组织修复膜制造技术

本发明专利技术涉及一种组织修复膜，所述修复膜为一种纤维膜，所述纤维膜包括基体层和改性层，其中，所述改性层中至少部分区域经过能量线照射而产生熔覆、交联和/或收缩；所述纤维膜中包括源自于含有天然亲水性材料的组合物的纤维。本发明专利技术通过对组织修复膜至少一个改性层的异构化处理，能够缓解或抑制组织修复膜在使用时由于发生溶胀而导致尺寸或形状出现变化的问题，而且无需引入其他组分，同时又能维持组织修复膜内部的纤维结构。修复膜内部的纤维结构。修复膜内部的纤维结构。

【技术实现步骤摘要】
组织修复膜


[0001]本专利技术属于医用材料领域，具体涉及一种生物医用修复性材料，更具体而言，涉及一种人体组织修复用纤维膜以及包括该纤维膜的医用修复类产品。

技术介绍

[0002]针对因创伤、意外、癌症等原因造成的组织缺损，外科手术实践中已经尝试使用各种临床修复产品。通常作为可以进行组织修复的产品，不仅要求具有良好的生物相容性、适当的可降解性以及一定的强度，同时为了促进创伤后组织的再生长或者加速创伤面的愈合，还可以在组织修复用医疗产品中增加便于细胞粘附或生长的组分。
[0003]通常这样的组织修复产品可以为支架或修复膜的方式提供。其中，修复膜通常可以纺丝工艺、尤其是通过静电纺丝工艺由纳米纤维来形成。并且静电纺丝工艺以其纳米尺度、高比表面积、模拟细胞外基质等优势在组织修复领域具有良好的应用效果。
[0004]进一步，由于人体组织结构和功能的特殊性，理想的组织修复用纤维膜需具备以下性能：生物相容性好，能引导组织生长，达到理想修复；便于细胞黏附、爬行和生长，实现组织再生；一定的强度，能够抵抗机械应力，在健康组织没有完全形成之前要能够提供足够的力学支撑，如应用于腹膜、韧带、肌腱等组织的修复；质地柔软，降低病人的不适感、提高手术的效果；临床实用性强，便于裁剪、不脱散，易于与组织缝合或与组织解剖结构贴合；植入人体后能够保持良好的尺寸稳定性，不发生收缩和变形；防止细菌躲藏滋生，避免因使用人工生物合成材料而引起的感染；更优选地，组织修复膜片在修复完成后在体内降解吸收。
[0005]引用文献1公开了一种壳聚糖基神经纤维膜及制备方法。所述壳聚糖基神经纤维膜由若干取向排列的复合纳米纤维形成；每根复合纳米纤维均为芯壳结构，其壳层中包含可降解功能材料、亲水官能团修饰的碳纳米管、枸杞多糖、以及壳聚糖和/或壳聚糖衍生物，其芯层中包含神经生长因子和稳定剂。
[0006]引用文献2公开了一种功能化引导肌组织修复膜及其制备方法和应用。该修复膜以聚己内酯和胶原蛋白为基体材料，通过静电纺丝制备而成的纤维直径为1～10μm且膜厚为50～500μm的无规则排列的微米级纤维膜，还可以包括负载在所述修复膜上具有凝血功能的蛋白质的水凝胶以及结合在所述水凝胶上的促进细胞生长的蛋白质。
[0007]引用文献3公开了一种组织修复用纤维膜，所述组织修复用纤维膜由直径为10nm～100μm的纤维丝交织而成，并且通过静电纺丝而形成，其纤维丝的材料为选自以下聚合物材料或其衍生物的一种或多种：胶原蛋白、纤维素、硫酸软骨素、壳聚糖、改性壳聚糖、纤维蛋白、丝蛋白、弹力蛋白拟态的肽聚合物、肝素、琼脂、葡聚糖、褐藻酸、改性纤维素、海藻酸、淀粉、多元醇类、嵌段聚醚类、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、聚己内酯、聚羟基乙酸、聚乳酸
‑
羟基乙酸共聚物、1,3
‑
丙二醇聚合物、聚乳酸
‑
己内酯共聚物或聚乳酸等。
[0008]进一步，在现有的静电纺丝膜材应用于组织修复的领域中，如前所述，为了提高膜材的生物相容性及组织修复性能，通常会加入胶原、明胶、多糖等天然亲水材料与聚乳酸等合成材料进行复合电纺，以促进组织细胞与膜材的黏附生长。但在一些组织液体或其他液
体较多并长期存在的情况下，静电纺丝后的膜材中胶原、明胶、多糖等亲水材料会发生溶胀，导致纤维滑移或膜材形变等结构变化，而这种变化通常会导致膜材植入后的移位或失去原有的孔隙屏障作用。
[0009]为保持胶原、明胶等易溶胀的亲水性材料的原有结构以及提高结构使用时的稳定性，现在通用方式是通过交联剂对其进行交联固定。但是交联剂的引入后，有些交联剂在多空膜材中的残留去除难度大，有可能增加了新的物质残留风险的担忧。如果采用热压等传统融合方式，容易破坏静电纺丝膜材整体的纤维孔结构，使得整个膜材变得致密而导致柔韧性变差以及和人体的贴服性不佳。
[0010]可见，本领域中对于提供使用性更为良好的修复用医疗产品而言，仍然存在以进一步提升的空间。
[0011]引用文献：
[0012]引用文献1：CN111632193A
[0013]引用文献2：CN110404117A
[0014]引用文献3：CN106492272B

技术实现思路

[0015]专利技术要解决的问题
[0016]现有技术中通常使用的组织修复用纤维膜，尤其是通过静电纺丝方法制备该纤维膜时，通常使用天然亲水性材料复合聚乳酸等人工合成材料作为纺丝材料，由此，在静电纺丝后得到的膜状材料在溶液中容易产生溶胀、形变等问题而影响纤维膜的尺寸稳定性。
[0017]针对该问题，本专利技术提供了一种基于纤维膜的组织修复膜，通过对该修复膜中至少部分结构进行异构化处理，使得修复膜材该部分结构中纤维被异构化改性而其他部位的纤维则保持原有状态不变，异构化改性的纤维能够维持静电纺丝膜材、尤其是通过静电纺丝而得到膜材在液体环境下不发生溶胀形变。
[0018]另外，通过本专利技术提供的修复膜，不增加新的物质残留风险，同时又能维持膜材内部纤维结构不发生变化。
[0019]用于解决问题的方案
[0020]进过本专利技术专利技术人长期研究，发现通过如下技术方案的实施能够解决上述技术问题：
[0021]本专利技术首先提供一种组织修复膜，其中，所述修复膜为一种纤维膜，
[0022]所述纤维膜包括基体层和至少一个改性层，其中，所述改性层中至少部分区域经过能量线照射而产生熔覆、交联或收缩；
[0023]所述纤维膜中包括源自于含有天然亲水性材料的组合物的纤维。
[0024]其中，所述改性层至少存在于所述纤维膜的一个主表面中或者所述改性层形成了所述纤维膜的至少一个主表面。
[0025]进一步地，以所述纤维膜的平均厚度100％计，每个所述改性层的平均厚度为10％以下。
[0026]进一步地，所述改性层经过能量线照射的区域形成网格状、条纹状、交错状或阵列点状中的一种或它们的组合图案。
[0027]进一步地，所述能量线包括能量粒子流或光子束流。
[0028]优选地，所述能量线为激光，所述激光功率W与激光扫描速度V之间的比值为0.15～0.25。
[0029]进一步地，所述纤维膜的平均厚度为0.5mm以下，优选为0.1mm～0.3mm。
[0030]进一步地，所述纤维膜的平均孔隙率为85％以下，优选为40％～80％。
[0031]进一步地，所述含有天然亲水性材料的组合物中还包括人工合成材料。
[0032]优选地，所述含有天然亲水性材料的组合物中天然亲水性材料选自明胶、胶原、多糖类中的一种或两种以上，所述人工合成材料包括聚酯类材料中的一种或两种以上；优选地，所述人工合成材料与天然亲水性材料之间的质量比为(20％:80％)～(80％:20％)
[0033]进一步地，本专利技术还提供了一种用于组织修复的层叠体，该层叠体中的至少一层包括上述的组织修复膜。
[0034]专利技术的效果
[0035]通过本专利技术上述技术方案的实施，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种组织修复膜，其特征在于，所述修复膜为一种纤维膜，所述纤维膜包括基体层和至少一个改性层，其中，所述改性层中至少部分区域经过能量线照射而产生熔覆、交联和/或收缩；所述纤维膜中包括源自于含有天然亲水性材料的组合物的纤维。2.根据权利要求1的修复膜，其特征在于，所述改性层至少存在于所述纤维膜的一个主表面中或者所述改性层形成了所述纤维膜的至少一个主表面。3.根据权利要求1或2所述的修复膜，其特征在于，以所述纤维膜的平均厚度100％计，所述每个改性层的平均厚度为10％以下。4.根据权利要求1～3任一项所述的修复膜，其特征在于，在所述纤维膜的改性层经过能量线照射的区域形成有网格状、条纹状、交错状或阵列点状一种或它们的组合图案。5.根据权利要求1～4任一项所述的修复膜，其特征在于，所述能量线包括能量粒子流或光子束流。6.根据权利要求1～5任一项所述的修复膜，其特征在于，所述能量线为激光，所述激光...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭泽跃，张婧，李宗奕，邓坤学，袁玉宇，
申请(专利权)人：广州迈普再生医学科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：