一种冻存袋制造技术

本实用新型专利技术公开了一种冻存袋，包括一个存储腔、一个稀释腔、两个Spike进样连接管、一个加样连接管以及一个Luer出液连接管；存储腔与稀释腔通过一个连通阀实现导通或关断；一个Spike进样连接管以及加样连接管分别与存储腔导通连接；一个Spike加样连接管以及Luer出液连接管分别与稀释腔导通连接；Spike进样连接管、加样连接管以及Luer出液连接管的外露端口各自密封封合。该冻存袋中，存储腔流入稀释腔内冻存复苏后的免疫细胞，可以通过与稀释腔连接的Spike进样连接管注射生理盐水进行稀释，并由于稀释腔连接的Luer出液连接管输出稀释后的免疫细胞，制作生物制剂备用，该冻存袋可以实现免疫细胞冻存复苏封全程闭式无污染稀释，且稀释步骤简单、操作方便。操作方便。操作方便。

【技术实现步骤摘要】
一种冻存袋


[0001]本技术涉及液体制剂包装袋制备
，尤其涉及一种用于存储细胞生物制剂的冻存袋。

技术介绍

[0002]随着细胞，尤其是免疫细胞，如，NK、NKI、CIK、DC、CAR
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T等细胞治疗技术的快速发展和不断突破，其在攻克肿瘤中的应用愈发被重视。由于细胞治疗药物通常以冻存的形式保存，因此对冻存技术的要求在不断提高，对于用来存放免疫细胞冻存袋的需求也大大增加。
[0003]细胞冻存，是细胞培养工艺的延续，是利用冻存技术和相应的的设备或装置，在液氮中进行低温保存，以使细胞处于休眠与脱离生长状态并将细胞的特性保存起来，待到需要利用这些细胞时，再对冻存细胞进行复苏。
[0004]目前，国内外行业内现有冻存袋封装冻存细胞复苏，再抽取复苏细胞用生理盐水或其他溶液稀释后才能作为生物制剂使用；然而，抽取过程存在细胞被污染的风险，需要在洁净工作台上进行，且稀释步骤繁琐，操作不便。

技术实现思路

[0005]基于上述问题，本技术所要解决的问题在于提供一种可对冻存复苏冻存免疫细胞直接进行稀释而无需再抽取复苏细胞的冻存袋。
[0006]本技术的技术方案如下：
[0007]一种冻存袋，包括一个存储腔、一个稀释腔、两个Spike进样连接管(或称芒刺进样连接管)、一个加样连接管以及一个Luer出液连接管(或称鲁尔出液连接管)；所述存储腔与稀释腔之间设有内置的导通通道并通过一个连通阀控制所述导通通道的导通或关断；一个所述Spike进样连接管以及所述加样连接管分别与所述存储腔导通连接；另一个所述Spike进样连接管以及所述Luer出液连接管分别与所述稀释腔导通连接；所述Spike进样连接管、加样连接管以及Luer出液连接管的外露端口各自密封封合。
[0008]一实施例中，所述冻存袋，还包括一个与所述存储腔导通连接的Spike抽样连接管，且所述Spike抽样连接管(或称芒刺抽样连接管)的外露端口密封封合。
[0009]一实施例中，所述冻存袋，所述Spike抽样连接管的外露端口采用柔性或疏松材质制得的封口盖适配密封封合；所述Spike进样连接管、加样连接管以及Luer出液连接管的外露端口分别采用柔性或疏松材质制得的封口盖各自适配密封封合；或者，所述加样连接管的外露端口采用热熔封合。
[0010]一实施例中，所述冻存袋，所述加样连接管的长度为15～20cm。
[0011]一实施例中，所述冻存袋，所述存储腔的容积为稀释腔容积的5倍。
[0012]一实施例中，所述冻存袋，所述存储腔中靠近所述连通阀的侧壁设置成流线弧形的斜面构造。
[0013]一实施例中，所述冻存袋，所述稀释腔中靠近所述Luer出液连接管的侧壁设置成流线弧形的斜面构造。
[0014]一实施例中，所述冻存袋，在所述冻存袋的封边上还设置一悬挂孔，该悬挂孔位于所述存储腔上端部且与所述Luer出液连接管相对设置。
[0015]本技术冻存袋，包括用于存储免疫细胞的存储腔，以及用于稀释冻存复苏免疫细胞的稀释腔，存储腔流入稀释腔内冻存复苏后的免疫细胞，可以通过与稀释腔连接的Spike进样连接管注射生理盐水进行稀释，并由于稀释腔连接的Luer出液连接管输出稀释后的免疫细胞，制作生物制剂备用，该冻存袋可以实现免疫细胞冻存复苏封全程闭式无污染稀释，且稀释步骤简单、操作方便。
附图说明
[0016]图1为本技术实施例中的冻存袋结构示意图。
具体实施方式
[0017]下面结合附图，对本技术的较佳实施例作进一步详细说明。
[0018]如图1所示，本技术一实施例中提供的一种方形构造，如长方形构造的冻存袋20，采用生物医药级别的EVA材质制得。
[0019]该冻存袋20包括一个存储腔1、一个稀释腔2、两个Spike进样连接管(5,8)、一个加样连接管7以及一个Luer出液连接管4。其中，存储腔1与稀释腔2外围是密封的封边10，且存储腔1与稀释腔2相对独立，两者之间内设有相互贯通的导通通道11，在该导通通道11内设有一个连通阀3，该连通阀3用以控制导通通道11的导通或关断，如，连通阀3打开，存储腔1中的免疫细胞及冻存液等由d方向，即由上至下方向通过导通通道11流入稀释腔2中；使用时，连通阀3为单向导通阀，即只能确保存储腔1中的免疫细胞及冻存液等通过导通通道11流入稀释腔2中，反之则关闭阀门，阻止稀释腔2中的免疫细胞及冻存液等倒流至存储腔1中。
[0020]冻存袋20中，两个Spike进样连接管(5,8)、加样连接管7以及Luer出液连接管4的外露端口各自密封封合，为的就是防止免疫细胞污染，外露端口的封合采用柔性或疏松材质制得的封口盖13适配密封封合，如，弹性橡胶封口盖13，或疏松性防漏气性塑料封口盖13等，这些材质，均为生物医用级材质。
[0021]两个Spike进样连接管(5,8)中一个Spike进样连接管8以及加样连接管7分别穿过封边10与存储腔1导通连接。免疫细胞及冻存液采用注射器穿刺加样连接管7的封口盖13由b方向注入存储腔1中，而生理盐水或其他营养液则采用注射器穿刺Spike进样连接管8的封口盖13由c方向注入存储腔1中。Spike进样连接管8以及加样连接管7分开设置，是为了避免免疫细胞出现交叉污染。
[0022]两个Spike进样连接管(5,8)中另一Spike进样连接管5以及Luer出液连接管4分别穿过封边10与稀释腔2导通连接。免疫细胞冻存复苏后，稀释免疫细胞的稀释液，如，生理盐水或其他营养液则采用注射器穿刺Spike进样连接管5的封口盖13由a方向注入稀释腔2中，实现免疫细胞无污染封闭式稀释；稀释后的免疫细胞作为生物制剂则通过拧开Luer出液连接管4上的封口盖13由e方向输出并被使用。
[0023]优选地，冻存袋20中还包括一个穿过封边10与存储腔1导通连接的Spike抽样连接管6，且Spike抽样连接管6的外露端口7密封封合；如，加样连接管6的外露端口7采用热熔封合。
[0024]为了操作方便，冻存袋20中，加样连接管7的外露端长度为15～20cm；两个Spike进样连接管(5,8)、加样连接管7以及Luer出液连接管4的外露端长度分别为5～10cm。
[0025]为了控制免疫细胞冻存复苏后稀释速度以及实现自重力稀释效果，冻存袋20中，存储腔1的容积为稀释腔2容积的5倍；这样，通过存储腔1中免疫细胞、冻存液及营养液等自重力以及连通阀3得开启通孔大小，实现自动控制稀释速度。
[0026]更优地，冻存袋20，存储腔1中靠近连通阀3的侧壁101以及稀释腔2中靠近所述Luer出液连接管4的侧壁201分别设置成流线弧形的斜面构造，这样跟有利于免疫细胞在自重力作用下，完整、彻底、快速的输出。
[0027]为了悬挂方便，在冻存袋20的封边10上还设置一悬挂孔21，该悬挂孔21位于存储腔1上端部且与Luer出液连接管4相对设置，也就是说，按照上下方向设计，悬挂孔21本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种冻存袋，其特征在于，包括一个存储腔、一个稀释腔、两个Spike进样连接管、一个加样连接管以及一个Luer出液连接管；所述存储腔与稀释腔之间设有内置的导通通道并通过一个连通阀控制所述导通通道的导通或关断；一个所述Spike进样连接管以及所述加样连接管分别与所述存储腔导通连接；另一个所述Spike进样连接管以及所述Luer出液连接管分别与所述稀释腔导通连接；两个所述Spike进样连接管、加样连接管以及Luer出液连接管的外露端口各自密封封合。2.根据权利要求1所述的冻存袋，其特征在于，还包括一个与所述存储腔导通连接的Spike抽样连接管，且所述Spike抽样连接管的外露端口密封封合。3.根据权利要求2所述的冻存袋，其特征在于，所述Spike抽样连接管的外露端口采用柔性或疏松材质制得的封口盖适配密封封合。4.根据权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢海涛，薛卫巍，谢炜豪，谢天仲，
申请(专利权)人：东莞再立健生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：