带有压力释放端口的支架移植物假体制造技术

一种支架移植物假体包括具有管状构造的移植物材料、联接到所述移植物材料的框架，以及布置在所述移植物材料的近端和远端之间的端口或开口。在所述支架移植物假体的展开期间，所述端口或开口是打开的，以使来自所述移植物材料内的移植物管腔的血流能够离开所述移植物管腔，并且在所述支架移植物假体完全展开时阻塞所述端口或开口以防止来自所述移植物管腔内的血流通过所述端口或开口离开所述移植物管腔。移植物管腔。移植物管腔。

【技术实现步骤摘要】
带有压力释放端口的支架移植物假体


[0001]本专利技术总体上涉及具有压力释放通道的支架移植物假体。

技术介绍

[0002]支架移植物假体是用于经皮植入活体的血管或其他类似身体血管或器官的假体。这些支架移植物假体通常包括一个或多个径向可压缩支架以及支架内部或外部的移植物材料，这些支架可以扩张到比目标身体血管稍大的直径。当支架移植物假体原位径向扩张时，一个或多个支架将管状移植物材料锚定到身体血管的壁。因此，支架移植物假体通常通过机械接合和摩擦保持就位，这是由于通过支架抵靠血管壁径向扩张而提供的反作用力。当一个或多个支架扩张时，移植物材料被锚定在身体血管的内壁上。因此，移植物材料通过一个或多个支架与身体血管之间的摩擦而保持就位。
[0003]支架移植物假体经常用于治疗动脉瘤、夹层和横断。在示例中，动脉瘤可能是由于血管中的老化、疾病和/或血压而“扩张”或扩张的薄弱、变薄的血管壁引起的。这些动脉瘤血管有可能破裂，导致内出血和可能危及生命的情况。当支架移植物假体植入动脉瘤血管内时，在支架移植物假体在动脉瘤的近侧和远侧延伸的情况下，支架移植物假体充当旁路管腔，允许血液流过移植物材料而不是动脉瘤的扩大部分。因此，支架移植物假体将动脉瘤或其他血管异常部位与正常血压隔离开来，降低脆弱血管壁上的压力并减少血管破裂的可能性。
[0004]支架移植物假体可能具有开口网构造或闭合网构造。在开口网构造中，支架移植物假体的框架(支架)的端部延伸超过移植物材料的相应端部，因此具有未被移植物材料覆盖的部分。未覆盖部分通常允许血液在植入期间流入支架移植物假体。开口网构造的未覆盖部分还提供了用于联接到输送导管的尖端捕获机构的便利位置。在闭合网构造中，支架移植物假体的框架(支架)的端部被移植物材料覆盖或加衬。因此，闭合网构造没有暴露的支架并且旨在减少支架移植物假体和血管之间的潜在创伤。例如，由于血管组织的脆弱状况，可以选择具有闭合网构造的支架移植物假体来治疗动脉瘤、夹层或血管横断。因此，闭合网构造的支架移植物假体对敏感组织和疾病状态的创伤较小。闭合网构造的支架移植物假体通过保持脆弱血管组织的结构完整性而提供便利。
[0005]为了植入血管内，支架移植物假体通过微创的管腔内递送程序展开。更具体地，在方便的进入点(例如股动脉)处经皮进入体腔或脉管系统，并且支架移植物假体通过脉管系统被引导到期望的治疗位置。例如，自扩张支架移植物假体可以被压缩并布置在作为递送系统的一部分的递送导管的外轴或护套部件的远端内。支架移植物假体的近端或上游端可以可移除地联接到内轴或构件的尖端捕获机构。然后递送系统被操纵，通常为跟踪穿过体腔，直到递送系统的远端和支架移植物假体被定位在预期治疗部位。递送系统的外护套被抽出。尖端捕获机构防止支架移植物假体与外护套一起被抽出，并进一步防止支架移植物假体的近端或上游端完全扩张。在未使用尖端捕获机构，或者在支架移植物假体的下游端完全展开之前支架移植物假体的上游端从尖端捕获机构中释放，或者当附接到尖端捕获机
构时血液可能进入管腔的情况下，血流可能从上游端进入支架移植物假体并且无法逃离支架移植物假体。这种来自血流的压力可能会导致“风向袋”效应。这是风向袋效应是由于主动脉中的高压和流速进入支架移植物假体，从而迫使其向下游流动，这可能导致不准确的展开/支架移植物迁移。这种风向袋效应也可能发生在使用尖端捕获机构的情况下。心脏起搏和/或引起低血压的药物可降低风向袋效应。然而，这些解决方案会给患有晚期疾病和/或并发症的患者带来其他并发症的风险。
[0006]因此，需要在完全展开时使风向袋效应最小化，同时有效隔离血管的患病部分的支架移植物假体。

技术实现思路

[0007]本文的实施例涉及支架移植物假体，其包括具有管状构造的移植物材料、联接到移植物材料的框架，以及布置在移植物材料的近端和远端之间的端口或开口。在展开支架移植物假体期间，端口或开口是打开的，以使来自移植物材料内的移植物管腔的血流能够离开移植物管腔，并且在支架移植物假体完全展开时阻塞端口或开口以防止来自移植物管腔内的血流通过端口或开口离开移植物管腔。
[0008]在本专利技术的第一方面中，支架移植物假体包括：具有管状构造的移植物材料，该移植物材料包括近端、远端和在近端和远端之间延伸的移植物管腔；联接到移植物材料的框架；以及布置在移植物材料的近端和远端之间的端口，其中该端口使来自移植物管腔内的血流能够离开移植物管腔，其中移植物材料包括在该框架的相邻框架构件之间的无支撑移植物部分，并且其中支架移植物假体被构造为在无支撑移植物部分中原位折叠成折叠构造，使得端口被阻塞以防止来自移植物管腔内的血流通过端口离开移植物管腔。
[0009]在本专利技术的第二方面中，根据本专利技术的第一方面的支架移植物假体包括长度在4mm至约40mm、或约10mm至约30mm、或约15mm至约25mm的范围内的无支撑移植物部分。
[0010]在本专利技术的第三方面中，根据本专利技术的第一或第二方面的支架移植物假体包括围绕移植物材料的圆周布置的多个端口。
[0011]在本专利技术的第四方面中，根据第一至第三方面中任一方面的支架移植物假体，在折叠构造中，包括折叠的无支撑部分，使得无支撑部分的至少一部分布置在移植物材料的位于无支撑部分的近侧的移植物管腔内。
[0012]在本专利技术的第五方面中，根据本专利技术的第四方面的支架移植物假体，在折叠构造中，包括第一框架构件，当不处于折叠构造时，该第一框架构件位于无支撑部分的远侧，该第一框架构件布置在第二框架构件内，在不处于折叠构造时，第二框架构件位于无支撑部分的近侧。
[0013]在本专利技术的第六方面中，支架移植物假体包括：具有管状构造的移植物材料，该移植物材料包括近端、远端和在近端和远端之间延伸的移植物管腔；联接到移植物材料的框架；布置在移植物材料的近端和远端之间的端口，其中端口使来自移植物管腔内的血流能够离开移植物管腔；和布置在移植物管腔内的端口闭合支架，其中端口闭合支架包括附接到移植物材料的内表面的第一端和不附接到移植物材料的第二端，其中端口闭合支架包括第一构造和第二构造，在第一构造中，该端口闭合支架与端口间隔开以允许血液从移植物管腔流过端口，在第二构造中，端口闭合支架阻止来自移植物管腔的流通过端口。
[0014]在本专利技术的第七方面中，在根据本专利技术第六方面的支架移植物假体中，端口闭合支架包括附接到其上的端口闭合移植物材料，使得在第二构造中，该端口闭合移植物材料阻塞端口。
[0015]在本专利技术的第八方面中，在根据本专利技术第六或第七方面的支架移植物假体中，在第一构造中，端口闭合支架的第二端处于径向压缩构造，并且在第二构造中，端口闭合支架的第二端处于径向扩张构造。
[0016]在本专利技术的第九方面中，在根据本专利技术第六至第八方面中任一项的支架移植物假体中，所述端口闭合支架的第二端被构造为通过递送系统的护套保持在径向压缩构造，使得护套的缩回引起端口闭合支架的第二端径向扩张至径向扩张构造。
[0017]在本专利技术的第十方面中，在根据本专利技术第六至第八方本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种支架移植物假体，包含：具有管状构造的移植物材料，所述移植物材料包括近端、远端和在所述近端和所述远端之间延伸的移植物管腔；联接到所述移植物材料的框架；和布置在所述移植物材料的所述近端和所述远端之间的端口，其中所述端口使来自所述移植物管腔内的血流能够离开所述移植物管腔，其中所述移植物材料包括所述框架的相邻框架构件之间的无支撑移植物部分，并且其中所述支架移植物假体被构造为在所述无支撑移植物部分中原位折叠成折叠构造，使得所述端口被阻塞以防止来自所述移植物管腔内的血流通过所述端口离开所述移植物管腔。2.根据权利要求1所述的支架移植物假体，其中所述无支撑移植物部分的长度在约4mm至约40mm、或约10mm至约30mm、或约15mm至约25mm的范围内。3.根据权利要求1所述的支架移植物假体，其中所述端口包含围绕所述移植物材料的圆周布置的多个端口。4.根据权利要求1所述的支架移植物假体，其中在所述折叠构造中，所述无支撑部分被折叠以使得所述无支撑部分的至少一部分布置在所述移植物材料的位于所述无支撑部分的近侧的所述移植物管腔内。5.根据权利要求4所述的支架移植物假体，其中在所述折叠构造中，当不处于所述折叠构造时位于无支撑部分的远侧的第一框架构件布置在不处于所述折叠构造时位于所述无支撑部分的近侧的第二框架构件内。6.一种支架移植物假体，包含：具有管状构造的移植物材料，所述移植物材料包括近端、远端和在所述近端和所述远端之间延伸的移植物管腔；联接到所述移植物材料的框架；布置在所述移植物材料的所述近端和所述远端之间的端口，其中所述端口使来自所述移植物管腔内的血流能够离开所述移植物管腔；和布置在所述移植物管腔内的端口闭合支架，其中所述端口闭合支架包括附接到所述移植物材料的内表面的第一端和不附接到所述移植物材料的第二端，其中所述端口闭合支架包括第一构造和第二构造，在所述第一构造中，所述端口闭合支架与所述端口间隔开以允许血液从所述移植物管腔流过所述端口，在所述第二构造中，所述端口闭合支架阻塞从所述移植物管腔通过所述端口的流动。7.根据权利要求6所述的支架移植物假体，其中所述端口闭合支架包括附接到其上的端口闭合移植物材料，使得在所述第二构造中，所述端口闭合移植物材料阻塞所述端口。8.根据权利要求6所述的支架移植物假体，其中在所述第一构造中，所述端口闭合支架的所述第二端处于径向压缩构造，并且在所述第二构造中，所述端口闭合支架的所述第二端处于径向扩张构造。9.根据权利要求8所述的支架移植物假体，其中所述端口闭合支架的所述第二端被构造成通过递送系统的护套保持在所述径向压缩构造，使得所述护套的缩回引起...

【专利技术属性】
技术研发人员：I，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：