用于制造组织介接组件的方法技术

本发明专利技术公开了制造如包括一种或多种治疗剂的固体针的组织介接组件的方法。在一些实施例中，一种用于制造组织介接组件的方法包括在模具的模具型腔内压缩粒状治疗剂以形成固体组织介接组件。所述模具型腔可限定沿纵向轴线从所述模具型腔的开口延伸至所述模具型腔的远侧端部的细长形状，并且可通过将模具冲头沿所述纵向轴线朝向所述远侧端部移动来压缩所述粒状治疗剂。在压缩所述粒状治疗剂以形成所述固体组织介接组件之后，可将所述组织介接组件从所述模具中移除并随后插入到组织中以将所述治疗剂递送至受试者。所述治疗剂递送至受试者。所述治疗剂递送至受试者。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于制造组织介接组件的方法


[0001]本公开总体上涉及用于制造如包括一种或多种治疗剂的针的组织介接组件的方法。

技术介绍

[0002]胃肠道(GI)为诊断和治疗患者提供了难以置信的机会。为实现这一目标而开发的智能剂量系统和制品在过去十年中取得了显著增长。在最大化递送和与粘膜的相互作用方面最重要的挑战之一是确保制品和/或给药系统与GI粘膜之间的并置。先前这样做的尝试包含引入粘膜粘附剂以及对2侧的系统的一侧进行纹理化。口服摄取的药物一般扩散穿过GI道组织壁以进入血流。摄取的典型药丸或制品会随机将其货物释放到GI道中，并且允许其经由对流和扩散移动到组织壁。然而，许多生物药物(如胰岛素)不能移动穿过GI道中的液体，因为其即使容纳于固体调配物中仍将例如被酶降解。
[0003]附加地，市场上的许多药品调配物需要经由注射施用，包含许多疫苗、RNA和肽。传统上，注射涉及液体调配物的用涂，其穿过空心针并通过静脉内或肌内进入体内。然而，这些液体调配物会导致活性药物成分(API)变得不稳定，因此可能需要冷藏和/或由于需要稀释而显著增加剂量的体积。

技术实现思路

[0004]在一个实施例中，形成组织介接组件的方法包括将第一粒状治疗剂沉积到模具的模具型腔中。模具型腔限定了沿纵向轴线从模具型腔的开口延伸至模具内模具型腔的远侧端部处的远侧尖端的细长形状，并且远侧尖端的尺寸和形状便于插入到组织中。该方法另外包括沿朝向远侧端部的方向在模具内压缩第一粒状治疗剂，至少部分地由于第一粒状治疗剂在模具内的压缩而由第一粒状治疗剂形成组织介接组件，并且从模具型腔中移除组织介接组件。
[0005]在另一个实施例中，形成组织介接组件的方法包括将第一粒状治疗剂沉积到模具中并向第一粒状治疗剂的至少一部分施加大于或等于20MPa的压力，以压缩第一粒状治疗剂并形成组织介接组件。治疗剂包括大于或等于总组织介接组件重量的80wt％，并且组织介接组件被配置成以小于或等于5N的力穿透至少1mm进入到人体胃肠道粘膜组织中。
[0006]应理解，前述概念和下面论述的附加概念可按任何合适的组合布置，因为本公开在这方面不受限制。另外，当结合附图考虑时，通过对各种非限制性实施例的以下具体实施方式，本公开的其它优点和新颖特征将变得显而易见。
[0007]在本说明书和通过引用并入的文档包含冲突和/或不一致的公开内容的情况下，以本说明书为准。
附图说明
[0008]将参考附图通过举例描述本专利技术的非限制性实施例，附图是示意性的且不旨在按
比例绘制。在图中，所图示的每个相同或几乎相同的组件通常由单个数字表示。为了清楚起见，未在每个图中标记每个组件，也未示出本专利技术的每个实施例的每个组件，其中图示对于本领域的普通技术人员理解本专利技术来说不是必需的。在这些附图中：
[0009]图1是根据一些实施例的用于形成组织介接组件的模具的示意图；
[0010]图2是图1模具的示意图，其另外图示沉积在模具内的粒状治疗剂；
[0011]图3是图1模具的示意图，其另外图示模具冲头和容纳在模具中的粒状治疗剂；
[0012]图4是图1的模具的示意图，其另外图示模具部分的分离以移除组织介接组件；
[0013]图5是图1的模具的示意图，其中两种粒状材料容纳在模具中；
[0014]图6A是根据一些实施例的用于形成组织介接组件的模具的透视图；
[0015]图6B是图6A的模具的分解图；
[0016]图7是根据一些实施例的用于施用组织介接组件的制品的示意图；
[0017]图8是根据一些实施例的用于施用组织介接组件的制品的示意性剖视图；和
[0018]图9是根据一些实施例的用于施用组织介接组件的制品施用的示意图示。
具体实施方式
[0019]专利技术人已经认识到并领会了与组织介接组件相关联的许多益处，这些组织介接组件包括活性药物成分(API)或可注射或以其它方式物理插入到组织中的其它治疗剂。举例来说，一些生物治疗产品(例如，肽或更大的分子)可能无法从胃腔中很好地吸收(例如，口服摄入后)。为了增加这类产品的吸收，治疗剂可物理地沉积到粘膜组织(例如，围绕胃)或其它合适的组织中。因此，本专利技术人已经认识到并领会了与用于制造含有API的组织介接组件的方法相关联的许多益处，这些组织介接组件被构造和布置成插入到组织(例如粘膜组织)中并随后将API释放到组织中以供吸收。如本文所用，术语“治疗剂”(也称为“药物”、“活性药物成分”或类似术语)是指施用于受试者以治疗疾病、病症或其它临床上公认的病状的试剂，或者用于预防目的，并且对受试者的身体具有临床上显著影响以治疗和/或预防疾病、病症或病状。另外，这些术语可在各种实施例中互换使用，因为本公开不限于任何特定类型的治疗剂。
[0020]在一些实施例中，组织介接组件可被配置为细长结构(例如，细长圆柱形或棱柱形结构)，并且组织介接组件可具有尖远侧尖端，这可便于组织介接组件穿透到组织中，如作为粘膜组织或其它合适的组织。因此，在一些实施例中，组织介接组件在本文中可被描述为可注射到组织中的针或类似的细长结构，并且在注射后，针可至少部分溶解并将一种或多种API和/或其它治疗剂释放到组织中。
[0021]根据一些方面，用于制造组织介接组件的方法可包括在模具内压缩粒状材料。举例来说，可将粒状治疗剂和/或其它粒状材料(例如，粉末状API或药物或其它合适的粉末状或粒状材料)沉积或以其它方式装载到模具的模具型腔中。模具型腔可限定从模具型腔的开口延伸至位于模具型腔的远侧端部处的远侧尖端的纵向轴线，并且模具型腔的远侧尖端可在模具内闭合。因此，模具型腔在本文中可称为盲容纳件或盲腔。在装载粒状治疗剂之后，粒状治疗剂可沿基本上沿纵向轴线定向并朝向远侧尖端和组织介接组件的方向在模具型腔内被压缩。至少部分由于粒状治疗剂的压缩，可在模具型腔内形成固体或基本上固体的组织介接组件。在一些实施例中，粒状治疗剂的这类压缩可用模具冲头来实现。举例来
说，可将模具冲头插入到模具型腔的开口中，并且可将模具冲头朝向模具型腔的远侧端部移动，以在模具型腔内压缩和压实粒状治疗剂并形成固体组织介接组件。以这种方式，由模具冲头施加以由粒状治疗剂形成组织介接组件的压缩力可基本上沿组织介接组件的纵向轴线引导。举例来说，如上所述，在一些实施例中，组织介接组件可形成为针，因此，由模具冲头施加的压缩力可沿针的纵向轴线朝向针尖施加。
[0022]在将治疗剂压缩在模具中，从而在某些情况下形成组织介接组件后，可从模具中移除组织介接组件。在一些实施例中，模具可被构造和布置成便于组织介接组件的这类移除。举例来说，在一些实施例中，模具可由对应的第一和第二模具部分形成，所述第一和第二模具部分可彼此联接以形成模具型腔。举例来说，每个模具部分可包括在模具部分联接时限定模具型腔的壁部分。在一些实施例中，模具部分可沿基本上平行于组织介接组件的纵向轴线的平面是可分离的。例如，每个模具部分的壁部分可被配置成当模具部分通过与最终形成的组织介接组件的几何形本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种形成组织介接组件的方法，所述方法包括：将第一粒状治疗剂沉积到模具的模具型腔中，所述模具型腔限定沿纵向轴线从所述模具型腔的开口延伸至所述模具内所述模具型腔的远侧端部处的远侧尖端的细长形状，其中所述远侧尖端的尺寸和形状便于插入到组织中；沿朝向所述远侧端部的方向在所述模具内压缩所述第一粒状治疗剂；至少部分地由于所述第一粒状治疗剂在所述模具内的压缩而由所述第一粒状治疗剂形成组织介接组件；和从所述模具型腔中移除所述组织介接组件。2.根据权利要求1所述的方法，其中压缩所述第一粒状治疗剂包括：将模具冲头插入到所述模具型腔的所述开口中；和将所述模具冲头沿所述纵向轴线朝向所述模具型腔的所述远侧端部移动。3.根据权利要求1所述的方法，其中所述模具包括能选择性地彼此联接以形成所述模具型腔的第一模具部分和第二模具部分。4.根据权利要求3所述的方法，其中所述模具包括至少三个模具部分，所述至少三个模具部分能彼此联接以形成所述模具型腔。5.根据权利要求3所述的方法，其中从所述模具型腔中移除所述组织介接组件包括分离所述第一和第二模具部分。6.根据权利要求5所述的方法，其中分离所述第一和第二模具部分包括沿平行于所述模具型腔的所述纵向轴线的分离平面分离所述第一和第二模具部分。7.根据权利要求6所述的方法，其中当所述第一和第二模具部分彼此联接时，所述模具型腔的所述远侧尖端定位在所述分离平面上。8.根据权利要求3所述的方法，其中所述第一和第二模具部分包括当所述第一和第二模具部分彼此联接时限定所述模具型腔的对应壁部分。9.根据权利要求8所述的方法，其中当所述第一和第二模具部分彼此联接时，所述壁部分中的每一个从所述模具型腔的所述开口延伸至所述模具型腔的所述远侧尖端。10.根据权利要求8所述的方法，其中所述模具型腔是盲腔。11.根据权利要求1所述的方法，其中所述模具型腔的所述远侧尖端在所述模具型腔的所述远侧端部处限定尖头或锐边。12.根据权利要求1所述的方法，其中所述纵向轴线与竖直方向对准，并且其中将所述第一粒状治疗剂沉积到所述模具型腔中包括沿所述竖直方向沉积所述第一粒状治疗剂。13.根据权利要求1所述的方法...

【专利技术属性】
技术研发人员：卡洛，
申请(专利权)人：布里格姆妇女医院诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：