一种可吸收胰肠吻合器及可降解吸收的聚氨酯弹性体制造技术

本发明专利技术公开了一种可吸收胰肠吻合器，其材料为可降解吸收的聚氨酯弹性体，包括第一部分、第二部分和第三部分，其特征在于，所述第一部分包括管体一，第二部分包括管体二，第三部分包括管体三，第一部分、第二部分和第三部分一体成型；所述第一部分包括支撑件和引流孔，支撑件与管体一的外侧壁固定连接，引流孔贯穿管体一；所述第二部分包括用于连接肠管和胰腺残端的连接件，连接件与管体二固定连接；所述管体三插入肠管的内部。管体三插入肠管的内部。管体三插入肠管的内部。

【技术实现步骤摘要】
一种可吸收胰肠吻合器及可降解吸收的聚氨酯弹性体


[0001]本专利技术属于医疗器械
，具体涉及为一种可吸收胰肠吻合器。

技术介绍

[0002]良好的胰肠吻合应符合以下条件：
①
简便易行，安全可靠；
②
保证良好的血供；
③
止血彻底；
④
保证组织活力；
⑤
保持适当的张力；
⑥
缝合精准。借鉴胃肠吻合等其他腔道吻合的经验，使用工业化的腔道吻合器进行吻合，可以极大程度提高吻合的精密程度、提升不同手术操作者吻合的同质性。但介于胰腺的特殊性(组织质地柔软，且正常胰管直径较细，仅有0.2
‑
0.3cm)，无法使用类似胃肠吻合器的工具进行自动切割、金属缝合，目前国内外仍无专用于胰肠吻合的吻合器类产品面世；同时，在进行胰肠吻合时，多数时候需要在胰管内留置一根管道，以支撑胰管和引流胰液，从而减少胰肠吻合口压力，促进胰肠吻合口愈合。
[0003]目前胰肠吻合方式均为医师手工缝合，连接胰管和肠道采用的是小儿尿管或类似小儿尿管的软管，吻合质量受手术者操作的例数和个人经验影响极大，很难在不同医师之间做到同质化。同时，由于胰管有个体差异，而目前采用的小儿尿管或类似的管道，型号不合适，病人手术后，如果做内引流，管子需要永久留在体内；如果做外引流，病人需要带管45
‑
60天，发生非计划拔管的几率较大。因此，设计一种专门用于胰肠吻合的吻合器是非常必要的。
[0004]本专利技术针对上述问题，提供一种可吸收胰肠吻合器。

技术实现思路

[0005]为了克服
技术介绍
中提出的问题，本专利技术采用如下技术方案：
[0006]一种可吸收胰肠吻合器，其材料为可降解吸收的聚氨酯弹性体，包括第一部分、第二部分和第三部分，其特征在于，所述第一部分包括管体一，第二部分包括管体二，第三部分包括管体三，第一部分、第二部分和第三部分一体成型；所述第一部分包括支撑件和引流孔，支撑件与管体一的外侧壁固定连接，引流孔贯穿管体一；所述第二部分包括用于连接肠管和胰腺残端的连接件，连接件与管体二固定连接；所述管体三插入肠管的内部。
[0007]在本申请的一些实施例中，所述管体一、管体二和管体三构成两端开口的空腔管状结构。使用过程中，管体一引流出胰腺分泌的胰液，然后胰液流经管体二、管体三，胰液从管体三流出进入肠管。
[0008]在本申请的一些实施例中，所述支撑件为倒刺，倒刺环绕在管体一的管壁内部。使用状态下，管体一与胰管的内壁接触，倒刺用于支撑胰管。
[0009]在另一些实施例中，所述支撑件为倒刺，倒刺位于管体一的外表面，倒刺环绕在管体一的外侧壁。倒刺的自由端抵接胰管的管壁，起到支撑胰管和防脱出的功能。
[0010]进一步，所述倒刺的自由端为半圆球型的接触头，接触头与倒刺一体成型。为了保护胰管内膜，将倒刺的自由端采用无棱角的设计。
[0011]在本申请的一些实施例中，所述引流孔为规则形状的贯穿孔，引流孔贯穿管体一
的管壁。使用状态下，胰腺分泌的胰液从引流孔进入管体一，实现胰液的引流。
[0012]进一步，所述引流孔环绕管体一。
[0013]在本申请的一些实施例中，所述连接件为环状的连接盘；环状的连接盘设置在管体二的外围，环状的连接盘与管体二固定连接。使用时，连接盘用于固定肠壁和胰腺残端，通过手术缝合线将连接盘缝合在肠壁和胰腺残端。
[0014]进一步，所述连接盘的表面光滑，连接盘与肠管和胰腺残端接触。能够保护和支撑肠管及胰腺残端。
[0015]在本申请的一些实施例中，所述第一部分、第二部分和第三部分均采用可降解材料制作。本专利技术的吻合器起到连接肠道、胰管及胰腺组织，同时支撑胰管并引流胰液的作用，最后还能在体内无毒降解，无需再次手术取出，避免患者长期带管和支撑管在肠管内刺破肠壁的风险。
[0016]本专利技术的有益效果为：
[0017](1)在不同医师之间做到同质化，同时降低胰瘘的发生率；
[0018](2)支撑件能够起到支撑胰管和防脱管的功能，保证稳定引流，稳定引流是避免胰瘘发生的关键；
[0019](3)可以在体内无毒降解，避免吻合器永久留存于患者体内；
[0020](4)可以提高胰肠吻合术的吻合质量、降低手术难度、减少并发症，对于提升患者生存质量、减轻医疗负担具有重要意义。
[0021]本专利技术的使用方法：
[0022]在手术置入器械的作用下，管体一插入胰管内，连接件位于胰肠吻合处，管体三插入肠管内；管体一支撑胰管，管体一侧壁上的引流孔引流胰液；
[0023]连接件支撑胰肠吻合口，促进胰肠吻合口愈合；胰液被管体一引流出，从管体三流入肠管参与消化。
[0024]本专利技术还公开了用于制作可吸收胰肠吻合器的高分子可降解材料：一种可降解吸收的聚氨酯弹性体，包括二异氰酸酯，聚合物多元醇残基，小分子扩链剂残基。
[0025]进一步的，所述的可降解吸收的聚氨酯弹性体结构：
[0026][0027]其中：SS为聚氨酯弹性体中软段部分，HS为聚氨酯弹性体中硬段部分，
ꢀ‑
U
‑
为二异氰酸酯残基；
‑
O
‑
(R1)
n
‑
O
‑
为聚合物多元醇残基；n均为10～1000的任意整数；
‑
(R2)
‑
为小分子扩链剂残基。
[0028]进一步的，所述的聚合物多元醇包括由环内酯(
Ⅷ
)、环交酯(
Ⅸ
)、环碳酸酯(
Ⅹ
)和环酯
‑
醚(
Ⅺ
)中的一种或几种开环聚合而来的多元醇或二酸二醇酯(
Ⅴ
)中一种或几种的聚合物多元醇。其中R4、R6选自氢或具有1～10 个碳原子的烷基，R5选自氢或甲基，R7选自氢或具有1～10个碳原子的烷基或具有1～10个碳原子的羟烷基，m1、m2表示重复单元数量为1～4，m3、m4表示重复单元数量为2～20。
[0029][0030]进一步的，所述的二异氰酸酯包括二异氰酸酯为4,4
’‑
二苯基甲烷二异氰酸酯、1,6
‑
六亚甲基二异氰酸酯、L
‑
赖氨酸二异氰酸酯、赖氨酸酯二异氰酸酯、异佛尔酮二异氰酸酯、4,4
’‑
亚甲基(环己基)
‑
二异氰酸酯中的一种或两种及以上构成。
[0031]进一步的，所述的小分子扩链剂包括小分子二醇(
Ⅵ
)或二胺(
Ⅶ
)或 3,3
’‑
二氯
‑
4,4
’‑
二氨基二苯基甲烷，4,4
’‑
二氨基二苯基甲烷中的一种或两种及以上构成，m5、m6表示重复单元数量为2～12。
[0032][0033]一种可降解本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可吸收胰肠吻合器，其材料为可降解吸收的聚氨酯弹性体，包括第一部分、第二部分和第三部分，其特征在于，所述第一部分包括管体一，第二部分包括管体二，第三部分包括管体三，第一部分、第二部分和第三部分一体成型；所述第一部分包括支撑件和引流孔，支撑件与管体一的外侧壁固定连接，引流孔贯穿管体一；所述第二部分包括用于连接肠管和胰腺残端的连接件，连接件与管体二固定连接；所述管体三插入肠管的内部。2.根据权利要求1所述的可吸收胰肠吻合器，其特征在于，所述管体一、管体二和管体三构成两端开口的空腔管状结构。3.根据权利要求2所述的可吸收胰肠吻合器，其特征在于，所述支撑件为倒刺，倒刺环绕在管体一的管壁内部。4.根据权利要求2所述的可吸收胰肠吻合器，其特征在于，所述支撑件为倒刺，倒刺位于管体一的外表面，倒刺环绕在管体一的外侧壁。5.根据权利要求4所述的可吸收胰肠吻合器，其特征在于，所述倒刺的自由端为半圆球型的接触头，接触头与倒刺一体成型。6.根据权利要求2所述的可吸收胰肠吻...

【专利技术属性】
技术研发人员：柯能文，刘红英，陈思翀，王曼，刘雨薇，
申请(专利权)人：四川大学，
类型：发明
国别省市：