一种组合式溶栓灌注导管组件制造技术

本发明专利技术公开了一种组合式溶栓灌注导管组件，由导管管体、连接座、带闭塞组件的导丝、显影标识以及微孔构成，导管道题的末端含有变径段，变径段在一定的压力下可以沿径向膨胀；采用该组合式溶栓灌注导管组件，可以根据血管需要溶栓的具体情况进行均匀或者非均匀的灌注给药；同时，当使用灌注导管进行灌注时，尤其是使用机器泵给药时，压力过载时可以自动泄压，避免了安全隐患。避免了安全隐患。避免了安全隐患。

【技术实现步骤摘要】
一种组合式溶栓灌注导管组件


[0001]本专利技术属于医疗器械
，尤其涉及一种组合式溶栓灌注导管组件。

技术介绍

[0002]深静脉血栓形成是血液在深静脉内不正常凝结引起的静脉回流障碍性疾病，常发生于下肢。血栓脱落可引起肺动脉栓塞。深静脉血栓和肺动脉栓塞统称为静脉血栓栓塞症，是同种疾病在不同阶段的表现形式，其不良后果能够显著影响患者的生活质量，甚至导致死亡。
[0003]针对深静脉血栓和肺栓塞的治疗法主要有外科手术、药物治疗和介入疗法。介入疗法包括经导管机械取栓、经导管灌注溶栓等。众多治疗方式中，外科手术创伤大、风险高、患者接受度低，常在急救等紧急情况下应用；药物治疗效果好，但溶栓药物全身应用带来较大的出血风险；介入疗法效果好、见效快、侵入性小、安全性有保证，但机械取栓存在损伤血管壁隐患。综上，经导管直接溶栓作为药物与介入手术结合的治疗方式受到更多推崇。
[0004]现有的灌注导管在均匀给药、针对特殊形态血栓给药量个性化以及超过额定压力下安全性等方面存在较大缺陷，亟需导管结构设计上的改良创新。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的是克服现有技术中存在的不足，提供一种组合式溶栓灌注导管组件，其不仅根据实际需要进行均匀给药或者不均匀给药；而且可以确保当管内压力过大时自动泄压，避免压力过载时的安全隐患。
[0006]为实现上述目的，本专利技术的技术方案是：提供一种组合式溶栓灌注导管组件，包括导管管体、连接座、带闭塞组件的导丝以及显影标识构成，所述的导管管体的近端与连接座连接形成灌注液体的通腔；所述的连接座还可包含Y型止血阀，所述的止血阀用以固定所述的导管管体和含闭塞组件的导丝；所述的止血阀还可以起到止血的作用；所述的闭塞组件在工作压力下可以有效的闭塞导管远端；所述的导管管体的直径由近端向远端逐渐降低；所述的导管管体末端含有变径段，所述的变径段的直径小于管体远端直径；所述的导管管体的外表面含有微孔。
[0007]进一步地，所述的变径段为受到一定的压力时能够膨大的材质组成，该材质主要为硅胶类的可延展的柔软材料制成；所述的变径段在超过额定工作压力的情况下膨胀后能够释放管腔的压力；所述的变径段在释放压力前可保持完整性，不会发生破裂。
[0008]进一步地，所述的闭塞组件由球形的闭塞头、弹性主体以及近端闭塞部件组成。
[0009]进一步地，所述的闭塞组件由不锈钢等不易变形的刚性材料构成。
[0010]进一步地，所述的闭塞组件在受到外力后具有弹性和柔软性。
[0011]进一步地，所述的闭塞组件与变径段组合形成闭塞后，近端Y型阀拧紧将含闭塞组件的导丝固定，从而将闭塞组件与变径段相对位置固定。
[0012]进一步地，所述的变径段膨胀泄压时，闭塞组件相对位置固定不变，以提供泄压通
道。
[0013]进一步地，所述的导管管体的外表面具有沿轴向排列的圆形微孔，所述的微孔与导管通液腔贯通。
[0014]进一步地，所述的微孔的排布方式可为沿圆周等距分布的圆孔族，所述的相邻两组圆孔间以一定间距沿导管轴向延伸，且相邻两组圆孔间以一定角度错开。
[0015]进一步地，所述的沿导管轴向延伸的各组微孔之间的间距为非限制性固定距离；更进一步地，可选为5mm、6mm、7mm、10mm等；且间距可依顺序成等差、等比、以及其他特定函数关系。
[0016]进一步地，所述的错开角度可为非限制性特定角度，包括但不限于10度、15度、20度、25度、30度、35度、40度、45度、50度、60度、70度、80度、90度，更进一步地，角度之间依顺序成等差、等比、以及其他特定函数关系。
[0017]进一步地，所述微孔的孔径完全一致。
[0018]进一步地，所述的微孔的孔径在远端和近端不一致；更进一步地，所述的近端与远端的微孔的孔径呈一定的规律进行变化，也可以根据不同病变区域的情况而呈现特定位置具有特定的孔径。
[0019]与现有技术相比，本专利技术的有益效果：采用组合式溶栓灌注导管组件，可以根据血管需要溶栓的具体情况进行均匀或者非均匀的灌注给药；同时，当使用灌注导管进行灌注时，尤其是使用机器泵给药时，压力过载时可以自动泄压，避免了安全隐患。
附图说明
[0020]图1 为本专利技术专利的组合式溶栓灌注导管组件的结构示意图；图2 为本专利技术专利导管管体远端段轴向截面示意图图；图3 为本专利技术专利的闭塞组件结构示意图；图4 为本专利技术专利组合式溶栓灌注导管远端的径向微孔截面示意图。
具体实施方式
[0021]本专利技术的组合式溶栓灌注导管组件可广泛应用于多种领域，尤其适用于多种医疗器械
，下面通过较佳的实施例来加以说明，当然本专利技术并不局限于该具体实施例，本领域内的普通技术人员所熟知的一般的替换无疑覆盖在本专利技术的保护范围内。
[0022]本专利技术专利中所涉及的“近端”是指距离该灌注导管的操作者较近的一端，“远端”是指距离该灌注导管的操作者较远的一端。
[0023]实施例1如图1所示，其为本专利技术专利的组合式溶栓灌注导管组件的结构示意图，包括导管管体1、连接座2、带闭塞组件的导丝3以及显影标识4构成，所述的导管管体的近端与连接座连接形成灌注液体的通腔；所述的连接座还可包含Y型止血阀，所述的止血阀用以固定所述的导管管体1和含闭塞组件的导丝3；所述的止血阀还可以起到止血的作用；所述的导丝连接的闭塞组件在工作压力下可以有效的闭塞导管远端；所述的导管管体的直径由近端向远端逐渐降低；所述的导管管体远端的末端含有变径段，所述的变径段的材质为硅胶类材质；所述的变径段的直径小于管体远端直径；所述的导管管体的外表面含有微孔。当进行受压
灌注溶栓液体时，其较小变径段受到的压力较大，当超过额定的工作压力后，该变径段会自动膨胀泄压；从而避免对血管的损伤。该变径段在释放压力前可保持完整性，不会发生破裂。
[0024]如图3所示。所述的闭塞组件及其连接导丝由不易变形的刚性材料构成，优选地为医用不锈钢材料；所述的闭塞组件由球形的闭塞头、弹性主体以及近端闭塞部件组成；所述的闭塞组件在受到外力后具有弹性和柔软性。
[0025]如图1和3所示，所述的闭塞组件与变径段组合形成闭塞后，近端的Y型止血阀通过拧紧将含闭塞组件的导丝固定，从而将闭塞组件与变径段相对位置固定。所述的变径段在达到一定的压力后会自动泄压，闭塞组件相对位置固定不变，以提供泄压通道。
[0026]所述的导管管体的外表面具有沿轴向排列的圆形微孔，所述的微孔与导管通液腔贯通。
[0027]所述的微孔的排布方式为沿圆周以7mm的等距分布，每个分布里面都还有一定数量的圆孔族；所述的各圆孔族之间均成45度的角错开排列。
[0028]所述的微孔孔径均一致。
[0029]在临床使用过程中，所述的导管管体能顺畅地进行液体的灌注，并经管身的微孔，以液滴或水柱形式均匀流出，灌注液体的过程中闭塞导丝能够有效堵塞导管管体的远端，且与导管管体的相对位置由Y型止血阀限定，灌注过程中本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种组合式溶栓灌注导管组件，包括导管管体（1）、连接座（2）、带闭塞组件的导丝（3）以及显影标识（4）构成，其特征在于：所述的导管管体的直径由近端向远端逐渐降低；所述的导管管体末端含有变径段（5），所述的变径段的直径小于管体远端直径；所述的变径段在一定的压力下可以沿径向膨胀；所述的导管管体的外表面含有微孔（6）。2.根据权利要求1所述的溶栓灌注导管组件，其特征在于所述的闭塞组件由球形的闭塞头（7）、弹性主体（8）以及近端闭塞部件（9）组成。3.根据权利要求1和3所述的溶栓灌注导管组件，其特征在于所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：何辉，邹岩，赵振心，成立萍，
申请(专利权)人：心凯诺医疗科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：