一种盐酸美金刚口溶膜剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种盐酸美金刚口溶膜剂及其制备方法，该膜剂包括a）盐酸美金刚15%

【技术实现步骤摘要】
一种盐酸美金刚口溶膜剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种盐酸美金刚口溶膜剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]阿尔茨海默病(Alzheimer
’
s disease，AD)又称为老年痴呆症，是老年人最为常见的病症之一，表现为渐进性记忆障碍、认知功能障碍、人格改变以及语言障碍等神经精神症状，是一种慢性进行性中枢神经系统变性病导致的痴呆，病因迄今未明。
[0003]美金刚是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA(N
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甲基
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D
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天冬氨酸)受体拮抗剂，适用于治疗阿尔兹海默病。最早由德国Merz公司发现了美金刚的中枢神经系统活性，对其进行了深入的研究后，于1989年作为一种痴呆症治疗药物正式在德国上市，商品名为“Axura”。2006年9月，CFDA批准丹麦灵北制药公司的美金刚片剂进入中国市场，适用于中、重度阿尔茨海默症的治疗，商品名为“易倍申”，规格为10mg。除了片剂外，美金刚还有口崩片、口服液、糖浆剂和胶囊剂等剂型。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种盐酸美金刚口溶膜剂，其特征在于包含下列占膜剂重量百分比的各组分：盐酸美金刚15%
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45%高分子成膜材料 40%
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60%增塑剂 4%
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10%抑晶剂0.5%
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15%。2.根据权利要求1所述的盐酸美金刚口溶膜，其特征在于，盐酸美金刚占膜剂重量的20%~30%，更优先22%~27%。3.根据权利要求1所述的盐酸美金刚口溶膜，其特征在于，所述成膜高分子材料选自普鲁兰多糖、羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉、羟丙甲基纤维素、黄原胶、角豆胶、卡拉胶、聚乙烯醇和聚丙烯酸中的一种或多种，用量为膜剂的40%~60%。4.根据权利要求1所述的盐酸美金刚口溶膜，其特征在于，所述增塑剂选自柠檬酸三乙酯、甘油或聚乙二醇，用量为4%~10%。5.根据权利要求1所述的盐酸美金刚口溶膜，其特征在于，所述抑晶剂为聚山梨酯、十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠、硬脂富马酸钠、卵磷脂、泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油、苯扎溴铵、单硬脂酸甘油酯中的一种或多种，用量为0.5%~15%。6.根据权利要求1所述的盐酸美金刚口溶膜，其特征在于，盐酸美金刚口溶膜还含有5%~10%的矫味剂和0.01%~5%的着色剂。7.根据权利要求6所述的盐酸美金刚口溶膜，其特征在于，所述矫味剂有甜味剂与酸味剂，甜味剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：倪晟，许建明，夏金强，高小峰，崔倩倩，赵航，徐兵勇，周亮，
申请(专利权)人：杭州和泽坤元药业有限公司，
类型：发明
国别省市：