一种全血中肌酸和肌酐的定量检测方法技术

本发明专利技术涉及一种全血中肌酸和肌酐的定量检测方法，采用肌酸

A quantitative detection method of creatine and creatinine in whole blood

【技术实现步骤摘要】
一种全血中肌酸和肌酐的定量检测方法


[0001]本专利技术涉及一种全血中肌酸和肌酐的定量检测方法。

技术介绍

[0002]肌酐是肌肉在人体内代谢的产物，主要由肾小球滤过排出体外。肌酐是一种低分子量含氮化合物，分子量116D。血中肌酐来自外源性和内源性两种，外源性肌酐是肉类食物在体内代谢后的产物；内源性肌酐是体内肌肉组织代谢的产物。血中肌酐主要由肾脏从尿中排泄。血浆肌酐来自肌肉组织，其浓度与肌肉量成比例，故肢端肥大症、巨人症时，血浆肌酐浓度增高；相反肌肉萎缩性疾病时血浆肌酐浓度降低。透析治疗前后，血浆肌酐测定可用于选择透析指征，判断透析治疗效果。血中肌酐浓度主要与肾小球滤过率相关，因而血浆肌酐及尿液肌酐排泄量测定是临床常规肾功能试验之一。
[0003]肌酐浓度测定容易受多种内源、外源因素干扰。肌酸是肌酐检测的中间产物，内源性肌酸在一定浓度下会对肌酐低浓度和高浓度检测产生负干扰，影响肌酐检测准确度。而当检测样本为全血时，血红蛋白会对检测结果产生影响，这种影响是不利的。检测血浆样本可以规避血红蛋白对检测结果的干扰，但需要专业技术人员对全血样本进行预处理，处理过程复杂，耗时久。现有使用全血样本的肌酐检测试纸虽然在样本到达反应层之前增加了能够去除血红细胞的滤膜，但是不同全血样本中血浆含量不同，使得最终到达反应层的样本量不同，导致测试结果偏差较大。
[0004]因此，需要开发一种针对全血样本，能够获得更为精准的肌酐浓度和肌酸浓度的检测方法和检测系统，为急诊或现场检测提供更优的选择。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的是提供一种结果更精准的全血中肌酸和肌酐的定量检测方法。
[0006]为了达到上述目的，本专利技术采用如下技术方案：
[0007]一种全血中肌酸和肌酐的定量检测方法，所述的定量检测方法为采用肌酸
‑
肌酐联合检测试纸条检测得到全血样本的血红蛋白检测浓度、肌酸检测浓度和肌酐检测浓度，通过血红蛋白检测浓度确定校正系数，对肌酸检测浓度和肌酐检测浓度进行校正，所述的肌酸检测浓度与校正系数的乘积为所述的全血样本的肌酸浓度，所述的肌酐检测浓度与校正系数的乘积为所述的全血样本的肌酐浓度，所述的校正系数的确定方法为：设置血红蛋白检测浓度的基准值，校正系数＝(血红蛋白检测浓度/基准值)
×
校正因子α，若血红蛋白检测浓度大于等于基准值，则校正因子α＜1；若血红蛋白检测浓度小于基准值，则校正因子α＞1。
[0008]优选地，若血红蛋白检测浓度大于等于基准值，则校正因子α为0.9～0.97，例如0.9、0.91、0.92、0.93、0.94、0.95、0.96、0.97。
[0009]优选地，若血红蛋白检测浓度小于基准值，则校正因子α为1.02～1.12例如1.02、1.03、1.04、1.05、1.06、1.07、1.08、1.09、1.1、1.11、1.12。
[0010]优选地，所述的基准值为125g/L～135g/L，例如125g/L、126g/L、127g/L、128g/L、129g/L、130g/L、131g/L、132g/L、133g/L、134g/L、135g/L。
[0011]根据一些具体且优选地实施方式，所述的基准值为130g/L，
[0012]若血红蛋白检测浓度大于等于130g/L，校正系数＝(血红蛋白检测浓度/130g/L)
×
0.95；
[0013]若血红蛋白检测浓度小于130g/L，校正系数＝(血红蛋白检测浓度/130g/L)
×
1.05。
[0014]优选地，所述的肌酸
‑
肌酐联合检测试纸条设有第一检测区、第二检测区和第三检测区，所述的肌酸
‑
肌酐联合检测试纸条第一检测区包括自上向下层叠设置的扩散膜、反应膜，所述的肌酸
‑
肌酐联合检测试纸条第二检测区、第三检测区分别包括自上向下层叠设置的扩散膜、滤血膜、反应膜，所述的第一检测区、第二检测区和第三检测区的扩散膜连接为一整体而形成一整块扩散膜，
[0015]所述的全血样本经所述的扩散膜均匀扩散至所述的第一检测区、第二检测区和第三检测区，位于所述的第一检测区的反应膜上包被有能够结合血红蛋白并显色的检测试剂，而扩散至第二检测区、第三检测区的全血样本自扩散膜向下经过滤血膜截留红细胞得到血浆，血浆向下到达反应膜，所述的第二检测区的反应膜上包被有能够使肌酸分解并显色的试剂A，所述的第三检测区的反应膜上包被有能够使肌酸和肌酐分解并显色的试剂B。
[0016]具体地，所述的检测试剂选自本领域常用的用于检测全血中血红蛋白含量的试剂。
[0017]具体地，所述的试剂A包括能够使肌酸分解为双氧水的试剂以及使双氧水显色的试剂。
[0018]具体地，所述的试剂B包括能够使肌酸和肌酐同时分解为双氧水的试剂以及使双氧水显色的试剂。
[0019]根据一些实施方式，所述的试剂A的配方为：
[0020][0021][0022]所述的试剂B的配方为：
[0023][0024]优选地，所述的试剂A的配方为：
[0025][0026]所述的试剂B的配方为：
[0027][0028]进一步优选地，所述的缓冲体系为pH值为7.2
‑
8.0的Tris缓冲液、甘氨酸缓冲液、柠檬酸缓冲液、MOPS缓冲液或磷酸盐缓冲液。
[0029]进一步优选地，所述的表面活性剂为聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯80、胆酸钠、聚
氧乙烯月桂醚、聚乙二醇对异辛基苯基醚中的一种或几种。
[0030]进一步优选地，所述的亲水性胶体为聚乙烯醇、纤维素酯、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮、琼脂糖中的一种或多种。
[0031]进一步优选地，所述的保护剂为蔗糖。
[0032]进一步优选地，所述的色原由4
‑
氨基安替吡啉与苯酚，对羟基苯甲酸、N
‑
乙基
‑
N
‑
(2
‑
羟基
‑3‑
磺丙基)
‑
3,5
‑
二甲氧基苯胺钠、N
‑
乙基
‑
N
‑
(2
‑
羟基
‑3‑
磺丙基)
‑3‑
甲基苯胺钠、3,5
‑
二氯羟基苯磺酸钠中的一种或多种组成。
[0033]更进一步优选地，所述的色原由4
‑
氨基安替吡啉和N
‑
乙基
‑
N
‑
(2
‑
羟基
‑3‑
磺丙基)
‑3‑
甲基苯胺钠组成。所述的4
‑
氨基安替吡啉和N
‑
乙基
‑
N
‑
(2
‑
羟基
‑3‑
磺丙基)
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种全血中肌酸和肌酐的定量检测方法，其特征在于，所述的定量检测方法为采用肌酸
‑
肌酐联合检测试纸条检测得到全血样本的血红蛋白检测浓度、肌酸检测浓度和肌酐检测浓度，通过血红蛋白检测浓度确定校正系数，对肌酸检测浓度和肌酐检测浓度进行校正，所述的肌酸检测浓度与校正系数的乘积为所述的全血样本的肌酸浓度，所述的肌酐检测浓度与校正系数的乘积为所述的全血样本的肌酐浓度，所述的校正系数的确定方法为：设置血红蛋白检测浓度的基准值，校正系数＝(血红蛋白检测浓度/基准值)
×
校正因子α，若血红蛋白检测浓度大于等于基准值，则校正因子α＜1；若血红蛋白检测浓度小于基准值，则校正因子α＞1。2.根据权利要求1所述的全血中肌酸和肌酐的定量检测方法，其特征在于，若血红蛋白检测浓度大于等于基准值，则校正因子α为0.9～0.97；若血红蛋白检测浓度小于基准值，则校正因子α为1.02～1.12。3.根据权利要求1所述的全血中肌酸和肌酐的定量检测方法，其特征在于，所述的基准值为125g/L～135g/L。4.根据权利要求1所述的全血中肌酸和肌酐的定量检测方法，其特征在于，所述的基准值为130g/L，若血红蛋白检测浓度大于等于130g/L，校正系数＝(血红蛋白检测浓度/130g/L)
×
0.95；若血红蛋白检测浓度小于130g/L，校正系数＝(血红蛋白检测浓度/130g/L)
×
1.05。5.根据权利要求1至4中任一项所述的定量检测方法，其特征在于，所述的肌酸
‑
肌酐联合检测试纸条设有第一检测区、第二检测区和第三检测区，所述的肌酸
‑
肌酐联合检测试纸条第一检测区包括自上向下层叠设置的扩散膜、反应膜，所述的肌酸
‑
肌酐联合检测试纸条第二检测区、第三检测区分别包括自上向下层叠设置的扩散膜、滤血膜、反应膜，所述的第一检测区、第二检测区和第三检测区的扩散膜连接为一整体而形成一整块扩散膜，所述的全血样本经所述的扩散膜均匀扩散至所述的第一检测区、第二检测区和第三检测区，所述的第一检测区的反应膜上包被有能够结合血红蛋白并显色的检测试剂，而扩散至第二检测区、第三检测区的全血样本自扩散膜向下经过滤血膜截留红细胞得到血浆，...

【专利技术属性】
技术研发人员：何爱民，宋雪薇，于利平，
申请(专利权)人：光景生物科技苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：