可转向护套制造技术

一种可转向护套，该可转向护套包括长形轴、手柄、位于手柄上的致动器元件以及可操作地联接至长形轴和致动器元件的多个控制丝。致动器元件的致动调节长形轴上的近端弯曲部和远端弯曲部的形状。远端弯曲部的形状。远端弯曲部的形状。

Steerable sheath

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可转向护套
[0001]优先权要求
[0002]本申请要求于2019年8月2日提交的序列号为62/882,050的美国临时专利申请(代理案卷号5540.001PRV，原来为5171.001PRV)的优先权；该美国临时专利申请的全部内容通过参引并入本文。

技术介绍

[0003]许多微创导管手术使用导丝作为导轨，护套可以在该导轨上朝向目标治疗区域前进。护套便于将治疗装置或诊断装置递送至目标治疗区域。一些护套可以被预先弯曲以匹配患者的解剖结构，从而有助于将导管引导至目标区域。
附图说明
[0004]在不一定按比例绘制的附图中，类似的附图标记可以在不同的视图中描述相似的部件。具有不同字母后缀的类似的附图标记可以表示相似部件的不同实例。附图总体上通过示例而非限制的方式图示了本文件中讨论的各种实施方式。
[0005]图1图示了可转向护套的示例。
[0006]图2A至图2E示出了可转向护套中的弯曲部的示例。
[0007]图3示出了致动器的示例，该致动器可以用于控制可转向护套中的弯曲部。
[0008]图4示出了图3中的手柄的分解图。
[0009]图5示出了具有致动器的手柄的另一示例，该致动器可以用于控制任何可转向护套。
[0010]图6示出了图5中的手柄的分解图。
[0011]图7示出了图6中的手柄的侧视图。
[0012]图8A至图8C示出了防松弛机构的示例。
[0013]图9A至图9D示出了滑动件的示例。
[0014]图10A至图10B示出了致动可转向护套的示例。
[0015]图11示出了可转向护套中的长形轴的横截面的示例。
[0016]图12示出了牵引丝在护套中的布设的示例。
[0017]图13示出了滑轮的示例。
[0018]图14A至图14B示出了可变弯曲护套的示例。
[0019]图15A至图15B示出了扩张器的示例。
[0020]图16示出了可变刚度扩张器的示例。
具体实施方式
[0021]许多微创导管手术使用导丝作为导轨，护套可以在该导轨上朝向目标治疗区域前进。护套便于将治疗装置或诊断装置递送至目标治疗区域。或者，护套可以用于将治疗剂或诊断剂递送至目标治疗区域。一些护套可以被预先弯曲以匹配患者的解剖结构，从而有助
于将治疗装置或诊断装置引导至目标区域。可能需要许多形状来匹配不同的患者解剖结构，并且因此可能需要大量护套库存。此外，提供匹配所有患者解剖结构的预先弯曲的护套可能是具有挑战性的。因此，希望提供能够适应更多样化的解剖结构的护套。
[0022]本文公开了可转向护套的示例，并且总体上涉及一种用于将包括植入物的诊断装置或治疗医疗装置递送至目标治疗部位的长管状导管。此外，本文公开的可转向护套可以用于比如在靶向治疗中帮助递送某些药剂或诊断剂比如造影剂。护套可选地可以具有止血阀，该止血阀在穿过动脉或静脉、或者脉管系统的任何其他导致血液从护套泄漏的部分插入到患者的心脏中时可以完全关闭以防止任何血液损失。护套可以具有手柄，该手柄具有可选的柔性侧端口，该柔性侧端口可选地附接至用于吸入和输注流体的三通旋塞。手柄容纳连接至牵引丝(本文中也称为控制丝)的机构，牵引丝在护套的远端部段处终止于牵引丝环。当手柄中的这些机构被致动时，护套的管状部分的远端部段将以可预测和受控的方式偏转或弯折。
[0023]图1示出了可转向护套100的示例。护套100包括长形轴108，该长形轴108具有近端部分102、远端部分106和位于近端部分102与远端部分106之间的中部部分或中间部分104。
[0024]在远端部分106与中间部分104之间可以存在过渡区段，该过渡区段具有与远端部分106或中间部分104不同的硬度。例如，过渡区段可以具有约55肖氏D硬度，并且这有助于防止扭结并允许更平滑的追踪。因此，过渡区段可以比中间部分104硬且不如近端部分102硬。
[0025]管腔沿着长形轴的长度延伸，并且该管腔定尺寸和定形状成可滑动地接纳治疗装置或诊断装置。因此，一旦被安置，护套就提供了通向目标治疗区域的引导路径，并且护套在治疗装置或诊断装置朝向治疗区域前进时保护治疗装置或诊断装置，以及防止在治疗装置或诊断装置被递送时对组织造成损伤。
[0026]长形轴108的近端部分102联接至手柄118的远端端部。手柄118包括一个或多个致动器110，所述一个或多个致动器110可以与长形轴108的中间部分104可操作地联接，使得致动器110的致动将在中间部分104中形成近端弯曲部。在此，致动器可以是用于控制一个或多个近端弯曲部的任何机构，但是在此，致动器是可旋转轮。手柄还可以包括一个或更多个附加的致动器112、114、116，一个或更多个附加的致动器112、114、116可操作地联接至长形轴108的远端部分106。一个或更多个致动器112、114、116的致动将沿着长形轴的远端部分106形成远端弯曲部。在此，仅示出了三个附加的致动器112、114、116，但是手柄上还包括第四致动器，但该第四致动器在该视图中不可见。致动器可以是用于控制远端弯曲部的任何机构，但是在此，致动器112、114、116是滑动件。手柄包括本体，该本体定尺寸和定形状成用于由操作者舒适地操作和操纵。手柄118的近端端部120可以包括止血阀比如鸭嘴阀或Tuohy
‑
Borst阀，该止血阀防止血液或其他流体从护套中的管腔流出，并且帮助保持可以插入到导管管腔中的导丝或其他轴。诊断装置或治疗装置可以在手柄的近端端部处插入到管腔中、并且前进穿过护套管腔，直到该诊断装置或治疗装置离开护套的邻近目标治疗区域定位的远端端部为止。
[0027]可选地，侧端口124可以联接至手柄118的近端端部120，并且单通或多通旋塞可以用于打开和关闭侧端口的流体通路，其中，侧端口流体联接至护套的管腔。因此，侧端口可以用于将流体引入到管腔中或将流体比如血液从管腔移除。流体比如盐水可以用于冲洗管
腔，以在使用之前将空气从管腔移除，或者治疗剂可以经由侧端口引入到管腔中并且被递送至治疗区域。下面公开了关于致动器以及致动器如何形成近端弯曲部和远端弯曲部的其他细节。
[0028]图2A至图2E示出了弯曲部的示例，弯曲部可以形成在比如图1中的可转向护套200中或本文所公开的任何可转向护套中。在图2A中，近端弯曲部202形成在第一平面中，并且远端弯曲部204形成在相同的第一平面中。远端弯曲部具有比近端弯曲部小的曲率半径。
[0029]在图2B中，近端弯曲部202形成在第一平面中，并且远端弯曲部204也形成在相同的第一平面中，但是这次远端弯曲部在与图2A中的远端弯曲部相反的方向上。图2B中的远端弯曲部204具有比近端弯曲部202小的曲率半径。
[0030]在图2C中，近端弯曲部202形成在第一平面中(为了易于观察平面，该图相对于图2A至图2B旋转)，并且远端弯曲部204形成在横向于第一平面的第二平面中，并且第二平面可以正交于第一平面。因此本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种可转向护套，包括：长形轴，所述长形轴包括近端部分、远端部分、设置在所述近端部分与所述远端部分之间的中间部分以及在所述近端部分与所述远端部分之间延伸的管腔；第一牵引丝，所述第一牵引丝具有近端端部和远端端部，所述第一牵引丝沿着所述长形轴延伸；第二牵引丝，所述第二牵引丝具有近端端部和远端端部，所述第二牵引丝沿着所述长形轴延伸；手柄，所述手柄与所述长形轴的所述近端部分联接；第一致动器，所述第一致动器设置在所述手柄上；以及第二致动器，所述第二致动器设置在所述手柄上，其中，所述第一牵引丝的所述远端端部联接至所述长形轴的所述中间部分，并且所述第一牵引丝的所述近端端部联接至所述第一致动器，其中，所述第二牵引丝的所述远端端部联接至所述长形轴的所述远端部分，并且所述第二牵引丝的所述近端端部联接至所述第二致动器，其中，所述第一致动器在第一方向上的致动使所述第一牵引丝张紧，从而在第一平面中沿着所述长形轴的所述中间部分在第一弧形方向上形成近端弯曲部，并且其中，所述第一致动器在与第一方向相反的第二方向上的致动释放所述第一牵引丝的张紧，从而允许所述近端弯曲部恢复成未偏置的构型，其中，所述第二致动器在第一方向上的致动使所述第二牵引丝张紧，从而在第二平面中沿着所述长形轴的所述远端部分在第一弯曲方向上形成远端弯曲部，并且其中，所述第二致动器在与所述第二致动器的第一方向相反的第二方向上的致动释放所述第二牵引丝的张紧，从而允许所述远端弯曲部恢复成未偏置的构型。2.根据权利要求1所述的护套，其中，所述第二平面横向于所述第一平面。3.根据权利要求1所述的护套，还包括联接至所述第一致动器的推动器杆，并且其中，所述第一致动器在第一方向上的致动使所述推动器杆与所述第二致动器接合，并且使所述第二致动器与所述第一致动器相配合地移动，由此防止所述第二牵引丝的松弛。4.根据权利要求1所述的护套，还包括具有近端端部和远端端部的第三牵引丝，所述第三牵引丝沿着所述长形轴延伸，其中，所述第三牵引丝的所述远端端部在与所述第一牵引丝相对的位置处联接至所述长形轴的所述中间部分，并且所述第三牵引丝的所述近端端部联接至所述第一致动器，并且其中，所述第一致动器在与第一方向相反的第二方向上的致动使所述第三牵引丝张紧，使得所述近端弯曲部沿着所述长形轴的所述中间部分并且在所述第一平面中在相对于所述第一弧形方向相反的方向上弯曲。5.根据权利要求1所述的护套，还包括第四牵引丝和第三致动器，所述第三致动器设置在所述手柄上，所述第四牵引丝具有近端端部和远端端部并且沿着所述长形轴延伸，其中，所述第四牵引丝的所述远端端部在与所述第二牵引丝相对的位置处联接至所述长形轴的所述远端部分，并且所述第四牵引丝的所述近端端部联接至所述第三致动器，并且
其中，所述第三致动器在第一方向上的致动使所述第四牵引丝张紧，使得所述远端弯曲部沿着所述长形轴的所述远端部分并且在所述第二平面中在相对于所述第一弯曲方向相反的方向上弯曲，并且其中，所述第三致动器在与所述第三致动器的第一方向相反的第二方向上的致动释放所述第四牵引丝的张紧，从而允许所述远端弯曲部恢复成未偏置的构型。6.根据权利要求5所述的护套，还包括第五牵引丝和第四致动器，所述第四致动器设置在所述手柄上，所述第五牵引丝具有近端端部和远端端部并且沿着所述长形轴延伸，其中，所述第五牵引丝的所述远端端部在相对于所述第二牵引丝和所述第四牵引丝周向偏移的位置处联接至所述长形轴的所述远端部分，并且所述第五牵引丝的所述近端端部联接至所述第四致动器，并且其中，所述第四致动器在第一方向上的致动使所述第五牵引丝张紧，使得所述远端弯曲部沿着所述长形轴的所述远端部分并且在所述第一平面中在第二弯曲方向上弯曲，并且其中，所述第四致动器在与所述第四致动器的第一方向相反的第二方向上的致动释放所述第五牵引丝的张紧，从而允许所述远端弯曲部恢复成未偏置的构型。7.根据权利要求6所述的护套，还包括第六牵引丝和第五致动器，所述第五致动器设置在所述手柄上，所述第六牵引丝具有近端端部和远端端部并且沿着所述长形轴延伸，其中，所述第六牵引丝的所述远端端部在与所述第五牵引丝相对的位置处联接至所述长形轴的所述远端部分，并且所述第六牵引丝的所述近端端部联接至所述第五致动器，并且其中，所述第五致动器在第一方向上的致动使所述第六牵引丝张紧，使得所述远端弯曲部沿着所述长形轴的所述远端部分并且在所述第一平面中在相对于所述第二弯曲方向相反的方向上弯曲，并且其中，所述第五致动器在与所述第五致动器的第一方向相反的第二方向上的致动释放所述第六牵引丝的张紧，从而允许所述远端弯曲部恢复成未偏置的构型。8.根据权利要求7所述的护套，其中，所述第二致动器、所述第三致...

【专利技术属性】
技术研发人员：拉杰，
申请(专利权)人：维扎拉梅德公司，
类型：发明
国别省市：