穿刺鞘制造技术

本实用新型专利技术提供一种穿刺鞘，涉及医疗器械领域，包括外鞘管、扩张管、导向管和导丝；其中：外鞘管的远端设有防脱限位结构；防脱限位结构包括第一限位部和第二限位部；第一限位部和第二限位部间隔且凸起设置于外鞘管的远端外周面，第一限位部位于第二限位部的远端侧；且第一限位部的外周面形成为自外鞘管的远端向外鞘管的近端方向直径逐渐增大的圆锥台侧面。本实用新型专利技术至少缓解了心脏房间隔穿刺术中，现有穿刺鞘存在的穿刺成功后，外鞘管远端很容易在高的血液压力下从心房壁或心室壁上脱离的技术问题。术问题。术问题。

【技术实现步骤摘要】
穿刺鞘


[0001]本技术涉及医疗器械的
，尤其是涉及一种穿刺鞘。

技术介绍

[0002]医疗领域内，常使用心脏房间隔穿刺术治疗心脏类疾病。早年的房间隔穿刺术主要用于二尖瓣或主动脉瓣狭窄的患者进行左心导管检查，随着心血管病介入治疗的开展，特别是二尖瓣成形术的蓬勃发展，房间隔穿刺术这项技术开始日益被重视，对于心房颤动(房颤)的患者来说，根治房颤首选三维系统指导下的射频消融术，完成该手术的重要步骤之一就是心脏房间隔穿刺术。
[0003]心脏房间隔穿刺术要使用到穿刺鞘，穿刺鞘主要包括外鞘管、扩张管、导向管和导丝；导向管的远端设有导向头，导丝穿过导向管，且导丝能够相对导向管前后滑动；导向管穿过扩张管，且扩张管与导向管固定连接，扩张管穿过外鞘管，外鞘管的后端外部套装有密封座，该密封座的内周面通过密封结构与扩张管的后端外周面密封连接，且扩张管能够相对该密封座前后滑动，以相对外鞘管前后滑动，该密封座上连接有排气阀组件。使用时，将导丝穿过心房壁或心室壁，沿导丝建立的途径置入导向管、扩张管和外鞘管，导向管远端的导向头刺穿心房壁或心室壁，使外鞘管的远端插入心房壁或心室壁的穿刺破口，再撤出导丝，相对外鞘管向后撤出导向管和扩张管，留下外鞘管及其密封座和排气阀组件，即穿刺成功。
[0004]但是，由于心房或心室内部血液压力较大，从而，现有技术中，穿刺成功后，外鞘管远端很容易在高的血液压力下从心房壁或心室壁上脱离，造成穿刺破口大量出血，从而导致手术失败或引发多种并发症；其次，在上述穿刺过程中，有些手术中，需要让导丝远端从心房与心室之间的房室瓣上需要的位置穿过，并在沿导丝建立的途径置入导向管、扩张管和外鞘管时，保持导丝不离开房室瓣上的穿孔，以更加明确导向头的穿刺位置，但由于现有技术中的导丝始终与导向管相对滑动，从而，实际手术过程中，沿导丝建立的途径置入导向管、扩张管和外鞘管时，导丝是容易后退脱离房室瓣上的穿孔的，这将导致穿刺位置不准确，从而增加手术难度。

技术实现思路

[0005]本技术的目的在于提供一种穿刺鞘，以至少缓解心脏房间隔穿刺术中，现有穿刺鞘存在的穿刺成功后，外鞘管远端很容易在高的血液压力下从心房壁或心室壁上脱离的技术问题。
[0006]为实现上述目的，本技术实施例采用如下技术方案：
[0007]本技术实施例提供一种穿刺鞘，包括外鞘管、扩张管、导向管和导丝；所述导丝穿过所述导向管，且所述导丝能够相对所述导向管前后滑动；所述导向管穿过所述扩张管，且所述扩张管与所述导向管固定连接，所述扩张管穿过所述外鞘管，所述外鞘管的后端外部套装有密封座，所述密封座的内周面通过密封结构与所述扩张管的后端外周面密封连
接，且所述扩张管能够相对所述密封座前后滑动以相对所述外鞘管前后滑动；
[0008]其中：所述扩张管的远端设有防脱限位结构；
[0009]所述防脱限位结构包括第一限位部和第二限位部；
[0010]所述第一限位部和所述第二限位部间隔且凸起设置于所述外鞘管的远端外周面，所述第一限位部位于所述第二限位部的远端侧；且所述第一限位部的外周面形成为自所述外鞘管的远端向所述外鞘管的近端方向直径逐渐增大的圆锥台侧面。
[0011]在本实施例的可选实施方式中，所述第二限位部的外周面形成为自所述外鞘管的近端向所述外鞘管的远端方向直径逐渐增加的圆锥台侧面。
[0012]在本实施例的可选实施方式中，所述导向管包括管体和连接于所述管体的远端的导向头，所述导向头的内部设有贯通所述导向头且与所述管体的管腔连通的导向头通孔；
[0013]所述导向头的外周面上设有至少一个沿所述导向头的前后方向延伸的凹槽。
[0014]可选地，所述导向头包括导向头本体和连接于所述导向头本体远端的导向尖端，所述导向头通孔包括第一通孔和第二通孔，所述第一通孔设于所述导向头本体的内部且贯通所述导向头本体，所述第二通孔设于所述导向尖端的内部且贯通所述导向尖端，所述第一通孔与所述第二通孔连通，所述第二通孔与所述导向管的管体内管腔连通；
[0015]所述导向头本体呈圆柱状，所述导向尖端的外周面呈自所述导向头的近端向所述导向头的远端方向直径逐渐减小的圆锥台侧面，所述凹槽设于所述导向头本体的外周面，且所述凹槽的远端延伸至所述导向头本体的远端与所述导向尖端的近端连接的交接处。
[0016]进一步可选地，所述导向管的管体的外周面与所述导向头本体的外周面之间、以及所述导向头本体的外周面与所述导向尖端的外周面之间均通过圆弧面过渡连接。
[0017]在本实施例的可选实施方式中，所述穿刺鞘还包括手柄，所述导向管的远端和所述扩张管的远端均连接于所述手柄，所述手柄内部设有贯通所述手柄的手柄通孔，所述手柄通孔与所述导向管的管腔连通。
[0018]进一步可选地，所述手柄的侧壁上设有与所述手柄通孔连通的安装孔，所述安装孔内安装有导丝锁定件；
[0019]所述导丝锁定件用于将所述导丝固定于所述手柄通孔内部。
[0020]进一步可选地，所述导丝锁定件包括旋钮和螺母；
[0021]所述手柄的后端面设有螺母固定槽，所述螺母固定槽的相对的两侧分别与所述手柄通孔和所述安装孔连通，所述螺母安装于所述螺母安装孔内；
[0022]所述旋钮包括螺杆和连接于所述螺杆一端的旋转部，所述螺杆穿过所述安装孔，且所述螺杆远离所述旋转部的一端插入并螺纹连接于所述螺母；
[0023]锁紧状态下，所述螺杆远离所述旋转部的一端的端面将所述导丝压紧于所述手柄通孔的孔壁上。
[0024]可选地，所述手柄的外周面设有握持凹槽，和/或，所述手柄的远端设有插入部，所述插入部能够插入于所述密封结构中。
[0025]在本实施例的可选实施方式中，所述密封结构包括第一密封垫、管座、第二密封垫和密封座后盖；
[0026]所述第一密封垫、所述管座、所述第二密封垫和所述密封座后盖自所述扩张管的远端至所述扩张管的近端方向依次套装于所述扩张管的后端外部；所述密封座后盖包括密
封部和连接于所述密封部的近端的封盖部，所述封盖部的外径大于所述密封部的外径，所述第一密封垫的近端端面与所述管座的远端端面紧密贴合，所述管座的近端端面与所述第二密封垫的远端端面紧密贴合，所述第二密封垫的近端端面与所述密封后盖的密封部的远端端面紧密贴合；
[0027]所述密封座套装于所述外鞘管的后端且所述密封座套装于所述第一密封垫、所述管座、所述第二密封垫和所述密封座后盖的密封部的外部，所述密封座的内周面与所述第一密封垫的外周面、所述第二密封垫的外周面、所述管座的外周面以及所述密封座后盖的密封部的外周面紧密贴合，所述密封座后盖的封盖部的远端端面与所述密封座的近端端面紧密贴合。
[0028]本技术实施例能够实现如下有益效果：
[0029]本技术实施例提供一种穿刺鞘，包括外鞘管、扩张管、导向管和导丝；与现有技术的穿刺鞘相比，本技术实施例提供的穿刺鞘中，扩张管的远端设有防脱限位结构，通过该防脱限位本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种穿刺鞘，包括外鞘管(1)、扩张管(2)、导向管(3)和导丝(4)；所述导丝(4)穿过所述导向管(3)，且所述导丝(4)能够相对所述导向管(3)前后滑动；所述导向管(3)穿过所述扩张管(2)，且所述扩张管(2)与所述导向管(3)固定连接，所述扩张管(2)穿过所述外鞘管(1)，所述外鞘管(1)的后端外部套装有密封座(5)，所述密封座(5)的内周面通过密封结构与所述扩张管(2)的后端外周面密封连接，且所述扩张管(2)能够相对所述密封座(5)前后滑动以相对所述外鞘管(1)前后滑动；其特征在于：所述扩张管(2)的远端设有防脱限位结构(11)；所述防脱限位结构(11)包括第一限位部(111)和第二限位部(112)；所述第一限位部(111)和所述第二限位部(112)间隔且凸起设置于所述外鞘管(1)的远端外周面，所述第一限位部(111)位于所述第二限位部(112)的远端侧；且所述第一限位部(111)的外周面形成为自所述外鞘管(1)的远端向所述外鞘管(1)的近端方向直径逐渐增大的圆锥台侧面。2.根据权利要求1所述的穿刺鞘，其特征在于，所述第二限位部(112)的外周面形成为自所述外鞘管(1)的近端向所述外鞘管(1)的远端方向直径逐渐增加的圆锥台侧面。3.根据权利要求1所述的穿刺鞘，其特征在于，所述导向管(3)包括管体和连接于所述管体的远端的导向头(31)，所述导向头(31)的内部设有贯通所述导向头(31)且与所述管体的管腔连通的导向头通孔；所述导向头(31)的外周面上设有至少一个沿所述导向头(31)的前后方向延伸的凹槽(310)。4.根据权利要求3所述的穿刺鞘，其特征在于，所述导向头(31)包括导向头本体(311)和连接于所述导向头本体(311)远端的导向尖端(312)，所述导向头通孔包括第一通孔和第二通孔，所述第一通孔设于所述导向头本体(311)的内部且贯通所述导向头本体(311)，所述第二通孔设于所述导向尖端(312)的内部且贯通所述导向尖端(312)，所述第一通孔与所述第二通孔连通，所述第二通孔与所述导向管(3)的管体内管腔连通；所述导向头本体(311)呈圆柱状，所述导向尖端(312)的外周面呈自所述导向头(31)的近端向所述导向头(31)的远端方向直径逐渐减小的圆锥台侧面，所述凹槽(310)设于所述导向头本体(311)的外周面，且所述凹槽(310)的远端延伸至所述导向头本体(311)的远端与所述导向尖端(312)的近端连接的交接处。5.根据权利要求4所述的穿刺鞘，其特征在于，所述导向管(3)的管体的外周面与所述导向头本体(311)的外周面之间、以及所述导向头本体(311)的外周面与所述导向尖端(312)的外周面之间均通过圆弧面过渡连接。6.根据权利要求1所述的穿刺鞘，其特征在于，所述穿...

【专利技术属性】
技术研发人员：李鹭，王颖豪，韩乌恩，
申请(专利权)人：科瑞迈吉北京医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：