用于动静脉内瘘监测的穿戴式监测装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及医疗设备领域，特别是涉及医疗监测设备，更为具体的说是涉及动静脉内瘘可视化监测方法及穿戴式监测装置，通过在透析患者使用一段时间后形成特定使用者个性化的动静脉内瘘中血流量波形，同时根据使用中患者的血流量变化不断更新标准模型数据，实现监测和治疗的个性化。同时由于采用可穿戴监测装置，利用透析患者日常所能使用的袖套作为监测装置本身的穿戴式基底，具有美观、体积小等优点。体积小等优点。体积小等优点。

【技术实现步骤摘要】
用于动静脉内瘘监测的穿戴式监测装置


[0001]本专利技术涉及医疗设备领域，特别是涉及医疗监测设备，更为具体的说是涉及用于动静脉内瘘可视化监测的穿戴式监测装置。

技术介绍

[0002]血管通路是慢性肾衰竭维持性血液透析患者的“生命线”，改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)的指南明确认定自体动静脉内瘘是维持性血液透析患者的“第一选择”。动静脉内瘘成形术是一种血管吻合手术，通常的方式是将前臂靠近手腕部位的动脉和邻近的静脉进行吻合，使静脉充盈动脉血，经过一段时间后形成“动脉化的静脉”。
[0003]该动静脉内瘘中的血流量既不能过高也不能过低，一般说来动静脉内瘘的血流量要求最低不能低于400
‑
500ml/min，以保障血液透析的流速要求；同时动静脉内瘘的血流量最高不能超过2000ml/min，否则会增加心脏负荷导致心功能衰竭。
[0004]因此，建立和维持良好、稳定的动静脉内瘘血流量，是保证维持性血液透析顺利进行的关键。统计表明，高达15～24％的维持性血液透析患者发生过血管通路狭窄和栓塞。由此造成的动静脉内瘘失效是困扰本领域技术人员的重大难题。
[0005]所以说，及时监测动静脉内瘘血流量，有效评估动静脉内瘘功能，从而在血管通路发生问题的早期及时预警，是本领域技术人员的研究重点，同时也是本领域技术人员需要攻克的技术难点。
[0006]目前，在现有技术中，已经存在的监测设备和监测方法主要是依赖数字减影血管造影。数字减影血管造影是公认的血管检查“金标准”，但该技术需要动脉穿刺，临床使用具有局限性。
[0007]肾脏疾病预后质量指南(K/DOQI)建议每月选用超声稀释法、或电导稀释法、或血管多普勒超声等技术测定动静脉内瘘的血流量，但这些检查均需使用较为大型的医疗设备，在国内医疗机构中并未普遍而规律地用于透析患者的动静脉内瘘维护。其他一些间接监测方法，如测定内瘘波动速度振幅的激光测振仪，和测定内瘘杂音强度的探测仪，同样涉及测定设备体积较大的问题。同时，由于这些设备庞大，监测手段相对复杂，因此不能做到全时段监测。需要患者定时，譬如按照指南中的要求每一个月进行一次监测。这种监测方式没有办法做到对动静脉内瘘可能产生栓塞或通路狭窄做到及时监控和有效防范。
[0008]穿戴式医疗设备是穿戴式研究领域中一个重要的组成部分。譬如传统应用的助听器，心脏设备和胰岛素泵，以及新型态的设备，如用于糖尿病患者的连续血糖监测仪 (CGM)，新的电子皮肤贴片和新兴的穿戴式医疗器械等。

技术实现思路

[0009]本专利技术所要解决的技术问题是如何对维持性血液透析接受者的动静脉内瘘血流量进行全时段、高准确度监测，从而为确保动静脉内瘘稳定、良好的血流量提供可靠数据，及时发现血管通路狭窄或栓塞，避免动静脉内瘘失效。
[0010]为了解决上述技术问题，本专利技术公开了动静脉内瘘监测方法，包括以下步骤：
[0011]第一部分：建立用于比对的标准数据，具体包括以下步骤，
[0012]S1：测量光源在动静脉内瘘所在的区域发出测量光照；
[0013]S2：步骤S1中发出的测量光照透过皮肤，并经过吸收、衰减后，反射到光敏传感器处，并被光敏传感器捕捉到光信号；
[0014]S3：将步骤S2中的光信号转换为电信号；
[0015]S4：对电信号进行处理，分别获得波形图形数据和特征数值信号数据；
[0016]S5：将成功构建动静脉内瘘后一定时间段内的波形图形数据和特征数值信号数据分别储存在存储器中，作为标准数据，用以后续比对；
[0017]第二部分：实时监测动静脉内瘘血流量，具体包括以下步骤，
[0018]K1：测量光源在动静脉内瘘所在的区域发出测量光照；
[0019]K2：步骤K1中发出的测量光照透过皮肤，并经过吸收、衰减后，反射到光敏传感器处，并被光敏传感器捕捉到光信号；
[0020]K3：将步骤K2中的光信号转换为电信号；
[0021]K4：对电信号进行处理，分别获得波形图形数据和特征数值信号数据；
[0022]K5：将实时监测获得的波形图形数据和特征数值信号数据与存储在存储器中的作为标准数据的波形图形数据和特征数值信号数据进行比对；
[0023]K6：如果比对结果同时满足以下两个条件，则认为发生异常，否则，认为正常，
[0024]a.波形图像数据显著不同量超过预设量；
[0025]b.特征数值信号数据值浮动大于阈值。
[0026]作为优选，所述测量光照是由发光二极管发出的光照，更为优选的是测量光源发出的测量光照为绿色光。
[0027]作为优选的技术方案，所述光敏传感器为光电二极管。
[0028]进一步优选的，对电信号进行处理从而获得波形图形数据具体是指：将电信号的强度转化为振幅信号，呈现所对应的不同时间点的振幅信号强弱，绘制随时间变化的振幅信号变化。
[0029]同时，作为优选的，对电信号进行处理从而获得特征数值信号数据是指：波形图形数据中振幅的强度变化规律，以及单位时间内波形的曲线下面积的变化规律。
[0030]进一步的，在步骤K6中，所指的波形图像数据显著不同是指：实时测定的波形图形数据和存储器中的作为标准数据的波形图形进行对比，如果波形振幅的强度变化规律或/和单位时间内波形的曲线下面积变化规律出现25％的数值变化。
[0031]进一步优选的，这里所说的预设量为10分钟，当波形图像数据显著不同达到10分钟，认为满足步骤K6中判断条件a。
[0032]作为优选，在本专利技术中还公开了所述特征数值信号数据值的比对阈值为25％，也就是说，如果监测到的特征数值信号数据值高于特征数值信号标准数据值25％，或者低于特征数值信号标准数据值25％，则认为满足步骤K6中判断条件b。
[0033]进一步优选的，还包括有数据远传，波形图像数据、特征数值信号数据以及比对结果通过数据传输技术传输到特定的接收器。
[0034]进一步优选的，还包括有数据显示，波形图像数据、特征数值信号数据以及比对结
果通过显示器显示出来。
[0035]在一个优选的技术方案中，还包括有报警，当步骤K6中判定发生异常时，发出报警。进一步优选的，这里报警的方式是光报警，和/或声报警。
[0036]在一个优选的技术方案中，所述测量光源为两个或两个以上。从而在一个时间点，形成一系列不同位置的数据。更为优选的是，所述测量光源成对设置。进一步优选的是，所述测量光源沿动静脉内瘘所在的手腕处设置，这里可以是成对设置也可以不成对设置。
[0037]当测量光源为成对设置在动静脉内瘘所在手腕处时，成对设置的两个测量光源处的数据综合为一个数据。即：位于袖套轴径相对位置的两个测量光源作为成对光源，其测定的光信号转化为电信号进而形成图形信号时，同一时间点的振幅信号相互叠加，综合成为一组图形信号。
[0038]作为优选，当数据为一系列多点位的数据时，首先进行权重排序，按照光信号越本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.用于动静脉内瘘监测的穿戴式监测装置，其特征在于：包括监测组件、控制器、存储器，其中监测组件由发光二极管和光电二极管组成，所述光电二极管与存储器和控制器分别连接，所述存储器与控制器连接，所述监测组件、控制器、存储器均固定在可穿戴基底上，并且监测组件固定在可穿戴基底的靠近皮肤一侧。2.根据权利要求1所述的用于动静脉内瘘监测的穿戴式监测装置，其特征在于：还包括有通讯装置，所述通讯装置与控制器连接。3.根据权利要求1所述的用于动静脉内瘘监测的穿戴式监测装置，其特征在于：通讯装置为蓝牙。4.根据权利要求1所述的用于动静脉内瘘监测的穿戴式监测装置，其特征在于：还包括有报警装置，所述报警装置与控制器连接。5.根据权利要求4所述的用于动静脉内瘘监测的穿戴式监测装置，其特征在于：所述报警装置包括发声装置和/或发光装置。6.根据权利要求5所述的用于动静脉内瘘监测的穿戴式监测装置，其特征在于：所述发声装置为蜂鸣器。7.根据权利要求5所述的用于动静脉内瘘监测的穿戴式监测装置，其特征在于：所述发光装置为报警灯。8.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈罡，周央中，陈丽萌，李雪梅，
申请(专利权)人：陈罡，
类型：新型
国别省市：