一种高通量干细胞制剂的自动灌装设备制造技术

本实用新型专利技术公开了一种高通量干细胞制剂的自动灌装设备，其包括原料罐/袋、辅料罐/袋、清洗液罐/袋、气体连通器、离心杯、中转袋、第一细胞滤网、废液袋、产品袋和第一管路；第一管路分别连接原料罐/袋、辅料罐/袋、清洗液罐/袋、气体连通器、离心杯、中转袋、废液袋和产品袋；第一管路与各个容器连接处均设置第一管夹，从而控制第一管路与各个容器之间的连通或关闭；第一细胞滤网的一端连接第一管路，另一端连接中转袋。本实用新型专利技术将干细胞的洗涤离心、混匀配制、多剂灌装等操作串联在一起，形成一个密闭灌装系统，实现了干细胞制剂的自动灌装。相较于人工手动操作，本实用新型专利技术降低了操作的技术难度，提高了灌装效率。提高了灌装效率。提高了灌装效率。

An automatic filling device for high-throughput stem cell preparations

【技术实现步骤摘要】
一种高通量干细胞制剂的自动灌装设备


[0001]本技术属于生物医药
，具体涉及一种高通量干细胞制剂的自动灌装设备。

技术介绍

[0002]2017年12月国家药品审评中心颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，标志着干细胞类产品可按照药品进行临床试验。
[0003]目前的干细胞产品/药品开发主要包括两个方向，一个是现配现用的新鲜剂型，另一个是制备冻存剂型，复苏后直接使用。目前的操作均是由人工手动操作来实现的，按照GMP要求，此类操作应在B级背景下的A级环境中进行逐袋灌装。
[0004]新鲜剂型的生产过程包括工作细胞库细胞复苏、洗涤离心、混匀配制与多剂灌装等步骤，一般批量较小，效期短（≤24小时），但按照《中国药典》对无菌检验的要求，采用薄膜过滤法整个检测周期需要2周左右，干细胞产品的无菌检查严重制约此类干细胞产品的开发与临床试验。因此目前市场上的干细胞产品开发者一方面开发无菌快速检测方法，另一方面开发干细胞产品的封闭式灌装方法，将无菌检测的检查时间点提前至细胞库阶段，来满足干细胞产品的法规要求。此外，人工操作也本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种高通量干细胞制剂的自动灌装设备，其特征在于：所述设备包括原料罐/袋、辅料罐/袋、清洗液罐/袋、离心杯、中转袋、第一细胞滤网、废液袋、产品袋和第一管路；所述第一管路分别连接原料罐/袋、辅料罐/袋、清洗液罐/袋、离心杯、中转袋、废液袋和产品袋；所述第一管路与各个容器连接处均设置第一管夹，第一管夹用于控制所述第一管路与各个容器之间的连通或关闭；所述第一细胞滤网的一端连接所述第一管路，所述第一细胞滤网的另一端连接所述中转袋。2.根据权利要求1所述的自动灌装设备，其特征在于：所述中转袋的顶端连接所述第一细胞滤网的下端，所述第一细胞滤网的上端连接所述第一管路；所述第一细胞滤网的旁边设置与所述第一细胞滤网并联的第二管路，第二管路的下端连接所述中转袋的顶端，第二管路的上端连接所述第一管路。3.根据权利要求2所述的自动灌装设备，其特征在于：所述第一细胞滤网与所述中转袋之间设置第三管夹，所述第二管路与所述中转袋之间设置第二管夹。4.根据权利要求1至3中任一项所述的自动灌装设备，其特征在于：所述中转袋上设...

【专利技术属性】
技术研发人员：时兆田，盛宏霞，曹豪杰，李小刚，陈晓颖，李梁，
申请(专利权)人：铂生卓越生物科技北京有限公司，
类型：新型
国别省市：