球囊导管制造技术

本发明专利技术涉及医疗器械技术领域，具体公开了一种球囊导管，该球囊导管包括：可胀缩的球囊；导管主体，所述导管主体的第一端与所述球囊相连接，导管主体的第二端用于与驱动装置相连接，导管主体用于将球囊送达目标位置，驱动装置用于控制所述球囊膨胀和收缩；覆设于所述球囊外部的保护膜，且保护膜与球囊密封连接，保护膜和球囊之间容置有治疗药物；设置在球囊内的超声换能器，超声换能器用于发射超声波，所述保护膜用于响应所述超声波以释放所述治疗药物。本发明专利技术通过在球囊的外部设置一层保护膜，使治疗药物置于球囊和保护膜之间，当球囊在血液中运行时，通过保护膜可以有效降低治疗药物被血液冲刷掉的现象，起到保护作用，降低药物的使用量。药物的使用量。药物的使用量。

【技术实现步骤摘要】
球囊导管


[0001]本专利技术涉及医疗器械
，具体而言，涉及一种球囊导管。

技术介绍

[0002]冠状动脉疾病(CAD)和外周动脉疾病(PAD)是由钙化斑块的积聚所导致的心脏和外周动脉阻塞，目前，一种新兴的治疗方法是药物涂层球囊(DCB)血管成形术，该方法在将标准的球囊血管成形术导管追踪定位至动脉狭窄处后，向防水球囊内充入液体以重新打开动脉，改善血流。一般而言，该球囊表面涂有药物，通常是抗增殖类药物，如紫杉醇、雷帕霉素等，通过附加压力将其压入血管壁以防止血管再度狭窄。球囊血管成形术中的药物灌注在减少再狭窄方面已被证明是有效的，其效率与药物洗脱支架(DES)相近，并且其在血管系统中没有永久性的植入物。在支架容易破损的地方，比如腿部的股腘动脉，药物涂层球囊在血管成形术治疗的初期具有长期可持续性方面的优势。
[0003]但现有的药物涂层球囊在血液中运行时易造成球囊表面抗增殖药物的质量损失，因此，就需要在球囊表面负载初始量相对较大的药物，以便在到达靶点时，有足够量的药物剩余。这不仅造成药物的浪费，也增加了患者的经济负担，而且由于个体差异，也难于准确计算初始载药量，而载药量的计算偏差也势必会影响手术效果。
[0004]此外，由于球囊扩张过程的时间过短，会直接削弱载药微囊与病变部位接触和药物释放的疗效，降低治疗效果。

技术实现思路

[0005]鉴于此，本专利技术提出了一种球囊导管，旨在解决现有球囊在血液中运行时易造成药物损失的问题。
[0006]本专利技术提出了一种球囊导管，该球囊导管包括：可胀缩的球囊；导管主体，所述导管主体的第一端与所述球囊相连接，所述导管主体的第二端用于与驱动装置相连接，所述导管主体用于将所述球囊送达目标位置，所述驱动装置用于控制所述球囊膨胀和收缩；覆设于所述球囊外部的保护膜，且所述保护膜与所述球囊密封连接，所述保护膜和所述球囊之间容置有治疗药物；设置在所述球囊内的超声换能器，所述超声换能器用于发射超声波，所述保护膜用于响应所述超声波以释放所述治疗药物。
[0007]进一步地，上述球囊导管中，所述保护膜和所述球囊之间形成密闭的间隙腔，所述间隙腔中容置有所述治疗药物；所述保护膜开设有多个可变孔径的孔位，所述孔位在未接收到所述超声换能器发射的超声波时闭合，以及，在接收到所述超声波时打开。
[0008]进一步地，上述球囊导管还包括：载药微囊，所述载药微囊的表面或内部设置有治疗药物，所述载药微囊置于所述保护膜和所述球囊之间且设置在所述球囊的外表面；所述超声换能器用于在所述载药微囊到达待处理部位时发射超声波，以使所述保护膜和所述载药微囊依次破裂。
[0009]进一步地，上述球囊导管中，所述保护膜和所述载药微囊材质相同；所述保护膜的
壁厚小于所述载药微囊的壁厚。
[0010]进一步地，上述球囊导管中，所述导管主体包括：内管，所述内管包括第一内腔，所述第一内腔用于穿设导丝；外管，套设于所述内管的外部，所述内管和所述外管之间形成第二内腔；所述内管穿设于所述球囊的内部，所述超声换能器套设在所述内管的外部，所述球囊远离所述驱动装置的一端与所述内管密封连接，所述球囊靠近所述驱动装置的一端与所述外管密封连接，所述第二内腔与所述球囊的内部空间相连通；所述驱动装置为注射泵，所述注射泵与所述第二内腔相连通。
[0011]进一步地，上述球囊导管中，所述内管远离所述驱动装置的一端形成有鼻锥；所述鼻锥远离所述驱动装置的一端形成有直径渐缩的收缩部，所述球囊与所述鼻锥靠近所述驱动装置的一端密封连接。
[0012]进一步地，上述球囊导管还包括：导管接头，所述导管接头的第一端与所述外管相连接，所述导管接头的第二端形成有第一接口、第二接口和第三接口；其中，所述第一接口与所述第二内腔相连通，用于将超声换能器与控制器相连接；所述第二接口与所述第一内腔相连通，用于穿设导丝；所述第三接口与所述第二内腔相连通，用于将所述驱动装置与所述第二内腔相连通。
[0013]进一步地，上述球囊导管中，所述超声换能器至少为两个且沿所述内管的轴向分布。
[0014]进一步地，上述球囊导管中，所述球囊的至少一端设置有显影环。
[0015]进一步地，上述球囊导管中，所述载药微囊的粒径为微米级或纳米级。
[0016]本专利技术通过在球囊的外部设置一层保护膜，使治疗药物置于球囊和保护膜之间，当球囊在血液中运行时，通过保护膜可以有效降低治疗药物被血液冲刷掉的现象，起到保护作用，降低药物的使用量。
[0017]应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本申请。
附图说明
[0018]通过结合附图对本申请示例性实施方式进行更详细的描述，本申请的上述以及其它目的、特征和优势将变得更加明显，其中，在本申请示例性实施方式中，相同的参考标号通常代表相同部件。
[0019]图1为本专利技术实施例中提供的球囊导管的结构示意图；
[0020]图2为图1的A
‑
A剖面示意图；
[0021]图3为本专利技术实施例中提供的球囊导管的又一结构示意图；
[0022]图4为本专利技术实施例中球囊导管的局部结构剖视图；
[0023]图5为本专利技术实施例中提供的球囊导管的局部结构示意图；
[0024]图6为本专利技术实施例的工作过程示意图。
具体实施方式
[0025]下面将参照附图更详细地描述本申请的优选实施方式。虽然附图中显示了本申请的优选实施方式，然而应该理解，可以以各种形式实现本申请而不应被这里阐述的实施方
式所限制。相反，提供这些实施方式是为了使本申请更加透彻和完整，并且能够将本申请的范围完整地传达给本领域的技术人员。
[0026]在本申请使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本申请。在本申请和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。还应当理解，本文中使用的术语“和/或”是指并包含一个或多个相关联的列出项目的任何或所有可能组合。
[0027]应当理解，尽管在本申请可能采用术语“第一”、“第二”、“第三”等来描述各种信息，但这些信息不应限于这些术语。这些术语仅用来将同一类型的信息彼此区分开。例如，在不脱离本申请范围的情况下，第一信息也可以被称为第二信息，类似地，第二信息也可以被称为第一信息。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
[0028]在本申请的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种球囊导管，其特征在于，包括：可胀缩的球囊；导管主体，所述导管主体的第一端与所述球囊相连接，所述导管主体的第二端用于与驱动装置相连接，所述导管主体用于将所述球囊送达目标位置，所述驱动装置用于控制所述球囊膨胀和收缩；覆设于所述球囊外部的保护膜，且所述保护膜与所述球囊密封连接，所述保护膜和所述球囊之间容置有治疗药物；设置在所述球囊内的超声换能器，所述超声换能器用于发射超声波，所述保护膜用于响应所述超声波以释放所述治疗药物。2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述保护膜和所述球囊之间形成有间隙腔，所述间隙腔中容置有所述治疗药物；所述保护膜开设有多个可变孔径的孔位，所述孔位在未接收到所述超声换能器发射的超声波时闭合，以及，在接收到所述超声波时打开。3.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，还包括：载药微囊，所述载药微囊的表面或内部设置有治疗药物，所述载药微囊置于所述保护膜和所述球囊之间且设置在所述球囊的外表面；所述超声换能器用于在所述载药微囊到达目标位置时发射超声波，以使所述保护膜和所述载药微囊依次破裂。4.根据权利要求3所述的球囊导管，其特征在于，所述保护膜和所述载药微囊材质相同；所述保护膜的壁厚小于所述载药微囊的壁厚。5.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述导管主体包括：内管，所述内管包括第一内腔，所述第一内腔用于穿设导丝；外...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋亮，刘志伟，朱学进，杜全，
申请(专利权)人：深圳北芯生命科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：