具有同时切除和凝固功能的前列腺切除器电极组件制造技术

一种前列腺切除器用的电极组件，其特征在于，包括： ａ）切除电极，它带有用于提供第一功率密度的远端环； ｂ）凝固电极，它带有用于提供低于所述第一功率密度的第二功率密度的远端环； ｃ）导体装置，它连至所述切除和凝固电极以及能源，以从所述能源向所述切除和凝固电极提供能量，其中，当所述切除电极切除组织时，所述凝固电极同时提供组织凝固。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
专利
本专利技术一般涉及前列腺切除器电极，本专利技术尤其涉及同时进行切除和凝固并且只使用一个电源的前列腺切除器电极组件。有关技术的描述前列腺位于膀胱的出口处，良性前列腺肥大(BPH)是前列腺的良性生长过度。BPH是影响年龄超过50岁的人们的最普遍的状况之一。发生率随年龄增长而增加，在80岁时达到80至90％。对于大多数病人，BPH不引起症状。然而，对于一定百分比的病人，BPH将缓慢而逐渐地阻碍排尿，造成膀胱阻塞和刺激的排尿症状。更有一小部分病人的症状不断发展，造成完全的尿潴留、尿路感染、膀胱结石以及肾脏损坏。作出是否对病人进行治疗的决定要看是否有症状及其严重程度。因此，很大一部分(约70％)保持无症状的BPH病人不需治疗。对于有症状的BPH病人而言，有许多种治疗办法。根据麻醉要求，有两类基于BPH的外科疗法。第一类需要全身或脊椎麻醉并且包括开放式前列腺切除术、经尿道前列腺切除术(TURP)、经尿道前列腺切开术(TUIP)、经尿道前列腺汽化术(TVP)、目视激光辅助前列腺切除术(V-LAP)、接触激光前列腺切除术、前列腺气囊扩张术以及前列腺内部伸展术。TURP是“金本位”治疗法。它曾经是所有的外科治疗中最为有效和持久的治疗方法，成功率为80-90％。前列腺是血管丰富的器官，在对它施行切除(TURP)时会出血。出血使得视觉清晰度降低，这又导致各种体内手术(intra-operative)困难，造成不想要的结果。出血是引起大多数问题的主要因素图1是列出标准TURP的复杂化的流程图。典型的经尿道切除的前列腺切除器包括四个主要部分。第一部分是一个刚性的内窥镜，用于观察要进行外科手术的尿道内部。内窥镜包括装在内窥镜筒中的一个物镜和一系列中继透镜，该内窥镜镜筒与一个目镜罩壳相连，在目镜罩壳内容纳着用于适当放大的透镜。第二部分采取操纵组件(handle assembly)的形式，通常称之为工作部分。工作部分可用作将电外科电流从电外科发生器连至第三部分(电极组件)的装置。工作部分还可以使电极组件沿前列腺切除器的纵轴滑动。把内窥镜、工作部分和电极组件的组合锁定在第四部分(前列腺切除器鞘套)中。鞘套包括管子、管接头体和锁定组件。在手术过程中，把整个前列腺切除器放入尿道。通常的前列腺切除器电极组件具有U形钨丝环的形式，其两端连至一根或多根金属丝，该金属丝装在前列腺切除器的工作部分的插座中，用于传导电流。金属丝臂通常在它们的邻近端汇合并且连至电极引线，该引线延伸回至仪器的工作部分。为支撑切除环，从而使它保持与内窥镜筒间隔均匀，通常在内窥镜筒和平行的电极臂或紧靠那些臂的电极引线的远端部分之间设置金属间隔套环。当电极组件向前和向后移动时，该金属间隔套环可沿内窥镜镜筒滑动，并且由于间隔套环和内窥镜镜筒之间直接接触，因此需要在该部分确保电极和套环之间合适的绝缘。至今，虽然所有新的和可替换的外科治疗一般不会呈现相似的效力和持久性，然而，它们在减少病痛、减少所经受的失血量等方面显示出某些优点，并且比较容易进行这些治疗。需要一种既比TURP更安全和带来更少病痛又呈现相似的持久效力的方法。第二类外科治疗只需局部麻醉而不需全身或脊椎麻醉。这些治疗利用不同的能量对前列腺进行热疗。它们包括经尿道微波热疗(TUMT)、经尿道热消除治疗(T3)、高强度聚焦超声(HIFU)、激光提供的间歇热疗(LDIT)以及经尿道前列腺针状物消除(TUNA)。这些治疗比传统的TURP的病痛要小。目前正在对这些热疗进行研究，并且在使它们初次进入市场之前还需完成第三阶段试验(phase threetrials)和FDA批准。需要一种手术无血的TURP设备，如图1所示，于是实质上减轻标准TURP设备的所有问题。同时提供切除和凝固的TURP设备能做到这一点。专利技术概述相应地，本专利技术的一个目的是提供一种前列腺切除器用的电极组件，该电极组件包括与切除电极环同时(在约一秒内)工作的凝固电极环。本专利技术的另一个目的是提供一种前列腺切除器用的电极组件，该电极组件包括凝固电极、切除电极和向这两个电极提供电力的单个电源。本专利技术的又一个目的是提供一种前列腺切除器用的电极组件，该电极组件包括同时进行切除和凝固的具有不同电流密度的单环凝固和切除电极以及单个电源。本专利技术的再一个目的是提供一种前列腺切除器用的电极组件，该电极组件包括凝固电极和切除电极，每个电极都具有远端环结构，并且每个电极具有不同的电流密度。本专利技术的还有一个目的是提供一种前列腺切除器用的电极组件，该电极组件包括一个具有第一和第二电流密度的切除和凝固环，其中，该环提供同时切除和凝固。本专利技术的还有一个目的是提供一种前列腺切除器用的电极组件，该电极组件包括凝固环和切除环，并且凝固环在接触面上具有绝缘，以提供低于切除环电流密度的凝固环电流密度。本专利技术的还有一个目的是提供一种前列腺切除器用的电极组件，该电极组件包括凝固环和切除环，并且凝固环具有较大的表面积，以提供低于切除环电流密度的凝固环电流密度。本专利技术的还有一个目的是提供一种前列腺切除器用的电极组件，该电极组件包括凝固环和切除环，并且凝固环在接触面上包括线圈、电阻元件或印刷电路，以提供低于切除环电流密度的凝固环电流密度。本专利技术的还有一个目的是提供一种电极系统，以改进TURP过程，该过程基本上是无血的。本专利技术的还有一个目的是提供一种电极系统，以改进TURP过程，该过程提供较高的目视清晰度。在一种前列腺切除器用的电极组件中提供了本专利技术的这些和其他的目的。前列腺切除器用的电极组件包括切除电极和凝固电极，两者都具有远端环。切除电极环具有比凝固环的电流密度更高的电流密度。这允许使用单个能源，并且不需要转换器盒。支撑框把切除和凝固电极连至能源，该能源从电源向电极提供能量。能够使用各种能源，包括但不限于RF、微波和热能等等。当切除电极切除组织时，凝固电极同时提供组织凝固。在本专利技术的另一实施例中，电极组件只有一个环，该环同时进行切除和凝固。该环具有凝固部分，该凝固部分的功率密度低于切除部分的功率密度。通过各种方法可以做到这一点，这些方法包括但不限于使用不同的(i)材料、(ii)几何形状、(iii)尺寸或(iv)绝缘。在本专利技术的又一实施例中，揭示了一种包括电极组件的前列腺切除器。该前列腺切除器包括带有鞘套腔的鞘套、工作部分以及目视设备。前列腺切除器包括鞘套，该鞘套带有鞘套腔、远端和近端。电极组件包括切除电极和凝固电极，切除电极具有环状的远端，凝固电极具有远端，当切除电极切除组织时，凝固电极远端同时凝固组织。工作部分附着于鞘套的近端。此外，还提供目视设备，它通过工作部分容纳在鞘套腔中，从鞘套远端延伸至工作部分的手柄的近端。本专利技术提供前列腺切除器用的体内手术电极组件，因而前列腺切除器提供在直接目视下同时进行切除和凝固；泌尿科医生较容易进行的操作；较小的进入静脉凹处(venous sinus)的危险；较小的再出血的危险；较小的输血可能性；较少的液体冲洗和膀胱膨胀；较小的TURP并发症的危险；较小的囊穿透(capsularpenetration)的危险，因而较小的液体渗入下腹部的危险；较小的泌尿括约肌损伤的危险，因而较小的小便不能自制的危险；较小的输尿管口损伤的危险，因而较小的输尿管阻塞和膀胱输尿管倒流本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：穆塔·M·伊萨，
申请(专利权)人：先进闭合体系股份有限公司，
类型：发明
国别省市：