本发明专利技术涉及利用所谓的细针抽吸技术从可疑的损伤或肿瘤中获取细胞样品的装置，该装置提供良好的肿瘤穿透能力，特别是小和／或硬的纤维性肿瘤，当针穿透肿瘤时通过对针施加纵向运动，当针定位在肿瘤内时通过同时对针施加旋转和纵向运动，可同时在样品里获得数量增加的细胞。该装置进一步设有热量产生机构，以给针施加短的热脉冲来降低肿瘤扩散的风险。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用所谓的细针抽吸(FNA)技术从可疑的损伤或肿瘤获取细胞样品的装置，该装置提供良好的肿瘤穿透能力，特别是小和/或硬的纤维性肿瘤，同时与现有技术装置相比，在样品里获得数量增加的细胞。本专利技术装置还包括样品盒，而且本专利技术还涉及从肿瘤获取细胞样品的方法，该方法产生上述优点。
技术介绍
西方世界的许多妇女面对患乳癌的可能，当进行肿瘤治疗时，高质量的肿瘤诊断非常重要。诊断通常基于形态学的发现，而且现有两种主要的乳房损伤诊断的形态学方法，即外科手术或穿孔活组织的组织病理学检查，以及细针抽吸物的细胞病理学检查。在穿孔或者钻核的活组织检查中，移出损伤的组织样品，例如使用粗的穿孔活组织检查针，其样品随后进行组织学检查。该程序一般伴有副作用，例如大面积局部出血和疼痛。与相应的细胞学诊断产生的费用相比，用于每个诊断损伤的全部费用要高。对细胞学诊断，在细针的帮助下，单个细胞和小的细胞复合体从损伤处抽吸出来，取样过程期间在针中产生低压。由于肿瘤细胞之间比健康细胞之间具有更低的粘连，样品里的肿瘤细胞浓度加大。在获取细胞样品之后，对细胞材料进行检查，通过例如将细胞材料喷射到载玻片上，在载玻片上进行涂抹、固定、着色和细胞形态学检查。遗传学和功能基因组学的现有进展提出，在不久的将来可利用来自细针抽吸物的单个细胞中的完整目标分子诊断方法(objectivemolecular diagnostic procedure)。在最近几年中，能够探测到越来越小的肿瘤，例如通过萤光屏检查乳腺造影法(screening mammography)和超声诊断扫描技术的发展。探测大小仅几毫米的肿瘤将不再特别。特别是这些小肿瘤还有直径大小为10-20mm的肿瘤经常不可触知，且当被针刺中时会经历解剖学的变形。原因是腺状的乳房组织由疏松的脂肪和结缔组织环绕，其使得难以正确地定位和移动针进入肿瘤，而且如果肿瘤是硬的或者纤维性的则问题加重，而这是最常见的情况。因此，上述所有钻核活组织检查针以及细针经常很难或者甚至不可能插入肿瘤。从US 4605011(J.NASLUND)中，知道在细针穿刺技术的帮助下从小肿瘤获取细胞样品。专利说明书描述了细胞取样仪器，该仪器带有可移动连接的注射器，注射器设有插管，插管能以摆动、往复运动驱动进入肿瘤，以方便插管插入所述肿瘤。所述仪器设有用于在插管中产生低压的机构，以驱动进入插管中的细胞样品。从小尺寸(直径2-10mm)肿瘤的细胞取样经常伴随着较大的取样问题，导致没有代表性或者稀少的细胞材料。这是患者友好(patient-friendly)方法的致命缺点，因为使用乳腺造影法和超声波成像探测的尺寸小于10mm的乳房肿瘤的总数量迅速增加。WO 00/56208描述了用于从主要为乳癌可疑病例的人体中提取组织的细针活组织检查设备。该设备导致连接到设备上的细针同时往复运动和/或旋转，从而促使组织进入针，可选地可在组织样品抽吸的吸入帮助下进行。用于往复运动的频率在10-20Hz的范围，而且，该往复和旋转运动可分别独立地不被改变。肿瘤细胞之间的粘连小于健康细胞之间粘连的事实，导致另一个细胞学抽吸技术的问题。针插入肿瘤随后抽出“污染的”针，相信会导致肿瘤细胞在针管内扩散的某些风险，这可能引起肿瘤细胞的局部扩散(接种)。细胞学抽吸技术中要注意的另一个问题是当针被插入乳房时，防止来自环绕肿瘤的组织的材料填充针。还要注意的另一个问题是囊性瘤的细胞取样。如果损伤是囊性的，获得的样品体积增加。然而，样品中的细胞材料会被稀释。目前样品可例如在取样程序之后经历离心，以重新获得要进行细胞形态学检查的细胞。这是劳动相当密集且费时的程序，而且重新获得的细胞浓度经常较低。然而，用于肿瘤诊断的细胞学抽吸技术是非常有希望的技术，因为副作用轻且少，特别是当目标分子诊断方法可用时。例如，该技术不会导致任何严重的内出血或者较大疼痛，因此为患者提供很大的好处，并最后为社会降低了成本。此外，细胞学抽吸对没有相当多经验的医生成功率还相对低。因此，需要所述技术的标准化和改进，例如在标准化的方法中提供小肿瘤的良好穿透能力和低解剖学变形，同时在荻取样品里得到数量增加的细胞，来确保高质量的诊断。还需要当从肿瘤例如组织学分化不良的高度恶性肿瘤获取细胞样品时，降低肿瘤扩散的风险。进一步需要在针插入乳房和插入肿瘤期间，以有效方法防止针被不需要材料填充的装置。此外，还需要当从例如囊性瘤获取细胞样品时，以有效方法增加细胞浓度的装置，该装置还提供更快和更少劳动密集的程序。专利技术公开因此，本专利技术的目的是提供用于以细胞学抽吸技术从损伤获取细胞样品的装置，其提供良好的穿透能力和低的肿瘤解剖学变形或者脱位，特别是小和/或硬的纤维性的肿瘤。与现有技术装置相比，所述装置在样品里获得数量增加的细胞。此目的由独立权利要求前叙部分的装置来实现，并由独立权利要求特征部分的特征来提供。本专利技术装置的另一个目的是当从所述肿瘤获取细胞样品时，降低肿瘤扩散的风险。而且，本专利技术提供装置，用于当针被插入乳房时，避免不需要的材料从环绕针的组织中被带入针中。当从例如囊性瘤获取细胞样品时，本专利技术还提供以有效方法增加细胞浓度的装置，其还提供更快且更少劳动密集的程序。而且，本专利技术装置提供能够进行更加标准化取样程序的机构。附图简要说明附图说明图1示意性地显示本专利技术优选实施例的装置；图2显示本专利技术的细胞取样程序的第一阶段；图3显示本专利技术的细胞取样程序第二阶段；图4显示本专利技术的细胞取样程序第三和优选阶段；图5示意性地显示在第一优选实施例中的本专利技术装置的样品盒(未按比例)；图6显示适用于容纳图5的样品盒部件的控制台的优选实施例。实现本专利技术的方式如图1所示，本专利技术装置包括细空心针2，其设有贯穿抽吸管20(图5)，抽吸管20与一套机构5通讯，机构5适用于设置针2在不同的动作3模式。所述该套机构5包括纵向运动机构6、旋转运动机构8和压力调节机构14，纵向运动机构6适用于对针2施加振动的纵向运动10(图2)，旋转运动机构8适用于对针2施加旋转运动12(图3)，压力调节机构14适用于在针2的所述抽吸管20内产生低压以及过压。根据优选实施例，所述该套机构5包括热量产生机构18，其适用于对针2施加产生热量的能量。本专利技术装置设有控制机构(未示出)，通过控制机构，装置操作者能够控制该套机构5，并因此控制不同模式的针2的动作3。控制机构使得能够对该套机构5施加合适且标准化的参数值，这对于细胞取样程序是很重要的。现通过从乳房损伤的优选细胞取样程序描述本专利技术装置。细胞取样前损伤的位置和大小以例如X线、超声波或者手工触诊的方式定位。取决于上述因素，以及例如患者的情况、装置的操作者即例如负责细胞取样程序医生，选择合适尺寸的针2以及程序的类型。针2一般具有范围0.4-1.0mm的外部直径和15-100mm的长度。针2优选地为一次性物品，与样品盒一起提供，在第一实施例中还包括一次性软管7和一次性压力泵设备9(图5)(参见后面进一步的讨论)。在第一和第二实施例中(在后面进一步的详述中描述)，优选地预消毒并在合适的标注日期的包装里提供样品盒，且其容易由操作者与装置安装。因此，本专利技术装置优选地适用于适应不同尺寸的针，且因此该套机构5优选地适用于对针2施加合适的参数值，这本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于从人或者动物组织损伤、优选肿瘤或可疑肿瘤中获取细胞样品的细针抽吸装置，所述装置包括：空心针（２），纵向运动机构（６），其适用于对所述针（２）施加振动的纵向运动（１０），旋转运动机构（８），其适用于对所述针（２ ）施加旋转运动（１２），优选地当所述针定位在细胞取样位置内时，压力调节机构（１４），其适用于在所述针的空心部件（２０）产生真空，用于获取细胞样品，其特征在于：所述旋转运动（１２）和所述纵向运动（１０）被彼此相互独立地操纵。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：H威克塞尔，G奥尔，V埃克斯特兰德，P哈格，
申请(专利权)人：振动技术公司，
类型：发明
国别省市：SE[瑞典]
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