预定型免缝合扣环制造技术

本实用新型专利技术提供一种预定型免缝合扣环，涉及医疗器械的技术领域，包括柔性扣带、预定型弹性件和扣带锁合组件；预定型弹性件沿长度方向弯曲呈开环形；预定型弹性件长度方向的第一端对应连接于柔性扣带的第一端，预定型弹性件的第二端对应连接于柔性扣带的第二端，以使柔性扣带被预定型弹性件支撑呈开环形；扣带锁合组件能够将柔性扣带的第一端与柔性扣带的第二端锁合在一起，以使柔性扣带形成闭环，且扣带锁合组件能够调节闭环的直径大小。本实用新型专利技术缓解了现有技术中存在的SIG手术中血管吻合打结操作困难、人工打结凭感觉力度不可控且差异性较大、打结易滑脱造成漏血从而形成假性动脉瘤、以及打结完成后难以重新调整的技术问题。题。题。

【技术实现步骤摘要】
预定型免缝合扣环


[0001]本技术涉及医疗器械的
，尤其是涉及一种预定型免缝合扣环。

技术介绍

[0002]主动脉疾病，如主动脉瘤，特别是主动脉夹层动脉瘤具有起病急、病程进展快、病情复杂、死亡率极高的特点。对于绝大多数主动脉瘤，包括主动脉夹层动脉瘤的患者，都需要进行手术治疗，治疗过程中需使用人工大血管取代病变的动脉。由于绝大部分病变主动脉组织严重水肿且脆性高，使得人工大血管与患者病变主动脉吻合的手术操作极复杂，其技术难度大、吻合口极易出血、吻合时间比较长，这样就使得深低温停循环(Deep hypothermic circulatory arrest，DHCA)时间延长，极易发生缺血性脑损伤或脊髓损伤等严重并发症。近年来，心血管外科医师尝试利用非缝合的方法进行主动脉吻合，以减少吻合时间，降低吻合口出血的概率，从而减少手术并发症，提高主动脉瘤患者外科手术成功率。
[0003]非缝合方法即非缝式人工血管腔内移植法(Sutureless intraluminal graft，SIG)，以患者自体血管的需要与人工血管的两端吻合的位置为患者自体血管的两断端，其是将两端带有固定环的人工血管分别置入患者自体血管的两断端的内部，然后在自体血管的外侧对应于固定环的部位进行扎带打结，以完成固定吻合。
[0004]以往，在SIG手术中，往往是由医生在现场使用脐带线进行打结固定的方式完成血管吻合过程，存在有打结固定的力量不可控，且丝线过细力量过大容易对患者自体血管产生切割效应而力量小可能产生滑脱、漏血形成假性动脉瘤的缺点；目前，作为上述技术的改进，医生们开始使用具有一定宽度的丝带进行打结固定。但是，无论是使用丝线还是丝带，都需要多圈环绕，医生视野和操作方向要垂直于患者自体血管的轴线才可能让丝线或丝带的环绕距离最短，从而尽可能地延长丝线或丝带的脱落时间。但主动脉从心脏发出后有一个斜向后的主动脉弓，主动脉手术的医生的视野和操作空间相当有限，因而若想在手术过程中，尤其是在涉及主动脉弓部断口的结扎时，获得最利于打结的位置是非常困难的，此外，丝线和丝带为柔性线，通过性比较差，将丝线或丝带在吻合口位置的圆周方向穿过比较困难，穿过后将丝线或丝带两端打结也比较困难，打结完成后，丝线或丝带的位置往往不处在吻合口处血管的圆周面，而是呈非垂直于血管的位置，即丝线或丝带的打结位置最终呈现的是一个歪斜的状态，打结不稳定易滑脱漏血，且一旦打结完成，丝线或丝带会紧密贴合到患者自体血管上导致医生很难解脱重新调整。
[0005]也就是说，虽然医生们在SIG手术中以丝带代替丝线打结以进行血管吻合，达到了避免切割效应的效果，但是，目前仍然存在有：打结的位置和强度在很大程度上受到操作者人为的影响，导致打结操作困难、人工打结凭感觉力度不可控且差异性较大、打结易滑脱造成漏血从而形成假性动脉瘤、以及打结完成后难以重新调整的技术问题。

技术实现思路

[0006]本技术的目的在于提供一种预定型免缝合扣环，以缓解现有技术中存在的
SIG手术中血管吻合打结操作困难、人工打结凭感觉力度不可控且差异性较大、打结易滑脱造成漏血从而形成假性动脉瘤、以及打结完成后难以重新调整的技术问题。
[0007]为实现上述目的，本技术实施例采用如下技术方案：
[0008]本技术实施例提供一种预定型免缝合扣环，包括柔性扣带、预定型弹性件和扣带锁合组件；
[0009]所述预定型弹性件沿长度方向弯曲呈开环形；
[0010]沿所述预定型弹性件的长度方向，所述预定型弹性件的第一端对应连接于所述柔性扣带的第一端，所述预定型弹性件的第二端对应连接于所述柔性扣带的第二端，以使所述柔性扣带被所述预定型弹性件支撑呈开环形；
[0011]所述扣带锁合组件能够将所述柔性扣带的第一端与所述柔性扣带的第二端锁合在一起，以使所述柔性扣带形成闭环，且所述扣带锁合组件能够调节所述闭环的直径大小。
[0012]在可选的实施方式中，所述扣带锁合组件包括卡带和卡锁头；所述卡带的第一端连接于所述柔性扣带的第一端或连接于所述预定型弹性件的第一端；所述卡锁头连接于所述柔性扣带的第二端或连接于所述预定型弹性件的第二端；所述卡锁头上设有供所述卡带的第二端穿过的通孔，所述卡带的第二端能够穿过所述通孔并被所述卡锁头锁定至无法自由反向移动的状态。
[0013]在进一步可选的实施方式中，所述卡带的一侧表面设有锯齿；所述通孔内设有止退结构，所述止退结构允许所述卡带单向通过所述通孔且在所述卡带通过所述通孔后将所述卡带上的锯齿卡住，防止所述卡带反向移动。
[0014]在一些更进一步的可选实施方式中，所述止退结构为设于所述通孔内的挡头；
[0015]所述挡头朝向所述通孔的入口一端的端面呈自所述挡头的顶部向所述挡头的底部、且自所述通孔的入口端向所述通孔的出口端倾斜的斜面；所述挡头的底面与所述通孔的底部孔壁之间设供所述卡带的第二端通过的狭缝通道。
[0016]在另一些更进一步的可选实施方式中，所述卡锁头包括卡座和转轴；
[0017]所述卡座包括主体以及连接于所述主体两端的第一连接耳和第二连接耳；所述转轴的一端转动连接于所述第一连接耳，所述转轴的另一端转动连接于所述第二连接耳，所述转轴上位于所述第一连接耳和所述第二连接耳之间的部位与所述主体之间形成供所述卡带的第二端穿过的通孔；
[0018]所述止退结构包括轮齿、棘齿和弹性棘爪；
[0019]所述轮齿设于所述转轴上位于所述第一连接耳和所述第二连接耳之间部位的外周面上，所述轮齿能够在所述卡带的第二端穿过所述通孔的过程中与所述卡带上的锯齿啮合；
[0020]所述转轴穿过所述第二连接耳，所述棘齿设于所述转轴上位于所述第二连接耳的远离所述第一连接耳的一侧的部位，所述棘齿与所述轮齿同轴转动且齿牙斜度相反；
[0021]所述弹性棘爪设于所述第二连接耳远离所述第一连接耳的一侧，所述弹性棘爪始终具有回弹至所述棘齿的相邻两齿的齿根之间的运动趋势；
[0022]所述转轴的一端的端面上设有多边形操作孔或多边形凸起部。
[0023]进一步可选地，所述转轴上位于所述第一连接耳和所述第二连接耳之间的部位套装有套筒，所述套筒的外周面设所述轮齿；和/或，所述转轴上位于所述第二连接耳的远离
所述第一连接耳的一侧的部位连接有棘轮，所述棘轮的齿形成所述棘齿。
[0024]在上述扣带锁合组件包括卡带和卡锁头的任一可选实施方式中，所述卡带的第二端设有沿所述卡带的宽度方向延伸的卡带操作孔。
[0025]在上述扣带锁合组件包括卡带和卡锁头的任一可选实施方式中，所述卡锁头的入口端设有卡接槽，所述柔性扣带的第二端或所述预定型弹性件的第二端插入并固定于所述卡接槽内。
[0026]在上述扣带锁合组件包括卡带和卡锁头的任一可选实施方式中，所述卡带上设有标记刻度线，所述标记刻度线用于显示所述卡带的第二端穿过所述通孔后，所述卡带、所述柔性扣带和所述卡锁头之间包围形成的环形空间的直径。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种预定型免缝合扣环，其特征在于，包括柔性扣带(1)、预定型弹性件(2)和扣带锁合组件；所述预定型弹性件(2)沿长度方向弯曲呈开环形；沿所述预定型弹性件(2)的长度方向，所述预定型弹性件(2)的第一端对应连接于所述柔性扣带(1)的第一端，所述预定型弹性件(2)的第二端对应连接于所述柔性扣带(1)的第二端，以使所述柔性扣带(1)被所述预定型弹性件(2)支撑呈开环形；所述扣带锁合组件能够将所述柔性扣带(1)的第一端与所述柔性扣带(1)的第二端锁合在一起，以使所述柔性扣带(1)形成闭环，且所述扣带锁合组件能够调节所述闭环的直径大小。2.根据权利要求1所述的预定型免缝合扣环，其特征在于：所述扣带锁合组件包括卡带(3)和卡锁头(4)；所述卡带(3)的第一端连接于所述柔性扣带(1)的第一端或连接于所述预定型弹性件(2)的第一端；所述卡锁头(4)连接于所述柔性扣带(1)的第二端或连接于所述预定型弹性件(2)的第二端；所述卡锁头(4)上设有供所述卡带(3)的第二端穿过的通孔(40)，所述卡带(3)的第二端能够穿过所述通孔(40)并被所述卡锁头(4)锁定至无法自由反向移动的状态。3.根据权利要求2所述的预定型免缝合扣环，其特征在于，所述卡带(3)的一侧表面设有锯齿(31)；所述通孔(40)内设有止退结构，所述止退结构允许所述卡带(3)单向通过所述通孔(40)且在所述卡带(3)通过所述通孔(40)后将所述卡带(3)上的锯齿(31)卡住，防止所述卡带(3)反向移动。4.根据权利要求3所述的预定型免缝合扣环，其特征在于，所述止退结构为设于所述通孔(40)内的挡头(411)；所述挡头(411)朝向所述通孔(40)的入口一端的端面呈自所述挡头(411)的顶部向所述挡头(411)的底部、且自所述通孔(40)的入口端向所述通孔(40)的出口端倾斜的斜面；所述挡头(411)的底面与所述通孔(40)的底部孔壁之间设供所述卡带(3)的第二端通过的狭缝通道(412)。5.根据权利要求3所述的预定型免缝合扣环，其特征在于，所述卡锁头(4)包括卡座(42)和转轴(43)；所述卡座(42)包括主体(420)以及连接于所述主体(420)两端的第一连接耳(421)和第二连接耳(422)；所述转轴(43)的一端转动连接于所述第一连接耳(421)，所述转轴(43)的另一端转动连接于所述第二连接耳(422)，所述转轴(43)上位于所述第一连接耳(421)和所述第二连接耳...

【专利技术属性】
技术研发人员：董永贺，陈聪，刘颖，
申请(专利权)人：北京华脉泰科医疗器械股份有限公司，
类型：新型
国别省市：