿等)、薄的壁(有时在约1
‑
1.5mm之间)，以及由低膨胀玻璃制造，这使玻璃药物包装件不适于通过常规热回火强化。化学回火也通过引入表面压缩应力来使玻璃强化。通过将制品浸没到熔融盐浴中引入应力。由于来自玻璃的离子被来自熔融盐的更大的离子替换，因此，在玻璃的表面中诱导了压缩应力。化学回火的优点在于其可在复杂的几何形状、薄的样品上使用，并且对玻璃基材的热膨胀性质相对不那么敏感。
[0009]然而，虽然上述回火技术提高了强化玻璃承受钝性冲击的能力，但是这些技术在改进玻璃在制造、运输和处理期间抵抗可能发生的磨损(例如刮擦)却不太有效。这些缺陷可能使玻璃更易破裂。
[0010]因此，需要抗机械损坏得到改进的替代性玻璃制品。

技术实现思路

[0011]在本公开的一个或多个实施方式中，一种药物包装件可以包括玻璃容器，所述玻璃容器包含第一表面以及与第一表面相对的第二表面。第一表面可以是玻璃容器的外表面。药物包装件还可以包括涂层，所述涂层位于玻璃容器的第一表面的至少一部分的上方。所述涂层可以包括聚氰脲酸酯。
[0012]在本公开的一个或多个另外的实施方式中，一种药物包装件可以包括玻璃容器，所述玻璃容器包含第一表面以及与第一表面相对的第二表面。第一表面可以是玻璃容器的外表面。药物包装件还可以包括涂层，所述涂层位于玻璃容器的第一表面的至少一部分的上方。所述涂层可以包括由至少一种或多种氰酸酯单体形成的聚合物。
[0013]在本公开的一个或多个另外的实施方式中，一种经涂覆的药物包装件可以通过以下方法生产，所述方法包括：将涂料前体混合物沉积到玻璃容器的外表面的第一表面上，以及加热涂料前体混合物以在玻璃容器的外表面上形成涂层。所述涂料前体混合物可以包含一种或多种氰酸酯，并且所述涂层可以包括聚氰脲酸酯。
[0014]在以下的具体实施方式中列出了可以用于涂覆玻璃制品的涂料、经涂覆的玻璃制品及用于制造该经涂覆的玻璃制品的方法和工艺的另外的特征和优点，其中的部分特征和优点对本领域的技术人员而言，根据所作描述就容易看出，或者通过实施包括以下具体实施方式、权利要求书以及附图在内的本文所述的实施方式而被认识。
[0015]应理解，前述的一般性描述和下文的具体实施方式都描述了各个实施方式且都旨在提供用于理解所要求保护的主题的性质和特性的总体评述或框架。包括的附图提供了对各个实施方式的进一步理解，附图并入本说明书中并构成说明书的一部分。附图例示了本文所描述的各个实施方式，并且与说明书一起用于解释所要求保护的主题的原理和操作。
附图说明
[0016]图1根据本文所示及所述的一个或多个实施方式，示意性地描绘了具有低摩擦涂层的玻璃容器的截面图；
[0017]图2根据本文所示和所述的一个或多个实施方式，示意性描绘了具有单层低摩擦涂层的图1的玻璃容器的截面放大图；
[0018]图3根据本文所示和所述的一个或多个实施方式，示意性地描述了用于确定两个表面之间的摩擦系数的测试台；以及
[0019]图4根据本文所示及所述的一个或多个实施方式，描绘了实施例2的样品的透射百分比数据相对于光波长的情况。
具体实施方式
[0020]现将详细参考涂层、具有涂层的玻璃制品及其生产方法的各个实施方式，它们的实例在附图中示意性示出。这种经涂覆的玻璃制品可以为适用于各种包装应用的玻璃容器，包括但不限于作为药物包装件。应理解，经涂覆的玻璃制品可以指如本公开所述的经涂覆的药物包装件。在一个或多个实施方式中，涂层和/或经涂覆的药物包装件在初始的涂料
施涂及固化后暴露于高温(例如在去除热原工艺期间采用的高温)下时，它们是热稳定的。例如，本文所述的经涂覆的玻璃制品在热处理后可以充分地保留其低的摩擦系数，并且/或者在这样的热处理后颜色基本上可以不变黄。这些药物包装件可以容纳有药物组合物或者可以不容纳有药物组合物。在一个或多个实施方式中，所述涂层可以包含一种或多种聚氰脲酸酯。在一些实施方式中，整个涂层可以是聚氰脲酸酯。在一个或多个实施方式中，所述涂层可以是低摩擦涂层，例如，摩擦系数比裸玻璃的摩擦系数小(例如，小于0.7)的那些。在本公开的一个或多个实施方式中，相比于可用于药物包装件上的涂层的其他聚合物材料，包含聚氰脲酸酯的涂层可以具有合意的功能性和/或性质。例如，可以提供包括聚氰脲酸酯或由聚氰脲酸酯组成的涂层，以相比于由其他类型的聚合物制造的涂层，减小摩擦系数，在不使用硅烷偶联剂的情况下改进粘合，和/或改进施涂期间在非毒性溶剂中的溶解性。
[0021]本文将具体参考附图更详细地描述涂层、具有涂层的玻璃制品及其形成方法的各个实施方式。虽然本文所述的涂层的实施方式被施涂于玻璃容器的外表面，但是应理解，所述涂层可作为涂层用在各种材料上，包括非玻璃材料，以及除容器之外的基材上，包括但不限于玻璃显示面板等。
[0022]一般而言，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种药物包装件，包括：玻璃容器，所述玻璃容器包含第一表面以及与第一表面相对的第二表面，其中，第一表面为玻璃容器的外表面；和涂层，其位于玻璃容器的第一表面的至少一部分的上方，所述涂层包含聚氰脲酸酯。2.如权利要求1所述的药物包装件，其中，聚氰脲酸酯包含由一种或多种双酚氰酸酯形成的单体单元。3.如权利要求2所述的药物包装件，其中，所述一种或多种双酚氰酸酯选自双酚A氰酸酯，双酚E氰酸酯，C,C
’‑
((2,2,2
‑
三氟
‑1‑
(三氟甲基)亚乙基)二
‑
4,1
‑
亚苯基)酯，四甲基双酚F氰酸酯，双酚M氰酸酯，C,C
’‑
((2,2,2
‑
三氟
‑1‑
(三氟甲基)亚乙基)二
‑
4,1
‑
亚苯基)酯，或者它们的组合。4.如权利要求1所述的药物包装件，其中，涂层的厚度为100nm或更小。5.如权利要求1所述的药物包装件，其中，涂层与玻璃容器的第一表面的至少一部分直接接触。6.如权利要求1所述的药物包装件，其中，玻璃容器的第一表面的具有涂层的部分具有小于或等于约0.7的摩擦系数。7.如权利要求6所述的药物包装件，其中，在至少约250℃的温度下热处理30分钟后，玻璃容器的第一表面的具有涂层的部分仍然保持小于或等于约0.7的摩擦系数。8.如权利要求1所述的药物包装件，其中，对于约400nm至约700nm中的每个波长，通过所述药物包装件的透光率大于或等于通过未经涂覆的药物包装件的透光率的约55％。9.如权利要求8所述的药物包装件，其中，在至少约250℃的温度下热处理30分钟后，所述药物包装件仍然保持对于约400nm至约700nm中的每个波长，通过所述药物包装件的透光率大于或等于通过未经涂覆的药物包装件的透光率的约55％。10.一种药物包装件，包括：玻璃容器，所述玻璃容器包含第一表面以及与第一表面相对的第二表面，其中，第一表面为玻璃容器的外表面；和涂层，其位于玻璃容器的第一表面的至少一部分的上方，所述涂层由一种或多种氰酸酯形成。11.如权利要求10所述的药物包装件，其中，所述一种或多种氰酸酯选自一种或多种双酚氰酸酯。12.如权利要求11所述的药...

【专利技术属性】
技术研发人员：李灵珂，李阳，A，
申请(专利权)人：康宁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：