一种头孢地尼颗粒剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种头孢地尼颗粒剂及其制备方法，该头孢地尼颗粒剂包括如下按重量份计算的组分：头孢地尼40～100份；蔗糖脂肪酸酯20～50份；填充剂350～400份；崩解剂16～40份；润滑剂1～5份；矫味剂0.5～2.5份。将蔗糖脂肪酸酯与头孢地尼进行粉末包衣能更好包合原料增加头孢地尼的稳定性和溶出度，同时蔗糖脂肪酸酯能促进原料的溶解，加快头孢地尼的吸收，使药效更加显著。头孢地尼再配合崩解剂、填充剂和润滑剂使得释药迅速。本发明专利技术所制备的头孢地尼颗粒剂进行影响因素试验、加速试验和长期试验，结果显示在加速试验和长期试验时，本发明专利技术样品各项产品指标均稳定，具有较高的稳定性和溶出度，释药迅速。释药迅速。

【技术实现步骤摘要】
一种头孢地尼颗粒剂及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医药制剂
，尤其是涉及一种头孢地尼颗粒剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]头孢地尼，化学名为(6R，7R)
‑7‑
[[(2
‑
氨基
‑4‑
噻唑基)
‑
(肟基)乙酰基]氨基]‑3‑
乙烯基
‑8‑
氧代
‑5‑
硫杂
‑1‑
氮杂双环[4.2.0]辛
‑2‑
烯
‑2‑
羧酸。
[0003]头孢地尼属于广谱的口服第三代头孢菌素，其通过抑制细菌细胞壁的合成产生抗菌作用。本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均具有抗菌活性，并对大部分β
‑
内酰胺酶稳定。头孢地尼对葡萄球菌抗菌活性强，对肠杆菌科细菌和流感杆菌、肺炎克雷伯菌、卡他莫拉菌等的抗菌作用较强；对厌氧菌有抗菌活性；对肠球菌、铜绿假单胞菌和其他假单胞菌属、不动杆菌属等的抗菌作用差。用于敏感菌所致的轻、中度感染，如社会获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种头孢地尼颗粒剂，其特征在于，包括如下按重量份计算的组分：2.根据权利要求1所述的头孢地尼颗粒剂，其特征在于，所述蔗糖脂肪酸酯包括蔗糖月桂酸酯、蔗糖肉豆蔻酸酯、蔗糖棕榈酸酯、蔗糖硬脂酸酯、蔗糖油酸酯、蔗糖山嵛酸酯或蔗糖芥酸酯中的至少一种。3.根据权利要求2所述的头孢地尼颗粒剂，其特征在于，所述蔗糖脂肪酸酯为蔗糖月桂酸酯、蔗糖肉豆蔻酸酯、蔗糖棕榈酸酯、蔗糖硬脂酸酯、蔗糖油酸酯中的至少一种。4.根据权利要求1所述的头孢地尼颗粒剂，其特征在于，所述填充剂包括糊精、甘露醇、蔗糖、微晶纤维素或玉米淀粉中的至少一种。5.根据权利要求1所述的头孢地尼颗粒剂，其特征在于，所述崩解剂包括羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钙中的至少一种。6.根据权利要求5所述的头孢地尼颗粒剂，其特征在于，所述崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素中的至少一种。7.根据权利要求1所述的头孢地尼颗粒剂，...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈少波，吴焕玲，马均乐，陈彩焕，赵艳春，
申请(专利权)人：广东恒健制药有限公司，
类型：发明
国别省市：