一种适用于微细粉末形成球形颗粒簇团的装置及使用方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种适用于微细粉末形成球形颗粒簇团的装置及使用方法，属于制药装置技术领域。其中适用于微细粉末形成球形颗粒簇团的装置的使用方法，可以在不添加任何溶液或固体粘合剂的情况下，利用滚动造粒原理将微细粉末制备成粒径、硬度可控的球形颗粒簇团的设备。具体来说，该设备包含以下部件：a)预成型装置，用于将微细粉末形成的颗粒簇团进行预成型，使颗粒簇团获得一定的强度及形状，同时将颗粒簇团以一定速度输送到下一步装置；b)球化装置，用于将经过a)预成型装置成型后的颗粒簇团进一步强化，以使颗粒簇团获得更高的球形度及硬度；c)分级装置，用于将经过b)球化装置球化后的颗粒簇团进行筛分，以获得不同粒径范围的颗粒簇团。的颗粒簇团。的颗粒簇团。

【技术实现步骤摘要】
一种适用于微细粉末形成球形颗粒簇团的装置及使用方法


[0001]本专利技术属于制药装置
，具体地说，涉及一种适用于微细粉末形成球形颗粒簇团的装置及使用方法。

技术介绍

[0002]微细颗粒往往表现出很差的流动性，其具有较高的表面自由能，特别是粒径小于20um 的颗粒，受其颗粒间的范德华力的影响，这些颗粒通常易于团聚在一起，且这些团聚物堆密度很低，其流动性很差，这常常不利于运输和计量。在某些领域，如吸入制剂，往往希望粉末的粒径在一个很小的尺度但流动性及分散性又很好。因此，通常这些吸入制剂处方中需要添加大量的分散剂如乳糖，亦或是添加第三组分如甘露醇、磷脂、亮氨酸、硬脂酸镁、聚乙二醇6000等以改善流动性。
[0003]但这往往也只是一定程度上改善了流动性，而且这常常也很大程度上限制了活性物质的可添加量。将粉末制备成颗粒是一种改善流动性的有效方法，在粉末中添加溶液制粒或利用压力将粉末压制成颗粒是目前常用的方法。但这些方法往往会使粉末不可逆的变成大颗粒，这些大颗粒无法通过气流再破碎成微细颗粒，因而并不适用于吸入领域。
[0004]当晃动微细颗粒时，可以发现微细颗粒相互团聚成颗粒簇团，这些颗粒簇团可能是不规则的，但其往往趋向于形成球形。通常这些颗粒簇团流动性明显优于粉末状态时，但其强度很低，很容易破碎再分散。利用摇晃或振动微细颗粒相互团聚成颗粒簇团的现象，便可以通过对微细粉末施加一定形式的摇晃或振动将其制备成颗粒簇团，调节摇晃或振动的时间和强度便可获得圆整度、强度和粒径可控的球形颗粒簇团。
[0005]同时，现有技术的应用情况如下：Tomoaki Hino(Int J Pharm，168:59
‑
68(1998))等人通过冲击、滚动和搅拌的形式将Wogon提取物粉末的方法制备了流动性良好的Wogon提取物颗粒，根据其实验结果显示，滚动造粒法提供了最大的有效指数，提高了原Wogon提取物粉末的吸入性能。通过在较低压实压力下滚动造粒和冲击造粒制备的颗粒的有效指数大于市售的色甘酸二钠吸入粉剂
[0006]又例如，前人研究如下，Masayuki Watanabe等人(Aaps Pharmscitech,4(4)，506
‑
513(2 003))使用流化床通过循环交替的向上和向下气流对水杨酸钠粉末进行流化和压实，在无粘合剂的情况下此制备了水杨酸钠球形颗粒，其微细粒子量在28.3L/min流速下可达到40％。
[0007]Kazuhiko Ikegami等人(Journal of Controlled Release Volume 88,Issue 1,23
‑
33(200 3))采用液体球形团聚法制备了KSR
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592β型针状晶体的团聚物，其通过改变团聚体系的搅拌速度来控制团聚体的粒径和机械强度。制备的团聚物表现出理想的流动性，附聚物在装置(Jethaler)的研磨室中有效地分解成可吸入的细颗粒。
[0008]WO9509615描述了一种方法，它将微粉化的药物经过螺杆挤出机的挤压后形成团聚物，再将这些团聚物球化后得到了能自由流动且可破碎的小丸。
[0009]US5143126A描述了一种设备，它将流动性差的粉末经过一个螺旋状的机械振动器
振动，以此形成可流动的颗粒团块，这些颗粒团块可进一步进行运输及定量。

技术实现思路

[0010]1、要解决的问题
[0011]针对上述现有技术存在的问题，本专利技术提供一种适用于微细粉末形成球形颗粒簇团的装置及使用方法，可以在不添加任何溶液或固体粘合剂的情况下，利用滚动造粒原理将微细粉末制备成粒径、硬度可控的球形颗粒簇团的设备。具体来说，该设备包含以下部件：a)预成型装置，用于将微细粉末形成的颗粒簇团进行预成型，使颗粒簇团获得一定的强度及形状，同时将颗粒簇团以一定速度输送到下一步装置；b)球化装置，用于将经过a)预成型装置成型后的颗粒簇团进一步强化，以使颗粒簇团获得更高的球形度及硬度；c)分级装置，用于将经过b)球化装置球化后的颗粒簇团进行筛分，以获得不同粒径范围的颗粒簇团。
[0012]2、技术方案
[0013]为解决上述问题，本专利技术采用如下的技术方案。
[0014]一种适用于微细粉末形成球形颗粒簇团的装置，包括预成型装置、球化装置及分级装置，
[0015]其中所述的预成型装置包括筛网及振动槽，所述的振动槽设置在所述的筛网的下方，且所述的筛网的数量为一个或多个；
[0016]其中所述的球化装置为一旋转的金属圆盘，其中金属圆盘的底部设置有一个或多个挡板，所述的挡板用于促使盘内簇团物的流动；其中金属圆盘的内壁覆有一层或多层涂层，所述的涂层包括但不限于特氟龙、聚氨脂、聚氨树脂、环氧树脂、羟基聚脂树脂以及环氧/聚酯树脂中的一种或多种的组合物；其中金属圆盘固定在一个可旋转且转速与角度可调节的转轴上；
[0017]其中分级装置由一个或多个振动筛组成，用于将制备的球形颗粒簇团按照粒径大小进行分级。
[0018]进一步来说，初始原料通过送料装置被送入设备进行下一步处理；送料装置可以是螺杆送料器、振动送料器或者其他形式的送料器，优选的使用螺杆送料器，更优选的使用双螺杆送料器；送料器通过料斗进料，料斗的内部有一个旋转的搅拌刀，用于迫使流动性较差的物料流动，避免粉体架桥。
[0019]上述所述的适用于微细粉末形成球形颗粒簇团的装置中，
[0020]其中所述的筛网的孔径在100
‑
2000um；
[0021]其中所述的筛网的上方设置有一个或多个旋转且方向与速度可调节的刮刀，所述的刮刀用于使未通过筛网的微细粉末簇团物强制通过所述的筛网；
[0022]其中所述的振动槽为U型槽、V型槽或者任何其他形状的槽式结构。
[0023]上述所述的适用于微细粉末形成球形颗粒簇团的装置中，
[0024]其中所述的振动槽为U型槽。
[0025]上述所述的适用于微细粉末形成球形颗粒簇团的装置中，
[0026]其中所述的振动槽的下方设置有一个或多个振动频率与强度可调节的振动单元，所述的振动单元用于使振动槽振动并使通过筛网的松软簇团获得一定硬度而且初步成型。
[0027]上述所述的适用于微细粉末形成球形颗粒簇团的装置中，
[0028]其中所述的振动槽与水平面之间的角度为0
‑
30
°
。
[0029]上述所述的适用于微细粉末形成球形颗粒簇团的装置中，
[0030]其中所述的振动槽与水平面之间设置有升降杆。
[0031]一种适用于微细粉末形成球形颗粒簇团的装置的使用方法，包括以下步骤：
[0032]a)将粒径小于20um的微细粉末制备成松软的簇团；
[0033]b)将步骤a)得到的松软的簇团通过振动提高其硬度并初步成型；
[0034]c)将步骤b)得到的提高硬度并初步成型的簇团进行球化处理，制备圆度本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种适用于微细粉末形成球形颗粒簇团的装置，其特征在于：包括预成型装置、球化装置及分级装置，其中所述的预成型装置包括筛网及振动槽，所述的振动槽设置在所述的筛网的下方，且所述的筛网的数量为一个或多个；其中所述的球化装置为一旋转的金属圆盘，其中金属圆盘的底部设置有一个或多个挡板，所述的挡板用于促使盘内簇团物的流动；其中金属圆盘的内壁覆有一层或多层涂层，所述的涂层包括但不限于特氟龙、聚氨脂、聚氨树脂、环氧树脂、羟基聚脂树脂以及环氧/聚酯树脂中的一种或多种的组合物；其中金属圆盘固定在一个可旋转且转速与角度可调节的转轴上；其中分级装置由一个或多个振动筛组成，用于将制备的球形颗粒簇团按照粒径大小进行分级。2.根据权利要求1所述的适用于微细粉末形成球形颗粒簇团的装置，其特征在于：其中所述的筛网的孔径在100
‑
2000um；其中所述的筛网的上方设置有一个或多个旋转且方向与速度可调节的刮刀，所述的刮刀用于使未通过筛网的微细粉末簇团物强制通过所述的筛网；其中所述的振动槽为U型槽、V型槽或者任何其他形状的槽式结构。3.根据权利要求2所述的适用于微细粉末形成球形颗粒簇团的装置，其特征在于：其中所述的振动槽为U型槽。4.根据权利要求1所述的适用于微细粉末形成球形颗粒簇团的装置，其特征在于：其中所述的振动槽的下方设置有一个或多个振动频率与强度可调节的振动单元，所述的振动单元用于使振动槽振动并使通过筛网的松软簇团获得一定硬度而且初步成型。5.根据权利要求1所述的适用于微细粉末形成球形颗粒簇团的装置，其特征在于：其中所述的振动槽与水平面之间的角度为0
‑
30
°
。6...

【专利技术属性】
技术研发人员：周杭，马颖亮，刘建辉，祝京旭，史楷岐，
申请(专利权)人：苏州易合医药有限公司，
类型：发明
国别省市：