使用温度传感器测定患者的感染状态的可植入医疗装置制造方法及图纸

本发明专利技术描述了用于检测与从可植入温度传感器获得的温度值相关的患者中的感染的技术。示例可植入温度传感器可以包含在可植入医疗装置(IMD)的外壳内。在一些实例中，所述温度传感器可以随时间推移测定多个温度值。所述IMD的或外部装置的处理电路系统可以使所述温度值平滑并且将感染检测模型应用于平滑温度信号以测定所述患者的感染状态。号以测定所述患者的感染状态。号以测定所述患者的感染状态。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用温度传感器测定患者的感染状态的可植入医疗装置


[0001]本公开尤其涉及可植入医疗装置，并且更具体地，本公开涉及用于监测如在植入患者中的医疗装置附近的感染等感染的系统、装置和方法。

技术介绍

[0002]与植入医疗装置相关联的感染是关于卫生和经济的严重问题。今天，由于在外科手术植入装置期间采取的护理和预防措施，与植入式医疗装置相关联的感染并不常见。但是，当确实发生与植入式医疗装置(IMD)相关联的感染时，将所述装置移出通常是唯一适当的行动方案。
[0003]对于具有电池供电组件的IMD，如可植入心脏起搏器、具有起搏能力的心脏复律器/除颤器、其它电刺激器(包含脊髓、脑深部、神经和肌肉刺激器)、输液装置、心脏和其它生理监测器、人工耳蜗等，所述电池供电组件通常被封装在外壳中，所述外壳被植入在外科手术准备部位处，称为“袋”。如细长的医疗电引线或药物递送导管等相关联装置从袋延伸到其它皮下部位，或者延伸到身体更深处到器官或其它植入部位。
[0004]外科手术准备和植入在无菌区进行，并且IMD组件在引入到无菌区之前被包装在无菌容器中或者进行消毒。然而，尽管采取了这些预防措施，但始终存在将微生物引入到袋中的风险。因此，外科医生通常在手术前将消毒剂或防腐剂施涂于手术部位处的皮肤，在切口闭合之前直接施涂到所述部位，并开出口服抗生素供患者在恢复期间摄入。
[0005]尽管采取了这些预防措施，仍可能发生感染。另外，一旦袋被感染，感染就会沿着引线或导管迁移到植入引线或导管的位置。例如，响应于此类感染而取出长期植入的引线或导管可能非常困难。因此，积极的全身药物治疗用于治疗此类感染。然而，与植入式医疗装置相关联的感染的早期检测可以允许早期干预，从而减少装置移出。

技术实现思路

[0006]本公开描述了用于基于从安置在患者体内的至少一个温度感测装置测定的温度测量结果来测定患者的感染状态(例如，细菌感染、装置袋感染等)的技术。所述技术可以通过包括至少一个温度感测装置的可植入医疗装置(IMD)来实施。本公开的技术可以由任何数量的计算装置(例如，IMD或远程计算装置，如网络装置)使用由温度感测装置获得的温度测量结果来实施。在一些实例中，IMD或远程计算装置的处理电路系统可以测定如有害细菌等感染原是否已经渗透IMD植入患者体内处的装置袋。具体地，所述装置可以利用允许处理电路系统通过调节信号和应用各种检测模型(如滑动窗口检测模型或多重低通滤波器集成模型)来准确测定感染的特定的信号处理技术和算法。此类检测模型可以允许处理电路系统准确区分例如由装置袋感染引起的温度信号的升高，而不是由日常温度波动引起的温度的升高。
[0007]在一个实例中，滑动窗口检测模型包含变化率检测模型，所述变化率检测模型使用平滑温度信号的至少两个温度数据点来测定一个滑动窗口中的斜率值。在一些实例中，
滑动窗口检测模型可以包含最大
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最小检测模型，其中使用温度数据点的多个滑动窗口。在任何情况下，温度数据点都是从IMD的温度感测装置获得的。在另一个实例中，处理电路系统可以比较通过使用具有不同截止频率的滤波器获得的平滑温度信号。在任何情况下，通过使用传感器(如IMD的温度感测装置)来监测感染可以提供指示感染的信息。
[0008]以此方式，处理电路系统可以在IMD处检测可能不会反映在核心体温监测器中的局部温度变化。也就是说，随着IMD温度滞后(例如，跟随)核心温度的相对变化，IMD的温度可以始终具有比核心温度低大约1
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2度的温度。然而，在包含装置袋中感染的情况下，IMD温度可能会领先于核心体温，并且在一些情况下可能会升高而核心体温没有任何显著变化。如此，处理电路系统可能需要采用可以辨别与由装置袋感染引起的袋温度的变化相比由不同的不显著事件引起的温度变化的算法。根据本公开的各种技术，处理电路系统可以使用上文总结的和下文描述的算法准确地测定与其它感染类型不同的各种感染类型。
[0009]在一个实例中，本公开提供了一种用于测定患者的感染状态的系统。所述系统包括可植入医疗装置(IMD)，所述IMD包括至少一个温度感测装置。所述系统进一步包括处理电路系统，所述处理电路系统被配置成至少通过所述温度感测装置随时间推移测定多个温度值；使随时间推移测定的所述多个温度值平滑，以产生表示所述多个温度值随时间推移的变化的平滑温度信号；将感染检测模型应用于所述平滑温度信号以测定感染指示值，所述感染检测模型包括滑动窗口检测模型或多重低通滤波器集成模型中的一个或多个；将所述感染指示值与阈值进行比较；以及至少部分地基于所述感染指示值满足所述阈值来测定患者的感染状态。
[0010]在另一个实例中，本公开提供了一种用于测定患者的感染状态的方法，所述方法包括通过可植入医疗装置(IMD)的温度感测装置随时间推移测定多个温度值；使随时间推移测定的所述多个温度值平滑，以产生表示所述多个温度值随时间推移的变化的平滑温度信号；将感染检测模型应用于所述平滑温度信号以测定感染指示值，所述感染检测模型包括滑动窗口检测模型或多重低通滤波器集成模型中的一个或多个；将所述感染指示值与阈值进行比较；以及至少部分地基于所述感染指示值满足所述阈值来测定患者的感染状态。
[0011]在另一个实例中，本公开提供了一种其上存储有指令的计算机可读存储介质，所述指令当被执行时，使一个或多个处理器至少通过可植入医疗装置(IMD)的温度感测装置随时间推移测定多个温度值；使随时间推移测定的所述多个温度值平滑，以产生表示所述多个温度值随时间推移的变化的平滑温度信号；将感染检测模型应用于所述平滑温度信号以测定感染指示值，所述感染检测模型包括滑动窗口检测模型或多重低通滤波器集成模型中的一个或多个；将所述感染指示值与阈值进行比较；以及至少部分地基于所述感染指示值满足所述阈值来测定患者的感染状态。
[0012]本公开还提供用于执行本文描述的任何技术的装置，以及包括使可编程处理器执行本文描述的任何技术的指令的非暂时性计算机可读介质。
[0013]本
技术实现思路
旨在提供对本公开中所描述的主题的概述。本
技术实现思路
并不旨在提供对以下附图和说明书内详细描述的系统、装置和方法的排他性或详尽解释。在以下附图和说明书中阐述了本公开的一个或多个实例的进一步细节。其它特征、目标和优点将根据描述和附图以及权利要求变得明显。
附图说明
[0014]图1结合患者展示了示例医疗系统的环境。
[0015]图2是展示图1的可植入医疗装置(IMD)的示例配置的功能框图。
[0016]图3是更详细地展示图1和/或2的医疗系统的示例IMD的概念侧视图。
[0017]图4是展示图1的外部装置的示例配置的功能框图。
[0018]图5是展示示例系统的框图，所述示例系统包含接入点、网络、外部计算装置(如服务器)以及一个或多个其它计算装置，所述一个或多个其它计算装置可以耦接到图1
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4的IMD和外部装置。
[0019]图6是展示根据本文公开的一种或多种技术本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于测定患者的感染状态的系统，所述系统包括：可植入医疗装置(IMD)，所述IMD包括至少一个温度感测装置；以及处理电路系统，所述处理电路系统被配置成：通过所述温度感测装置随时间推移测定多个温度值；使随时间推移测定的所述多个温度值平滑，以产生表示所述多个温度值随时间推移的变化的平滑温度信号；将感染检测模型应用于所述平滑温度信号以测定感染指示值，所述感染检测模型包括滑动窗口检测模型或多重低通滤波器集成模型中的一个或多个；将所述感染指示值与阈值进行比较；并且至少部分地基于所述感染指示值满足所述阈值来测定患者的感染状态。2.根据权利要求1所述的系统，其中为了使所述多个温度值平滑，所述处理电路系统被进一步配置成：将低通滤波器应用于所述多个温度值以测定所述平滑温度信号。3.根据权利要求1所述的系统，其中为了使所述多个温度值平滑，所述处理电路系统被进一步配置成：测定所述多个温度值随时间推移的移动平均值以测定所述平滑温度信号。4.根据权利要求1所述的系统，其中所述滑动窗口检测模型包括最大
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最小检测模型，其中所述处理电路系统被进一步配置成：测定多个滑动窗口，所述多个滑动窗口包括所述平滑温度信号的温度数据点；测定所述多个滑动窗口中的第一滑动窗口的所述温度数据点的最大值与所述多个滑动窗口中的第二滑动窗口的所述温度数据点的最小值之间的差值，所述差值包括所述感染指示值；并且将所述差值与所述阈值进行比较，以测定所述患者的所述感染状态。5.根据权利要求4所述的系统，其中所述第一滑动窗口和所述第二滑动窗口包括相同的天数，并且其中所述第二滑动窗口包括对应于相对于所述第一滑动窗口的较早时间段的温度数据点，所述第一滑动窗口包括对应于较晚时间段的温度数据点。6.根据权利要求1所述的系统，其中所述滑动窗口检测模型包括变化率检测模型，其中所述处理电路系统被进一步配置成：测定所述平滑温度信号的至少两个温度数据点之间的斜率值，所述斜率值包括所述感...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：