具有无菌屏障系统的留置单元及用于灭菌的组件技术方案

本实用新型专利技术涉及医疗器械技术领域，具体涉及具有无菌屏障系统的留置单元及用于灭菌的组件，其中，留置单元包括留置座底座、留置软针、以及留置座上盖，无菌屏障系统包括密封套、第一密封件、第二密封件。其通过密封套、第一密封件以及第二密封件的组合形式，构成了植入皮下的留置体的无菌屏障系统，基于该无菌屏障系统，留置单元即可进行独立的灭菌，尤其是留置体为监测传感器时，留置单元与穿刺座、穿刺钢针构成的组件可以进行独立的辐射灭菌。针构成的组件可以进行独立的辐射灭菌。针构成的组件可以进行独立的辐射灭菌。

【技术实现步骤摘要】
具有无菌屏障系统的留置单元及用于灭菌的组件


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体涉及具有无菌屏障系统的留置单元及用于灭菌的组件。

技术介绍

[0002]敷贴式留置针广泛应用于糖尿病患者群体，其留置单元粘贴在皮肤上，留置软针位于皮下，以用于重复给药。
[0003]在例如糖尿病等症状的患者需要监测血液中的各项指标，因此，在现有敷贴式留置针的基础上开发了用于监测患者指标的分析监测系统，其中，监测用的传感器需要类似留置软针一样植入皮下。
[0004]植入皮下或定位于皮肤上的装置要求插入时是无菌的，对于指标分析监测系统而言，由于电子元器件及传感器的存在，不适合用传统的环氧乙烷灭菌，而采用辐射灭菌，但是辐射灭菌对电子元器件具有危害，因此，通常将电子元器件与传感器分体设计，单独对传感器进行辐射灭菌。
[0005]公开号为CN112423665A的中国专利技术专利，公开了一种用于分析物检测系统的聚焦灭菌和已灭菌的子组件。该专利技术专利提供了两种技术构思，其一为，两件式架构系统，如图2A所示的传感器托盘202和图2B所示的传感器施加器102作为单独的包装提供给用户。这种结构，虽然传感器部分可以单独辐射灭菌，但是，用户在最终使用时，需要打开两个包装并进行组装，如此增大了用户使用的难度，便捷性较差，且在组装过程中，撕开包装后，作为无菌屏障的包装盒已经失去无菌屏障的作用，如果用户不及时组装使用，暴露的传感器和敷贴部有感染细菌、病毒的风险。
[0006]上述专利提供的第二种技术构思，提供了图1所示的一件式架构，该一件式架构包含了专门为一件式架构设计的灭菌技术。与第一种两件式架构相比，单个密封包装不需要任何的用户组装步骤。但是，专门针对一件式架构设计的灭菌技术较为复杂，成本较高，传感器和电子组件虽然在一件式架构中，但是，在辐射灭菌传感器时，要对电子组件进行隔离，无疑增加了结构的复杂程度，对灭菌的技术要求较高。

技术实现思路

[0007]本技术要解决的技术问题是解决现有技术中两件式架构系统用户操作不便以及一件式架构对灭菌技术要求较高的技术缺陷。
[0008]为了解决上述技术问题，本技术提供的技术方案如下：一种具有无菌屏障系统的留置单元，至少包括留置单元和无菌屏障系统，所述留置单元至少包括留置座底座和留置体上，所述留置座底座的中部设置有留置基座以及环绕所述留置基座的螺纹连接腔，所述螺纹连接腔内设置有内螺纹，所述留置体位于所述留置基座上；
[0009]所述无菌屏障系统至少包括：
[0010]密封套，所述密封套至少包括套体以及用于与所述螺纹连接腔的内螺纹适配连接
的螺纹连接端，所述套体内设置有用于套设于所述留置体上的密封腔；
[0011]第一密封件，所述第一密封件设置于所述密封套和留置座底座之间并将留置体密封于螺纹连接腔与密封腔内；以及
[0012]第二密封件，所述第二密封件设置于所述留置基座远离留置体的一端。
[0013]一种优选的实施例，所述密封套与螺纹连接端之间还设置有环台，所述环台的外径大于所述螺纹连接端的外径和套体的外径。
[0014]一种优选的实施例，所述留置座底座上设置与所述环台适配的沉槽。
[0015]一种优选的实施例，所述第一密封件设置于：所述环台与所述沉槽的槽底之间，或，所述螺纹连接端与螺纹连接腔的腔底之间。
[0016]一种优选的实施例，所述第一密封件和/或第二密封件的材质为橡胶或硅胶。
[0017]一种优选的实施例，还包括留置座上盖，所述留置座上盖设置于所述留置座底座远离留置体的一侧，所述第二密封件设置于所述留置座上盖与留置基座之间。
[0018]一种优选的实施例，还包括粘结层与离型纸，所述粘结层固定于所述留置座底座设有留置体的一侧表面，所述离型纸的中部套设于所述套体上且覆盖所述密封套的至少一部分，所述离型纸上设置有至少一条自靠近密封套的位置向外围螺旋延伸的裁切线。
[0019]一种优选的实施例，所述留置体为留置软针或监测传感器。
[0020]一种用于灭菌的组件，通过辐射进行灭菌，所述组件至少包括所述的具有无菌屏障系统的留置单元和穿刺座，所述穿刺座设置有穿刺针，所述穿刺针穿过所述第二密封件与留置体结合。
[0021]本实施例具有无菌屏障系统的留置单元，其通过密封套、第一密封件以及第二密封件的组合形式，构成了植入皮下的留置体的无菌屏障系统，基于该无菌屏障系统，留置单元即可进行独立的灭菌，尤其是留置体为监测传感器时，留置单元与穿刺座、穿刺钢针构成的组件可以进行独立的辐射灭菌。
[0022]上述结构及灭菌形式与现有技术相比，具有以下技术优势：
[0023]（1）组件独立辐射灭菌后，基于无菌屏障系统的存在，可以在出厂前与发射单元进行组装，从而形成一体式架构，使用者无需进行组装，使用便捷，操作方便。
[0024]（2）基于无菌屏障系统的存在，辐射灭菌的组件与发射单元的组装、包装等工序可以在常态环境进行，无需在无菌环境进行，如此，对于产品的生产成本可以控制的较低。
[0025]（3）本实施例中的无菌屏障系统结构简单、成本较低，与此同时，基于组件的独立灭菌，对发射单元等其他结构的适配要求较低，与不同形式的发射单元可以广泛适配，应用较广。
[0026]（4）密封套通过螺纹连接端与留置座底座螺纹连接，在移除密封套时，螺纹连接不仅起到连接作用，还起到导向作用，保证在密封套移除过程中沿轴向运动，极大的降低了与留置体接触的风险，保障留置体不受损坏。
附图说明
[0027]图1为实施例一所示用于灭菌的组件的剖视结构示意图；
[0028]图2为实施例一中具有无菌屏障系统的留置单元的结构示意图；
[0029]图3为图2所示留置单元的爆炸状态结构示意图；
[0030]图4为密封套的外部结构示意图；
[0031]图5为密封套的剖视结构示意图；
[0032]图6为离型纸的结构示意图；
[0033]图7为实施例二所示用于灭菌的组件的剖视结构示意图；
[0034]图8为实施例三所示用于灭菌的组件的剖视结构示意图。
具体实施方式
[0035]为了使本技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本技术，并不用于限定本技术。
[0036]在本技术的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。
[0037]在本技术的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，一体地连接，也可以是可本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有无菌屏障系统的留置单元，其特征在于，至少包括留置单元和无菌屏障系统，所述留置单元至少包括留置座底座和留置体上，所述留置座底座的中部设置有留置基座以及环绕所述留置基座的螺纹连接腔，所述螺纹连接腔内设置有内螺纹，所述留置体位于所述留置基座上；所述无菌屏障系统至少包括：密封套，所述密封套至少包括套体以及用于与所述螺纹连接腔的内螺纹适配连接的螺纹连接端，所述套体内设置有用于套设于所述留置体上的密封腔；第一密封件，所述第一密封件设置于所述密封套和留置座底座之间并将留置体密封于螺纹连接腔与密封腔内；以及第二密封件，所述第二密封件设置于所述留置基座远离留置体的一端。2.按照权利要求1所述的具有无菌屏障系统的留置单元，其特征在于，所述密封套与螺纹连接端之间还设置有环台，所述环台的外径大于所述螺纹连接端的外径和套体的外径。3.按照权利要求2所述的具有无菌屏障系统的留置单元，其特征在于，所述留置座底座上设置与所述环台适配的沉槽。4.按照权利要求3所述的具有无菌屏障系统的留置单元，其特征在于，所述第一密封件设置于：所述环台与所述沉槽的槽底之间，或，所述螺纹连接端与螺纹连接腔的腔底之间。5.按照权利要求4所述的具有...

【专利技术属性】
技术研发人员：石家涵，
申请(专利权)人：普昂杭州生命科技有限公司，
类型：新型
国别省市：