用于预防褥疮性溃疡的医用制品制造技术

本发明专利技术涉及一种用于预防褥疮性溃疡出现和/或恶化的医用制品(10)，所述医用制品包含压布(12)和粘合到待治疗皮肤上的皮肤接触层(13)，其中所述压布(12)具有近侧表面和远侧表面并且包括芯(15)和包围所述芯(15)的壳(14)，其中所述芯(15)具有近侧表面和远侧表面并且包括由纤维和吸收颗粒形成的无纺材料，其中所述压布(12)具有具有第一弹性模量的纵向方向和具有第二弹性模量的横向方向并且所述第一弹性模量大于所述第二弹性模量。弹性模量大于所述第二弹性模量。弹性模量大于所述第二弹性模量。

Medical products for preventing bedsore ulcer

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于预防褥疮性溃疡的医用制品
[0001]本专利技术涉及用于预防褥疮性溃疡的产生和/或恶化的医用制品。
[0002]褥疮性溃疡(同义词：褥疮、褥疮溃疡、压疮、卧疮或相应地卧溃疡)被定义为由于外部的(长期的)压力作用压迫血管和局部缺血而引起的组织(主要是皮肤和皮下组织)营养失调，伴有细胞坏死、浸软、最终感染。褥疮性溃疡主要在卧床时尤其在皮肤直接贴靠骨头的身体位置处出现，但是例如还在假肢匹配较差和石膏绷带过紧的情况下出现。
[0003]将褥疮分为以下阶段。在此第II、III和IV阶段的褥疮性溃疡被认为是慢性伤口：
[0004]第I阶段：为持续不断的、包围型的皮肤红肿，即使在消除压力后红肿仍然存在。红肿边缘清晰并且可能硬化或有过高温度。皮肤未受损。
[0005]第II阶段：在这一阶段中形成水泡和皮肤擦伤，并且由此产生皮肤的部分损失。表皮直至真皮的一部分受损。在这一阶段中存在浅表伤口或者片状疮。
[0006]第III阶段：在这个进一步发展的阶段中，可以观察到所有皮肤层的损失。此外，可以观察到皮下组织损伤和最终的细胞坏死，这可能深及位于其下的肌肉组织。根据经验，首先必须对坏死组织进行限界(Abgrenzung)，直到组织损伤的整个范围变得可辨认。褥疮III在临床上表现为开放性的深度疮。
[0007]第IV阶段：在这个最危险的阶段中可以记录到所有皮肤层的损失以及肌肉、骨头或辅助结构(肌腱、关节囊)的扩大的破坏、组织坏死或损伤。褥疮IV在临床上表现为大面积的开放性且深度的疮。
[0008]当向软组织施加压力使得在这些组织中血流完全或部分中断时可能出现褥疮性溃疡。由于对特定皮肤位置的摩擦而出现的剪切力同样显著促进了褥疮性溃疡的出现。此类剪切力由于皮肤在其他材料表面例如床单上的运动而产生。当患者的皮肤由于所出现的剪切力针对位于皮肤下方的组织偏移时，位于这些组织中的血管同样被挤压到一起，使得这些组织中的血流受到限制或者中断。褥疮性溃疡偏向于在特定皮肤位置出现，例如在覆盖骶骨区域、尾骨、跟部或髋骨的皮肤处。经常出现褥疮性溃疡的其他位置是肘部、膝部、关节、肩部。褥疮性溃疡大多数情况下在运动严重受影响或完全被中断的患者身上、例如卧床患者或基本上依赖轮椅的患者身上出现。在这些患者身上，通过受压力患者的肢体的自主运动来减轻压力的能力受到限制。其他因素可能在褥疮性溃疡产生中也扮演了重要角色，例如缺乏蛋白质、不利的微环境(由于出汗、伤口渗出物或失禁造成的皮肤湿度)、血管疾病如动脉硬化或者限制皮肤敏感度的疾病如麻痹或神经病。由于患者年龄、患者的医学状态、吸烟或药物，褥疮性溃疡的治愈率可能非常有限。
[0009]通常很难在易感患者身上成功避免褥疮性溃疡出现或者预防已有褥疮性溃疡的恶化。常见的措施包括通过常常改变患者体位来分散压力或者设计具有减压床垫或枕头的铺位或轮椅。
[0010]造成褥疮性溃疡出现的机制尚未完全得以了解。由于作用在皮肤和组织上的压力和剪切力促使褥疮性溃疡出现，所以用于预防褥疮性溃疡出现或恶化的措施应专注于降低这些数值。
[0011]因此需要提供产品，通过应用这些产品可以有效预防褥疮性溃疡的出现。另外还
需要提供产品，通过应用这些产品可以防止已经出现的褥疮性溃疡的恶化。
[0012]根据权利要求1所述的本专利技术解决了上述问题。
[0013]在本申请中，术语“近侧表面”理解为层或子层的朝向被制品遮盖的皮肤的侧面，而术语“远侧表面”是指背离皮肤的侧面。如果在以下说明的本专利技术医用制品的组成部分中具有在最广泛的意义上的面状的延伸，则此类组成部分分别具有近侧表面和远侧表面。这些面在其侧边处被限制。如果在本申请的范围内使用术语“在所有方向上(allseitig)”，则这应理解为是指限定一个子层或层的表面的所有侧边。
[0014]根据本专利技术的医用制品包括压布和粘合到待治疗皮肤上的皮肤接触层。所述压布包括芯和包围所述芯的壳。所述芯包括由纤维和吸收颗粒形成的无纺材料。所述压布具有具有第一弹性模量的纵向方向和具有第二弹性模量的横向方向。在此，第一弹性模量大于第二弹性模量。
[0015]在一个优选的实施方式中，所述壳包括第一子层和第二子层，所述第一子层由布置在所述芯的近侧表面上的可透过液体的材料形成，所述第二子层由布置在所述芯的远侧表面上的、与所述壳的第一子层的材料不同的材料形成。在此，所述壳的第一子层在所有方向上超出所述芯的近侧表面并且所述壳的第二子层在所有方向上超出所述芯的远侧表面，使得所述壳的第一子层和所述壳的第二子层分别形成边缘区域，所述边缘区域在所有方向上包围所述芯。所述壳的第一子层和所述壳的第二子层在这个边缘区域中彼此相连。
[0016]为了解释清楚，要提及的是，术语纵向方向和横向方向不应以如下方式理解：根据本专利技术的医用制品在这两个方向之一中具有比另一个方向上更大的纵向延伸。根据本专利技术的医用制品还可以具有基本上方形或圆形的形状。
[0017]在本专利技术的范围内，层或子层的各向异性理解为，其机械特性取决于测量方向而表现得不同。在本专利技术的意义上，各向异性的层或子层优选具有在其弹性模量方面的各向异性。层或子层优选具有具有第一弹性模量的纵向方向和具有第二弹性模量的与纵向方向成直角的横向方向，其中第一弹性模量大于第二弹性模量。
[0018]压布的纵向方向优选对应于与所述医用制品的制备方法的机器方向成直角的方向，而横向方向对应于与所述医用制品的制备方法的机器方向平行的方向。
[0019]所述芯具有近侧表面和远侧表面。所述芯包括由纤维和吸收颗粒形成的无纺材料。所述材料可以包含任何种类的伤口渗出物吸收材料、尤其吸收纤维和吸收颗粒。此类材料在本专利技术的制品中实现了双重功能，因为由于包含纤维的结构可以展现出有利的缓冲作用并且由于吸收颗粒而对改善相关皮肤位置处的微环境做出有利贡献。因此可以通过颗粒来吸收例如由于皮肤呼吸、出汗或伤口渗出物流出而产生的湿气。如上文说明的，皮肤表面处液体的流出促进皮肤表面与贴靠皮肤的材料之间的剪切力的提高，由此可能促使产生新的褥疮性溃疡或使已有的褥疮性溃疡恶化。由于吸收液体，根据本专利技术的制品消除了这种风险。
[0020]所述材料以适合的方式包含吸收纤维和吸收颗粒的混合物。在此，当吸收颗粒基本上均匀地分布在由纤维形成的无纺材料中时，由纤维和吸收颗粒形成的无纺子层以特殊方式实现了所提及的双重功能。在吸收液体时，吸收颗粒溶胀并且形成如下结构：该结构与周围的纤维形成连接并且于是由纤维和凝胶颗粒构成网状的复合物，这些纤维和凝胶颗粒特别适合于将压力和剪切力从皮肤表面和位于其下的组织上偏转开。
[0021]用于吸收纤维的适合的材料例如可以为纤维素或纤维素基聚合物、粘胶纤维、聚酯、聚酰胺以及其衍生物、共聚物和混合物。此外适合的是具有超吸收特性并且基于聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚丙烯酸酯以及其衍生物、共聚物和混合物的纤维。优选的材料是纤维素。
[0022]用于吸收颗粒的适合的材料包含纤维素衍生物、藻酸盐、羧甲基纤维素以及其衍生物、共聚物、混合物和盐，以及超吸收颗本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于预防褥疮性溃疡出现和/或恶化的医用制品(10)，所述医用制品包含压布(12)和粘合到待治疗皮肤上的皮肤接触层(13)，其中所述压布(12)具有近侧表面和远侧表面并且包括芯(15)和包围所述芯(15)的壳(14)，其中所述芯(15)具有近侧表面和远侧表面并且包括由纤维和吸收颗粒形成的无纺材料，其中所述压布(12)具有具有第一弹性模量的纵向方向和具有第二弹性模量的横向方向并且所述第一弹性模量大于所述第二弹性模量。2.根据权利要求1所述的医用制品(10)，其特征在于，所述壳(14)包括第一子层和第二子层，所述第一子层由布置在所述芯(15)的近侧表面上的可透过液体的材料形成，所述第二子层由布置在所述芯(15)的远侧表面上的、与所述壳(14)的第一子层的材料不同的材料形成，其中所述壳(14)的第一子层在所有方向上超出所述芯(15)的近侧表面并且所述壳(14)的第二子层在所有方向上超出所述芯(15)的远侧表面，并且其中所述壳(14)的第一子层和所述壳(14)的第二子层分别形成边缘区域(16)，所述边缘区域在所有方向上包围所述芯(15)，其中所述壳(14)的第一子层和所述壳(14)的第二子层在所述边缘区域(16)中彼此相连。3.根据前述权利要求之一所述的医用制品(10)，其特征在于，所述芯(15)具有根据实施例4的测试方法测量的100g/100cm2至5000g/100cm2的吸收容量。4.根据权利要求2至3之一所述的医用制品(10)，其特征在于，所述壳(14)的第一子层包括具有亲水特性的第一材料，并且所述壳(14)的第二子层包括具有疏水特性的第二材料。5.根据权利要求2至4之一所述的医用制品(10)，其特征在于，所述壳(14)的第一子层以及第二子层分别具有具有热塑性特性的材料。6.根据权利要求5所述的医用制品(10)，其特征在于，所述壳(14)的第二子层包括具有疏水特性的热塑性材料并且所述壳(14)的第一子层包括如下的热塑性材料：所述热塑性材料是与所述壳(14)的第二子层相同的材料并且在化学和/或物理方法中被处理为使其具有亲水特性。7.根据权利要求5至6之一所述的医用制品(10)，其特征在于，所述壳(14)的第一子层和所述壳的第二子层已经在热处理中彼此相连并且因此具有...

【专利技术属性】
技术研发人员：阿克赛尔，
申请(专利权)人：保罗，
类型：发明
国别省市：