【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】抗肠道疾病的免疫原性组合物和用于制备其的方法
[0001]本公开涉及疫苗制造领域,更具体地,涉及用于预防沙门氏菌和非伤寒沙门氏菌感染引起的感染的免疫原性组合物和其制备方法。
技术介绍
[0002]以下的背景信息涉及本公开,但不必须是现有技术。
[0003]沙门氏菌(Salmonella)感染在世界各地仍然是严重的健康问题,特别是在发展中国家,每年影响数百万人。沙门氏菌感染可在正常和免疫低下的个体中引起并发菌血症(肠热)的肠炎和胃肠炎。
[0004]沙门氏菌属属于肠杆菌科,包括革兰氏阴性、非孢子形成兼性厌氧杆菌。伤寒沙门氏菌(S.typhi)和副伤寒沙门氏菌(S.paratyphi)A和B引起肠热病,一种仅发生于人类的全身性发热疾病,与其他许多沙门氏菌血清型引起的更常见的自限性急性胃肠炎不同。由沙门氏菌属成员引起的肠热病,包括伤寒和副伤寒,继续构成发展中国家人口的重大疾病和死亡负担(Lancet 2005;366:749 762)并且对旅行者来说代表显著的风险(Lancet Infect Dis.2005:5(
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种免疫原性组合物,包括:i)至少一种选自下述的抗原:a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物;b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物;c)副伤寒沙门氏菌B糖
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载体蛋白缀合物;d)副伤寒沙门氏菌C糖
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载体蛋白缀合物;e)鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物;f)肠炎沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物;g)猪霍乱沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物;h)都柏林沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物;和ii)任选地选自包括下述的组中的抗原:沙门氏菌(非伤寒)、白喉类毒素(D)、破伤风类毒素(T)、全细胞百日咳(wP)、乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、流感嗜血杆菌b PRP
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载体蛋白缀合物(Hib)、流感嗜血杆菌(a、c、d、e、f血清型和未被包封的毒株)、脊髓灰质炎病毒、包括脑膜炎奈氏球菌抗原(A、B、C、D、W135、X、Y、Z和29E)的缀合物、肺炎链球菌抗原(1、2、3、4、5、6A、6B、6C、6D、6E、6G、6H、7A、7B、7C、7F、8、9A、9L、9F、9N、9V、10F、10B、10C、10A、11A、11F、11B、11C、11D、11E、12A、12B、12F、13、14、15A、15C、15B、15F、16A、16F、17A、17F、18C、18F、18A、18B、19A、19B、19C、19F、20、20A、20B、21、22A、22F、23A、23B、23F、24A、24B、24F、25F、25A、27、28F、28A、29、31、32F、32A、33A、33C、33D、33E、33F、33B、34、45、38、35A、35B、35C、35F、36、37、38、39、40、41F、41A、42、43、44、45、46、47F、47A、48)、链球菌物种A组、链球菌B组(Ia、Ib、II、III、IV、V、Vl、VII、VIII和IX组)、脑膜炎奈氏球菌B疱疹或抗原(fHbp、PorA、嵌合fHbp
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porA)、金黄色葡萄球菌抗原、炭疽、BCG、肝炎(A、C、D、E、F和G毒株)抗原、人乳头瘤病毒、HIV、无细胞百日咳、修饰的腺苷酸环化酶、疟疾抗原(RTS,S)、麻疹、腮腺炎、风疹、登革热、寨卡、埃博拉、基孔肯雅热、日本脑炎、轮状病毒、腹泻抗原(大肠埃希杆菌物种、志贺杆菌物种、弯曲杆菌物种、霍乱弧菌)、黄病毒、天花、黄热病、带状疱疹、水痘病毒抗原。2.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中所述组合物包括下述的至少一种二价组合:a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)肠炎沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;或A)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;或a)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;
b)肠炎沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;或a)鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)肠炎沙门氏菌糖
‑
载体蛋白缀合物抗原。3.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中所述组合物包括下述的至少一种三价组合:a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)肠炎沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;或a)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)肠炎沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
载体蛋白缀合物抗原。4.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中所述组合物包括下述的四价组合:a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;d)肠炎沙门氏菌糖
‑
载体蛋白缀合物抗原。5.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中所述组合物包括下述的至少一种组合:a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)脑膜炎奈氏球菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)脑膜炎奈氏球菌C糖
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载体蛋白缀合物抗原;d)脑膜炎奈氏球菌Y糖
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载体蛋白缀合物抗原;e)脑膜炎奈氏球菌W
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135糖
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载体蛋白缀合物抗原;f)脑膜炎奈氏球菌X糖
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载体蛋白缀合物抗原;或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)脑膜炎奈氏球菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;d)脑膜炎奈氏球菌C糖
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载体蛋白缀合物抗原;e)脑膜炎奈氏球菌Y糖
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载体蛋白缀合物抗原;f)脑膜炎奈氏球菌W
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135糖
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载体蛋白缀合物抗原;g)脑膜炎奈氏球菌X糖
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载体蛋白缀合物抗原;或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;
b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;d)脑膜炎奈氏球菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;e)脑膜炎奈氏球菌C糖
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载体蛋白缀合物抗原;f)脑膜炎奈氏球菌Y糖
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载体蛋白缀合物抗原;g)脑膜炎奈氏球菌W
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135糖
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载体蛋白缀合物抗原;h)脑膜炎奈氏球菌X糖
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载体蛋白缀合物抗原;或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;d)肠炎沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;e)脑膜炎奈氏球菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;f)脑膜炎奈氏球菌C糖
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载体蛋白缀合物抗原;g)脑膜炎奈氏球菌Y糖
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载体蛋白缀合物抗原;h)脑膜炎奈氏球菌W
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135糖
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载体蛋白缀合物抗原;i)脑膜炎奈氏球菌X糖
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载体蛋白缀合物抗原;或a)鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)肠炎沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)脑膜炎奈氏球菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;d)脑膜炎奈氏球菌C糖
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载体蛋白缀合物抗原;e)脑膜炎奈氏球菌Y糖
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载体蛋白缀合物抗原;f)脑膜炎奈氏球菌W
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135糖
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载体蛋白缀合物抗原;g)脑膜炎奈氏球菌X糖
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载体蛋白缀合物抗原;或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)脑膜炎奈氏球菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)脑膜炎奈氏球菌C糖
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载体蛋白缀合物抗原;d)脑膜炎奈氏球菌Y糖
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载体蛋白缀合物抗原;e)脑膜炎奈氏球菌W
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135糖
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载体蛋白缀合物抗原;或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)脑膜炎奈氏球菌A糖类载体蛋白缀合物抗原;d)脑膜炎奈氏球菌C糖
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载体蛋白缀合物抗原;e)脑膜炎奈氏球菌Y糖
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载体蛋白缀合物抗原;f)脑膜炎奈氏球菌W
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135糖
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载体蛋白缀合物抗原或
a)鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)肠炎沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)脑膜炎奈氏球菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;d)脑膜炎奈氏球菌C糖
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载体蛋白缀合物抗原;e)脑膜炎奈氏球菌Y糖
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载体蛋白缀合物抗原;f)脑膜炎奈氏球菌W
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135糖
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载体蛋白缀合物抗原;或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)脑膜炎奈氏球菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)脑膜炎奈氏球菌C糖
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载体蛋白缀合物抗原;或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)脑膜炎奈氏球菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;d)脑膜炎奈氏球菌C糖
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载体蛋白缀合物抗原;或a)鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)肠炎沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)脑膜炎奈氏球菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;d)脑膜炎奈氏球菌C糖
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载体蛋白缀合物抗原。6.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中所述组合物包括下述的至少一种组合:a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)选自Salk或Sabin毒株的灭活脊髓灰质病毒(IPV)抗原;c)白喉类毒素(D)抗原;d)破伤风类毒素(T)抗原;e)全细胞百日咳(wP)抗原或无细胞百日咳(aP);f)乙肝病毒表面抗原(HBsAg);和g)流感嗜血杆菌b型抗原(Ηib);或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)选自Salk或Sabin毒株的灭活脊髓灰质病毒(IPV)抗原;c)轮状病毒抗原;d)白喉类毒素(D)抗原;e)破伤风类毒素(T)抗原;f)全细胞百日咳(wP)抗原或无细胞百日咳(aP);g)乙肝病毒表面抗原(HBsAg);和h)流感嗜血杆菌b型抗原(Ηib);或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;
b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)选自Salk或Sabin毒株的灭活脊髓灰质病毒(IPV)抗原;d)白喉类毒素(D)抗原;e)破伤风类毒素(T)抗原;f)全细胞百日咳(wP)抗原或无细胞百日咳(aP);g)乙肝病毒表面抗原(HBsAg);和h)流感嗜血杆菌b型抗原(Ηib);或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)轮状病毒抗原;d)选自Salk或Sabin毒株的灭活脊髓灰质炎病毒(IPV)抗原e)白喉类毒素(D)抗原;f)破伤风类毒素(T)抗原;g)全细胞百日咳(wP)抗原或无细胞百日咳(aP);h)乙肝病毒表面抗原(HBsAg);和i)流感嗜血杆菌b型抗原(Ηib);或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;d)选自Salk或Sabin毒株的灭活脊髓灰质炎病毒(IPV)抗原;e)白喉类毒素(D)抗原;f)破伤风类毒素(T)抗原;g)全细胞百日咳(wP)抗原或无细胞百日咳(aP);h)乙肝病毒表面抗原(HBsAg);和i)流感嗜血杆菌b型抗原(Ηib);或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;d)轮状病毒抗原;e)选自Salk或Sabin毒株的灭活脊髓灰质炎病毒(IPV)抗原;f)白喉类毒素(D)抗原;g)破伤风类毒素(T)抗原;h)全细胞百日咳(wP)抗原或无细胞百日咳(aP);i)乙肝病毒表面抗原(HBsAg);和j)流感嗜血杆菌b型抗原(Ηib);或
a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;d)肠炎沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;e)选自Salk或Sabin毒株的灭活脊髓灰质炎病毒(IPV)抗原;f)白喉类毒素(D)抗原;g)破伤风类毒素(T)抗原;h)全细胞百日咳(wP)抗原或无细胞百日咳(aP);i)乙肝病毒表面抗原(HBsAg);和j)流感嗜血杆菌b型抗原(Ηib);或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;d)肠炎沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;e)轮状病毒抗原;f)选自Salk或Sabin毒株的灭活脊髓灰质炎病毒(IPV)抗原g)白喉类毒素(D)抗原;h)破伤风类毒素(T)抗原;i)全细胞百日咳(wP)抗原或无细胞百日咳(aP);j)乙肝病毒表面抗原(HBsAg);和k)流感嗜血杆菌b型抗原(Ηib)。7.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中所述组合物包括下述的至少一种组合:a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)轮状病毒抗原;c)致泻大肠埃希杆菌物种(产肠毒素大肠埃希杆菌和肠出血性大肠埃希杆菌)抗原;d)志贺杆菌物种抗原;e)空肠弯曲杆菌抗原;f)霍乱弧菌抗原;或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)轮状病毒抗原;d)致泻大肠埃希杆菌物种(产肠毒素大肠埃希杆菌和肠出血性大肠埃希杆菌)抗原;e)志贺杆菌物种抗原;f)空肠弯曲杆菌抗原;g)霍乱弧菌抗原;或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;
b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)轮状病毒抗原;d)致泻大肠埃希杆菌物种(产肠毒素大肠埃希杆菌和肠出血性大肠埃希杆菌)抗原;e)志贺杆菌物种抗原;f)空肠弯曲杆菌抗原;或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)轮状病毒抗原;d)致泻大肠埃希杆菌物种(产肠毒素大肠埃希杆菌和肠出血性大肠埃希杆菌)抗原;e)志贺杆菌物种抗原;或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)轮状病毒抗原;d)志贺杆菌物种抗原;或a)鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)肠炎沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)轮状病毒抗原;d)致泻大肠埃希杆菌物种(产肠毒素大肠埃希杆菌和肠出血性大肠埃希杆菌)抗原;e)志贺杆菌物种抗原;f)空肠弯曲杆菌抗原;g)霍乱弧菌抗原;或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;d)轮状病毒抗原;e)致泻大肠埃希杆菌物种(产肠毒素大肠埃希杆菌和肠出血性大肠埃希杆菌)抗原;f)志贺杆菌物种抗原;g)空肠弯曲杆菌抗原;h)霍乱弧菌抗原;或a)伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;b)副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;c)鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;d)肠炎沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;e)轮状病毒抗原;
f)致泻大肠埃希杆菌物种(产肠毒素大肠埃希杆菌和肠出血性大肠埃希杆菌)抗原;g)志贺杆菌物种抗原;h)空肠弯曲杆菌抗原;i)霍乱弧菌抗原。8.根据权利要求1至7所述的免疫原性组合物,其中所述载体蛋白(CP)选自包括下述的组中:带有或不带有接头的破伤风毒素、破伤风类毒素(TT)、破伤风类毒素的片段、白喉类毒素(DT)、CRM197、铜绿假单胞菌类毒素、百日咳博德特氏菌类毒素、产气荚膜梭菌类毒素、大肠埃希杆菌LT、大肠埃希杆菌ST、大肠埃希杆菌不耐热毒素
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B亚单位、脑膜炎奈氏球菌外膜复合物、rEPA、流感嗜血杆菌的蛋白D、鞭毛蛋白FliC、马蹄蟹血蓝蛋白、来自铜绿假单胞菌的外毒素A、外膜复合物c(OMPC)、孔蛋白、运铁蛋白结合蛋白、肺炎球菌溶血素、肺炎链球菌表面蛋白A(PspA)、肺炎链球菌表面粘附素A(PsaA)、肺炎链球菌PhtD、肺炎链球菌表面蛋白BVH
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3和BVH
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11、炭疽杆菌的保护性抗原(PA)和炭疽杆菌解毒水肿因子(EF)和致死因子(LF)、卵白蛋白、钥孔血蓝蛋白(KLH)、人血清白蛋白、牛血清白蛋白(BSA)、结核菌素的纯化蛋白衍生物(PPD)、合成的肽、热休克蛋白、百日咳蛋白、细胞因子、淋巴因子、激素、生长因子、包括来自各种病原体衍生化的抗原(比如N19)的多个人类CD4+T细胞表位的人工蛋白、铁摄取蛋白、来自艰难梭菌和无乳链球菌蛋白的毒素A或B和其片段、衍生物、修饰。9.根据权利要求1至7所述的免疫原性组合物,其中伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;副伤寒沙门氏菌A糖
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载体蛋白缀合物抗原;鼠伤寒沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原;肠炎沙门氏菌糖
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载体蛋白缀合物抗原以5μg/剂至30μg/剂的剂量范围存在。10.根据权利要求1至7所述的免疫原性组合物,其中所述组合物包括选自下述的组中的药学上可接受的缓冲液:氯化钠、乙酸盐、碳酸盐、柠檬酸盐、乳酸盐、葡萄糖酸盐、酒石酸盐、磷酸盐缓冲液、硼酸盐、组氨酸缓冲液、琥珀酸盐缓冲液、HEPES、TRIS或柠檬酸盐
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磷酸盐。11.根据权利要求1至7所述的免疫原性组合物,其中所述组合物包括选自下述的组中的药学上可接受的赋形剂:糖、表面活性剂、聚合物、盐、氨基酸或pH调节剂。12.根据权利要求11所述的免疫原性组合物,其中所述组合物包括作为赋形剂的氨基酸或蛋白质,所述氨基酸或蛋白质选自下述的组中:L
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组氨酸、赖氨酸、异亮氨酸、甲硫氨酸、甘氨酸、天冬氨酸、三(羟甲基)甲基甘氨酸、精氨酸、亮氨酸、谷氨酰胺、丙氨酸、肽、水解蛋白质或比如血清白蛋白的蛋白质。13.根据权利要求11所述的免疫原性组合物,其中所述组合物包括作为赋形剂的糖,所述糖选自下述的组中:蔗糖、甘露醇、海藻糖、甘露糖、棉子糖、乳糖醇、乳糖醛酸、葡萄糖、麦芽酮糖、异麦芽酮糖、麦芽糖、乳糖山梨糖醇、右旋糖、果糖、甘油或其组合。14.根据权利要求11所述的免疫原性组合物,其中所述组合物包括作为赋形剂的非离子表面活性剂,所述非离子表面活性剂选自下述的组中:聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85、壬基苯氧基聚乙氧基乙醇、辛基苯氧基聚乙氧基乙醇、辛苯醇醚40、壬苯醇醚
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9、三乙醇胺、三乙醇胺多肽油酸盐、聚氧乙烯
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660羟基硬脂酸盐、聚氧乙烯
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35蓖麻醇酸盐、大豆卵磷脂和泊咯沙姆。15.根据权利要求11所述的免疫原性组合物,其中所述组合物包括作为赋形剂的聚合物,所述聚合物选自下述的组中:葡聚糖、羧甲基纤维素、透明质酸、环糊精。
16.根据权利要求11所述的免疫原性组合物,其中所述组合物包括作为赋形剂的盐,所述盐选自下述的组中:NaCl、KCl、KH2PO4、Na2HPO4.2H2O、CaCl2和MgC12。17.根据权利要求1至7所述的免疫原性组合物,其中所述单剂量组合物不含防腐剂。18.根据权利要求1至7所述的免疫原性组合物,其中所述多剂量组合物包括一种或多种防腐剂,所述防腐剂选自下述的组中:2
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苯氧乙醇、苄索氯铵(Phemerol)、苯酚、硫柳汞、甲醛、对羟基苯甲酸酯(例如对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯或对羟基苯甲酸丁酯)、苯甲醇、间甲酚、苯扎氯铵、苯甲醇、氯丁醇、对氯间甲酚。19.根据权利要求1至7所述的免疫原性组合物,其中所述组合物另外包括选自下述的组中的佐剂:氢氧化铝、磷酸铝、羟基磷酸铝和硫酸铝钾或其混合物。20.根据权利要求1至7所述的免疫原性组合物,其中所述组合物另外包括免疫刺激组分,所述免疫刺激组分选自下述的组中:油和水乳液、MF
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59、脂质体、脂多糖、皂苷、脂质A、脂质A衍生物、单磷酰脂A、3
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脱酰基单磷酰脂A、AS01、AS03、寡核苷酸、包括至少一种未甲基化的CPG的寡核苷酸和/或脂质体、弗氏佐剂、弗氏完全佐剂、弗氏不完全佐剂、CRL
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8300佐剂、胞壁酰二肽、TLR
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4激动剂、鞭毛蛋白、源自革兰氏阴性菌的鞭毛蛋白、dmLT、TLR
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5激动剂、能够与TLR
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5受体结合的鞭毛蛋白的片段、QS
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21、ISCOMS、壳聚糖、皂苷结合甾醇和脂质。21.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1mg至10mg的氯化钠;c)适量的注射用水(WFI)。22.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1mg至10mg的氯化钠;c)1mg至10mg的2
‑
苯氧乙醇;d)适量的注射用水(WFI)。23.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;c)1mg至10mg的氯化钠;d)适量的注射用水(WFI)。24.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;c)1mg至10mg的氯化钠;d)1mg至10mg的2
‑
苯氧乙醇;e)适量的注射用水(WFI)。25.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌AOSP
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或
CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)适量的注射用水(WFI)。26.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌AOSP
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)1mg至10mg的2
‑
苯氧乙醇;e)适量的注射用水(WFI)。27.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌AOSP
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
‑
9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)适量的注射用水(WFI)。28.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌AOSP
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
‑
9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)1mg至10mg的2
‑
苯氧乙醇;g)适量的注射用水(WFI)。29.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌A OSP
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;
e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
‑
9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)2.5mg至25mg的蔗糖;g)适量的注射用水(WFI)。30.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌A OSP
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
‑
9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)2.5mg至25mg的蔗糖;g)1mg至10mg的2
‑
苯氧乙醇;h)适量的注射用水(WFI)。31.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)适量的注射用水(WFI)。32.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)1mg至10mg的2
‑
苯氧乙醇;e)适量的注射用水(WFI)。33.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
‑
9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;
f)适量的注射用水(WFI)。34.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
‑
9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)2.5mg至25mg的蔗糖;g)适量的注射用水(WFI)。35.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
‑
9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)1mg至10mg的2
‑
苯氧乙醇;g)适量的注射用水(WFI)。36.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
‑
9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)2.5mg至25mg的蔗糖;g)1mg至10mg的2
‑
苯氧乙醇;h)适量的注射用水(WFI)。37.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;
d)适量的注射用水(WFI)。38.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)1mg至10mg的2
‑
苯氧乙醇;e)适量的注射用水(WFI)。39.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
‑
9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)适量的注射用水(WFI)。40.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
‑
9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)2.5mg至25mg的蔗糖;g)适量的注射用水(WFI)。41.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
‑
9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)1mg至10mg的2
‑
苯氧乙醇;g)适量的注射用水(WFI)。
42.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的肠炎沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
‑
9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)2.5mg至25mg的蔗糖;g)1mg至10mg的2
‑
苯氧乙醇;h)适量的注射用水(WFI)。43.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的肠炎沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌AOSP
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)适量的注射用水(WFI)。44.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的肠炎沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌A OSP
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CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)1mg至10mg的2
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苯氧乙醇;e)适量的注射用水(WFI)。45.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的肠炎沙门氏菌糖
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CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌A OSP
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
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9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
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660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
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35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)适量的注射用水(WFI)。46.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的肠炎沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌A OSP
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或
CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
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9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
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660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
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35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)2.5mg至25mg的蔗糖;g)适量的注射用水(WFI)。47.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的肠炎沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌A OSP
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
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9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
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660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
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35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)1mg至10mg的2
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苯氧乙醇;g)适量的注射用水(WFI)。48.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的肠炎沙门氏菌糖
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CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌A OSP
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
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9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
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660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
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35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)2.5mg至25mg的蔗糖;g)1mg至10mg的2
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苯氧乙醇;h)适量的注射用水(WFI)。49.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌A OSP
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CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;
d)适量的注射用水(WFI)。50.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
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CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌A OSP
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CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)1mg至10mg的2
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苯氧乙醇;e)适量的注射用水(WFI)。51.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
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CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌A OSP
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CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
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9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)适量的注射用水(WFI)。52.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌A OSP
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
‑
9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)2.5mg至25mg的蔗糖;g)适量的注射用水(WFI)。53.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌AOSP
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚
乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
‑
9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)1mg至10mg的2
‑
苯氧乙醇;g)适量的注射用水(WFI)。54.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌A OSP
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
‑
9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)2.5mg至25mg的蔗糖;g)1mg至10mg的2
‑
苯氧乙醇;h)适量的注射用水(WFI)。55.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的肠炎沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;b)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)适量的注射用水(WFI)。56.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的肠炎沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;b)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)1mg至10mg的2
‑
苯氧乙醇;e)适量的注射用水(WFI)。57.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的肠炎沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;b)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
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9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)适量的注射用水(WFI)。58.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:
a)1.25μg至50μg的肠炎沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;b)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
‑
9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)2.5mg至25mg的蔗糖;g)适量的注射用水(WFI)。59.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的肠炎沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;b)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
‑
9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)1mg至10mg的2
‑
苯氧乙醇;g)适量的注射用水(WFI)。60.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的肠炎沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;b)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1mg至10mg的氯化钠;d)0.1mg至1.6mg的Tris缓冲液或柠檬酸盐缓冲液或组氨酸缓冲液或琥珀酸盐缓冲液e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
‑
9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)2.5mg至25mg的蔗糖;g)1mg至10mg的2
‑
苯氧乙醇;h)适量的注射用水(WFI)。61.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌AOSP
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;d)1mg至10mg的氯化钠;
e)适量的注射用水(WFI)。62.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌A OSP
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;d)1mg至10mg的氯化钠;e)1mg至10mg的2
‑
苯氧乙醇;f)适量的注射用水(WFI)。63.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌A OSP
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;d)1mg至10mg的氯化钠;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
‑
9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)适量的注射用水(WFI)。64.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
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TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌A OSP
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;d)1mg至10mg的氯化钠;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛苯醇醚40,壬苯醇醚
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9,三乙醇胺,三乙醇胺多肽油酸盐,聚氧乙烯
‑
660羟基硬脂酸盐,聚氧乙烯
‑
35蓖麻醇酸盐,大豆卵磷脂和泊咯沙姆;f)2.5mg至25mg的蔗糖;g)适量的注射用水(WFI)。65.根据权利要求1所述的免疫原性组合物,其中0.5ml的所述组合物包括:a)1.25μg至50μg的伤寒沙门氏菌ViP
‑
TT缀合物抗原;b)1.25μg至50μg的副伤寒沙门氏菌A OSP
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;c)1.25μg至50μg的鼠伤寒沙门氏菌糖
‑
CP缀合物抗原,其中所述CP是TT或DT或CRM197;d)1mg至10mg的氯化钠;e)量为25μg至500μg的选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯
65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯85的聚山梨醇酯,壬基苯氧基聚乙氧基乙醇,辛基...
【专利技术属性】
技术研发人员:拉耶夫,
申请(专利权)人:印度血清研究所私人有限公司,
类型:发明
国别省市:
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