组织收集器制造技术

一种组织收集器（７０），包括一可插入一子宫中的插管（１２），该插管（１２）包括一柔性远端部（１８），至少一根引导钢丝（７４）与插管（１２）的远端部（１８）连接，该至少一根引导钢丝（７４）的移动使插管（１２）的远端部（１８）弯曲。还提供一抽吸装置（１００），该抽吸装置包括一注射器（１０２），注射器包括：从近端筒（１０６）伸出的远端筒（１０４），近端筒（１０６）的直径比远端筒（１０４）大；近端筒（１０６）中的推管件（１１２），该推管件（１１２）可在近端筒（１０６）中密封地滑动；以及穿过推管件（１１２）的推管（１０８），当推管（１０８）被向近端拉并开始进入近端筒（１０６）中时，推管（１０８）插入推管件（１１２）上的凹座（１１３）中，从而当推管（１０８）被进一步向近端拉时，推管（１０８）与推管件（１１２）一起移动，推管件（１１２）在近端筒（１０６）中的滑动行程中用作推管（１０８）的一新远端。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术一般涉及妇科器械，特别涉及刮宫、然后通过抽吸收集刮下的子宫物质的子宫组织收集器。
技术介绍
在现有技术中通常使用如下三种方法中的一种方法取得宫颈和子宫组织的样本宫颈扩张和子宫内膜刮除术，这称为D&C；不扩张宫颈，用一小直径管子抽吸，这称为吸引术；或通过吸刮术。D&C和吸刮术可按需要收集很多宫颈或子宫物质，但需要麻醉。用小直径管子抽吸通常无需麻醉，但无法取得D&C那样多数量的组织。为了取得D&C那样多数量的组织，吸引术必须使用大直径管子，从而需要麻醉。可使用法国PRODIMED公司制造的、称为Pipelle de Corner的子宫内膜吸刮器的一鞘壳的远端来刮除子宫内膜。但是，由于该鞘壳的直径较小，因此所刮面积不大。专利文献中有若干器械用来刮宫和/或收集刮下的物质。Neuffer的美国专利5,224,488说明了一种可插入人体中的针，从该针中沿横向伸出的一可变形狭条可切割组织。该狭条不是来回运动，而是当使用者使针围绕针的轴线转动时进行切割。用手旋转一螺丝而把该狭条横向推出该针。Farr的美国专利4,895,166说明了一种可转动割刀，它刺入后切割一体腔中的组织。该切割工具在一锥形空心部上有两个相间距部分，其边缘用作切割表面。用真空吸出割下组织的碎片。该割刀仍靠转动、而不是靠来回运动进行切割。Shuler的美国专利5,217,479说明了一种旋转外科切割器械，它用一在一外件中转动的内件进行切割。该内件上有两排对称的三角形切割齿，该外件的远端有一切割孔。该器械也是靠转动、而不是靠来回运动进行切割。Shah的美国专利4,340,066说明了一种子宫内膜取样装置，包括一可插入宫颈中的插管，该插管包括其上有刮刃的一横向切口和一尖头。用手移动该插管而用刮刃刮宫，可收集子宫内膜组织。该割刀切割时用手移动插管刮物质而不是来回移动。Clement的美国专利5,335,671说明了一种取出身体组织的外科装置，包括一插管中的一活动割刀，该插管可插入病人的预定部位。该割刀呈刚性，靠相对插管中的一孔的剪切动作进行切割。用真空吸出割下的物质。该割刀靠在一个方向上的剪切、而不是靠来回运动进行切割。本申请人/受让人在作为参考材料包括在此的PCT专利申请PCT/US96/02702和美国专利申请08/607,901中公开了一种子宫组织收集器，包括一可变形刮器，该刮器可从一未变形构型变形成一变形构型。该刮器刮宫时在该未变形构型与该变形构型之间移动。该子宫组织收集器在临床试验中取得了很大成功。本专利技术概述本专利技术旨在对美国专利申请08/607,901所述子宫组织收集器作出若于改进。改进之一是一柔性刮器，它仅当向该子宫组织收集器的一插管的近端(收集端)移动时才进行刮宫。这一新型结构确保刮器把子宫物质刮入和“耙入”插管中而不掉出插管。另一改进是把该插管构作成一双腔插管。一空腔用于可变形刮器，一较小空腔用于一钢丝，该钢丝与刮器连接而使刮器运动。这种结构使钢丝与子宫组织更好地分离。此外，钢丝空腔中有允许流体例如环境空气的一通道，使流体流向较大的刮器空腔的远端。该“泄放”空气气流有助于在刮器旁的物质块的远端上生成正压。该正压使得物质块近端的一抽吸装置可有效地抽吸、收集该物质块。另一空腔可用作一引导钢丝的通道，该引导钢丝用来“操纵”该插管。该插管呈柔性，或其上构作有切口或薄壁部，从而插管远端可弯曲。引导钢丝的远端连接在插管远端处，引导钢丝的近端与一手控杆连接。向左或向右拉动该杆可使插管远端弯曲或挠曲，从而大大增加可刮和/或可耙面积。另一个改进是一弹性球，它清扫刮器空腔的内表面，所清扫下的物质被抽吸装置抽吸、收集，从而该子宫组织收集器的收集效率提高。另一个改进是把该抽吸装置构作成一两级注射器。该注射器有两个筒，一远端筒从一近端筒伸出，该近端筒的直径比远端筒大。一推管与普通推管一样地在远端筒中密封地滑动。当该推管在远端筒中完全拉到近端进入近端筒中时，该推管的远端拉靠一推管件，使得该推管件固定在推管的远端上。此时该推管件在近端筒中用作该推管的一新远端。由于近端筒的横截面比远端筒大，因此，较之其单个筒尺寸与本专利技术远端筒相同的现有注射器，该注射器所收集物质的数量多得多；由于该远端筒的直径较小，较之其单个筒的尺寸与该近端筒相同的现有注射器，本专利技术注射器可插入较小开口中。应该指出，在本说明书和权利要求中，“子宫组织”指宫颈和子宫腔中的任何物质，例如子宫膜、宫颈膜、胎儿、子宫内膜或肿瘤物质。在本说明书和权利要求中，“子宫”包括宫颈和子宫腔。还应指出，尽管本文所述本专利技术用于刮宫，但也可用来刮任何组织。因此，按照本专利技术一优选实施例，提供一种组织收集器，包括一可变形刮器，该刮器可从一未变形构型变形成一变形构型，该刮器刮宫时在该未变形构型与该变形构型之间移动；一使该可变形刮器变形的变形器；以及一抽吸装置，该抽吸装置吸出由可变形刮器刮下的物质，其特征在于，刮器在向该收集器的近端移动时比在向该收集器的远端移动时更硬。按照本专利技术一优选实施例，该刮器仅在向该收集器的近端移动时才刮宫。按照本专利技术一优选实施例，该刮器包括一在一刚性舌片近端旁的柔性舌片，其中，该柔性舌片在向该收集器的近端移动时向该刚性舌片偏转并抵靠该刚性舌片，而在向该收集器的远端移动时偏离该刚性舌片，从而不抵靠该刚性舌片。按照本专利技术一优选实施例，该柔性舌片从该收集器的一纵向轴线比该刚性舌片伸出得更多。按照本专利技术一优选实施例，该子宫组织收集器包括一具有第一空腔和第二空腔的插管，其中，该可变形刮器位于第一空腔中，刮器的至少一部分可穿过第一空腔中的一孔；该变形器包括一与该可变形刮器连接的钢丝，该钢丝穿过第二空腔。按照本专利技术一优选实施例，第二空腔中有一通道供一流体在其中向第一空腔的远端流动。最好还用一泄气阀控制该流体在该通道中的流动。按照本专利技术一优选实施例，该子宫组织收集器包括一具有一内表面的插管和一从该插管内表面上扫下粒子的清扫装置。最好是，该抽吸装置在该清扫装置上作用一流体力，从而在该插管中推动该清扫装置。按照本专利技术一优选实施例，该清扫装置包括一弹性球，它在该插管中接触该内表面。按照本专利技术一优选实施例，该弹性球起先与抽吸装置连接，当抽吸装置在该弹性球上作用一流体力时可与抽吸装置脱离。按照本专利技术一优选实施例，还提供一种子宫组织收集器，包括一可插入子宫中的插管，该插管包括一柔性远端部和与该插管的远端部连接的至少一根引导钢丝，其中，该至少一根引导钢丝的运动使得该插管的远端部弯曲。该至少一根引导钢丝最好穿过该插管中的一空腔。该空腔最好把该至少一根引导钢丝的运动约束在该插管纵向轴线的方向上。按照本专利技术一优选实施例，该至少一根引导钢丝的近端部可围绕一支点枢转地装在一杆上，从而该杆的运动造成该插管的远端部弯曲。按照本专利技术一优选实施例，该子宫组织收集器包括一对引导钢丝，两引导钢丝分别位于该插管中的两空腔中，其中，引导钢丝之一向近端运动造成的插管的远端部的弯曲方向与另一根引导钢丝向近端运动造成的插管的远端部的弯曲方向相反。按照本专利技术一优选实施例，至少一根引导钢丝具有足够刚性，从而可推拉该插管的远端部。按照本专利技术一优选实施例，还提供一种抽吸装置，包括一注射器，该本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组织收集器（７０），包括： 一可变形刮器（１６），该刮器可从一未变形构型变形成一变形构型，该刮器刮组织时在所述未变形构型与所述变形构型之间移动； 一使所述可变形刮器（１６）变形的变形器（２２）；以及 一抽吸装置（２０，１００），该抽吸装置吸出由所述可变形刮器（１６）刮下的物质； 其特征在于， 所述刮器（１６）位于一包括一柔性远端部（１８）的插管（１２）中，至少一根引导钢丝（７４）与插管（１２）的远端部（１８）连接，所述至少一根引导钢丝（７４）的移动使所述插管（１２）的远端部（１８）弯曲。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：本尼加贝尔，
申请(专利权)人：本尼加贝尔，
类型：发明
国别省市：IL[以色列]