一种皮肤损伤修复组合物及其制备方法和药物技术

本发明专利技术属于生物医药领域，具体涉及一种皮肤损伤修复组合物及其制备方法和药物，至少包含以下成分：低浓度的γ

The invention relates to a skin injury repair composition and a preparation method and medicine thereof

【技术实现步骤摘要】
一种皮肤损伤修复组合物及其制备方法和药物


[0001]本专利技术属于生物医药
更具体地，涉及一种皮肤损伤修复组合物及其制备方法和药物。

技术介绍

[0002]放射治疗是治疗恶性肿瘤的重要手段，而放射性皮肤损伤是接受放疗患者最常见的并发症之一。随着放疗剂量的增加，患者照射皮肤会出现红斑、色素沉着、瘙痒、水疱、干性脱皮、糜烂等症状，进一步可发展成湿性皮炎，严重者可发送皮肤感染、溃疡及坏死
[1]。放射性皮肤损伤不仅严重影响患者的生活质量，还有可能导致放疗中断，放疗效果降低。放射性皮肤损伤是因皮肤受到放射线作用而产生的一种炎性损伤，其发生和严重程度与放射线种类、照射剂量及患者自身因素等因素密切相关
[2]。研究显示，皮肤受到照射单次剂量达到5Gy就会出现红斑，剂量达到30～40Gy会形成湿性反应，甚至会导致感染，放射线坏死及经久不愈的溃疡
[3]。
[0003]目前针对放射线皮肤损伤治疗主要采用常规治疗结合给与外用药膏对症处理。最常用的是三乙醇胺乳膏，三乙醇胺乳膏可通过楔合形式使局部皮肤水分丢失减少，微循环速度加快，从而减少放疗对皮肤的损失作用。但是研究显示，三乙醇胺乳膏在促进皮肤愈合、减轻机体炎症反应具有较好的作用，可对于预防放疗后皮肤的瘢痕形成并无明显的效用。
[0004]γ
‑
氨基丁酸(GABA)，分子式为C4H9NO2，分子结构如下式Ⅰ所示，是一种接近白色的结晶粉末或白色晶体，微溶于乙醇，不溶于乙醚，苯和乙醇，易溶于水。GABA在临床上具有降低血氨、降血压的作用，对中枢神经元有普遍性的抑制作用，是重要的抑制性神经递质。但是未见其在治疗放射性皮肤损伤的报道。
[0005][0006]参考文献：
[0007][1]Jang H，Myung H,Lee J,et al.Impaired skin barrier due to sebaceous gland atrophy in the latent stage of radiation induced skin injury:application of non
‑
invasive diagnostic methods[J].Int J Mol Sci,2018,19(1):185.
[0008][2]Deuschle VCKN,Brusco I,Piana M,et al.Persea americana Mill.crude e xtract exhibits antinociceptive effect on UVB radiation
‑
induced skin injury in m ice[J].Inflammopharmacology,2019,27(2):323
‑
338.
[0009][3]袁细伟，周蓉蓉，张子健.早期乳腺癌保乳术后3D
‑
CRT与IMRT的剂量学分布及皮肤损害比较[J].中国医学物理杂志，2017,34(6):574
‑
578.

技术实现思路

[0010]本专利技术要解决的技术问题是克服现有治疗放射性损伤药物的缺陷和不足，提供一种针对放射性皮肤损伤的修复制剂，其能够促进创面愈合；减轻机体炎症反应；缓解疼痛；和降低瘢痕形成。
[0011]本专利技术上述目的通过以下技术方案实现：一种皮肤损伤修复组合物，至少包含以下成分：
[0012]低浓度的γ
‑
氨基丁酸；
[0013]聚乙二醇。
[0014]申请人在开展γ
‑
氨基丁酸的前期研究中发现，γ
‑
氨基丁酸具有促进皮肤中蛋白质和RNA的合成、促进生长素介质合成的作用，因而，推测γ
‑
氨基丁酸可能对于促进皮肤的愈合具有重要的作用，或许将其应用于放射性皮肤损伤的治疗是可行的。因而申请人继续研究了γ
‑
氨基丁酸对治疗放射性皮肤损伤的作用，证实了不同浓度的γ
‑
氨基丁酸对于放射性皮肤损伤具有不同程度的促进伤口愈合的作用。但是大部分受试者的疼痛VAS评分与治疗前相比无明显改善，且对于瘢痕形成也无明显的抑制作用；显示，γ
‑
氨基丁酸对于减轻放疗皮肤损伤疼痛、瘢痕形成等无明显的效用。
[0015]而申请人意外发现，γ
‑
氨基丁酸联合聚乙二醇，特别是低浓度的γ
‑
氨基丁酸与聚乙二醇协同治疗放射性皮肤损伤表现出理想的修复效果，创面愈合时间相比γ
‑
氨基丁酸明显缩短了50％以上的愈合时间；受试者的疼痛VAS评分明显降低，且卡氏功能状态评分明显升高，对于瘢痕的形成也有一定的防御效果。
[0016]在本专利技术其中一个实施方式中，所述组合物中，γ
‑
氨基丁酸的浓度为1～10vol％。
[0017]在本专利技术其中一个实施方式中，所述γ
‑
氨基丁酸的浓度为3～8vol％。在更理想的修复制剂中，γ
‑
氨基丁酸的浓度优选为3～8vol％、3～6vol％、3～5vol％之间的任意值。特别地，在某些情况下，γ
‑
氨基丁酸的浓度为3vol％、3.5vol％、4vol％、4.5vol％、5vol％、5.2vol％、6vol％、7vol％、7.5vol％或8vol％。
[0018]在本专利技术其中一个实施方式中，还包含：维生素B。试验中发现，特别是在含有γ
‑
氨基丁酸和聚乙二醇的修复体系中，维生素B在降低组合物刺激性方面贡献是极其大的。由于5vol％以上的γ
‑
氨基丁酸对皮肤存在刺激性，且这种刺激性复合聚乙二醇后并未减轻，但添加维生素B的药物反而刺激性更低了，且并不影响其促创面愈合、降低疼痛及降低瘢痕等方面的能力。
[0019]在本专利技术其中一个实施方式中，所述组合物中，聚乙二醇的浓度为5～20vol％。
[0020]在本专利技术其中一个实施方式中，所述维生素B的浓度为1～6vol％。
[0021]在本专利技术其中一个实施方式中，原则上所述组合物能够被制成药剂学上常用的剂型，包括但不限于：溶液、乳剂、乳膏剂、凝胶剂、气雾剂、酊剂、软膏剂、硬膏剂、油剂、粉剂等。特别地，优选被制成凝胶或乳膏的形式。
[0022]在本专利技术其中一个实施方式中，当所述组合物被制成凝胶或软膏的形式时，还可包含必要的助剂。优选被制成软膏的形式，当所述组合物被制成乳膏时，还可以包括合适的助剂，包括但不限于：溶剂、乳化剂、增溶剂、防腐剂、保湿剂等。
[0023]作为效果良好的乳膏配方，其可以是以下组成：
[0024][0025][0026]本专利技术其中一个目的是提供所述皮肤损伤修复组合物在制备治疗放射性皮肤损伤药物中的用途。
[0027]在本专利技术其中一个实施方式中，所述用途包括：
[0028]促进创面愈合；表现在明显缩短创面本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种皮肤损伤修复组合物，其特征在于，至少包含以下成分：低浓度的γ
‑
氨基丁酸；聚乙二醇。2.根据权利要求1所述皮肤损伤修复组合物，其特征在于，所述组合物中，γ
‑
氨基丁酸的浓度为1～10vol％。3.根据权利要求2所述皮肤损伤修复组合物，其特征在于，所述组合物中，γ
‑
氨基丁酸的浓度为3～8vol％。4.根据权利要求1～3任一项所述皮肤损伤修复组合物，其特征在于，所述组合物中，聚乙二醇的浓度为5～20vol％。5.根据权利要求1所述皮肤...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘文强，罗志平，
申请(专利权)人：广州源创生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：