复合止血粉及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供一种复合止血粉及其制备方法和应用。所述复合止血粉包括止血颗粒，所述止血颗粒源自于纤维材料，所述纤维材料包括亲水性纤维材料；并且所述止血颗粒具有组织修复部和止血部，所述组织修复部的纤维材料和止血部的纤维材料不同。本发明专利技术的复合止血粉的止血效果好，具有良好的流动性，方便使用，并且能够促进组织修复，防止创面粘连，解决了现有的止血粉材料功能单一的问题。粉材料功能单一的问题。粉材料功能单一的问题。

【技术实现步骤摘要】
复合止血粉及其制备方法和应用


[0001]本专利技术涉及生物医用材料
，尤其涉及一种复合止血粉及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]生物医用材料是近三十年来发展起来的一类高新技术材料，其中止血材料也随着交通意外、严重的烧烫伤以及重大灾害等事故的增多逐渐引起医学界的关注。随着现代科学技术的高速发展，止血材料的研究取得了非常快的进展，各种新型止血材料不断出现，性能也得到了很大提升。目前，常用的局部止血材料有纤维蛋白胶、凝血酶粉、明胶海绵、胶原蛋白海绵、壳聚糖海绵、氧化纤维素、微纤维胶原、海藻酸纤维、沸石、氰基丙烯酸酯、植物多糖粉等。止血效果优异、使用方便、生物相容性好、能控制降解速率的生物医用止血材料成为人们关注和研究的主要对象。
[0003]常用的止血材料的形态包括多种形式，有粉状的，如凝血酶冻干粉、植物多糖粉、沸石粉、微纤维胶原粉；有溶液型的，如氰基丙烯酸酯、壳聚糖溶液；有液体型的，但在创面能形成凝胶或胶体，如纤维蛋白胶、戊二醛
‑
白蛋白Bioglue；有膜状的，如壳聚糖膜、聚乳酸膜；还有海绵状的，如胶原蛋白海绵、明胶海绵、微纤维胶原海绵、纤维蛋白贴等。各种形态的止血材料各有其优点，也有各自的应用优势，主要根据创面类型和临床治疗方式进行选择。
[0004]现有技术中，粉状的止血材料主要是多糖微球或淀粉颗粒，通过超声波法、湿热法、微波法、机械法或酶穿孔等技术来实现材料表面的多微孔化，提升材料的比表面积和亲水性能，在伤口表面起分子筛的作用，通过吸附血液中的水分来提升凝血因子的浓度，加速凝血机制的发生，从而实现止血作用。目前的止血粉通常只具备单一的止血功能，然而止血粉在临床使用中，由于止血后材料不取出，在降解的过程容易刺激创面和周边组织，所以术后容易出现创面粘连或愈合不好的问题。
[0005]目前也有复合多种功能的止血粉材料，例如专利ZL200910016401.5公开了一种由淀粉多糖和羧甲基壳聚糖复合微孔多聚糖止血粉，以及专利CN106421878A公开一种抗菌羧化淀粉
‑
聚赖氨酸止血粉，这两项专利中，由于止血粉的制备过程都需要使用交联剂，由于交联剂通常难以除尽或可能的降解产物均具有潜在毒性，最终会影响产品的生物相容性和安全性。

技术实现思路

[0006]专利技术要解决的问题
[0007]鉴于现有技术中存在的技术问题，例如：一般临床止血后材料不取出，在降解的过程容易刺激创面和周边组织，所以术后容易出现创面粘连或愈合不好的问题，本专利技术首先提供了一种复合止血粉。本专利技术的复合止血粉解决了现有的止血粉功能单一的问题，且其中不含有毒有害物质，能够起到止血，并且具有优异的促进组织修复功能和防粘连功能。
[0008]进一步地，本专利技术还提供了一种复合止血粉的制备方法，该制备方法可以使得止血部和组织修复部紧密结合，不容易发生分层，而且制备过程中不引入有毒有害物质，产品的安全性和生物相容性好。另外，本专利技术的制备方法步骤较为简便，可操作性好，大大缩短了制粉的时间，产生的热量低，可以防止材料发生热降解，而且产品的收率高，适合大批量生产。
[0009]用于解决问题的方案
[0010]本专利技术提供一种复合止血粉，其中，所述复合止血粉包括粒径不大于500μm的止血颗粒，其中，
[0011]所述止血颗粒源自于纤维材料，所述纤维材料包括亲水性纤维材料；并且
[0012]所述止血颗粒具有组织修复部和止血部，所述组织修复部的纤维材料和止血部的纤维材料不同。
[0013]进一步地，所述复合止血粉的振实密度为不小于0.6g/cm3，优选0.6～0.9g/cm3；和/或，所述复合止血粉的休止角为1～10
°
，优选为2～8
°
。
[0014]进一步地，所述止血颗粒的表面和/或内部的纤维材料融合为一体，止血颗粒的表面和/或内部不具有纤维丝形态；和/或，所述止血颗粒是通过对纤维材料制成的纤维层层叠后进行加湿处理并压制成型，再经粉碎后制备得到。
[0015]进一步地，以所述复合止血粉的总质量计，粒径为75μm以下的止血颗粒的含量为5％～35％，优选为5％～15％；粒径为100μm～250μm的止血颗粒的含量不小于40％，优选为60％～80％。
[0016]进一步地，所述组织修复部的纤维材料包括壳聚糖或其衍生物纤维，海藻酸或其衍生物纤维和蚕丝纤维中的一种或两种以上组合；所述止血部的纤维材料包括纤维素类或其衍生物纤维；优选地，所述止血颗粒中还包括生物活性材料。
[0017]本专利技术还提供一种制备本专利技术所述的复合止血粉的制备方法，其中，包括以下步骤：
[0018]利用纤维材料制备组织修复层和止血层；
[0019]将所述组织修复层和止血层进行层叠后，利用溶液对其进行加湿处理，然后进行压制成型，得到复合纤维膜，所述复合纤维膜的厚度为500μm以下；
[0020]对所述复合纤维膜进行粉碎并筛分，得到复合止血粉。
[0021]进一步地，所述加湿处理中，使加湿量占组织修复层和止血层的总质量的10～60％，优选为20～50％；
[0022]更优选地，所述加湿处理所使用的溶液为水或者含有生物活性材料的水溶液；优选地，所述生物活性材料包括粘性多糖、胶原、生长因子中的一种或两种以上的组合。
[0023]进一步地，所述组织修复层或止血层分别不少于1层，所述组织修复层或止血层的单层克重比为2～30g/m2的纤维网。
[0024]进一步地，通过辊压、液压或垂直压的方式获得所述复合纤维膜，和/或，所述复合纤维膜的密度不小于1g/cm3。
[0025]本专利技术还提供一种止血制品，其包括本专利技术所述的复合止血粉，或者根据本专利技术所述的制备方法制得的复合止血粉。
[0026]专利技术的效果
[0027]本专利技术的复合止血粉止血效果好，具有良好的流动性，方便使用，并且具有促进创面修复和防粘连的功能，解决了现有的止血粉材料功能单一的问题。
[0028]进一步地，本专利技术的复合止血粉的制备方法可以使得止血颗粒中的止血部和组织修复部紧密结合，不容易发生分层或剥离，而且制备过程中不引入有毒有害物质，产品的安全性和生物相容性好。另外，本专利技术的制备方法步骤较为简便，可操作性好，大大缩短了制粉的时间，产生的热量低，可以防止材料发生热降解，而且产品的收率高，适合大批量生产。
附图说明
[0029]图1示出了本专利技术复合止血粉中一个止血颗粒的结构示意图。
具体实施方式
[0030]以下，针对本专利技术的内容进行详细说明。以下所记载的技术特征的说明基于本专利技术的代表性的实施方案、具体例子而进行，但本专利技术不限定于这些实施方案、具体例子。需要说明的是：
[0031]本说明书中，使用“数值A～数值B”表示的数值范围是指包含端点数值A、B的范围。
[0032]本说明书中，如没有特殊声明，则“多”、“多种”、“多个”等中的“多”表示2或以上的数值。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种复合止血粉，其特征在于，所述复合止血粉包括粒径不大于500μm的止血颗粒，其中，所述止血颗粒源自于纤维材料，所述纤维材料包括亲水性纤维材料；并且所述止血颗粒具有组织修复部和止血部，所述组织修复部的纤维材料和止血部的纤维材料不同。2.根据权利要求1所述的复合止血粉，其特征在于，所述复合止血粉的振实密度为不小于0.6g/cm3，优选0.6～0.9g/cm3；和/或，所述复合止血粉的休止角为1～10
°
，优选为2～8
°
。3.根据权利要求1或2所述的复合止血粉，其特征在于，所述止血颗粒的表面和/或内部的纤维材料融合为一体，止血颗粒的表面和/或内部不具有纤维丝形态；和/或，所述止血颗粒是通过对纤维材料制成的纤维层层叠后进行加湿处理并压制成型，再经粉碎后制备得到。4.根据权利要求1
‑
3任一项所述的复合止血粉，其特征在于，以所述复合止血粉的总质量计，粒径为75μm以下的止血颗粒的含量为5％～35％，优选为5％～15％；粒径为100μm～250μm的止血颗粒的含量不小于40％，优选为60％～80％。5.根据权利要求1
‑
4任一项所述的复合止血粉，其特征在于，所述组织修复部的纤维材料包括壳聚糖或其衍生物纤维，海藻酸或其衍生物纤维和蚕丝纤维中的一种或两种以上组合；所述止血部的纤维材料包括纤维素类或其衍生物...

【专利技术属性】
技术研发人员：李广耀，邓坤学，袁玉宇，
申请(专利权)人：广州迈普再生医学科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：