一种头孢烷酸类亚砜组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药生物技术领域，具体涉及一种头孢烷酸类亚砜组合物及其制备方法。本发明专利技术的头孢烷酸类亚砜组合物含有如下重量百分比的组分：头孢烷酸类亚砜≥95.00％，氨基己二酸≤1.50％。本发明专利技术组合物的制备方法为：以头孢菌素类亚砜为原料，以具有水解性能的酶为催化剂进行酶解，即得。本发明专利技术提供的组合物中头孢烷酸类亚砜的纯度达到95％以上，能够在头孢菌素类抗生素杂质的研究中作为对照品使用。素类抗生素杂质的研究中作为对照品使用。素类抗生素杂质的研究中作为对照品使用。

【技术实现步骤摘要】
一种头孢烷酸类亚砜组合物及其制备方法


[0001]本专利技术属于医药生物
，具体涉及一种头孢烷酸类亚砜组合物及其制备方法。

技术介绍

[0002]头孢菌素类(Cephalosporins)是以冠头孢菌培养得到的天然头孢菌素作为原料，经半合成改造其侧链而得到的一类抗生素。头孢类抗生素因其抗菌谱广，抗菌活性强、不良反应和毒副作用低，目前成为抗生素类抗感染药物市场销售量最大的一类药品。
[0003]在生产过程中，伴随着头孢菌素类产品，同时产生一些副产物杂质，如二聚体、氧化物等等。然而，这些杂质的含量极低、性能与主产物也类似，因此，很难，甚至未能从产品中分离出来。再者，因为这些杂质的对照品难以找到、甚至没法得到，所以，如何对这些杂质进行准确无误地定性和定量分析也成为难题。为了对头孢菌素类药物及其杂质进行更多深入的研究，有必要针对可能的头孢菌素类药物杂质进行合成，获得相关杂质的对照品。
[0004]从目前对头孢菌素类产品杂质的研究来看，氧化杂质可能包括S元素氧化所产生的氧化物。因此，头孢菌素类亚砜、头孢烷酸类亚砜等亚砜类化合物的对照本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种头孢烷酸类亚砜组合物，其特征在于：它含有如下重量百分比的组分：头孢烷酸类亚砜≥95.00％，氨基己二酸≤1.50％，所述氨基己二酸的含量不为0。2.按照权利要求1所述的组合物，其特征在于：它含有如下重量百分比的组分：头孢烷酸类亚砜≥98.50％，氨基己二酸≤0.50％。3.按照权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述头孢烷酸类亚砜结构式如式Ⅰ所示：其中，R1选自H、羟基、乙酰氧基或C1‑
C
10
酯基。4.权利要求1
‑
3任一项所述的组合物作为头孢烷酸类亚砜对照品的用途。5.权利要求1
‑
3任一项所述的组合物的制备方法，其特征在于：它是以头孢菌素类亚砜为原料，以具有水解性能的酶为催化剂进行酶解，采用调酸结晶或反溶剂结晶法对酶解产物进行结晶，即得。6.按照权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述调酸结晶法的pH调节过程为：首先将pH调节至4.0～5.4，然后在结晶终点将pH调节至1.00～2.80；或，所述反溶剂结晶法所选用的溶剂为异丙醇和乙醇。7.按照权利要求6所述的制备方法，其特征在于：调酸结...

【专利技术属性】
技术研发人员：木亚塞尔，
申请(专利权)人：伊犁川宁生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：