用于人多能干细胞制造的端到端平台制造技术

本文提供了一种能够维持hPSC的高倍数扩增的封闭的、自动化的和可扩展的搅拌釜式生物反应器平台。使用灌注的无异源培养基在受控生物反应器中扩增hPSC。在封闭步骤中进行细胞收获和浓缩。所述hPSC可以冻存以生成细胞库或根据需要进一步处理。冻存细胞可以解冻到2D组织培养平台或3D生物反应器中以启动新的扩增阶段或分化为临床相关的细胞类型。扩增的hPSC表达hPSC特异性标志物，具有正常核型和分化成三个胚层的细胞的能力。这种端到端平台允许高质量hPSC的大量扩增，其可以支持各种临床适应症所需的细胞需求。所需的细胞需求。所需的细胞需求。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于人多能干细胞制造的端到端平台

技术介绍

[0001]干细胞技术已经彻底改变了再生医学，迎来了一个专注于治愈性治疗而不是疾病管理的新时代。在过去十年中，开发和优化符合cGMP的基于细胞的疗法的大规模制造的努力已经显著增加。然而，基于干细胞的疗法的产业化需要创新的解决方案来缩小研究和商业化之间的差距。例如，需要可扩展的细胞生产平台来可靠地递送在开发和商业供应的各个阶段期间所需的细胞量。
[0002]人多能干细胞(hPSC)是生成治疗性细胞类型的关键来源材料，并且通过体细胞重编程成功生成人诱导多能干细胞(hiPSC)在再生医学、疾病建模和药物开发中开辟了新途径。具有自我更新和多能性，来源于正常和异常表型患者的hiPSC理论上无限供应了临床相关iPSC衍生细胞，而没有现有限制和免疫排斥。例如，考虑到心脏的再生能力有限甚至没有，新的心肌细胞可通过调节体内胚胎发育中关键的发育线索而从hiPSC衍生。
[0003]然而，iPSC成功分化为特定细胞谱系所必需的包括仔细考虑维持iPSC的微环境和方法。尽管通过使用传统的二维(2D)培养获得了大量的信息，但是该系统不能以本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于制造多能干细胞的方法，其包含将多个微载体置于生物反应器中；用多能干细胞接种所述生物反应器；在所述生物反应器中孵育所述多能干细胞达足以产生约50倍或更大的倍数扩增以产生扩增的多能干细胞的一段时间；浓缩所述扩增的多能干细胞；以及冻存所述扩增的多能干细胞；其中所述多能干细胞以约0.2
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106个细胞/mL或更少的接种密度接种，并且其中所述方法是封闭和/或自动化方法。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述多能干细胞在孵育期间不传代。3.根据权利要求1所述的方法，其中用于接种所述生物反应器的所述多能干细胞作为冻存的多能干细胞接种到所述生物反应器中。4.根据权利要求1所述的方法，其中所述多能干细胞在接种所述生物反应器之前不在2D过程中孵育。5.根据权利要求1所述的方法，其中所述多个微载体具有约125μm或更大的粒度。6.根据权利要求1所述的方法，其中所述多个微载体在置于所述生物反应器中之前用生长基质包被。7.根据权利要求1所述的方法，其进一步包含孵育后的收获步骤。8.根据权利要求7所述的方法，其中使用非酶传代溶液将所述微载体与所述扩增的多能干细胞分离。9.根据权利要求8所述的方法，其中，在用所述非酶传代溶液传代后，使所述多能干细胞和多个微载体通过筛网，所述筛网的筛孔尺寸足以允许所...

【专利技术属性】
技术研发人员：I，
申请(专利权)人：伦萨沃克斯维尔股份有限公司，
类型：发明
国别省市：