用于能控制的管扩张系统的导向元件和能控制的管扩张系统技术方案

本发明专利技术涉及用于扩展病人的组织的装置和方法、特别是用于能控制的管扩张系统的导向元件和相应的能控制的管扩张系统以及相应的方法和应用。相应地提出一种用于能控制的管扩张系统(10)的导向元件(12)，所述导向元件包括细长的体，所述体能够与管扩张系统(10)的能控制的元件(14)耦合并且在耦合状态中从管扩张系统(10)的近端区域(16)直到远端区域(18)沿着管扩张系统(10)的纵向轴线定向。所述体能够在此在径向方向上扩展。此外，所述体能够与能控制的元件(14)能松开地耦合，所述能控制的元件与导向元件(12)一起限定管扩张系统(10)的径向延伸。向延伸。向延伸。

Guide element for controllable tube expansion system and controllable tube expansion system

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于能控制的管扩张系统的导向元件和能控制的管扩张系统


[0001]本专利技术涉及用于能控制的管扩张系统的导向元件以及用于导入到病人的组织区域中的管扩张系统和相应的方法。

技术介绍

[0002]在医学应用中，病人的组织区域中的组织的扩展或扩宽可以对于不同的诊断目的和/或治疗目的是必要的。因此，为了监测生理状态并且为了给予或导出流体可以将插管导入到病人中，所述插管可以用作病人导入口。所述插管例如可以被导入到病人的组织或者也管中，从而提供至期望的组织区域的导入口。对于确定的心脏病和相应的治疗形式，插管可以例如经过股静脉或颈静脉被导入到右心房中以减轻右心负荷或者可以设置，将插管被导入到隔膜中，以实现左心房的经中隔的套管插入。
[0003]然而所述治疗的前提是将插管非常准确地并且非线性地引导经过组织学曲线，所述引导不能通过标准方法实现。
[0004]为了导入插管通常使用Seldinger技术，从而首先扩展导入口，以便实现将插管例如导入到管中。一般例如在应导入插管的部位上设置切口和/或首先以穿刺针到病人的组织中的穿刺。然后通过针将Seldinger丝引入到通过切口或穿刺提供的开口，所述开口例如通入到一个血管中，其中，针从所述血管被移除。Seldinger丝在这种情况中首先用作引导丝，具有预给定的直径的扩张器可以通过所述引导丝被移动。为了实现增大直径并且扩展开口，(根据必要性)不同的直径和造型的扩张器逐步通过Seldinger丝被移动直至达到期望的并且用于插管所需的开口扩展。插管或导管则可以通过扩张器被移动并且二者共同被导入到血管中。然后不仅扩张器而且Seldinger丝可以被移除。
[0005]也已知为“Seldinger技术”的所述处理方法的缺点，所达到的扩展受限于相应的扩张器的直径。因为扩张器具有预给定的、固定的直径，由此一方面需要多个导入过程。并且另一方面，所述达到的直径不是足够可变的，因为仅仅提供受限的一组不同的直径的扩张器。不同的扩张器的重复的导入和移除由此不仅是繁琐的，而且可能导致无意地损伤管结构，由此可能出现困难。此外，扩张器由于其相应个别的固定的结构常常不令人满意地能与相应的管或组织区域相匹配，这会特别是在复杂的组织区域或几何结构中是不利的。换句话说，所述处理方法会不仅是耗费时间的，而且在医疗上是不利的并且因此总体上对于相关的病人是负担重的。
[0006]所述扩张器的一个另外的缺点在于，所述扩张器构造用于与病人的组织或血液直接接触，从而扩张器必须为了遵循卫生标准而被消毒地清洁并且因此出于实用性通常构造为一次性用品。扩张器会在其内体中具有另外的部件，所述另外的部件不能与扩张器分开，从而作为一次性用品的设计方案不仅出于经济角度，而且在生态方面是不合理的。
[0007]相应地存在下述需求，即在入口或开口部位处这样改善对组织的扩展，以使得扩张器的基本部件适用于多个应用并且使扩展变得简单并且可以设计为根据在个别情况下的需求特别是极大可变的。

技术实现思路

[0008]从已知的现有技术出发，本专利技术的任务在于，实现借助于管扩张系统对组织的改善的扩展，并且并且实现下述方法，所述方法控制被导入的插管或者可以将所述插管转向到管支路，以及可以控制插管的位置。
[0009]该任务通过独立权利要求来解决。有利的进一步方案由从属权利要求、说明书和附图得出。
[0010]相应地，提出一种用于能控制的管扩张系统的导向元件，所述导向元件包括细长的体，所述体能够与管扩张系统的能控制的元件耦合。在耦合状态中，所述体从管扩张系统的近端区域直到远端区域沿着管扩张系统的纵向轴线定向。所述体能够在径向方向上扩展并且此外能够与能控制的元件能松开地耦合，所述能控制的元件与导向元件一起限定管扩张系统的径向延伸。
[0011]导向元件可以用作用于能控制的元件的适配器并且由此对于管扩张系统的应用与所述能控制的元件耦合，从而实现与能控制的元件的固定连接。在此，能控制的元件用于管扩张系统的控制或导航并且在导入到病人的组织中时同时支撑被耦合的导向元件。换句话说，导向元件可以与能控制的元件一起构成一个单元，所述单元自身可以被导入到病人的组织中。能控制的元件优选地是至少部分地柔性的，从而所述单元可以在其功能上作为管扩张系统与相应的组织区域的形状相匹配。
[0012]与在由现有技术已知的“Seldinger技术”的情况中不同地，由此根据本专利技术为了导入而不需要单独的Seldinger丝。确切地说，导向元件与能控制的元件一起构成作为功能单元的管扩张系统，从而可以取消通过Seldinger丝重复地导入不同直径或不同形状的扩张器。此外，所述直径在耦合状态中不仅由所述体或导向元件而且由能控制的元件限定，主要因为所述体和能控制的元件在耦合状态中优选地在横向截面上彼此邻接。所述直径可以通过在径向方向上能扩展的体并且基于能控制的元件的改变被调整，从而导向元件在耦合状态中以管扩张系统的小的直径被导入并且所述直径可以在置入状态中可变地被增大。
[0013]相应地根据本专利技术可以取消另外的可典型地在现有技术中用于在导入扩张器时支撑所需的、外科用的或刚性的元件。导向元件和被耦合的能控制的元件也因此与引导丝、例如Seldinger丝脱耦。管扩张系统的导入通过根据本专利技术的方案显著地简化，因为组织的扩展可以在一个单个的过程中进行。结果病人的负担和风险也显著地被减小。
[0014]通过与能控制的元件的能松开的耦合此外可以容易地分离导向元件，也就是说，不存在材料配合的连接，从而能控制的元件可以与导向元件无关地制造和/或被清洁。
[0015]在一个实施方式中，所述体可以设置用于在耦合状态中在周向方向上由能控制的元件包围。换句话说，导向元件可以在耦合状态中由此布置在管扩张系统的内部并且构成管扩张系统的功能“芯”，其中，能控制的元件包围芯。所述布置可以加强管扩张系统的内部结构并且例如防止外部的能控制的元件会在导入到组织中时向内被拉伸或挤压，或者防止病人的组织堆积在管扩张系统的内部中，因此甚至形成继续导入到例如管或中空器官中的障碍。
[0016]在一个另外的实施方式中，所述体构造为套筒或包套并且设置用于在耦合状态中完全并且流体密封地围绕能控制的元件。导向元件在这种情况中构成管扩张系统的外部的层。所述导向元件可以容易地耦合到能控制的元件的外侧上或者在所述外侧上被移动并且
用作适配器。也就是说，在所述替换的实施方式中能控制的元件构成管扩张系统的功能“芯”。导向元件防止流体能进入管扩张系统的内部，从而能控制的元件流体密封地被密封。所述结构方式避免在使用管扩张系统时可能地污染能控制的元件，从而能控制的元件能够被使用用于另外的应用，而不必消毒地清洁所述能控制的元件。
[0017]优选地，所述体能够在第一径向延伸和第二径向延伸之间运动，在所述第一径向延伸中，管扩张系统具有最小直径，其中，所述体在每个径向延伸中限定管扩张系统的预给定的直径。
[0018]由此形成基本均匀的外部形状。直径或体积能够在每个径向延伸中被控制和调设。导向元本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于能控制的管扩张系统(10)的导向元件(12)，其包括细长的体，所述体能够与所述管扩张系统(10)的能控制的元件(14)耦合并且在耦合状态中从所述管扩张系统(10)的近端区域(16)直到远端区域(18)沿着所述管扩张系统(10)的纵向轴线定向，其中，所述体能够在径向方向上扩展，其中，所述体能够与所述能控制的元件(14)能松开地耦合，所述能控制的元件与所述导向元件(12)一起限定所述管扩张系统(10)的径向延伸。2.根据权利要求1所述的导向元件(12)，其中，所述体设置用于在耦合状态中在周向方向上由所述能控制的元件(14)包围。3.根据权利要求1所述的导向元件(12)，其中，所述体构造为套筒或包套并且设置用于在耦合状态中完全并且流体密封地围绕所述能控制的元件(14)。4.根据权利要求3所述的导向元件(12)，其中，所述体能够在第一径向延伸和第二径向延伸之间运动，在所述第一径向延伸中，所述管扩张系统(10)具有最小直径，其中，所述体在每个径向延伸中限定所述管扩张系统(10)的预给定的直径。5.根据权利要求3或4所述的导向元件(12)，其中，所述体能够在径向方向上无级地扩展。6.根据权利要求3至5中任一项所述的导向元件(12)，其中，所述体在周向方向上包括柔性的区段(30)，所述柔性的区段预给定所述体的径向延伸。7.根据权利要求6所述的导向元件(12)，其中，所述体由弹性材料构成。8.根据权利要求3至7中任一项所述的导向元件(12)，其中，所述体在横向截面上具有螺旋形状，其中，所述螺旋形状的展开程度预给定所述体的径向延伸。9.根据权利要求3至8中任一项所述的导向元件(12)，其中，所述体的外表面包括减少摩擦的涂层。10.根据权利要求3至9中任一项所述的导向元件(12)，其中，所述体的外表面设置用于导出流体，优选地包括槽、片和/或蜂窝结构。11.根据权利要求3至10中任一项所述的导向元件(12)，其中，所述体的外表面被涂覆药物、优选地抗凝剂、血管收缩剂或血管扩张剂。12.根据权利要求2至11中任一项所述的导向元件(12)，其中，所述体的表面包括附着涂层用于使所述体与所述能控制的元件(14)连接。13.根据前述权利要求中任一项所述的导向元件(12)，其中，所述体包括均匀的并且连续的周缘。14.根据前述权利要求中任一项所述的导向元件(12)，其中，所述体的周缘在横向截面上具有基本上圆形的或椭圆形的形状。15.根据前述权利要求中任一项所述的导向元件(12)，其中，所述体包括布置在所述远端区域(18)上的尖端(20)、优选地无创的和/或被倒圆的尖端(20)。16.根据权利要求15所述的导向元件(12)，其中，所述尖端(20)构造为使得所述尖端在所述体径向扩展时能够变形。17.根据前述权利要求中任一项所述的导向元件(12)，其中，所述体由多个材料层构成，其中，内部的材料层具有比外部的材料层大的刚性。18.根据权利要求17所述的导向元件(12)，其中，所述内部的材料层包括聚氨酯，并且所述外部的材料层包括硅酮。
19.根据前述权利要求中任一项所述的导向元件(12)，其中，所述体包括连接区段用于所述体与所述能控制的元件(14)的相应的连接区段耦合。20.根据权利要求19所述的导向元件(12)，其中，所述连接区段包括一个或多个凸出部、拱形部、卡锁钩、凹口、槽、侧凹和/或螺纹。21.根据权利要求19或20所述的导向元件(12)，其中，所述连接区段构造用于建立与所述能控制的元件(14)的压配合、形状配合或卡扣配合。22.根据权利要求19至21中任一项所述的导向元件(12)，其中，所述导向元件(12)在所述近端区域(16)中包括一个或多个磁性元件用于建立与所述能控制的元件(14)的磁性耦合。23.根据前述权利要求中任一项所述的导向元件(12)，其中，所述体在所述近端区域(16)上和/或在所述远端区域(18)上包括一个或多个柔性的凸起用于与插管耦合。24.根据前述权利要求中任一项所述的导向元件(12)，所述导向元件构造为一次性用品或用后即丢品。25.一种能控制的管扩张系统(10)，其用于导入到病人的组织区域中，所述能控制的管扩张系统包括：
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根据前述权利要求中任一项所述的导向元件(12)，和
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能控制的元件(14)，其中，所述导向元件(12)和所述能控制的元件(14)能松开地彼此耦合。26.根据权利要求25所述的能控制的管扩张系统(10)，其中，所述能控制的元件(14)包括流体腔，所述流体腔沿着所述管扩张系统(10)的纵向轴线从所述管扩张系统(10)的近端区域(16)延伸到远端区域(18)，其中，所述流体腔中的流体量预给定所述流体腔的径向延伸并且限定所述管扩张系统(10)的径向延伸。27...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：伊克尼奥斯股份有限公司，
类型：发明
国别省市：