一种用于阴道微生态调节的妇科流体敷料制剂的制备制造技术

本申请涉及生物医药技术的领域，具体公开了一种用于阴道微生态调节的妇科流体敷料制剂的制备，包括以下步骤：S1：预先将分别占流体敷料制剂的质量比为1

【技术实现步骤摘要】
一种用于阴道微生态调节的妇科流体敷料制剂的制备


[0001]本申请涉及生物医药技术的领域，更具体地说，它涉及一种用于阴道微生态调节的妇科流体敷料制剂的制备。

技术介绍

[0002]女性阴道微生态失衡是引起妇科外阴及阴道炎症反复发作的主要原因。在维持阴道微生态平衡的因素中，雌激素、乳酸杆菌及阴道酸碱度(pH)起着至关重要的作用。在正常的生理情况下，雌激素使阴道上皮增生变厚并富含糖原，增加对病原体的抵抗力；糖原在阴道乳酸杆菌作用下分解为乳酸，维持阴道正常的酸性环境(pH≤4.5，多在3.8～4.4)，抑制其他寄生菌及其病原体的生长，这是阴道的自净作用。
[0003]然而，阴道微生态平衡一旦被打破或外源病原体侵入，即可导致炎症发生，如雌激素水平改变或阴道pH升高；而目前，市场上出现的妇科凝胶多为中药成分，且主要是通过抑制有害病菌来达到治疗妇科病的目的，但是在杀灭致病菌的同时也杀灭了很多益生菌，导致阴道内菌群失调、阴道免疫力低下，从而致使阴道炎反复发作，恢复周期长。
[0004]因此，维持女性阴道的微生态平衡的同时缩短恢复周期，达到快速治疗女性阴道微生态失衡的目的，是摆在广大科研和医务工作者面前的重要难题。

技术实现思路

[0005]为了维持女性阴道的微生态平衡的同时缩短恢复周期，达到快速治疗女性阴道微生态失衡的目的，本申请提供一种用于阴道微生态调节的妇科流体敷料制剂的制备。
[0006]本申请提供一种用于阴道微生态调节的妇科流体敷料制剂的制备，采用如下的技术方案：一种用于阴道微生态调节的妇科流体敷料制剂的制备，包括以下步骤：S1：预先将分别占流体敷料制剂的质量比为1
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10％的甘油、0.1
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1％的卡波姆以及0.2
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2％的中和剂加入搅拌釜中，加热至温度为60
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75℃，搅拌均匀，得到第一混合液；S2：然后往搅拌釜中加入分别占流体敷料制剂的质量比为0.1
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2％的渗透压调节液、0.1
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2％的乳酸以及0.1
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2％的防腐剂以及纯化水，与第一混合液搅拌均匀后，即得到流体敷料制剂；所述渗透压调节液包括PBS缓冲液和益生元组合。
[0007]通过采用上述技术方案，渗透压调节液富含丰富的益生元组合，可以促进乳杆菌绝对数量的数十倍增长，稳固乳杆菌在阴道菌群中的优势地位，也是促进阴道微生态平衡恢复的关键一环；其次，渗透压调节液
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PBS缓冲液，可以改善阴道微生态渗透压，对粘膜无刺激，加速粘膜细胞内外液体交换、加快细胞新陈代谢、为细胞分裂增殖提供必要的离子体系支持、与合并用药形成协同作用，缩短治愈周期，同时，乳酸可快速恢复阴道弱酸环境，纠正阴道PH值，并维持阴道pH值在3.8～4.5之间，抑制其他寄生菌的过度生长，协同促进乳杆菌在阴道菌群中处于优势地位。最后，卡波姆和甘油，具有保湿、修复、促愈合的功效，可以阻断病原体定值，起到类雌激素的作用，提高阴道上皮的局部免疫，快速修复粘膜损伤。本
申请采用“四管齐下”的机理，维持女性阴道的微生态平衡的同时，快速恢复健康的阴道微生态环境、加速粘膜修复、降低炎症的反复发作以及缩短疾病治愈周期。
[0008]优选的，预先将分别占流体敷料制剂的质量比为0.22
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0.44％的燕麦提取物、0.15
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0.26％的苦参提取物以及0.03
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0.05％的蔓生百部提取物混合均匀，得到第二混合液，然后再加入搅拌釜中与其他组分混合均匀。
[0009]通过采用上述技术方案，苦参提取物是从豆科苦参属的植物苦参中提取的一种生物碱，具有消炎抗菌的功效，通过加入苦参提取物对金色葡萄球菌和大肠杆菌具有较好的抑制作用，而对乳酸杆菌没有抑制作用，以此使得流体敷料制剂能够抑制有害的细菌，并使得有益细菌不容易被杀灭，有利于维持女性阴道的微生态平衡。
[0010]蔓生百部提取物具有很强的抗炎抑菌的作用，通过加入蔓生百部提取物，有利于促进对金色葡萄球菌和大肠杆菌的抑制作用，可以使得流体敷料制剂的抑菌效果加快，但是蔓生百部提取物会对乳酸杆菌产生抑制作用，在杀灭有害细菌的同时也会将有益细菌—乳酸杆菌杀灭，使得阴道内环境洁净失去平衡。
[0011]然而，研发人员在研发过程中意外发现，通过加入燕麦提取物与苦参提取物以及蔓生百部提取物互相配合，有利于促进有益细菌的繁殖，同时，能够抑制有害细菌的生长，维持最佳环境和菌群的稳定，并且，还使得流体敷料制剂更好地渗透进入皮肤，从而使得流体敷料制剂的抑菌效果加快，以此使得恢复周期进一步缩短。这是因为燕麦提取物中的某些活性成分会抑制蔓生百部提取物对乳酸杆菌的抑制作用，使得流体敷料制剂在抑制有害细菌的同时不会杀灭有益细菌，同时，由于燕麦β
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葡聚糖独特的直链分子结构，可作为苦参提取物以及蔓生百部提取物中的活性成分的载体，使得流体敷料制剂的透皮吸收性能增强，以此加快流体敷料制剂的抑菌性，缩短恢复周期，从而达到快速治疗女性阴道微生态失衡的目的。
[0012]优选的，所述PBS缓冲液占渗透压调节液的质量百分比为70
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88％，所述益生元组合占渗透压调节液的质量百分比为12
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30％。
[0013]优选的，所述PBS缓冲液占渗透压调节液的质量百分比为80％，所述益生元组合占渗透压调节液的质量百分比为20％。
[0014]优选的，所述燕麦提取物的制备方法包括以下步骤：S1：将原料燕麦芽加入水中，调节PH值至9
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10，然后在65
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68℃下加热1
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2h，得到燕麦混合液；S2：将热处理后的液体冷却，离心，收集上清液，调节上清液的PH值为5
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6，然后向上清液中加入分别占原料的质量比为0.04
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0.06％的淀粉酶和0.06
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0.08％的纤维素酶进行酶解反应，反应结束后，抽滤，收集抽滤液，对抽滤液进行灭酶处理，即得到燕麦提取物。
[0015]通过采用上述技术方案，采用上述制备得到的燕麦提取物具有较高的活性，使得燕麦提取物的透皮吸收性能提高，进而使得苦参提取物以及蔓生百部提取物中的活性成分更好地渗透进入皮肤，使得流体敷料制剂的抑菌效果加快，以此使得恢复周期缩短。
[0016]优选的，所述中和剂为氨丁三醇、三乙醇胺以及胺基甲基丙醇中的一种或两种。
[0017]通过采用上述技术方案，中和剂使卡波姆沿主链产生负电荷，在碳链骨架上形成负电荷，排斥力使其形成伸展的结构，一旦卡波姆被中和至PH值在5
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9之间，其分子体积则膨胀1000倍，直径增加10倍。因此，采用上述中和剂用于调节体系的酸碱度，并有助于提高
体系的凝胶性。
[0018]优选的，所述苦参提取物的制备方法包括以下步骤：S1：将苦参于粉碎机中粉碎，然后加入质量浓度为60
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于阴道微生态调节的妇科流体敷料制剂的制备，其特征在于：包括以下步骤：S1：预先将分别占流体敷料制剂的质量比为1
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10%的甘油、0.1
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1%的卡波姆以及0.2
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2%的中和剂加入搅拌釜中，加热至温度为60
‑
75℃，搅拌均匀，得到第一混合液；S2：然后往搅拌釜中加入分别占流体敷料制剂的质量比为0.1
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2%的渗透压调节液、0.1
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2%的乳酸以及0.1
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2%的防腐剂以及纯化水，与第一混合液搅拌均匀后，即得到流体敷料制剂；所述渗透压调节液包括PBS缓冲液和益生元组合。2.根据权利要求1所述的一种用于阴道微生态调节的妇科流体敷料制剂的制备，其特征在于：预先将分别占流体敷料制剂的质量比为0.22
‑
0.44%的燕麦提取物、0.15
‑
0.26%的苦参提取物以及0.03
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0.05%的蔓生百部提取物混合均匀，得到第二混合液，然后再加入搅拌釜中与其他组分混合均匀。3.根据权利要求1所述的一种用于阴道微生态调节的妇科流体敷料制剂的制备，其特征在于：所述PBS缓冲液占渗透压调节液的质量百分比为70
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88%，所述益生元组合占渗透压调节液的质量百分比为12
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30%。4.根据权利要求3所述的一种用于阴道微生态调节的妇科流体敷料制剂的制备，其特征在于：所述PBS缓冲液占渗透压调节液的质量百分比为80%，所述益生元组合占渗透压调节液的质量百分比为20%。5.根据权利要求2所述的一种用于阴道微生态调节的妇科流体敷料制剂的制备，其特征在于：所述燕麦提取物的制备方法包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：潘安，刘德桥，
申请(专利权)人：广西博生生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：