一种补气养血首乌补肾酒制备新工艺制造技术

一种补气养血首乌补肾酒制备新工艺，由何首乌175g、白芍15g、当归25g、龙眼肉40g、地黄60g、牛膝10g、黄芪10g、枸杞子30g、金樱子75g作为原料药制成，其特征在于所述的方法由下列步骤组成：(1)取金樱子75g，洗净，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，静置24h，倾取上清液，加入米酒适量，搅匀，静置。取上清液，加水使成75ml，备用；(2)取何首乌、当归、牛膝、黄芪放入到CO2萃取剂中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为1

【技术实现步骤摘要】
一种补气养血首乌补肾酒制备新工艺


[0001]本专利技术涉及一种纯中药制剂
，具体来说是一种补气养血首乌补肾酒制备新工艺。

技术介绍

[0002]中医治疗血虚症的方法，又称养血，属补法。血虚症是由于血不足而使脏腑组织失于濡养所表现出来症候候。补血能使脏腑组织得到血液的充分濡养，使脏腑组织的功能恢复正常。血虚证主要有心血虚症和肝血虚症，补血法有补心血和补肝血。此外，气虚、精亏、血瘀等也可导致血虚症的发生，所以补血还有补气生血、填精补血 、祛瘀生新等方法。常用熟地黄、当归、何首乌、阿胶等药物组成方剂。临床上具体使用补血法时应注意以下两点：1、因痰浊、火热邪气所致的心悸、失眠、眩晕，热盛所致的肢体抽搐及瘀血所致的闭经，不适宜使用补血法。2、血虚患者要忌用温燥伤阴的药物。
[0003]首乌补肾酒记载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册WS
3-B-2201-96，由何首乌175g、白芍15g、当归25g、龙眼肉40g、地黄60g、牛膝10g、黄芪10g、枸杞子30g、金樱子75g作为原料药制成，能补气养血，补肾益精，补心安神。用于气血不足，肝肾亏损所致的神疲乏力，健忘失眠，脱发白发，眩晕耳鸣，心慌，多梦易惊，面色萎黄，以及夜尿频多者。现有技术中，尚未有首乌补肾酒在提取制备方面采用超临界和微波技术的报道，而是采用打粉和浸泡的方法，将上述八味药材，除金樱子外，加入37度米酒5000ml，密闭浸泡，搅拌，45～50天后放出浸泡液，加入适量蔗糖，搅匀，静置，滤过，即得。这种传统工艺粗糙、落后，杂质多，放置过久还会产生大量絮状沉淀，而长达45-60天的生产周期也和现代化快节奏生活格格不入，严重影响了本品在市场上的推广与应用。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的就是针对上述现有制备方法中所存在的不足而提供的一种现代制备新工艺。通过采用超临界萃取、微波萃取等方法，按现代分析药物最新成果，对不同药物有效成分的差异采取不同的提取工艺分类，不仅使药材的有效成分得到充分利用，药物有效成分含量提高，而且解决了药酒长期以来久置出现沉淀的问题，使外观澄清度提高、携带使用更加方便。
[0005]技术方案：本专利技术的目的是通过如下的方案实现的：一种补气养血首乌补肾酒制备新工艺，由何首乌175g、白芍15g、当归25g、龙眼肉40g、地黄60g、牛膝10g、黄芪10g、枸杞子30g、金樱子75g作为原料药制成，其特征在于所述的方法由下列步骤组成：（1）取金樱子75g，洗净，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，静置24h，倾取上清液，加入米酒适量，搅匀，静置。取上清液，加水使成75ml，备用；（2）取何首乌、当归、牛膝、黄芪放入到CO2萃取剂中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为1-15%，萃取压力10-40MP，温度为30-50℃，CO2流量10-30L/h，萃取时
间1-3h，得超临界萃取物；（3）取其余中药，粉碎成粗粉，加入2L的45%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率400-600W，萃取2次，每次10-15分钟，合并萃取液，浓缩；（4）合并上述所得，加入37度米酒5000ml，加入200g蔗糖，搅匀，静置，微孔滤膜，即得。
[0006]上述一种补气养血首乌补肾酒制备新工艺，其特征在于所述CO2超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4%。
[0007]上述一种补气养血首乌补肾酒制备新工艺，其特征在于所述微波萃取功率500W，每次萃取10分钟。
[0008]上述一种补气养血首乌补肾酒制备新工艺，其特征在于所述所述CO2超临界萃取的萃取压力20MPa，萃取时间120min，萃取温度45℃，CO2流量2m1/g生药
·
min。
[0009]上述一种补气养血首乌补肾酒制备新工艺，其特征在于所述首乌补肾酒最后用5μm微孔滤膜滤过。
[0010]本专利技术的优点及有益效果是：由于本专利技术在提取药物有效成分时采用了现代提纯技术，利用超临界萃取、微波萃取、滤膜超滤等方法，去除了无效杂质，对何首乌、当归、牛膝、黄芪的现代仪器检测及药理分析结果，采用超临界萃取的方法大大提高了生物碱，醌类及其衍生物等有效成分的含量。再者，采用微波萃取后不需要静置，缩短了生产周期，提高了生产效率，而且解决了药酒长期以来久置出现沉淀的问题，使外观澄清度提高、携带使用更加方便。
[0011]此结论可以通过下述试验证明。
[0012]试验一、不同方法制备的首乌补肾酒中主药何首乌中大黄素（C
15
H
10
O5）和大黄素甲醚（C
16
H
12
O5）含量的比较。
[0013]1、仪器及试药本专利技术首乌补肾酒：按实施例1方法制备，使用1个处方原料药，制成5000ml药酒。原首乌补肾酒，按部颁标准方法制备，使用440g原料药，经提取制成5000ml。戴安3000高效液相色谱仪；BP-211D电子分析天平；大黄素对照品、大黄素甲醚对照品（中国药品生物制品检定所）。
[0014]2、方法色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－0.1%磷酸溶液（80：20）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算，应不低于3000。
[0015]对照品溶液的制备：精密称取大黄素对照品、大黄素甲醚对照品适量，加甲醇分别制成每1ml含大黄素80μg，大黄素甲醚40μg的溶液，即得。
[0016]供试品溶液的制备：精密量取本专利技术首乌补肾酒和原首乌补肾酒40ml，置分液漏斗中，用乙醚振摇提取4次（20,20,10,10ml)，合并乙醚提取液，挥去乙醚，残渣加氯仿少量使溶解，定量转移至20ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
[0017]测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
[0018]3、结果结果表明，本专利技术首乌补肾酒中以大黄素（C
15
H
10
O5）和大黄素甲醚（C
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H
12
O5）的总量计7.63mg/40ml；而原首乌补肾酒中大黄素（C
15
H
10
O5）和大黄素甲醚（C
16
H
12
O5）的总量计
5.21mg/40ml；有效成分含量增加46.45%。
[0019]上述研究表明，采用本专利技术制备的首乌补肾酒，有效成分含量高于部颁标准法制备的首乌补肾酒。
具体实施方式
[0020]本专利技术通过以下具体实施例进行说明，但本专利技术不限于以下具体实施例。
[0021]实施例一（1）取金樱子75g，洗净，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，静置24h，倾取上清液，加入米酒适量，搅匀，静置。取上清液，加水使成75ml，备用；（2）取何首乌、当归、牛膝、黄芪放入到CO2萃取剂中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种补气养血首乌补肾酒制备新工艺，由何首乌175g、白芍15g、当归25g、龙眼肉40g、地黄60g、牛膝10g、黄芪10g、枸杞子30g、金樱子75g作为原料药制成，其特征在于所述的方法由下列步骤组成：取金樱子75g，洗净，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，静置24h，倾取上清液，加入米酒适量，搅匀，静置。2.取上清液，加水使成75ml，备用；取何首乌、当归、牛膝、黄芪放入到CO2萃取剂中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为1-15%，萃取压力10-40MP，温度为30-50℃，CO2流量10-30L/h，萃取时间1-3h，得超临界萃取物；取其余中药，粉碎成粗粉，加入2L的45%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率400-600W，萃取2次...

【专利技术属性】
技术研发人员：张志涛，黄小燕，陈婵，
申请(专利权)人：广东恒诚制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：