声学生育力监视器和检测器制造技术

本发明专利技术涉及一种通过监视和检测人的心理声学灵敏度变化而检测人体荷尔蒙变化的非侵入式方法和装置（２００）。具体地说，通过测量妇女在特定频率范围内各种心理声学响应而预测妇女排卵的开始，在此之前血流中黄体化荷尔蒙（ＬＨ）水平突然增大。测得的心理声学响应包括单耳和双声频判别。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
相关申请的交叉参考本申请要求1997年8月13日提交的临时专利申请60/055,562的优先权，该临时专利申请这里引作参考。
技术介绍
1.专利
本专利技术涉及确定妇女排卵状态和预测妇女排卵的方法和装置，尤其涉及基于检测人体对声音的心理声学响应变化而确定人体开始荷尔蒙变化的非侵入方法和装置。2.现有技术在人体发生有些生理学变化前，会出现特定荷尔蒙水平的突然升高。一种这样的变化就是妇女开始排卵前，血流中黄体化荷尔蒙(LH)水平的突然增高。这种LH浓度增大或聚增大约在排卵前的36小时至48小时开始，峰值约在排卵前的18小时，在排卵时结束。荷尔蒙聚增主要导致在卵巢受体变为受LH增高浓度的影响后排出卵子。LH水平的增高以及伴随的其它荷尔蒙变化，引起出现几种生理和心理变化。这里采用的术语“心理声学”是指这些变化，即并不出现与耳朵身体变化相关的变化，而是出现与中央神经系统感测声音的方法相关的变化。这里采用的术语“排卵状态”是指与妇女将出现排卵时相关的妇女当前的生理和心理声学状态。术语“排卵前”是指在排卵前36至48小时开始到约在排卵时间结束的时间周期中出现的排卵状态。术语“非排卵前”是指落在排卵前时间周期外的时间周期。目前在临床上采用不同的表示妇女在月经前和月经期间生理特征变化的方法来确定排卵的开始。例如，在LH聚增期间可以检测妇女尿液中LH浓度的增高。妇女在临排卵时，还会出现其它的生理变化，例如基础体温变化、阴道粘液分泌和子宫颈部表面纹理的变化。对这些排卵自然显示的信赖是主观的，通常需要进行广泛的培训来确定。此外，尽管市场上可以提供一些家用的尿液测试工具，但是基于尿液和血液的排卵测试主要是在临床进行的。目前，需要进行最可靠的排卵测试-LH水平增高测量-静脉血的临床分析。这个方法是昂贵的，因为采血样必须在实验室中进行，通常需要得到有经验临床医生的帮助。此外，由于与实验室测试相关的时间延迟，极大地缩小了预计的生育窗口(排卵前的5天时间)，这又降低了受孕几率。另外，血液或尿液中LH聚增的检测通常需要多次测试。家用尿液测试工具是相当昂贵的，价格从每套20美元起，每套仅含5个测试条。此外。由于存在许多改变测试准确度的因素，家用尿液测试存在其它缺点。进行血液滤液，在排卵前聚增期间尿液含有的LH浓度升高；利用尿液分析能够检测这些浓度。然而，象家用尿液测试是不能完全相信的，因为测试结果仅仅在一天中特定时间进行时是可靠的。例如，不能对清晨第一次尿液进行可靠分析，因为其中的LH浓度被改变，改变测试结果。另外，可以在检测荷尔蒙水平的血液中LH聚增后12小时采集尿液，因此缩短了预计的生育窗口。家用尿液测试的另一个缺点是它们不能根据每个人的特定生理参数调节标尺。此外，测试结果受药品和象肥皂的常见化学品的影响。最后，对LH聚增的检测通常需要进行多次，这增加了成本。非侵入式排卵检测方法，例如放射免疫测定，需要同源发生的血清。然而，由于放射免疫测定既测量β亚单元又测量LH，它不是完全可靠的LH指示。放射受体化验方法仅测量LH血清浓度，产生更可靠的结果。尽管如此，化验方法或是需要同源发生的血液或是需要尿液进行测试，因此减小了预计的生育窗口，因为实验室测试的延迟。因此，由于与临床、血清或家用尿液测试相关的许多不可靠因素、条件和花费，一种便于个人使用的更可靠、操作更方便的排卵指示器在能育性评估中是有益的。已知，两种重要的心理声学变化的发生与妇女的排卵持续周期相关。据文献记载，耳朵内的声音感知会出现两种不同的声频判别方式，即单耳和双耳拍频判别。单耳判别出现在人的两耳听到相同频率的音时并将振动感知为声音。通常，一个人能够检测频率范围在20至20000Hz的声音。双耳声频判别出现在不同耳朵感知频率相差3-6Hz的两种音时。在正常条件下，一个人利用中心求和将两种音组合并将最终的声音感知为两种不同频率的平均。这一现象产生一种颤音效应，被感知为在整个头上回绕的声音。现已观察到，在特定频率范围内对声音的听觉灵敏度变化，即听觉阈值的变化与排卵前状态相关。在LH聚增期间，妇女听觉下降30至35dB，变为不敏感，不能象她通常那样感知许多频率。然而，她的声音判别范围产生漂移，她变为能够判别更多的低频音，音调范围通常约6000Hz至14000Hz之间。现已发现，妇女在单耳和双耳感知上的变化出现在排卵前周期中。例如，恰好在排卵和月经前，女性测量绝对音高的能力明显下降。为了在开始排卵的期间(排卵前状态)被妇女检测到，通常在约6000Hz至14000Hz范围的声音的音量或强度必须增大到高于在她排卵持续周期期间以外其它时间能够检测这些声音的音量或强度约10dB至40dB。因此，通过检测和测量听觉灵敏度的这一变化，能够确定妇女的排卵状态以及预计排卵的时间。合成双耳拍频的能力的损失是已经观察到的与排卵前状态相关的另一种心理声学变化。现已发现，在排卵前24小时周期以及LH持续周期中女性失去辨别特定频率范围内的颤音效应的能力。一般形式的双耳听觉出现在将相差约3至6Hz的两种音提供给人耳(每只耳朵一种音)的时候。例如，如果将600Hz的音提供给一只耳朵，将603Hz的音提供给另一只耳朵，中央神经系统合成一种颤音。双耳拍频合成的心理声学现象在1000Hz以下的拍频上是最值得注意的，在约400Hz至800Hz的频率范围中，该现象变为截然不同。通过感测其存在，接着感测听到颤音的这一能力的损失，能够检测LH增高的开始以及其它伴随的排卵前荷尔蒙变化，预测排卵的可能时间。妇女能够使用其排卵状态的知识进行出生控制，即增加或减少受孕几率。长期以来人们一直感到需要一种确定排卵状态和预测排卵时间的有效、非侵入的方法和手段。专利技术概要于是，本专利技术的一个目的是提供一种通过监视听觉灵敏度图案(已知它代表女性排卵持续周期)检测妇女排卵前或排卵阶段的开始的方法和装置。由本专利技术提供的监视能力使用户节约成本、使用方便和提高准确度。本专利技术的另一个目的是测量听觉灵敏度的变化程度以确定排卵状态和预测排卵的开始。本专利技术的再一个目的是提供一种利用各种测听技术检测和测量听力灵敏度阈值的装置。在本专利技术的一个实施例中，在约6000Hz至约14000Hz的一般频率范围内产生并播放单个纯音，检测妇女对这一音调的听力阈值。音调的产生和妇女的阈值响应的测量是利用已知的测听方法和技术实现的。然后将如此获得的阈值与参考阈值进行比较。这里采用的术语“参考阈值”是指以下两种情况之一。参考阈值可以是以前从被试受验者获得的一个或多个值。术语“参考阈值”也可以指代表特定排卵状态中典型或平均受验者而统计确定的一个或多个值。通过将当前阈值与参考阈值进行比较，可以检测灵敏度的明显损失。此外，可以确定并评价这种损失的程度，更精确地确定妇女的排卵状态以及预测排卵的时间。比较的较佳方法是顺序比较法。根据这一方法，利用标准测听技术以预定间隔测量受验者的灵敏度或阈值响应。可以将如此获得的测量结果记录在图表或图形上，但是最好是存储在计算机或微处理器的存储器中，用于形成基线或参考阈值测量结果，从受验者获得的后续的测量结果与其进行比较。换句话说，将获得的最新阈值与以前的阈值进行比较，以致于能够检测向灵敏度增大和/或减小的趋势，预测未来的值，确定当前的状态。可以采用众所周知的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种检测由用户荷尔蒙浓度变化引起的用户心理声学灵敏度变化的方法，其特征在于所述方法包括以下步骤：产生一系列的音调，该序列包括不同频率的音调；将若干不同声音强度的序列提供给用户，接收用户的信号，表示用户听到该序列的当前声音强度幅度； 利用用户指示用户的心理声学灵敏度变化的信号，检测用户荷尔蒙浓度变化。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：JC麦克尼尔尼，JD博谢斯三世，小WH伯恩斯，
申请(专利权)人：丰富音质股份有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]