用于储存血液制品的组合物、试剂盒和方法及其使用方法技术

用于低温储存一定数量的浓缩红细胞(RBC)的组合物、容器和试剂盒包含左旋肉碱、HES和血浆蛋白。储存浓缩RBC血液制品、将浓缩RBC血液制品输注到受试者中和治疗受试者(例如人)的贫血、局部缺血、缺氧、血红蛋白疾病或造血疾病的方法包括所述组合物、容器、试剂盒和血液制品。品。

Compositions, kits and methods for storing blood products and methods of use thereof

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于储存血液制品的组合物、试剂盒和方法及其使用方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2019年11月29日提交的美国临时申请号62/942,060的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
专利

[0003]本专利技术整体涉及医学领域。具体地，本专利技术涉及用于储存血液制品的组合物、容器、试剂盒和方法及其使用方法。
[0004]专利技术背景
[0005]红细胞(RBC)已用于治疗由于出血或出血性休克引起的局部缺血。脐带血(UCB)红细胞对于患有贫血、缺氧或局部缺血的婴儿，或患有地中海贫血和镰状细胞性贫血等造血疾病的婴儿来说是尤其好的治疗方法。RBC通常在收集后于4℃下储存2周，然后丢弃或冷冻在高浓度的有机溶剂中，即20
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50％甘油或10％二甲亚砜(DMSO)。由于这些溶剂的毒性，红细胞必须在添加甘油或DMSO后立即冷冻，并在解冻后立即进行洗涤。冷的红细胞在解冻时会损失钾并耗减其ATP储存以恢复其钾梯度。需要改进的冷藏血液制品如RBC的方法，以避免形成冰晶并且不需要洗涤步骤。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于低温储存一定数量的浓缩红细胞(RBC)的试剂盒，所述试剂盒包含：i)抗冷冻的无菌容器，所述无菌容器包含左旋肉碱、羟乙基淀粉(HES)和血浆蛋白，其中所述左旋肉碱和HES以能有效为所述一定数量的浓缩RBC提供低温保护的量存在，并且所述血浆蛋白以能有效减少所述一定数量的浓缩RBC的RBC水肿的量存在；ii)包装；和iii)使用说明。2.如权利要求1所述的试剂盒，其中所述血浆蛋白基本上由人血清白蛋白(HSA)组成。3.如权利要求1所述的试剂盒，其中所述左旋肉碱、HES和血浆蛋白是冷冻干燥的。4.如权利要求1所述的试剂盒，其进一步包含浓缩RBC。5.如权利要求1所述的试剂盒，其中所述HES具有约130至约200kDa的分子量，并且约35％至约50％的淀粉葡萄糖单元被羟乙基基团修饰。6.如权利要求5所述的试剂盒，其中所述HES具有约130至约135kDa的分子量，并且约40％至约45％的淀粉葡萄糖单元被羟乙基基团修饰。7.如权利要求4所述的试剂盒，其中所述浓缩RBC包括脐带血(UCB)RBC。8.如权利要求4所述的试剂盒，其中所述浓缩RBC基本上不含白细胞。9.一种储存浓缩RBC血液制品的方法，所述方法包括以下步骤：i.将所述血液制品与权利要求1所述的抗冷冻无菌容器中的左旋肉碱、HES和血浆蛋白混合；ii.将所述血液制品制备物在所述无菌容器中孵育一段时间，以有效地为所述血液制品提供低温保护并减少RBC水肿；和iii.在约
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20℃至约
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180℃的温度下冷冻所述无菌容器和血液制品。10.如权利要求9所述的方法，其中步骤iii.的冷冻所述血液制品包括每分钟约1℃的受控冷冻速率。11.如权利要求9所述的方法，其中所述RBC包括UCB细胞。12.如权利要求9所述的方法，其中所述血浆蛋白基本上由HSA组成。13.如权利要求9所述的方法，其中所述左旋肉碱、HES和血浆蛋白是冷冻干燥的。14.如权利要求9所述的方法，其中所述HES具有约130至...

【专利技术属性】
技术研发人员：W，
申请(专利权)人：新泽西鲁特格斯州立大学，
类型：发明
国别省市：