一种将靶组织从外科病人邻近肉体组织中切除下来以做活组织检查的外科器械。该器械有一细长管，一穿刺件和一组织切割器，其中穿刺件带有装在细长管远端的第一和第二组织挡块，组织切割器相对细长管同轴安装，以便从其第一位置移动到第二位置以切割接收在组织接收腔内的捕获的组织。本发明专利技术可获取明显大的样本进入组织接收腔内。适于以最小侵染性取得大样本以做活组织检查，并避免活组织切除部位附近的外伤或使之最小化。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种切除靶组织块的装置。特别涉及一种从靶疾患中切除适当大小的组织块以进行活组织检查用于确诊恶性肿瘤，尤其是乳腺癌的装置。最近统计表明，每九个美国妇女中就会有一个患乳腺癌。这是40-55岁之间的妇女因癌症死亡的主要原因，也是全球妇女因癌症死亡的第二主要原因。不幸的是，患乳腺癌的妇女只能诊断出八分之一，而三十分之一的人将死于此症。男人也可能患乳腺癌，但很少。如果检测出可疑的组织，常常需要做乳房的活组织检查。活组织检查需要从通常借助物理检查完成的筛选处理(screening process)中选出高危人群(stem)，以便检测可触知的疾患，或者为检测不明显的疾患而拍摄乳房X线照片。六分之五的活组织检查结果都返回良性迹象。活组织检查的目的在于发现和确诊可疑组织属良性肿瘤还是恶性肿瘤。早期检测的生存率明显大。但是由于检测应在癌症发展早期进行，疾患的精确采样就会因疾患尺寸太小而变得更加困难。理想的是，为确诊疾病状态，同时给病人造成最小的伤口(肉体变形或伤痕)而取得较大的采样体积。目前的标准是一种具有明显侵染性的过程即所谓的“开放式活组织切除”。在对不明显块的开放式活组织切除之前，一个主张用医药措施积极治疗的放射学家会首先拍一张乳房X线照片，设置一条导向线，为外科医生指示切除区域。然后再拍一张乳房X线照片以确保导向线准确地设置在理想的活组织切除部位或附近。导向线一端有倒钩，以便将其位置维持在理想的部位并通过一细长的针插入。一般的外科医生在开放式活组织切除过程中会使用局部麻醉或者，更普遍的是全身麻醉。通过皮肤、皮下脂肪进行切开，底切并缩回皮片。开放式活组织切除中，切口长度一般在2-5英寸间，这取决于疾患位置、乳房特征和外科技术。然后沿导向线切开乳房主质直到采样样本部位暴露。用手切除通常呈球形、中心位于导向线带倒钩的一端、直径大约1英寸的样本。在开放式活组织切除中，所取样本大小是足够的，但变形(伤痕从而乳房的形状)以及潜在的癌细胞“种子”常常是个大隐患。通常精确度可接受，但在切除过程中导向线常常移离其初始位置，导致精度降低，从而需要更大的样本。新技术不断发展有助于乳腺癌的早期检测。这些技术主要集中在不明显组织的成像和以最小侵染性活组织切除技术接近该组织。借助这些技术，可使与开放式活组织切除相关的费用和伤口最小。有助于对不明显块进行最小侵染性乳房活组织切除的两种主要成像技术是超声波和定向性X-射线。超声波将一个手持中央活组织切除针(Core biopsy need1e(CBN))精确导向至切除部位。定向性成像是这样进行的，即病人俯卧于一定向台，在乳房各侧偏离轴线15度照射X-射线。X-射线输入到一数字信号成像系统以建立三维参考系，活组织切除位置三角测量，其座标值输到定向台。在最小侵染性方法中，取实际样本可用下述方法中任意一种完成。TruCut_针法(TruCut_needle method)-“TruCut”针法采用一个直径很小的针，该针插入到理想深度，开动，缩回。实现这种方法的产品有两个同轴管件。缩回外管件可暴露出内管件的一个侧向开口。组织的弹性特征使组织进入内管件的空心中。然后向前推动外管件切割下进入内管件中的组织样本。该技术本身固有的缺点是由于精度不高必须多次插入，并且所取组织样本大小极为有限。TruCut_针及其使用方法在美国专利说明书4,958,625中有描述。表面至患处中芯采样(Surface to Site Core Sampling)(SSCS)-SSCS法试图通过在保持导向受控制的同时增加采样大小来使精度最大。一柱形切管通过皮肤切口向前推进。当它向前移动时，产生连续的柱形中芯采样，直到到达外科医生所期望的深度。完成该线性运动后，横切样本的末端，取出装置，则此时样本留在切割零件中。该方法的主要缺点是由于切除引起的健康组织的伤口和外形损毁比有问题的组织的部位要大得多。经皮的中芯活组织切除(Percutaneous core Biopsy)(PCB)-PCB法试图达到单次插入而取出SSCS法所能取得的那样大的样本，同时又象TruCut_针法一样使外形损毁最小。同TruCut_针装置一样，PCB有多个同轴管件。但是，其中之一保持静止，而无需多次插入。以受控的邻接方式获得样本，这种方式最终能够在有问题的部位取得较大的组织样本。最近一种切除靶疾患部分的侵染性最小的方法在美国专利说明书5,526,822中有描述。在该专利说明书中描述的活组织切除装置有一个外切除插管，该插管具有一个用以定位在靶疾患邻近的穿刺件。切除插管有一个侧向组织接收口，通过该口抽真空，以将组织拉进该口内。内切插管向前移动，将接收在口内的组织切下来。借助于内切插管上部的真空，当内切管为切除组织而缩回时，内切管保留住被切下来的组织，而外切插管保持静止。组织取出后，外切除插管可相对固定壳旋转，因此可在周向多次采样而无需多次插入和抽出切除插管。在专利说明书’822中描述的该切除装置及其使用方法例如应用在乳房活组织切除系统(Mammotome_Breast Biopsy System)中。日本Kokoku专利号No.Sho57-15892中公开了另外一种侵染性最小的活组织切除装置。该装置有一管状外针和一内针以及用于可调节地固定内外针之间相对轴向位置的装置，其中外针在其远端有一切成斜面的环状切边，内针有一锥形远端尖部以及一段在锥顶近端的小直径部分。当扎入组织中时，锥顶从外针远端伸出，在锥顶外径和外针切边内径之间产生间隙。组织被外针切边切下并经该间隙进入内针的小直径部分。该装置插入适当深度后，内针被释开并从外针中撤出。撤出力用于将连续收集在内针小直径部分的组织样本从周围组织上切割下来。尽管该装置被用来收集在内管状针周围连续的样本，但它依靠被动进入内针锥顶和外针切边之间的小间隙的组织。该间隙的效果是，组织样本不能从周围组织上完全切割下来而不撕破周围组织。尽管与用来以最小侵染性步骤取出活组织检查样本的器械相关的技术非常广泛，但仍需改进。尤其是需要一种活组织检查器械能够以最小侵染性插入至靶疾患部位并能取出足够大的组织样本。另外，还需要一种一旦组织被接收进该器械中应便于捕获并切割组织样本的器具。更进一步，还需要一种能切割收集的样本而不会在切割时不必要且不合需要地撕破组织。本专利技术是一种用于将靶组织块从外科病人的邻近肉体组织上切除下来以作活组织检查的外科器械。该器械包括一细长管，一穿刺件，第一和第二组织挡块和一组织切割器。外科器械的细长管具有近端和远端。当器械定位好以便切除靶组织块时，细长管的近端位于外科病人体外，细长管的远端位于靶组织块附近。穿刺件装在细长管的远端。该穿刺件在其远端具有穿刺尖，便于将细长管的远端插入到靶组织附近。在该穿刺件近端的第一组织挡块自细长管向外径向延伸。第二组织挡块自细长管向外径向延伸。第二组织挡块面对第一组织挡块并布置在第一组织挡块的近端。第一和第二组织挡块之间在细长管的远端绕360度弧连续构成了组织接收腔，以便将至少一部分靶组织块接收到组织接收腔内。组织切割器相对细长管同轴安装。切割器有一切割组织的远端切边表面。切割器可相对穿刺件移动，从切边表面离开第一组织挡块一定间距的第一非切位置移动到切边表面紧挨第一组织挡本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种将靶组织从外科病人邻近肉体组织中切除下来做活组织检查的外科器械，所述外科器械包括： ａ）一个具有近端和远端的细长管，当所述器械定位在切除靶组织块的位置时，所述细长管的近端位于外科病人体外，所述细长管的远端紧挨靶组织块； ｂ）一个穿刺件，安装在所述细长管的远端，所述穿刺件在所述穿刺件的远端具有一穿刺尖，使所述细长管容易地插入到靶组织邻近部位，在所述穿刺件的近端有一个第一组织挡块，该挡块自所述细长管向外径向延伸。 ｃ）一个第二组织挡块自所述细长管向外径向延伸，所述第二组织挡块面对所述第一组织挡块，并位于所述第一组织挡块的近端，所述第一和第二组织挡块之间构成了在所述细长管远端连续绕３６０度弧的组织接收腔，用于接收至少一部分靶组织块进入其中； ｄ）一个相对所述细长管同轴安装的组织切割器，所述切割器有一个切割组织的远端切边表面，所述切割器可相对所述穿刺件移动，从所述切边表面距离所述第一组织挡块一定间距的第一非切位置移到所述切边表面紧挨所述第一组织挡块的第二组织切割位置； 其特征在于，当所述穿刺件紧挨待切除作活组织检查的靶组织块，并且所述切割器处于所述第一非切位置时，靶组织块或至少部分绕所述细长管的远端的靶组织块被连续接收进组织接收腔内，随后，当所述切割器从所述第一非切位置移到所述第二组织切割位置时，所述切割器封闭所述组织接收腔并且所述切割器的所述切边表面将接收在所述组织接收腔内的组织从邻近的肉体组织上切割下来。...
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：JW弗格勒，PL艾利森，E拉德，S普里维特拉，
申请(专利权)人：伊西康内外科公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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