一种尿酸酶保护液及其在血液灌注器辐射灭菌、储存中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种尿酸酶保护液，所述尿酸酶保护液的组分如下：抗氧化剂1～3wt％，温度保护剂2～5wt％，甘露醇0.05～0.5wt％，氯化钙0.5～1.5wt％，pH稳定剂，余量为溶剂。与现有技术相比，本发明专利技术的保护液中可以显著降低辐射、高低温对尿酸酶的损伤，可用于尿酸酶制剂在生产过程中需要辐射灭菌处理时的保护液和在运输储存过程中需要抵抗高温、低温时的保护液。低温时的保护液。

【技术实现步骤摘要】
一种尿酸酶保护液及其在血液灌注器辐射灭菌、储存中的应用


[0001]本专利技术属于医疗器械生产领域，具体涉及一种尿酸酶保护液及其在血液灌注器辐射灭菌、储存中的应用。

技术介绍

[0002]血液灌流器是进行血液净化时净化物质与血液中被净化物质反应、吸附的场所，以固载尿酸酶的树脂作为血液灌注器的净化物质不仅能起到一般树脂所具有吸附的作用，还能利用尿酸酶对尿酸具有特异性催化作用，达到净化尿酸的目的。尿酸酶可通过传统的吸附法、包埋法、交联法等固定化方法固载到树脂上，形成树脂固定化尿酸酶。血液灌流器作为医疗器械，成为合格的产品在出厂前需要进行辐射灭菌，当菌落达到合格要求时，才能出售使用。但在辐射灭菌的过程中尿酸酶的结构不可避免的受到辐射破坏，导致其活性降低。同时产品在运输储存过程中，高低温的变化也会降低尿酸酶的活性，虽然采用恒温运输储存设备可以避免该问题，但恒温设备成本较高。
[0003]虽然已有将尿酸酶与其它成分配制成液体试剂的现有技术，但对于用保护剂降低尿酸酶在辐射、高低温下活性损伤的研究较少。

技术实现思路
/>[0004]基于本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种尿酸酶保护液，其特征在于，所述尿酸酶保护液的组分如下：抗氧化剂1～3wt％，温度保护剂2～5wt％，甘露醇0.05～0.5wt％，氯化钙0.5～1.5wt％，pH稳定剂，余量为溶剂。2.根据权利要求1所述的尿酸酶保护液，其特征在于：所述尿酸酶保护液的组分如下：抗氧化剂1.5～2.5wt％，温度保护剂2.5～4wt％，甘露醇0.1～0.2wt％，氯化钙0.8～1.2wt％，pH稳定剂，余量为溶剂。3.根据权利要求2所述的尿酸酶保护液，其特征在于：所述尿酸酶保护液的组分如下：抗氧化剂2wt％，温度保护剂3.1wt％，甘露醇0.1wt％，氯化钙1wt％，pH稳定剂，余量为溶剂。4.根据权利要求1至3任一所述的尿酸酶保护液，其特征在于：所述抗氧化剂由维生素C和维生素E组成；优选地，所述抗氧化剂由质量比为0.8～1.2:1的维生素C和维生素E组成；更优选地，所述抗氧化剂由质量比为1:1的维生素C和维生素E组成。5.根据权利要求1至3任一所述的尿酸酶保护液，其特征在于：所述温度保护剂由磷酸二甘油酯、聚乙烯吡咯烷酮和蔗糖组成；优选地，所述温度保护剂由质量比为16～2...

【专利技术属性】
技术研发人员：张俊峰，张令慧，陈情忠，
申请(专利权)人：江苏恰瑞生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：