用于植入物移除的外科装置制造方法及图纸

一种用于移除/抽出植入物的装置，包括收集容器，该收集容器具有用于连接到抽吸源的连接件和带有边缘的开口，该带有边缘的开口被设定尺寸和形状成适于进入植入物腔并粘附至植入物或邻近植入物，使得当施加吸力时，植入物被抽吸到收集容器中。被抽吸到收集容器中。被抽吸到收集容器中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于植入物移除的外科装置
[0001]

[0002]本技术总体上涉及用于移除植入物的装置和方法的领域，具体而言，涉及用于从植入物腔(pocket)中抽出完整或破裂的乳房植入物的收集容器和使用该收集容器的方法。
[0003]背景
[0004]装置失效是隆胸和乳房再造最常见的副作用之一。植入后6年破裂风险显著增加，其中15％的现今的植入物预计在植入后第3年至第10年破裂。鉴于隆胸是最常见的美容整形手术(仅在美国每年就会进行30多万例手术，这意味着有60万个植入物)，乳房植入物破裂是一种非常常见的现象。
[0005]植入物的取出术(explantation)通常是手动进行的。为了移除植入物，外科医生用手指夹住植入物。因此，植入物及其外壳暴露在压缩力和牵引力下，如果假体尚未破裂的话，这大大增加了假体破裂的可能性。这给植入物制造商带来了更多关于装置保修的问题。此外，在装置失效的情况下，破裂的植入物的移除是非常混乱和令人不愉快的。尽管植入物破裂的频率高且操作繁琐，但只有少数的方案被提出，并且通常需要手动进行抽出。
[0006]一种偶尔使用的临时解决方案是利用连接到抽吸源的60ml的注射器(不带柱塞)。然后，使注射器的后部粘附到植入物的表面，形成真空系统，该真空系统允许植入物通过牵引力而被移除进入注射器中。
[0007]然而，这种解决方案有许多缺点。
[0008]1.吸力施加到植入物表面的相对小的部分，因此为了收回植入物，吸力必须很强。这可能会导致植入物进一步破裂和/或导致植入物内容物溢出。
[0009]2.由于注射器体积小，只有植入物的液态硅凝胶内容物被吸出，而植入物外壳仍需要手动移除。
[0010]3.绝大部分乳房植入物的体积有几百克。因此，植入物移除需要几个注射器和该过程的重复。注射器更换还可能与无菌性缺乏、操作时间较长、更换过程中硅凝胶溢出、较高的手术成本以及难以确定是否已完成整个植入物的移除有关。
[0011]因此，需要一种能够安全、一步式、干净地抽空乳房植入物的装置。
[0012]技术概述
[0013]本公开涉及植入物的安全的一次抽空(one
‑
scoop evacuation)领域，尤其涉及用于植入物(包括破裂的植入物)的一次抽空的装置和方法。
[0014]根据一些实施例，提供了一种装置，包括收集容器，该收集容器包括连接件和带有边缘的开口(rimmed opening)，该连接件被配置为允许连接到抽吸源。在使用过程中，至少容器的包括带有边缘的开口的部分可以被配置为通过受试者皮肤上所形成的切口进入植入物腔，使得带有边缘的开口接近/接触植入物，其中在施加吸力之后，植入物被抽吸到收集容器中。根据一些实施例，开口的边缘可以包括能够将容器粘附到植入物的粘合剂。
[0015]有利的是，本文所公开的装置是无菌的、一次性使用的，该装置能够实现植入物的非接触移除，并且与手动过程相比，该装置仅需要小的切口就能实现其抽空。
[0016]另一个优势是，由于植入物整体(无论是否破裂)被抽出到收集容器中，因此可以评估移植的植入物的体积，并确定移除完成的情况。为了简化该评估，容器可以可选地包括指示内容物体积的刻度标记。此外，由于植入物整体都被抽到收集容器中，因此具有植入物的容器可以用作进一步运输的包装器具，例如用于制造商评估。
[0017]根据一些实施例，容器可以由柔性材料制成，使得当被包装时，容器能够呈现可塌陷的、可选地平坦的构型，同时在使用前或使用期间(例如，填充有植入物时)是可扩张的。替代地，容器可以由半刚性或刚性材料制成，半刚性或刚性材料被配置为确保当施加吸力时容器不会塌陷。根据一些实施例，半刚性材料可以确保当施加吸力时容器不会塌陷，同时使得容器例如在容器操纵期间能够被挤压。
[0018]作为非限制性示例，在使用过程中，该装置可以具有长形收集袋的形式。作为另一个非限制性示例，容器可以是圆顶形的。根据一些实施例，容器可以具有基本上类似于被抽出的植入物的形状的各种形状。
[0019]根据一些实施例，提供了一种用于从受试者移除/抽出植入物的装置，该装置包括收集容器，该收集容器包括用于连接到抽吸源的连接件和带有边缘的开口，该带有边缘的开口被设定尺寸和形状成适于进入植入物腔并粘附至植入物或者邻近(juxtapose)植入物，使得当施加吸力时，植入物被抽吸到收集容器中。
[0020]根据一些实施例，边缘包括粘合剂，该粘合剂被配置为将收集容器粘附到植入物。
[0021]根据一些实施例，边缘被设定尺寸和形状成适于进入植入物腔，并从植入物腔内部粘附至植入物或邻近植入物。
[0022]根据一些实施例，收集容器具有至少150cc的体积。根据一些实施例，收集容器具有在200cc
‑
1000cc范围内的体积。
[0023]根据一些实施例，连接件包括阀。根据一些实施例，该阀可以是单向阀。根据一些实施例，该阀可以被配置为控制施加在植入物上的吸力和/或吸力强度。
[0024]根据一些实施例，收集容器包括指示内容物体积的刻度标记。
[0025]根据一些实施例，收集容器由半刚性或刚性材料制成，该半刚性或刚性材料被配置为在施加吸力时防止收集容器塌陷。根据一些实施例，收集容器可由选自聚碳酸酯、聚乙烯、聚烯烃、PVC、DEHP、EVA或其任意组合的组的材料制成。
[0026]根据一些实施例，收集容器包括被配置为在施加真空时防止容器塌陷的骨架或其他加强元件。根据一些实施例，骨架可以在收集容器的壁的内部或嵌入在收集容器的壁内。根据一些实施例，骨架可以与容器的壁共同延伸。根据一些实施例，骨架可以由多个加强条制成。根据一些实施例，骨架可以由聚合物材料制成或包括聚合物材料，该聚合物材料例如但不限于聚氨酯。根据一些实施例，骨架可以是由金属线(例如但不限于镍钛线或不锈钢线)制成的编织物或线圈。
[0027]根据一些实施例，收集容器具有第一折叠/塌陷构型和第二展开/扩张构型。根据一些实施例，收集容器被配置成在使用前呈现其展开/扩张构型。
[0028]根据一些实施例，植入物是乳房植入物。根据一些实施例，植入物是臀部植入物。根据一些实施例，植入物是破裂的植入物。根据一些实施例，植入物是硅胶植入物。
[0029]根据一些实施例，在使用之前，边缘上的粘合剂被可移除的盖覆盖。
[0030]根据一些实施例，该装置还包括被配置为封闭开口的盖。
[0031]根据一些实施例，提供了一种用于从受试者移除植入物的方法，该方法包括：提供收集容器，该收集容器包括用于连接到抽吸源的连接件和带有边缘的开口；将至少带有边缘的开口插入植入物腔中；使开口粘附到植入物/邻近于植入物；以及施加吸力，从而将植入物吸入收集容器中。
[0032]根据一些实施例，植入物是破裂的植入物。根据一些实施例，植入物是硅胶植入物。根据一些实施例，植入物是乳房植入物。根据一些实施例，植入物是臀部植入物。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于从受试者移除/抽出植入物的装置，所述装置包括收集容器和骨架，所述收集容器包括用于连接到抽吸源的连接件和带有边缘的开口，所述带有边缘的开口被设定尺寸和形状成适于进入植入物腔并粘附至所述植入物或邻近所述植入物，使得当施加吸力时，所述植入物被抽吸到所述收集容器中，所述骨架被配置为当施加吸力时防止所述收集容器塌陷，其中所述骨架位于所述收集容器的壁的内部或嵌入在所述收集容器的壁内。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述边缘包括粘合剂，所述粘合剂被配置为将所述收集容器粘附到所述植入物。3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述带有边缘的开口具有2
‑
5cm范围内的直径或长轴。4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述带有边缘的开口具有小于4cm的直径或长轴。5.根据权利要求1
‑
4中任一项所述的装置，其中，所述收集容器具有至少150cc的体积。6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述收集容器具有200
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900cc范围内的体积。7.根据权利要求1
‑
4和6中任一项所述的装置，其中，所述连接件包括单向阀。8.根据权利要求5所述的装置，其中，所述连接件包括单向阀。9.根据权利要求1
‑
4、6和8中任一项所述的装置，其中，所述收集容器包括指示内容物体积的刻度标记。10.根据权利要求5所述的装置，其中，所述收集容器包括指示内容物体积的刻度标记。11.根据权利要求7所述的装置，其中，所述收集容器包括指示内容物体积的刻度标记。12.根据权利要求1
‑
4、6、8和10
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11中任一项所述的装置，其中，所述收集容器由半刚性或刚性材料制成，所述半刚性或刚性材料被配置成在施加吸力时防止所述收集容器塌陷。13.根据权利要求5所述的装置，其中，所述收集容器由半刚性或刚性材料制成，所述半刚性或刚性材料被配置成在施加吸力时防止所述收集容器塌陷。14.根据权利要求7所述的装置，其中，所述收集容器由半刚性或刚性材料制成，所述半刚性或刚性材料被配置成在施加吸力时防止所述收集容器塌陷。15.根据权利要求9所述的装置，其中，所述收集容器由半刚性或刚性材料制成，所述半刚性或刚性材料被配置成在施加吸力时防止所述收集容器塌陷。16.根据权利要求1
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4、6、8、10
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11和13
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15中任一项所述的装置，其中，所述收集容器由选自聚碳酸酯、聚乙烯、聚烯烃、PVC、DE...

【专利技术属性】
技术研发人员：约阿夫，
申请(专利权)人：沙爱尔泽德克科技有限公司，
类型：新型
国别省市：