一种抗癫痫药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种抗癫痫药物组合物，包括以下组分，按重量份计算：大麻二酚5～8份；副大麻素1～1.5份；柠檬烯0.4～0.8份；橙花叔醇0.1～0.5份；月桂烯0.1～0.3份；芳樟醇0.1～0.4份；松油醇0.05～0.2份，由以下方法制得，包括以下步骤：S1：取权利要求1制得的大麻二酚溶于纯水中，得到大麻二酚提取液；S2：按比例将大麻二酚提取液与四氢大麻酚、副大麻素、柠檬烯、橙花叔醇、月桂烯、芳樟醇、松油醇进行混合得到配方液；S3：将S2得到的配方液通过微米除菌过滤，备用；S4：向S3中加入水溶后的枸橼酸钠、矫味剂、香精和纯化水制得复配液。香精和纯化水制得复配液。

【技术实现步骤摘要】
一种抗癫痫药物组合物及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医药的
，具体而言，涉及一种抗癫痫药物组合物及其制备方法。

技术介绍

[0002]癫痫是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病，以脑神经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征。癫痫在任何年龄、地区、家庭和种族的人群中有发病，但以儿童和青少年发病率较高，近年来随着我过人口老龄化，脑血管病、痴呆和神经系统退化性疾病的发病率增加，老年人群中癫痫发病率已出现上升的趋势，癫痫对于个人、家庭和社会带来严重的负面影响，同时癫痫发作也给患者造成巨大的生理和心理上的痛苦，严重影响患者和家庭的生活质量，长期服用抗癫痫药物及其它费用也会给家庭带来沉重的经济负担。
[0003]现有从大麻花叶中提取出大麻二酚，但是由于成分复杂，分离纯化难度大，因此往往得到的大麻二酚的纯度不高，以至于应用在抗癫痫药物中存在有效成分相对含量低，副作用大等情况。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的之一在于提供一种抗癫痫药物组合物及其制备方法，保证抗癫痫药物的药效。
[0005]具体包括以下方案：
[0006]大麻二酚的制备方法，包括以下步骤：
[0007]S11：用酒精循环将工业大麻花叶按索氏提取法提取，得到大麻二酚酒精溶液萃取物；
[0008]S12：将大麻二酚酒精溶液萃取物与药用酒精按照一定质量比混合均匀，得到混合物；
[0009]S13：将步骤S2得到的混合物放置在不锈钢桶中，并通过高效冷冻冰柜快速冷冻至
‑
75～
‑
80℃，静置，得到冷冻液；
[0010]S14：静置完毕后，将冷冻液倒入分层储罐中进行分层，其中上层为大麻二酚粗品酒精溶液，中间层为蜡油脂，下层为冰晶；
[0011]S15：将上层大麻二酚粗品酒精溶液通过精馏装置提纯得到大麻二酚。
[0012]为了更好的实现本专利技术，进一步的，将大麻二酚酒精溶液萃取物与95％的药用酒精按照质量比为1:5混合均匀。
[0013]为了更好的实现本专利技术，进一步的，所述步骤S5精馏过程中真空度为0.02torr，温度为85
‑
85.5℃。
[0014]本专利技术的目的之二在于提供抗癫痫药物组合物，该配方相互之间协同配合，对抗癫痫效果俱佳。
[0015]具体包括以下方案：
[0016]抗癫痫药物组合物，包括以下组分，按重量份计算：
[0017]大麻二酚5～8份；副大麻素1～1.5份；
[0018]柠檬烯0.4～0.8份；橙花叔醇0.1～0.5份；
[0019]月桂烯0.1～0.3份；芳樟醇0.1～0.4份；
[0020]松油醇0.05～0.2份。
[0021]为了更好的实现本专利技术，进一步的，还包括组分四氢大麻酚，其重量份为0.01～0.02份。
[0022]为了更好的实现本专利技术，进一步的，包括以下组分，按重量份计算：
[0023]大麻二酚7.2份；四氢大麻酚0.02份；
[0024]副大麻素1.38份；柠檬烯0.6份；
[0025]橙花叔醇0.3份；月桂烯0.1份；
[0026]芳樟醇0.2份；松油醇0.1份。
[0027]为了更好的实现本专利技术，进一步的，还包括枸橼酸钠、矫味剂和香精。
[0028]本专利技术的目的之三在于提供含大麻二酚的抗癫痫药物组合物的制备方法，该制备方法操作简单可行，能够有效控制成本，使其企业收益最大化。
[0029]具体包括以下方案：
[0030]包括以下步骤：
[0031]S1：取大麻二酚溶于纯水中，得到大麻二酚提取液；
[0032]S2：将大麻二酚提取液与四氢大麻酚、副大麻素、柠檬烯、橙花叔醇、月桂烯、芳樟醇、松油醇进行混合得到配方液；
[0033]S3：将S2得到的配方液通过0.22微米除菌过滤，备用；
[0034]S4：向S3中加入水溶后的枸橼酸钠、矫味剂、香精和纯化水制得复配液。
[0035]最终复配液中的THC(四氢大麻酚)含量小于0.3wt％。为了更好的实现本专利技术，进一步的，还包括步骤S5：将复配液进行过滤、灌扎、检漏灭菌、灯检、包装、入库。
[0036]本专利技术的有益效果是：
[0037]本专利技术提取的大麻二酚纯度高达99％以上，这主要的原因在于采用上述步骤，在提纯过程中快速冷冻的温度对后期纯度有着较大的影响，通过长期的实验得出，只有当温度在
‑
75～
‑
80℃内大麻二酚的纯度才能高达到99％以上，当温度不在这区间时，纯度含量大大的降低，这主要是因为该温度条件下能够保证提取物中氧化态的蜡油层可以彻底析出，如果温度过底则氧化态的含羧基杂质析出不完全，会导致有效成分析出量减少。
[0038]本专利技术所提供的组合和制备方法制得的抗癫痫药物在动物实验中对抗癫痫药物的治疗效果俱佳，治愈率高达80％，这主要原因是该组合中各组分之间协同配合，大麻二酚与副大麻素为主要起效作用主有效物，柠檬烯在癫痫预防和治疗中有作用且与橙花叔醇一起到良好的芳香气味，芳樟醇、月桂烯与松油醇等协同有助于改善情绪让人有辅助治疗癫痫效果。
具体实施方式
[0039]下面将结合本专利技术中的实施例，对本专利技术中的技术方案进行描述。
[0040]实施例1
[0041]本专利技术提供的一种含有大麻二酚的制备方法；包括以下步骤：
[0042]S11：用酒精循环将工业大麻花叶按索氏提取法提取，得到大麻二酚酒精溶液萃取物；
[0043]S12：将大麻二酚酒精溶液萃取物与90％的药用酒精按照质量比为1:5混合均匀，得到混合物；
[0044]S13：将步骤S2得到的混合物放置在不锈钢桶中，并通过高效冷冻冰柜快速冷冻至
‑
75℃，静置22小时，得到冷冻液；
[0045]S14：静置完毕后，将冷冻液倒入分层储罐中进行分层，其中上层为大麻二酚粗品酒精溶液，中间层为蜡油脂，下层为冰晶；
[0046]S15：将上层大麻二酚粗品酒精溶液通过精馏装置提纯得到大麻二酚，所述精馏过程中真空度为0.02torr，温度为85
‑
85.5℃。
[0047]实施例2
[0048]本专利技术提供的一种含有大麻二酚的制备方法；包括以下步骤：
[0049]S11：用酒精循环将工业大麻花叶按索氏提取法提取，得到大麻二酚酒精溶液萃取物；
[0050]S12：将大麻二酚酒精溶液萃取物与97％的药用酒精按照质量比为1:5混合均匀，得到混合物；
[0051]S13：将步骤S2得到的混合物放置在不锈钢桶中，并通过高效冷冻冰柜快速冷冻至
‑
78℃，静置28小时，得到冷冻液；
[0052]S14：静置完毕后，将冷冻液倒入分层储罐中进行分层，其中上层为大麻二酚粗品酒精溶液，中间层为蜡油脂，下层为冰晶；
[0本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗癫痫药物组合物，其特征在于，包括以下组分，按重量份计算：大麻二酚5～8份；副大麻素1～1.5份；柠檬烯0.4～0.8份；橙花叔醇0.1～0.5份；月桂烯0.1～0.3份；松油醇0.05～0.2份；芳樟醇0.1～0.4份。2.根据权利要求1所述的一种抗癫痫药物组合物，其特征在于，还包括组分四氢大麻酚，其重量份为0.01～0.02份。3.根据权利要求2所述的一种抗癫痫药物组合物，其特征在于，包括以下组分，按重量份计算：大麻二酚7.2份；四氢大麻酚0.02份；副大麻素1.38份；柠檬烯0.6份；橙花叔醇0.3份；月桂烯0.1份；芳樟醇0.2份；松油醇0.1份。4.根据权利要求1～3任一项所述的一种抗癫痫药物组合物，其特征在于，还包括枸橼酸钠、矫味剂和香精。5.根据权利要求4所述的一种抗癫痫药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：取大麻二酚溶于纯水中，得到大麻二酚提取液；S2：按比例将大麻二酚提取液与四氢大麻酚、副大麻素、柠檬烯、橙花叔醇、月桂烯、芳樟醇、松油醇进行混合得到配方液；S3：将S2得到的配方液通过0.22微米除菌过滤，备用；S4：向S3中加入水溶后的枸橼酸钠、矫味剂、香精和纯化水制得复配液。6.根据权利要求5所述的一种抗癫痫药物组合物的制备方法，其特征在于，还包括步...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹庆哲，陈金荣，李晓蕾，
申请(专利权)人：凯纳比斯药业有限公司，
类型：发明
国别省市：