一种预防房性期前收缩后房颤发生的起搏装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种预防房性期前收缩后房颤发生的起搏装置，包括：通过调整心房事件数量M和房性期前收缩事件数量N的取值以控制预防房性期前收缩后房颤发生的起搏控制流程在单个或大于1的多个房性期前收缩事件后进行，综合当前p

【技术实现步骤摘要】
一种预防房性期前收缩后房颤发生的起搏装置


[0001]本专利技术属于医疗器械
，具体涉及一种预防房性期前收缩后房颤发生的起搏装置。

技术介绍

[0002]心房颤动简称房颤(Atrial Fibrillation，AF)，是临床上最常见的一种快速性心律失常。植入式医疗设备可以分别监测心房与心室的腔内心电信息，通过观察通过植入式医疗设备采集的腔内心电图，研究人员发现72％的房颤发生前出现了心脏节律的变化；约48％的患者先出现阵发性房性期前收缩(PAC)。房性期前收缩又称房性早搏、房早，是起源于心房异位提前的心房搏动，在临床上比较常见。房性期前收缩对于房颤发生的影响是多方面的：
[0003]一方面，心肌细胞的动作电位时程以及兴奋在心肌细胞间的传导速度会随着动作电位结束到下一个动作电位开始之间的舒张间期(DI)的不同而改变，这种心肌细胞电生理性质以及舒张间期的关系可用电恢复特性曲线表示。不同部位以及不同初始状态的心房细胞的电恢复特性曲线有所不同，但都具有前陡峭后平缓的趋势。电恢复特性曲线的陡峭区域从舒张间期为0开始，其长度一般为50
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100毫秒，在此区域舒张间期的少量改变会导致动作电位时程以及传导速度的显著变化，临床研究表明部分阵发性房颤患者的动作电位时程恢复特性曲线最陡峭部分的斜率可以达到1.5
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2。房性期前收缩发生时舒张间期较短，可能会导致心房兴奋时大部分心房细胞处于电恢复特性的陡峭区域，进而导致心房上细胞电生理状态的离散，促进房颤的发生。心房细胞电恢复特性曲线的陡峭区域与临床上心房的“易损期”有着相当的重合，但是由于心房易损期的表现与定义远不如心室易损期明确，使用电恢复特性曲线陡峭区域的概念更加清晰明了。图1给出了典型的心房细胞动作电位时程恢复特性拟合曲线，以及电恢复特性的陡峭区域。
[0004]另一方面，房性期前收缩的发生可能会导致原本应该引起心房兴奋的正常窦性心率或起搏刺激落入心房细胞的有效不应期中，形成比正常心房收缩间期更长的代偿间歇。代偿间歇以及其前后的心房兴奋间期共同形成的“短
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长
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短”序列也是临床上观察到的易触发房颤发生的典型兴奋模式。
[0005]在植入式医疗设备中，在感知到房性期前收缩后，若不改变预定的起搏脉冲发放或者取消之后一拍的脉冲发放，则可能会导致刺激落入电恢复特性的陡峭区域或者形成“短
‑
长
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短”序列，均不利于预防房颤的发生。由于房性期前收缩与房颤发生的高度相关性，目前部分植入式医疗设备提供了在感知到房性期前收缩后主动改变之后一段时间的起搏间期进而预防房颤发生的功能，目前该功能的实现主要有两种方式：
[0006]一是基于房性期前收缩的心房间期(p
‑
p
’
间期)，按比例逐渐延长作为之后的起搏间期，直到感知到自主心率或者达到预设的正常起搏频率。采用这种方法，若p
‑
p
’
间期较短，则按比例延长的起搏间期中的舒张间期仍可能处于电恢复特性曲线的陡峭区域，不利于房颤的预防；此外这种方案中，房性期前收缩后特殊起搏的次数并不可控。
[0007]二是感知到房性期前收缩后，采用比预设起搏频率或窦性心率更高的频率进行一段时间的超速起搏。采用这种方法，在房性期前收缩后没有起搏间期逐渐过渡的过程，直接进行频率较高的固定频率超速起搏在临床上可能会导致心房细胞动作电位时程的交替，为房颤的发生提供电生理条件。
[0008]此外，房性期前收缩的发生在临床上相当常见，在健康心脏的活动中也会发生，并非所有的房性期前收缩都会触发房颤。部分阵发性房颤患者观察到房颤多发于短时间内密集出现的房性期前收缩之后，而单个的房性期前收缩并不易引起房颤。目前的房性期前收缩后预防房颤的起搏方案多在感知到一个房性期间收缩后即进入相应的流程，对于部分房颤负荷较低但房性期前收缩频发的病人，会引入大量的非必要的高频率起搏，加速起搏装置的电量消耗与病人的负担。
[0009]综上所述，目前常用的预防房颤收缩后房颤发生的起搏方案均存在着一定的缺陷，不能准确有效的预防房颤的发生。

技术实现思路

[0010]鉴于上述，本专利技术的目的是提供一种预防房性期前收缩后房颤发生的起搏装置，通过有效利用房性期前收缩的心房间期以及房性期前收缩发生之前的平均心房间期，并设定房性期间收缩后一定拍数的起搏间期，进而预防房性期前收缩后房颤的发生。
[0011]为实现上述专利技术目的，实施例提供的一种预防房性期前收缩后房颤发生的起搏装置，包括：心房感知模块、心房起搏模块、时钟/定时模块、起搏控制模块、数据统计模块、存储模块，所述心房感知模块用于感知心房信号；所述心房起搏模块用于发放心房起搏脉冲；所述时钟/定时模块用于心房起搏事件的发放定时和心房间期的获取；
[0012]所述存储模块用于按照时间存储由起搏控制模块识别的心房事件和心房间期以及平均心房间期，其中，心房事件包括心房起搏事件、心房感知事件和房性期前收缩事件；还用于存储心房安全起搏间期；
[0013]所述统计模块用于根据心房间期计算平均心房间期；
[0014]所述起搏控制模块用于将当前心房事件识别为房性期前收缩事件时，从存储模块中提取包含当前房性期前收缩事件在内的时间最近的连续M个心房事件，在判断M个心房事件中存在N个房性期前收缩事件时，控制进入预防房性期前收缩后房颤发生的起搏控制流程；N的取值范围为[1,M]；
[0015]所述起搏控制流程包括：从存储模块中获取当前房性期前收缩事件对应的当前心房间期、心房安全起搏间期以及最新平均心房间期，比较当前心房间期和心房安全起搏间期，当心房间期小于心房安全起搏间期时，以心房安全起搏间期作为初始平滑起搏间期，以最新平均心房间期作为目标平滑起搏间期，构建第一平滑过渡起搏序列；当心房间期大于等于心房安全起搏间期时，以当前心房间期作为初始平滑起搏间期，以最新平均心房间期作为目标平滑起搏间期，构建第二平滑过渡起搏序列；然后控制心房起搏模块按照第一平滑过渡起搏序列或第二平滑过渡起搏序列发送心房起搏脉冲，实现平滑过渡起搏。
[0016]在一个实施例中，所述心房安全起搏间期确定方式包括：
[0017]以稳态心房细胞动作电位时程与心房安全舒张间期之和作为心房安全起搏间期，优选地，稳态心房细胞动作电位时程为200
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300ms，心房安全舒张间期为50
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150ms。
[0018]在一个实施例中，所述平均心房间期的确定方式包括：
[0019]从存储模块中提取包含当前心房间期的时间最近的连续多个心房间期，其中，心房间期不包含房性期前收缩事件的心房间期，并以提取的多个心房间期的平均值作为最新的平均心房间期。
[0020]在一个实施例中，心房事件数量M根据起搏装置的硬件存储能力设定，设定为4
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12；
[0021]房性期前收缩事件数量N由医生根据受试者房颤发生本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种预防房性期前收缩后房颤发生的起搏装置，包括：心房感知模块、心房起搏模块、时钟/定时模块、起搏控制模块、数据统计模块、存储模块，所述心房感知模块用于感知心房信号；所述心房起搏模块用于发放心房起搏脉冲；所述时钟/定时模块用于心房起搏事件的发放定时和心房间期的获取，其特征在于，所述存储模块用于按照时间存储由起搏控制模块识别的心房事件和心房间期以及平均心房间期，其中，心房事件包括心房起搏事件、心房感知事件和房性期前收缩事件；还用于存储心房安全起搏间期；所述统计模块用于根据心房间期计算平均心房间期；所述起搏控制模块用于将当前心房事件识别为房性期前收缩事件时，从存储模块中提取包含当前房性期前收缩事件在内的时间最近的连续M个心房事件，在判断M个心房事件中存在N个房性期前收缩事件时，控制进入预防房性期前收缩后房颤发生的起搏控制流程；N的取值范围为[1,M]；所述起搏控制流程包括：从存储模块中获取当前房性期前收缩事件对应的当前心房间期、心房安全起搏间期以及最新平均心房间期，比较当前心房间期和心房安全起搏间期，当心房间期小于心房安全起搏间期时，以心房安全起搏间期作为初始平滑起搏间期，以最新平均心房间期作为目标平滑起搏间期，构建第一平滑过渡起搏序列；当心房间期大于等于心房安全起搏间期时，以当前心房间期作为初始平滑起搏间期，以最新平均心房间期作为目标平滑起搏间期，构建第二平滑过渡起搏序列；然后控制心房起搏模块按照第一平滑过渡起搏序列或第二平滑过渡起搏序列发送心房起搏脉冲，实现平滑过渡起搏。2.根据权利要求1所述的预防房性期前收缩后房颤发生的起搏装置，其特征在于，所述心房安全起搏间期确定方式包括：以稳态心房细胞动作电位时程与心房安全舒张间期之和作为心房安全起搏间期，优选地，稳态心房细胞动作电位时程为200
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300ms，心房安全舒张间期为50
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150ms。3.根据权利要求1所述的预防房性期前收缩后房颤发生的起搏装置，其特征在于，所述平均心房间期的确定方式包括：从存储模块中提取包含当前心房间期的时间最近的连续多个心房间期，其中，心房间期不包含房性期前收缩事件的心房间期，并以提取的多个心房间期的平均值作为最新的平均心房间期。4.根据权利要求1所述的预防房性期前收缩后房颤发生的起搏装置，其特征在于，心房事件数量M根据起搏装置的硬件存储能力设定，设定为4
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12；房性期前收缩事件数量N由医生根据受试者房颤发生次数和模式进行设置，当受试者平均每周阵发性房颤发生次数大于等于1次时，则将N设置为1；当受试者平均每周阵发性房颤发生次数为小于1次时，则将N设置为大于1且小于M；和/或，房性期前收缩事件数量N根据统计记录的房...

【专利技术属性】
技术研发人员：金炼，黄敏，黎贵玲，王建飞，周镇，熊建劬，
申请(专利权)人：丹源医学科技杭州有限公司，
类型：发明
国别省市：