分析物收集设备和方法技术

本发明专利技术提供了一种分析物收集设备（１），包括夹子（３）；以及以可释放方式由夹子（３）夹紧（３）的可压缩分析物收集部分（５），其中夹子施加力以夹紧和压缩分析物收集部分（５）。分析物收集部分（５）可以在处于部分压缩状态的同时浸入到缓冲溶液中，并在缓冲溶液中膨胀，从而缩短分析物与分析物收集部分的非指定粘合所需的时间。分析物收集装置（１）帮助间接处理收集的分析物，防止了交叉污染，并且还允许进行快速现场测试。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种，更具体地，虽然不是必须的，涉及一种用于聚集口腔液样品的。
技术介绍
体液对于用于诊断评估的分析物检测和治疗药物监测非常有用。传统上，血液和尿已经成为用于诊断测试的选择基质。最近，对唾液(口腔液)测试的兴趣已经获得发展动力。许多分析物(例如，抗体、抗原、激素、药品和违禁药物都存在于唾液中。口腔液还可以用作用于遗传测试的DNA材料源。口腔液优于其它生物流体的主要优点在于收集是无侵害、无痛、不需要训练且其可以在观测下进行。口腔液已经在实验室基础上使用，以及用于对违禁药物、病毒和细菌(例如，HIV和幽门螺杆菌(Helicobacterpylori))、治疗药物监测和DNA分型的即时(pint-of-care)测试。目前，口腔液被建议作为用于测试在药物影响下驾驶的驾车者的优选且最方便的基质。收集口腔液有两种方法，直接吐在容器中，更经常采用的方法为在口腔中放置吸收垫。该垫可以由纤维素、棉或人造纤维材料制成。然后，通过离心法或压缩从垫状物中提取出口腔液。已经开发出许多用于收集口腔液的现有装置。美国专利第4,768,238号披露了一种用于通过将唾液吐进杯子中来收集唾液的简单装置。此方法不适用具有“口干症(dry mouth)”综合病症的人。US2004087874披露了用于从舌头下的空腔中抽吸口腔液的涂有调味品的巴斯德吸液管(Pasteur pipette)的使用。这也不适用具有口干症的人，并且吸液管可能被口腔中的任何碎屑堵塞。此外，使用刺激分泌唾液的调味材料可以导致许多分析物(例如，可卡因)水平显著下降。Lifepoint公司的US6652481和US6022326中所说明的更先进的方法使用连接到真空泵的塑料管从口腔中吸取口腔液。但是此方法也不适合于具有口干症的人。其也面临着装置堵塞的可能性。Epitope公司的EP0418739和US5335673说明了连接到用于收集口腔液的棒状物的吸收垫的使用。接着，将所述吸收垫放在容器中并送到实验室，用于样品的提取和测试。吸收垫覆盖有干燥盐、洗涤剂、诸如白蛋白和明胶的蛋白质以及防腐剂的混合物，以便最小化分析物对垫状物的粘性。当样品需要离心抽取时，此装置不能进行现场测试。在吸收垫中添加剂的使用可能影响某些分析物的水平。待测试的人也将反对将这种异物的混合物放入其口中。在EP0734686 A1中说明了同样的装置。吸收垫具有内置的密封设置。垫状物放置在口中以收集唾液、进行密封并接着送到实验室，用于样品提取和测试。此外，此装置无法提供适用于现场测试的样品。Orasur公司的装置(WO 03/028889)具有连接到可压缩保持件上的一块泡沫。泡沫端部放置在口腔中以收集唾液。然后，通过将口腔液挤压进与横向流动试验条带连接的特定容器中从泡沫挤出口腔液。此装置也不适用于通过除横向流动之外的方法收集用于分析的口腔液。Saliva Diagnostic Systems公司的美国专利第55260031号说明了一种由具有容量充足指示器的硝化纤维垫组成的唾液收集系统。通过垫状物(1mL)收集的唾液利用机械过滤(在US5786227中说明的血清过滤管)从垫状物中提取到适合的缓冲剂中。此装置具有的缺点在于其可能要花费40分钟才能从个别具有口干症的人处获得充分的样品。如果将该装置用于路边测试，则不能令人满意。用于收集唾液的原始方法之一为Sarstedt(US4774962)研制。人首先咀嚼一块由泡沫或微孔材料制成的吸收垫，然后将其放置进离心管中，用于提取出唾液。此过程不适合于现场测试，并且当垫状物必须直接处理时，存在涉及卫生的严重问题。同样，Trinity Research有限公司说明的装置(WO9418891和EP0056241)使用一块棉垫以收集唾液。然后将所述棉垫放进特定的管中。通过螺旋式机构压缩垫状物来提取出唾液。当需要处理垫状物以将其放入人的口腔中时，此装置也会引起卫生问题。我们最近也已经研究了一种口腔液装置(EP1389445)，所述口腔液装置使用聚氨酯型泡沫来收集相对较大量的口腔液(＞1.0mL)用于实验室测试。此装置还设计为与横向流动型现场测试结合。集合在一起的许多专利(US20044171173，US2002146346，US56440087，US6303081，US20020004019，US6248598，US2004019301以及WO9950656)说明了各种将唾液收集与横向流动型现场测试组合在一起的集成系统。这些装置不适用于收集用于其它测试类型的唾液。
技术实现思路
根据本专利技术的第一方面，提供了一种根据权利要求1所述的分析物收集设备。本专利技术的另一方面和实施例限定在其它随附权利要求中。例如，可以使用本专利技术的设备来收集用于诊断测试的口腔液。装置使用用于收集唾液的吸收垫。所述设备可卫生且快速的收集样品(＜1分钟)、立即提取用于现场和实验室测试的口腔液、以及用于保证将分析物从吸收材料中最佳恢复的程序。该装置还可以用于其它生物材料以及固体材料。附图说明图1显示根据本专利技术的一个实施例的完全组装好的分析物收集设备；图2显示图1设备的分开的部件；图3说明如何打开图1的设备；以及图4说明根据本专利技术的另一实施例的成套测试仪器。具体实施例方式图1到图3说明了根据本专利技术的一个实施例的流体收集设备。图1中显示了设备的闭合结构，而图3中为打开结构。图2显示了分解视图中的设备部件。流体收集设备1包括四个部分由固化塑料或任何其它适当材料制成的把手2、由具有用于容纳把手圆柱形端部的中空圆柱形套环3a的硬塑料制成的夹子3。夹子3的另一端被模制为提供包括三个张开的指状部3c的套爪3b，指状部3c从套环3a轴向延伸且打开以容纳用于收集流体的吸收垫状物5。套爪3b以需要适当的力闭合环绕垫状物5的指状部3c的方式进行模制。套爪通过固定在臂部3c内的沟槽中的O形环4保持在闭合位置。通过将把手2推进夹子3内、迫使套爪3b的臂部3c抵抗O形环4的阻力打开来装配所述设备，如把手在图3中箭头A的方向上的运动所说明。把手2上的单向锁销6搭扣配合进夹子上的沟槽(未示出)中，以将所述把手保持在适当的位置处，从而当反转把手时可防止把手与夹子意外脱离。环绕垫状物5放置打开的臂部3c并使把手2的行进方向反向将闭合臂部3c，并将泡沫5固定在夹子内的适当位置。这样就具有将垫状物5压缩到一定程度的效果。收集的口腔液体积视使用的垫状物的尺寸而定。垫状物可以由泡沫制成。在一个实施例中，使用的泡沫(10×5×5mm)由聚氨酯材料(由美国的Rynel提供)制成。然而，也可以使用本领域已知的其它材料，例如棉或纤维素。实际的收集步骤如下。将收集器放置在受试者的口腔中以收集口腔液。这可以通过将垫状物放置在脸颊和齿龈之间的侧面30秒来获得。可供选择地，也可以将垫状物放置在舌头的下方。垫状物还可以用于擦抹齿龈和舌头，如果需要对纤维素材料做DNA测试，则这是特别重要的。也可以将三种方法组合。垫状物具有吸收0.75mL样品的容量。然而，保持垫状物5至少部分地处于压缩状态的垫状物5上的夹子3b的动作将收集体积限制在大约0.25-0.3mL。当将垫状物从受试者的口腔中移出后，可以以两种方式使垫状物与装置脱开。将夹子放置在图4所示的适当容器中，然后本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种分析物收集设备，包括：夹子；以及以可释放方式由所述夹子夹紧的可压缩分析物收集部分，其中所述夹子施加力以夹紧和压缩所述分析物收集部分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：艾哈迈德杰汉里，迪恩鲍德温，
申请(专利权)人：考扎特生物科学有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]