一种酒石酸托特罗定片及其制备工艺制造技术

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，提供了一种含有活性成分酒石酸托特罗定药物组合物及其制备工艺。本发明专利技术通过控制活性成分粒径(D

【技术实现步骤摘要】
一种酒石酸托特罗定片及其制备工艺


[0001]本专利技术属于药物制剂
，提供了一种酒石酸托特罗定片及其制备工艺。

技术介绍

[0002]酒石酸托特罗定，为竞争性、选择性毒蕈碱受体拮抗剂，适用于膀胱过度兴奋引起尿频、尿急、尿失禁症状的治疗。由Pharmacia&Upjohn Co研发，于1998年在美国上市。本品为白色结晶粉末，无臭，味苦。pKa值为9.87，在水中的溶解度为12mg/mL，在甲醇中溶解，乙醇中微溶，甲苯中几乎不溶。酒石酸托特罗定化学名为：(R)
‑
N，N
‑
二异丙基
‑3‑
(2
‑
羟基
‑5‑
甲基苯基)
‑3‑
苯基丙胺L(+)
‑
酒石酸盐，结构式如下：
[0003][0004]酒石酸托特罗定片具有制剂规格小，服药次数少，不良反应小，病人顺应性好等特点。目前上市的制剂有酒石酸托特罗定片、酒石酸托特罗定分散片、酒石酸托特罗定缓释片剂及酒石酸托特罗定缓释释胶。随着我国老龄化的加剧，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种酒石酸托特罗定片，其特征在于，所述酒石酸托特罗定片主要由酒石酸托特罗定片芯层和薄膜包衣层组成，其中片芯层含有酒石酸托特罗定、填充剂、粘合剂、内加润滑剂、外加润滑剂、助流剂、崩解剂；薄膜包衣层含有羟丙甲纤维素、二氧化钛、硬脂酸。2.根据权利要求1所述的酒石酸托特罗定片，其特征在于，所述酒石酸托特罗定片芯层含有以下组分：3.根据权利要求1所述的酒石酸托特罗定片，其特征在于，所述薄膜包衣层含有以下组分：羟丙甲纤维素
ꢀꢀ
40％～80％硬脂酸
ꢀꢀ
1％～10％二氧化钛
ꢀꢀ
10％～20％。4.如权利要求1
‑
3任一项所述的酒石酸托特罗定片，其特征在于，所述的填充剂为乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、无水磷酸氢钙、甘露醇中的一种或者几种。5.如权利要求1
‑
3任一项所述的酒...

【专利技术属性】
技术研发人员：张贵民，宋丽莉，张磊，朱茂庆，
申请(专利权)人：鲁南制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：